Vyjuvek là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Vyjuvek là thuốc gì?
Beremagene geperpavec là một liệu pháp véc tơ dựa trên virus herpes simplex loại 1 (HSV-1) có khả năng sao chép và sống. Được phát triển bởi Krystal Biotech, thuốc này được FDA phê duyệt lần đầu tiên vào ngày 19 tháng 5 năm 2023 để điều trị các vết thương liên quan đến chứng loạn dưỡng biểu bì bóng nước (DEB). DEB là do đột biến gen COL7A1 mã hóa collagen VII (COL7), một thành phần chính của các sợi neo để gắn kết biểu bì-da. Beremagene geperpavec được biến đổi gen để cung cấp COL7A1, nhờ đó khôi phục mức độ của protein COL7.
Vyjuvek là thuốc kê đơn bôi ngoài da, chứa hoạt chất Beremagene geperpavec.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Beremagene geperpavec 5 x 10^9 PFU/ml.
Đóng gói:
- hộp 1 lọ 1ml dung dịch Beremagene geperpavec
- 1 lọ 1.5ml gel tá dược.
Xuất xứ: Mỹ.
Công dụng của thuốc Vyjuvek
VYJUVEK được chỉ định để điều trị vết thương ở bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên mắc bệnh ly thượng bì bóng nước loạn dưỡng (DEB) có (các) đột biến ở gen chuỗi collagen loại VII alpha 1 (COL7A1).
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Bệnh ly giải biểu bì bóng nước loạn dưỡng (DEB) là do (các) đột biến ở gen COL7A1, dẫn đến mức độ COL7 có hoạt tính sinh học giảm hoặc không có.
Khi bôi tại chỗ lên vết thương, VYJUVEK có thể truyền tải cả tế bào sừng và nguyên bào sợi. Sau khi VYJUVEK xâm nhập vào tế bào, bộ gen vectơ được tích tụ vào nhân. Khi đã ở trong nhân, quá trình phiên mã COL7A1 được mã hóa ở người sẽ được bắt đầu. Các bản phiên mã thu được cho phép tế bào sản xuất và bài tiết COL7 ở dạng trưởng thành. Các phân tử COL7 này tự sắp xếp thành các bó dài và mỏng tạo thành các sợi nhỏ neo giữ. Các sợi neo giữ lớp biểu bì và lớp hạ bì lại với nhau và rất cần thiết để duy trì tính toàn vẹn của da. Bệnh nhân mắc DEB nhiễm sắc thể thường trội (DDEB) có các sợi cơ neo chức năng thấp hơn bình thường và bệnh nhân mắc RDEB không có các sợi cơ neo chức năng.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Chỉ dùng bôi tại chỗ trên vết thương.
Liều lượng
Liều lượng khuyến cáo của gel VYJUVEK dựa trên độ tuổi (Bảng 1). Gel VYJUVEK được bôi tại chỗ lên vết thương mỗi tuần một lần.
Bảng 1: Liều tối đa hàng tuần theo độ tuổi
Độ tuổi | Liều tối đa hàng tuần (đơn vị hình thành mảng bám; PFU) | Thể tích tối đa hàng tuần (milliliter; mL)* |
6 tháng đến <3 tuổi | 1.6 x 10^9 | 0.8 |
≥3 tuổi | 3.2 x 10^9 | 1.6 |
*Thể tích tối đa hàng tuần sau khi trộn hỗn dịch sinh học VYJUVEK với gel tá dược. |
Có thể không thể bôi gel VYJUVEK lên tất cả các vết thương trong mỗi lần điều trị.
Bôi gel VYJUVEK lên vết thương cho đến khi chúng lành lại trước khi chọn (các) vết thương mới để điều trị. Ưu tiên điều trị hàng tuần cho những vết thương đã được điều trị trước đó nếu chúng tái phát.
Nếu quên một liều, hãy bôi gel VYJUVEK càng sớm càng tốt và tiếp tục dùng thuốc hàng tuần sau đó.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc trong trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Vyjuvek?
VYJUVEK là một liệu pháp gen không tích hợp, dựa trên vec tơ herpes-siplex loại 1, biến đổi gen. VYJUVEK sẽ không sao chép trong tế bào của đối tượng và không tích hợp vào vật liệu di truyền bản địa của tế bào đối tượng. Để đề phòng,
- Tránh tiếp xúc trực tiếp với vết thương đã được điều trị (ví dụ: chạm hoặc gãi) và băng vết thương đã được điều trị trong khoảng 24 giờ sau khi điều trị.
- Đeo găng tay bảo hộ khi hỗ trợ đối tượng thay băng vết thương và xử lý chất thải.
- Trong trường hợp vô tình tiếp xúc (ví dụ: bắn vào mắt hoặc màng nhầy), hãy xả bằng nước sạch trong ít nhất 15 phút.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác thuốc đã được thực hiện.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Không sử dụng thuốc khi mang thai hoặc cho con bú.
Tác dụng phụ của thuốc Vyjuvek
Vyjuvek được dung nạp tốt và các tác dụng phụ thường gặp bao gồm ngứa, ớn lạnh, mẩn đỏ, phát ban, ho và sổ mũi. Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc hoặc ngừng thuốc do các tác dụng phụ liên quan đến điều trị.
Thuốc Vyjuvek mua ở đâu giá bao nhiêu?
Vyjuvek hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: