Tofacent là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Tofacinix 5mg Tofacitinib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Tofaxen 5mg Tofacitinib hãng Everest mua ở đâu giá bao nhiêu?
Tofacent là thuốc gì?
Tofacitinib là một chất ức chế Janus kinase, một nhóm các enzym nội bào liên quan đến các con đường truyền tín hiệu ảnh hưởng đến quá trình tạo máu và chức năng tế bào miễn dịch. Nó được FDA chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng đáp ứng không đầy đủ với methotrexate hoặc ở những người không dung nạp methotrexate. Bên cạnh viêm khớp dạng thấp, tofacitinib cũng đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng để ngăn ngừa thải ghép nội tạng và hiện đang được điều tra để điều trị bệnh vẩy nến. Các tác dụng phụ đã biết bao gồm buồn nôn và đau đầu cũng như các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn về miễn dịch và huyết học. Tofacitinib được bán trên thị trường dưới tên Xeljanz bởi Pfizer.
Tofacent là thuốc Generic của thuốc Xeljanz.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Tofacitinib 5mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Băng La Đét.
Công dụng của thuốc Tofacent
Viêm khớp dạng thấp
Tofacitinib kết hợp với methotrexate (MTX) được chỉ định để điều trị viêm khớp dạng thấp hoạt động (RA) từ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân trưởng thành đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều loại thuốc chống thấp khớp làm thay đổi bệnh (DMARD). Tofacitinib có thể được dùng đơn trị liệu trong trường hợp không dung nạp MTX hoặc khi điều trị bằng MTX không phù hợp.
Viêm khớp vảy nến
Tofacitinib kết hợp với MTX được chỉ định để điều trị viêm khớp vẩy nến hoạt động (PsA) ở những bệnh nhân trưởng thành có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị bằng thuốc chống thấp khớp (DMARD) trước đó.
Viêm cột sống dính khớp
Tofacitinib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm cột sống dính khớp hoạt động (AS) không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường.
Viêm loét đại tràng
Tofacitinib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng (UC) có đáp ứng không đầy đủ, mất đáp ứng hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường hoặc tác nhân sinh học.
Viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên (JIA)
Tofacitinib được chỉ định để điều trị viêm đa khớp tự phát ở trẻ vị thành niên thể hoạt động (yếu tố dạng thấp dương tính [RF+] hoặc âm tính [RF-] và viêm đa khớp kéo dài), và viêm khớp vảy nến ở trẻ vị thành niên (PsA) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên, những người đã đáp ứng không đầy đủ so với liệu pháp trước đó với DMARD.
Tofacitinib có thể được dùng kết hợp với methotrexate (MTX) hoặc đơn trị liệu trong trường hợp không dung nạp MTX hoặc khi việc tiếp tục điều trị bằng MTX là không phù hợp.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong việc chẩn đoán và điều trị các tình trạng mà tofacitinib được chỉ định.
Liều dùng thuốc
Viêm khớp dạng thấp và viêm khớp vẩy nến
Liều khuyến cáo là viên nén bao phim 5 mg dùng hai lần mỗi ngày, không nên vượt quá liều này.
Không cần điều chỉnh liều khi dùng kết hợp với MTX.
Viêm cột sống dính khớp
Liều khuyến cáo của tofacitinib là 5 mg dùng hai lần mỗi ngày.
Viêm loét đại tràng
Điều trị cảm ứng
Liều khuyến cáo là 10 mg uống hai lần mỗi ngày trong 8 tuần.
Đối với những bệnh nhân không đạt được hiệu quả điều trị đầy đủ vào tuần thứ 8, liều cảm ứng 10 mg hai lần mỗi ngày có thể được kéo dài thêm 8 tuần nữa (tổng cộng 16 tuần), sau đó là 5 mg hai lần mỗi ngày để duy trì. Nên ngừng điều trị cảm ứng Tofacitinib ở bất kỳ bệnh nhân nào không có bằng chứng về lợi ích điều trị vào tuần 16.
Điều trị duy trì
Liều khuyến cáo để điều trị duy trì là tofacitinib 5 mg, uống hai lần mỗi ngày.
Tofacitinib 10 mg hai lần mỗi ngày để điều trị duy trì không được khuyến cáo ở bệnh nhân viêm loét đại tràng đã biết huyết khối tĩnh mạch (VTE), các biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng (MACE) và các yếu tố nguy cơ ác tính, trừ khi không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp.
Đối với những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng không có nguy cơ mắc VTE, MACE và bệnh ác tính (xem phần 4.4), có thể cân nhắc dùng tofacitinib 10 mg uống hai lần mỗi ngày nếu bệnh nhân bị giảm đáp ứng với tofacitinib 5 mg hai lần mỗi ngày và không đáp ứng với điều trị. các lựa chọn điều trị thay thế cho viêm loét đại tràng như điều trị bằng chất ức chế yếu tố hoại tử khối u (chất ức chế TNF). Tofacitinib 10 mg hai lần mỗi ngày để điều trị duy trì nên được sử dụng trong thời gian ngắn nhất có thể. Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả cần thiết để duy trì đáp ứng.
Ở những bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị bằng tofacitinib, corticosteroid có thể được giảm và/hoặc ngừng sử dụng theo tiêu chuẩn chăm sóc.
Rút lui trong UC
Nếu điều trị bị gián đoạn, có thể xem xét bắt đầu lại điều trị bằng tofacitinib. Nếu mất đáp ứng, có thể cân nhắc dùng lại tofacitinib 10 mg hai lần mỗi ngày. Thời gian gián đoạn điều trị trong các nghiên cứu lâm sàng kéo dài đến 1 năm. Hiệu quả có thể được lấy lại sau 8 tuần điều trị 10 mg hai lần mỗi ngày.
JIA đa khớp và PsA vị thành niên (trẻ em từ 2 đến 18 tuổi)
Tofacitinib có thể được sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với MTX.
Trọng lượng | Liều lượng |
10 – < 20 | 3,2 mg (3,2 mL dung dịch uống) hai lần mỗi ngày |
20 – < 40 | 4 mg (4 mL dung dịch uống) hai lần mỗi ngày |
≥ 40 | 5 mg (5 mL dung dịch uống hoặc viên nén bao phim 5 mg) hai lần mỗi ngày |
Ngừng và ngừng liều ở người lớn và bệnh nhi
Việc điều trị bằng Tofacitinib nên bị gián đoạn nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng cho đến khi tình trạng nhiễm trùng được kiểm soát.
Việc gián đoạn dùng thuốc có thể cần thiết để quản lý các bất thường trong phòng thí nghiệm liên quan đến liều bao gồm giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu. Như được mô tả trong Bảng 3, 4 và 5 dưới đây, các khuyến cáo về việc ngừng dùng thuốc tạm thời hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn được đưa ra tùy theo mức độ nghiêm trọng của các bất thường trong xét nghiệm (xem phần 4.4).
Khuyến cáo không nên bắt đầu dùng thuốc ở những bệnh nhân có số lượng tế bào lympho tuyệt đối (ALC) dưới 750 tế bào/mm3.
Cách dùng thuốc
Sử dụng bằng miệng.
Tofacitinib được dùng bằng đường uống có hoặc không có thức ăn.
Đối với những bệnh nhân khó nuốt, có thể nghiền viên tofacitinib và uống với nước.
Chống chỉ định thuốc
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh lao (TB) đang hoạt động, các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng như nhiễm trùng huyết hoặc nhiễm trùng cơ hội.
• Suy gan nặng.
• Mang thai và cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Tofacent?
Nhiễm trùng nghiêm trọng
Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong do vi khuẩn, mycobacteria, nấm xâm lấn, vi rút hoặc mầm bệnh cơ hội khác đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Tofacitinib. Các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng phổ biến nhất được báo cáo với Tofacitinib bao gồm viêm phổi, viêm mô tế bào, herpes zoster, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm túi thừa và viêm ruột thừa. Trong số các bệnh nhiễm trùng cơ hội, bệnh lao và các bệnh nhiễm trùng mycobacteria khác, bệnh cryptococcus, bệnh histoplasma, bệnh nấm candida thực quản, bệnh bụi phổi, bệnh zona đa da, nhiễm trùng cytomegalovirus, nhiễm vi rút BK và bệnh listeriosis đã được báo cáo với Tofacitinib. Một số bệnh nhân có biểu hiện bệnh lan tỏa hơn là khu trú và thường dùng đồng thời các thuốc điều hòa miễn dịch như methotrexate hoặc corticosteroid.
Tránh sử dụng Tofacent ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng, đang hoạt động, bao gồm cả nhiễm trùng cục bộ.
Bệnh lao
Liệu pháp chống lao cũng nên được xem xét trước khi sử dụng Tofacent ở những bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh lao tiềm ẩn hoặc hoạt động trong quá khứ mà không thể xác nhận liệu trình điều trị đầy đủ và đối với những bệnh nhân có xét nghiệm âm tính với bệnh lao. bệnh lao tiềm ẩn nhưng có các yếu tố nguy cơ nhiễm bệnh lao. Nên tham khảo ý kiến của bác sĩ có chuyên môn về điều trị bệnh lao để hỗ trợ quyết định liệu việc bắt đầu điều trị bằng thuốc chống lao có phù hợp với từng bệnh nhân hay không.
Kích hoạt lại virus
Sự tái hoạt động của vi-rút, bao gồm các trường hợp tái hoạt động của vi-rút herpes (ví dụ: bệnh zona), đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng với Tofacitinib. Các trường hợp tái hoạt động viêm gan B sau khi lưu hành trên thị trường đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Tofacitinib.
Bệnh ác tính và rối loạn tăng sinh bạch huyết
Các khối u ác tính, bao gồm u lympho và ung thư rắn, đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng về Tofacitinib.
Trong Nghiên cứu an toàn RA 1, tỷ lệ khối u ác tính (không bao gồm ung thư da không phải khối u ác tính (NMSC)) cao hơn đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Tofacitinib 5 mg hai lần một ngày hoặc Tofacitinib 10 mg hai lần một ngày so với các thuốc chẹn TNF. Tỷ lệ mắc bệnh ác tính (không bao gồm NMSC) trên 100 bệnh nhân-năm là 1,13 đối với Tofacitinib 5 mg hai lần một ngày, 1,13 đối với Tofacitinib 10 mg hai lần một ngày và 0,77 đối với thuốc chẹn TNF. Những bệnh nhân hiện hoặc đã từng hút thuốc có nguy cơ gia tăng thêm.
Cân nhắc lợi ích và rủi ro đối với từng bệnh nhân trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng Tofacent, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh ác tính đã biết (không phải NMSC được điều trị thành công), bệnh nhân phát triển bệnh ác tính trong khi điều trị, và những bệnh nhân đang hoặc đã từng hút thuốc. Liều lượng 10 mg hai lần mỗi ngày (hoặc Tofacitinib XR 22 mg một lần mỗi ngày) không được khuyến cáo để điều trị RA hoặc PsA.
Các sự kiện tim mạch bất lợi chính
Cân nhắc lợi ích và rủi ro đối với từng bệnh nhân trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng Tofacent, đặc biệt ở những bệnh nhân đang hoặc đã từng hút thuốc và những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch khác. Bệnh nhân nên được thông báo về các triệu chứng của các biến cố tim mạch nghiêm trọng và các bước cần thực hiện nếu chúng xảy ra.
Huyết khối
Huyết khối, bao gồm thuyên tắc phổi (PE), huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và huyết khối động mạch, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Tofacitinib và các chất ức chế Janus kinase (JAK) khác được sử dụng để điều trị các tình trạng viêm nhiễm. Nhiều biến cố trong số này nghiêm trọng và một số dẫn đến tử vong.
Đánh giá ngay những bệnh nhân có triệu chứng huyết khối và ngừng sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có triệu chứng huyết khối.
Thủng đường tiêu hóa
Biến cố thủng đường tiêu hóa đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với Tofacitinib, mặc dù vai trò ức chế JAK trong những biến cố này chưa được biết rõ. Trong các nghiên cứu này, nhiều bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp đã được điều trị nền bằng Thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị thủng đường tiêu hóa (ví dụ: bệnh nhân có tiền sử viêm túi thừa hoặc dùng NSAID). Bệnh nhân có các triệu chứng mới khởi phát ở bụng nên được đánh giá ngay để xác định sớm tình trạng thủng đường tiêu hóa.
Tác dụng phụ của thuốc Tofacent
Tofacent có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- khó thở đột ngột,
- đau khi thở,
- ho có chất nhầy màu hồng hoặc đỏ,
- đau ở ngực hoặc lưng của bạn,
- da sần sùi hoặc xanh tái,
- đổ mồ hôi nhiều,
- đau, sưng hoặc đỏ ở cánh tay hoặc chân,
- sốt,
- ớn lạnh,
- đổ mồ hôi,
- mệt mỏi,
- đau cơ,
- vết loét da với sự ấm áp, mẩn đỏ hoặc sưng tấy,
- đi tiểu nhiều,
- đau hoặc rát khi đi tiểu,
- lở miệng,
- đau bụng,
- bệnh tiêu chảy,
- ho,
- Đổ mồ hôi đêm,
- ăn mất ngon,
- giảm cân,
- cảm thấy rất mệt mỏi,
- da nhợt nhạt,
- mệt mỏi bất thường,
- lâng lâng,
- hụt hơi,
- tay chân lạnh,
- nôn mửa,
- đau bụng (phía trên bên phải),
- Nước tiểu đậm,
- phân màu đất sét,
- vàng da hoặc mắt (vàng da)
- đau rát,
- tê hoặc ngứa ran,
- ngứa,
- phát ban da hoặc mụn nước,
- đau dạ dày liên tục, và
- thay đổi thói quen đại tiện
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Tofacent bao gồm:
- phát ban da,
- bệnh zona,
- tăng huyết áp,
- xét nghiệm máu bất thường,
- đau đầu,
- tiêu chảy, và
- triệu chứng cảm lạnh (nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng)
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc điều đó không biến mất.
Tương tác thuốc cần chú ý
Khả năng các sản phẩm thuốc khác ảnh hưởng đến dược động học (PK) của tofacitinib
Vì tofacitinib được chuyển hóa bởi CYP3A4, nên có thể xảy ra tương tác với các sản phẩm thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4. Phơi nhiễm Tofacitinib tăng lên khi dùng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole) hoặc khi dùng một hoặc nhiều sản phẩm thuốc đồng thời dẫn đến cả ức chế vừa phải CYP3A4 và ức chế mạnh CYP2C19 (ví dụ: fluconazole).
Phơi nhiễm Tofacitinib giảm khi dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP mạnh (ví dụ: rifampicin). Các chất ức chế CYP2C19 đơn thuần hoặc P-glycoprotein không có khả năng làm thay đổi đáng kể dược động học của tofacitinib.
Dùng đồng thời với ketoconazole (chất ức chế CYP3A4 mạnh), fluconazole (chất ức chế CYP3A4 vừa phải và chất ức chế mạnh CYP2C19), tacrolimus (chất ức chế CYP3A4 nhẹ) và ciclosporin (chất ức chế CYP3A4 vừa phải) làm tăng AUC của tofacitinib, trong khi rifampicin (chất gây cảm ứng CYP mạnh) làm giảm AUC của tofacitinib. Sử dụng đồng thời tofacitinib với các chất gây cảm ứng CYP mạnh (ví dụ rifampicin) có thể dẫn đến mất hoặc giảm đáp ứng lâm sàng. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng mạnh của CYP3A4 với tofacitinib. Dùng đồng thời với ketoconazole và fluconazole làm tăng Cmax của tofacitinib, trong khi tacrolimus, ciclosporin và rifampicin làm giảm Cmax của facitinib. Dùng đồng thời với MTX 15-25 mg mỗi tuần một lần không ảnh hưởng đến dược động học của tofacitinib ở bệnh nhân RA.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng tofacitinib ở phụ nữ mang thai. Tofacitinib đã được chứng minh là gây quái thai ở chuột và thỏ, đồng thời ảnh hưởng đến quá trình sinh nở và sự phát triển chu kỳ/sau khi sinh.
Như một biện pháp phòng ngừa, chống chỉ định sử dụng tofacitinib trong khi mang thai.
Phụ nữ có khả năng sinh con/ngừa thai ở phụ nữ
Phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng tofacitinib và trong ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng.
Cho con bú
Không biết liệu tofacitinib có được tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Tofacitinib được tiết vào sữa của chuột đang cho con bú. Như một biện pháp phòng ngừa, chống chỉ định sử dụng tofacitinib trong thời gian cho con bú.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu chính thức về tác động tiềm ẩn đối với khả năng sinh sản của con người chưa được tiến hành. Tofacitinib làm suy giảm khả năng sinh sản của con cái nhưng không làm suy giảm khả năng sinh sản của con đực ở chuột.
Thuốc Tofacent giá bao nhiêu?
Thuốc Tofacent có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Tofacent mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Tofacent – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Tofacent? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: