Thuốc Remicade là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Simponi bút tiêm Golimumab 50mg/0.5ml mua ở đâu giá bao nhiêu?
Remicade là thuốc gì?
Infliximab là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF-alpha hoặc TNF-α) và kháng thể đơn dòng IgG1 chimeric bao gồm các vùng hằng số của người (75%) và vùng biến đổi của chuột (25%).
Infliximab lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào năm 1998 dưới tên thị trường là Remicade dưới dạng tiêm tĩnh mạch. Nó được chỉ định để điều trị các rối loạn viêm khác nhau như bệnh Chron ở người lớn hoặc trẻ em, viêm loét đại tràng ở người lớn hoặc trẻ em, viêm khớp dạng thấp kết hợp với methotrexate, viêm cột sống dính khớp, viêm khớp vảy nến và vảy nến thể mảng.
Thành phần thuốc Remicade bao gồm:
Hoạt chất: infliximab 100mg.
Đóng gói: hộp 1 ống bột cô đặc pha tiêm.
Xuất xứ: Merck Sharp & Dohme (UK) Limited. Mỹ.
Công dụng của thuốc Remicade
Các công dụng của thuốc Remicade bao gồm:
Viêm khớp dạng thấp
Remicade, kết hợp với methotrexate, được chỉ định để giảm các dấu hiệu và triệu chứng cũng như cải thiện chức năng thể chất trong:
• bệnh nhân người lớn mắc bệnh đang hoạt động khi đáp ứng với các loại thuốc chống đau bụng điều chỉnh bệnh (DMARD), bao gồm cả methotrexate, không đầy đủ.
• bệnh nhân người lớn bị bệnh nặng, đang hoạt động và đang tiến triển chưa được điều trị bằng methotrexate hoặc các DMARDs khác trước đây.
Ở những quần thể bệnh nhân này, việc giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp, được đo bằng X-quang, đã được chứng minh.
Bệnh Crohn ở người lớn
Remicade được chỉ định cho
• điều trị bệnh Crohn từ mức độ trung bình đến nặng, ở bệnh nhân người lớn không đáp ứng mặc dù đã đủ liệu trình điều trị bằng corticosteroid và / hoặc thuốc ức chế miễn dịch; hoặc không dung nạp hoặc có chống chỉ định y tế đối với các liệu pháp đó.
• điều trị lỗ rò, bệnh Crohn đang hoạt động, ở bệnh nhân người lớn không đáp ứng mặc dù đã điều trị đầy đủ và đầy đủ với điều trị thông thường (bao gồm kháng sinh, dẫn lưu và liệu pháp ức chế miễn dịch).
Bệnh Crohn ở trẻ em
Remicade được chỉ định để điều trị bệnh Crohn nặng, hoạt động, ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi, những người không đáp ứng với liệu pháp thông thường bao gồm corticosteroid, điều hòa miễn dịch và liệu pháp dinh dưỡng chính; hoặc những người không dung nạp hoặc có chống chỉ định đối với các liệu pháp đó. Remicade chỉ được nghiên cứu khi kết hợp với liệu pháp ức chế miễn dịch thông thường.
Thuốc Remicade với bệnh viêm loét đại tràng
Remicade được chỉ định để điều trị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn không đáp ứng đủ với liệu pháp thông thường bao gồm corticosteroid và 6-mercaptopurine (6-MP) hoặc azathioprine (AZA), hoặc những người không dung nạp hoặc có chống chỉ định y tế cho các liệu pháp như vậy.
Viêm loét đại tràng ở trẻ em
Remicade được chỉ định để điều trị viêm loét đại tràng hoạt động nặng, ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi, những người có đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp thông thường bao gồm corticosteroid và 6-MP hoặc AZA, hoặc những người không dung nạp hoặc có chống chỉ định y tế đối với các liệu pháp.
Viêm cột sống dính khớp
Remicade được chỉ định để điều trị viêm cột sống dính khớp nặng, hoạt động, ở bệnh nhân người lớn đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp thông thường.
Viêm khớp vảy nến
Remicade được chỉ định để điều trị viêm khớp vảy nến tiến triển và tiến triển ở bệnh nhân người lớn khi đáp ứng với liệu pháp DMARD trước đó không đầy đủ.
Bệnh vẩy nến
Remicade được chỉ định để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân người lớn không đáp ứng với hoặc có chống chỉ định hoặc không dung nạp với liệu pháp toàn thân khác bao gồm ciclosporin, methotrexate hoặc PUVA.
Liều dùng, cách dùng Remicade
Liều dùng:
Viêm khớp dạng thấp:
3 mg / kg truyền tĩnh mạch, sau đó bổ sung thêm 3 mg / kg liều truyền vào 2 và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên, sau đó cứ 8 tuần một lần sau đó.
Bệnh Crohn từ mức độ trung bình đến nặng:
5 mg / kg truyền tĩnh mạch sau đó truyền thêm 5 mg / kg 2 tuần sau lần truyền đầu tiên. Nếu bệnh nhân không đáp ứng sau 2 liều, không nên điều trị thêm bằng infliximab. Dữ liệu hiện có không hỗ trợ điều trị thêm bằng infliximab, ở những bệnh nhân không đáp ứng trong vòng 6 tuần kể từ lần truyền đầu tiên.
Fistulising, bệnh Crohn hoạt động:
Truyền tĩnh mạch 5 mg / kg sau đó truyền thêm 5 mg / kg vào 2 và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên. Nếu bệnh nhân không đáp ứng sau 3 liều, không nên điều trị thêm bằng infliximab.
Viêm loét đại tràng:
5 mg / kg được truyền tĩnh mạch sau đó là các liều truyền bổ sung 5 mg / kg vào 2 và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên, sau đó cứ 8 tuần một lần sau đó.
Viêm cột sống dính khớp:
5 mg / kg truyền tĩnh mạch sau đó là 5 mg / kg liều truyền bổ sung vào 2 và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên, sau đó cứ sau 6 đến 8 tuần. Nếu bệnh nhân không đáp ứng sau 6 tuần (tức là sau 2 liều), không nên điều trị bổ sung với infliximab.
Viêm khớp vảy nến:
5 mg / kg tiêm truyền tĩnh mạch sau đó là các liều truyền bổ sung 5 mg / kg vào 2 và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên, sau đó cứ 8 tuần một lần sau đó.
Bệnh vẩy nến:
5 mg / kg tiêm truyền tĩnh mạch sau đó là các liều truyền bổ sung 5 mg / kg vào 2 và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên, sau đó cứ 8 tuần một lần sau đó. Nếu bệnh nhân không có phản ứng sau 14 tuần (tức là sau 4 liều), không nên điều trị bổ sung với infliximab.
Cách dùng thuốc tiêm Remicade:
Thuốc làm dịu nên được tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian 2 giờ. Tất cả các bệnh nhân được sử dụng Remicade phải được theo dõi ít nhất 1-2 giờ sau khi tiêm truyền về các phản ứng cấp tính liên quan đến truyền dịch. Phải có thiết bị cấp cứu, chẳng hạn như adrenaline, thuốc kháng histamine, corticosteroid và đường thở nhân tạo. Bệnh nhân có thể được điều trị trước bằng thuốc kháng histamine, hydrocortisone và / hoặc paracetamol và tốc độ truyền có thể bị chậm lại để giảm nguy cơ xảy ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch, đặc biệt nếu các phản ứng liên quan đến truyền dịch đã xảy ra trước đó.
Truyền rút ngắn theo chỉ định của người lớn:
Ở những bệnh nhân trưởng thành được lựa chọn cẩn thận đã dung nạp ít nhất 3 lần truyền Remicade ban đầu trong 2 giờ (giai đoạn khởi phát) và đang được điều trị duy trì, có thể cân nhắc sử dụng các lần truyền tiếp theo trong khoảng thời gian không dưới 1 giờ. Nếu phản ứng truyền dịch xảy ra liên quan đến thời gian truyền ngắn, tốc độ truyền chậm hơn có thể được xem xét để truyền trong tương lai nếu tiếp tục điều trị. Các dịch truyền rút ngắn ở liều> 6 mg / kg chưa được nghiên cứu.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Remicade trong các trường hợp:
Quá mẫn với hoạt chất, với các protein khác của chuột, hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Bệnh nhân mắc bệnh lao hoặc các bệnh nhiễm trùng nặng khác như nhiễm trùng huyết, áp-xe và các bệnh nhiễm trùng cơ hội.
Bệnh nhân suy tim vừa hoặc nặng (NYHA độ III / IV).
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng thuốc Remicade bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Infliximab có liên quan đến các phản ứng cấp tính liên quan đến tiêm truyền, bao gồm sốc phản vệ và phản ứng quá mẫn chậm. Nếu xảy ra các phản ứng truyền dịch cấp tính, phải ngắt truyền ngay. Phải có thiết bị cấp cứu, chẳng hạn như adrenaline, thuốc kháng histamine, corticosteroid và đường thở nhân tạo. Bệnh nhân có thể được điều trị trước bằng thuốc kháng histamine, hydrocortisone và / hoặc paracetamol để ngăn ngừa các tác dụng nhẹ và thoáng qua.
Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ về các bệnh nhiễm trùng bao gồm cả bệnh lao trước, trong và sau khi điều trị bằng Remicade. Vì việc loại bỏ infliximab có thể mất đến sáu tháng, nên tiếp tục theo dõi trong suốt giai đoạn này. Không được điều trị thêm bằng Remicade nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc nhiễm trùng huyết.
Cần thận trọng khi cân nhắc việc sử dụng Remicade ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính hoặc có tiền sử nhiễm trùng tái phát, bao gồm cả liệu pháp ức chế miễn dịch đồng thời. Bệnh nhân nên được khuyến cáo và tránh tiếp xúc với các yếu tố nguy cơ nhiễm trùng tiềm ẩn khi thích hợp.
Sự tái hoạt của viêm gan B đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc đối kháng TNF bao gồm cả infliximab, những người mang vi rút này mãn tính. Một số trường hợp đã có kết quả tử vong.
Thận trọng thuốc khác
Bệnh nhân có các triệu chứng hoặc dấu hiệu của rối loạn chức năng gan cần được đánh giá để tìm bằng chứng của tổn thương gan. Nếu vàng da và / hoặc tăng ALT ≥ 5 lần giới hạn trên của (các) sự phát triển bình thường, nên ngừng Remicade và tiến hành điều tra kỹ lưỡng về sự bất thường.
Trong các phần được kiểm soát của các nghiên cứu lâm sàng về tác nhân ngăn chặn TNF, nhiều trường hợp ung thư ác tính bao gồm ung thư hạch bạch huyết đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng thuốc chẹn TNF so với những bệnh nhân đối chứng. Trong bối cảnh hậu mãi, các trường hợp ung thư máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc đối kháng TNF. Tăng nguy cơ mắc ung thư hạch và bệnh bạch cầu ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp mắc bệnh viêm lâu năm, hoạt động mạnh, làm phức tạp việc ước lượng rủi ro.
Tác dụng phụ của thuốc Remicade
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Remicade bao gồm:
- Nhiễm vi-rút (ví dụ như cúm, nhiễm vi-rút herpes).
- Nhiễm trùng do vi khuẩn (ví dụ như nhiễm trùng huyết, viêm mô tế bào, áp xe).
- Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thiếu máu, nổi hạch.
- Triệu chứng dị ứng đường hô hấp.
- Suy nhược, mất ngủ.
- Đau đầu.
- Chóng mặt, chóng mặt, giảm mê, loạn cảm.
- Viêm kết mạc.
- Nhịp tim nhanh, đau nhói.
- Tụt huyết áp, tăng huyết áp, bầm máu, bốc hỏa, đỏ bừng.
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm xoang.
- Nhiễm trùng đường hô hấp dưới (ví dụ: viêm phế quản, viêm phổi), khó thở, chảy máu cam.
- Đau bụng, buồn nôn.
- Xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy, khó tiêu, trào ngược dạ dày, táo bón.
- Chức năng gan bất thường, transaminase tăng.
- Bệnh vẩy nến mới khởi phát hoặc nặng hơn bao gồm bệnh vẩy nến mụn mủ (chủ yếu ở lòng bàn tay và lòng bàn chân), mày đay, phát ban, ngứa, hyperhidrosis, khô da, viêm da do nấm, chàm, rụng tóc.
- Đau khớp, đau cơ, đau lưng.
- Nhiễm trùng đường tiết niệu.
- Phản ứng liên quan đến truyền dịch
- Đau ngực, mệt mỏi, sốt, phản ứng tại chỗ tiêm, ớn lạnh, phù nề.
Một số tác dụng phụ ít gặp hơn như:
- Bệnh lao, nhiễm trùng do nấm (ví dụ như bệnh nấm candida, bệnh nấm móng).
- Giảm tiểu cầu, giảm bạch huyết, tăng tế bào lympho.
- Phản ứng phản vệ, hội chứng giống lupus, bệnh huyết thanh hoặc phản ứng giống bệnh huyết thanh.
- Chứng hay quên, kích động, lú lẫn, buồn ngủ, hồi hộp.
- Co giật, bệnh thần kinh.
- Viêm giác mạc, phù quanh ổ mắt, phù nề.
- Suy tim (mới khởi phát hoặc xấu đi), loạn nhịp tim, ngất, nhịp tim chậm.
- Thiếu máu cục bộ ngoại vi, viêm tắc tĩnh mạch, tụ máu.
- Phù phổi, co thắt phế quản, viêm màng phổi, tràn dịch màng phổi.
- Thủng ruột, hẹp ruột, viêm túi thừa, viêm tụy, viêm môi.
- Viêm gan, tổn thương tế bào gan, viêm túi mật.
- Nổi mụn nước, tiết bã nhờn, bệnh trứng cá đỏ, u nhú da, tăng sừng, sắc tố da bất thường.
- Viêm bể thận.
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.
Ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và bệnh Crohn, có chỉ định sử dụng đồng thời methotrexate và các chất điều hòa miễn dịch khác làm giảm sự hình thành các kháng thể chống lại infliximab và làm tăng nồng độ trong huyết tương của infliximab. Tuy nhiên, kết quả không chắc chắn do những hạn chế trong các phương pháp được sử dụng để phân tích huyết thanh của infliximab và các kháng thể chống lại infliximab.
Corticosteroid dường như không ảnh hưởng đến dược động học của infliximab ở một mức độ phù hợp về mặt lâm sàng.
Không nên kết hợp Remicade với các liệu pháp sinh học khác được sử dụng để điều trị các tình trạng tương tự như Remicade, bao gồm anakinra và abatacept, không được khuyến khích.
Khuyến cáo rằng không nên tiêm vắc xin sống đồng thời với Remicade. Người ta cũng khuyến cáo rằng không được tiêm vắc xin sống cho trẻ sơ sinh sau khi tiếp xúc với infliximab trong tử cung ít nhất 6 tháng sau khi sinh.
Không khuyến cáo sử dụng vắc xin sống cho trẻ sơ sinh bú sữa mẹ trong khi người mẹ đang sử dụng infliximab trừ khi không phát hiện được nồng độ infliximab trong huyết thanh của trẻ sơ sinh.
Khuyến cáo rằng các tác nhân lây nhiễm điều trị không được sử dụng đồng thời với Remicade.
Sử dụng Remicade cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Dùng thuốc Remicade trong thai kì:
Infliximab đi qua nhau thai và đã được phát hiện trong huyết thanh của trẻ sơ sinh đến 6 tháng sau khi sinh. Sau khi tiếp xúc với infliximab trong tử cung, trẻ sơ sinh có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng lan tỏa nghiêm trọng có thể gây tử vong. Không khuyến cáo sử dụng vắc xin sống (ví dụ vắc xin BCG) cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với infliximab trong tử cung ít nhất 6 tháng sau khi sinh. Các trường hợp mất bạch cầu hạt cũng đã được báo cáo.
Kinh nghiệm lâm sàng có sẵn còn hạn chế. Chỉ nên sử dụng Remicade trong thời kỳ mang thai nếu thật cần thiết.
Dùng thuốc Remicade khi cho con bú:
Dữ liệu hạn chế từ các tài liệu đã xuất bản cho thấy infliximab đã được phát hiện ở hàm lượng thấp trong sữa mẹ với nồng độ lên đến 5% nồng độ trong huyết thanh của người mẹ. Infliximab cũng đã được phát hiện trong huyết thanh trẻ sơ sinh sau khi tiếp xúc với infliximab qua sữa mẹ.
Trong khi phơi nhiễm toàn thân ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ dự kiến sẽ thấp vì infliximab phần lớn bị phân hủy trong đường tiêu hóa, việc sử dụng vắc xin sống cho trẻ sơ sinh bú sữa mẹ khi người mẹ đang dùng infliximab không được khuyến cáo trừ khi không phát hiện được nồng độ infliximab trong huyết thanh của trẻ sơ sinh. Infliximab có thể được xem xét sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Khả năng sinh sản
Không có đủ dữ liệu tiền lâm sàng để đưa ra kết luận về tác động của infliximab đối với khả năng sinh sản và chức năng sinh sản nói chung.
Thuốc Remicade giá bao nhiêu?
Thuốc Remicade có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Remicade mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Remicade ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo: