Tham khảo thuốc tương tự:
Zoldonat là thuốc gì?
Axit zoledronic là bisphosphonate thế hệ thứ ba chứa nitơ có tác dụng ức chế chức năng hủy cốt bào và ngăn ngừa sự tái hấp thu xương. Bisphosphonate được đưa vào xương và liên kết với hydroxyapatite. Sự hấp thu xương bởi tế bào hủy xương gây ra tình trạng axit hóa tại chỗ, giải phóng bisphosphonate, được đưa vào tế bào hủy xương thông qua nội bào pha lỏng. Các túi nội bào trở nên axit hóa, giải phóng bisphosphonate vào tế bào chất của tế bào hủy xương nơi chúng hoạt động.
Tế bào hủy xương làm trung gian cho quá trình hấp thu xương. Khi tế bào hủy xương liên kết với xương, chúng tạo thành podosome, cấu trúc vòng của F-actin. Axit etidronic cũng ức chế V-ATPase trong tế bào hủy xương, mặc dù các tiểu đơn vị chính xác vẫn chưa được biết, ngăn không cho F-actin hình thành podosome. Sự phá vỡ các podosome khiến tế bào hủy xương tách khỏi xương, ngăn không cho xương hấp thu.
Các bisphosphonate chứa nitơ như zoledronate được biết là có thể gây ra quá trình apoptosis của các tế bào khối u tạo máu bằng cách ức chế các thành phần của con đường mevalonate là farnesyl diphosphate synthase, farnesyl diphosphate và geranylgeranyl diphosphate. Các thành phần này rất cần thiết cho quá trình prenyl hóa sau dịch mã của các protein liên kết GTP như Rap1. Việc thiếu prenyl hóa các protein này sẽ cản trở chức năng của chúng và trong trường hợp của Rap1, dẫn đến apoptosis. zoledronate cũng kích hoạt caspase góp phần gây apoptosis.
Zoldonat là thuốc kê toa đường tiêm truyền, chứa hoạt chất Zoledronic acid. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Zoledronic acid 4mg.
- Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.
- Xuất xứ: Natco Ấn Độ.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc Zoldonat
1. Công dụng thuốc
Thuốc Zoldonat được sử dụng với chỉ định:
- Điều trị tăng calci máu do ung thư ( HCM) được xác định khi calci huyết thanh hiệu chỉnh albumin ( cCa) > 12,0 mg/dl ( 3,0 mmol/L).
- Ngăn ngừa các biến cố liên quan tới xương ( gãy xương bệnh lý, chèn ép tủy sống, chiếu xạ hoặc phẫu thuật xương, hoặc tăng calci máu do u) ở bệnh nhân ung thư tiến xa liên quan xương.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Zoldonat
Tăng calci máu ác tính:
- Liều Zoldonat tối đa được khuyến cáo trong trường hợp tăng calci máu ác tính (canxi huyết thanh hiệu chỉnh theo albumin lớn hơn hoặc bằng 12 mg/dL [3,0 mmol/L]) là 4 mg. Liều 4 mg phải được truyền tĩnh mạch một liều duy nhất trong thời gian không dưới 15 phút. Bệnh nhân dùng thuốc nên được đánh giá creatinin huyết thanh trước mỗi lần điều trị.
- Không cần điều chỉnh liều Zoldonat khi điều trị cho bệnh nhân tăng calci máu ác tính có suy thận nhẹ đến trung bình trước khi bắt đầu điều trị (creatinin huyết thanh dưới 400 μmol/L hoặc dưới 4,5 mg/dL).
- Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ trước khi dùng thuốc Zoldonat.
- Cần cân nhắc đến mức độ nghiêm trọng cũng như các triệu chứng của tình trạng tăng calci máu do khối u khi cân nhắc sử dụng Zoldonat. Bù nước muối mạnh, một phần không thể thiếu của liệu pháp tăng canxi huyết, nên được bắt đầu ngay lập tức và cố gắng phục hồi lượng nước tiểu khoảng 2 L/ngày trong suốt quá trình điều trị. Tăng canxi huyết nhẹ hoặc không triệu chứng có thể được điều trị bằng các biện pháp bảo tồn (tức là bù nước muối, có hoặc không có thuốc lợi tiểu quai). Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ trong suốt quá trình điều trị, nhưng phải tránh bù nước quá mức, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị suy tim. Không nên sử dụng liệu pháp lợi tiểu trước khi điều chỉnh tình trạng giảm thể tích máu.
U tủy đa và tổn thương xương di căn của khối u rắn:
- Liều Zoldonat được khuyến cáo cho bệnh nhân bị đa u tủy và tổn thương xương di căn từ khối u rắn đối với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCl) lớn hơn 60 mL/phút là 4 mg truyền trong không dưới 15 phút cứ sau 3 đến 4 tuần. Thời gian điều trị tối ưu chưa được biết.
- Trong quá trình điều trị, cần đo creatinine huyết thanh trước mỗi liều Zoldonat và nên ngừng điều trị khi thận bị suy yếu. Trong các nghiên cứu lâm sàng, chỉ tiếp tục điều trị bằng thuốc Zoldonat khi creatinine trở lại trong vòng 10% giá trị ban đầu. Cần bắt đầu lại Zoldonat với liều tương tự như trước khi ngừng điều trị.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
- Quá mẫn với hoạt chất, với bất kỳ bisphosphonat nào hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Bệnh nhân hạ canxi máu
- Suy thận nặng với độ thanh thải creatinin <35 ml / phút
- Mang thai và cho con bú.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Zoldonat?
Bệnh nhân bị tăng calci máu ác tính phải được bù nước đầy đủ trước khi dùng Zoldonat. Không nên sử dụng thuốc lợi tiểu quai cho đến khi bệnh nhân được bù nước đầy đủ và nên thận trọng khi dùng kết hợp với Zoldonat để tránh hạ calci máu. Zoldonat nên được sử dụng thận trọng với các thuốc gây độc thận khác. Các thông số chuyển hóa liên quan đến tăng calci máu tiêu chuẩn, chẳng hạn như nồng độ canxi, phosphat và magie trong huyết thanh, cũng như creatinine trong huyết thanh, cần được theo dõi cẩn thận sau khi bắt đầu điều trị bằng Zoldonat. Nếu xảy ra tình trạng hạ calci máu, hạ phosphat máu hoặc hạ magie máu, có thể cần phải điều trị bổ sung trong thời gian ngắn.
Zoldonat được bài tiết nguyên vẹn chủ yếu qua thận và nguy cơ phản ứng có hại, đặc biệt là phản ứng có hại trên thận, có thể cao hơn ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Suy thận từ trước và nhiều chu kỳ dùng thuốc Zoldonat và các bisphosphonate khác là các yếu tố nguy cơ gây suy thận sau này khi dùng thuốc. Các yếu tố dẫn đến suy thận, chẳng hạn như mất nước hoặc sử dụng các thuốc gây độc thận khác, cần được xác định và kiểm soát, nếu có thể. Chỉ nên cân nhắc điều trị bằng Zoldonat ở những bệnh nhân tăng canxi huyết ác tính có suy thận nặng sau khi đánh giá các rủi ro và lợi ích của việc điều trị.
Hoại tử xương hàm (ONJ) chủ yếu được báo cáo ở những bệnh nhân ung thư được điều trị bằng bisphosphonate tiêm tĩnh mạch, bao gồm thuốc Zoldonat. Nhiều bệnh nhân trong số này cũng đang được hóa trị và corticosteroid, đây có thể là yếu tố nguy cơ gây ONJ. Nguy cơ mắc ONJ có thể tăng theo thời gian tiếp xúc với bisphosphonate. Bệnh nhân ung thư nên duy trì vệ sinh răng miệng tốt và nên khám răng với nha khoa phòng ngừa trước khi điều trị bằng bisphosphonate.
Gãy xương đùi dưới mấu chuyển và thân xương không điển hình đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng bisphosphonate, bao gồm Zoldonat. Những vết gãy này có thể xảy ra ở bất kỳ vị trí nào trên thân xương đùi, từ ngay dưới mấu chuyển nhỏ đến ngay trên lồi cầu trên và có hướng ngang hoặc chéo ngắn mà không có bằng chứng về sự nghiền nát. Những vết gãy này xảy ra sau chấn thương tối thiểu hoặc không có chấn thương. Bất kỳ bệnh nhân nào có tiền sử tiếp xúc với bisphosphonate, có biểu hiện đau đùi hoặc háng khi không có chấn thương nên được nghi ngờ bị gãy xương không điển hình và nên được đánh giá.
5. Tương tác với thuốc khác
Cần thận trọng khi dùng bisphosphonate với aminoglycoside hoặc calcitonin, vì các tác nhân này có thể có tác dụng cộng hợp làm giảm nồng độ canxi huyết thanh trong thời gian dài. Tác dụng này chưa được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về Zoldonat.
Cũng cần thận trọng khi dùng Zoldonat kết hợp với thuốc lợi tiểu quai do tăng nguy cơ hạ canxi máu.
Cần thận trọng khi dùng Zoldonat với các thuốc có khả năng gây độc cho thận khác.
6. Dùng thuốc Zoldonat cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Axit zoledronic được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng axit zoledronic ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật với axit zoledronic đã cho thấy các tác động độc hại đến sinh sản bao gồm cả dị tật. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.
Cho con bú:
Axit zoledronic được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú. Người ta chưa biết liệu axit zoledronic có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.
8. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Zoldonat
- chóng mặt,
- đau đầu hoặc
- các triệu chứng giống cúm (như sốt, ớn lạnh, đau cơ/khớp),
- ho,
- các vấn đề về thị lực,
- tiêu chảy,
- táo bón,
- cảm giác mệt mỏi,
- đau khớp hoặc cơ hoặc
- đỏ hoặc sưng ở nơi tiêm kim.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Zoldonat mua ở đâu giá bao nhiêu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Zoldonat – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Zoldonat? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/zometa-drug.htm#description
Sản phẩm tương tự
