Orgalutran là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Cetrotide 0.25mg Cetrorelix tiêm mua ở đâu giá bao nhiêu?
Orgalutran là thuốc gì?
Ganirelix là một decapeptide tổng hợp và là chất đối kháng hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) cạnh tranh. Có nguồn gốc từ GnRH nội sinh, ganirelix có sự thay thế axit amin. Ganirelix được chỉ định để kích thích quá mức buồng trứng có kiểm soát trong các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản. Trường hợp mang thai đầu tiên đạt được sau khi sử dụng ganirelix trong một chương trình hỗ trợ sinh sản đã được báo cáo vào năm 1998. Ganirelix lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào ngày 29 tháng 7 năm 1999.
Orgalutran là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Ganirelix 0.25mg.
Đóng gói: Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc.
Xuất xứ: Vetter Pharma – Fertigung GmbH & Co. KG., Schutzen strasse 87 and 99-101, 88212 Ravensburg. Đức.
Công dụng của thuốc Orgalutran
Orgalutran (Ganirelix) được chỉ định để ngăn ngừa sự gia tăng hormone tạo hoàng thể (LH) sớm ở phụ nữ trải qua quá trình kích thích buồng trứng có kiểm soát (COH) đối với các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản (ART).
Trong các nghiên cứu lâm sàng, ganirelix đã được sử dụng với hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp ở người (FSH) hoặc corifollitropin alfa, chất kích thích nang trứng bền vững.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Ganirelix là một chất đối kháng GnRH, điều chỉnh trục vùng dưới đồi-tuyến yên-tuyến sinh dục bằng cách liên kết cạnh tranh với các thụ thể GnRH trong tuyến yên. Kết quả là xảy ra sự ức chế nhanh chóng, sâu sắc, có thể đảo ngược các gonadotrophin nội sinh mà không có sự kích thích ban đầu do các chất chủ vận GnRH gây ra. Sau khi tiêm nhiều liều ganirelix 0,25 mg cho các tình nguyện viên nữ, nồng độ LH, FSH và E2 trong huyết thanh giảm tối đa lần lượt là 74 %, 32 % và 25 % sau 4, 16 và 16 giờ sau khi tiêm. Nồng độ hormone trong huyết thanh trở lại giá trị trước khi điều trị trong vòng hai ngày sau lần tiêm cuối cùng.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Ganirelix chỉ nên được kê đơn bởi bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị vô sinh.
Liều dùng thuốc
Ganirelix được sử dụng để ngăn ngừa LH tăng sớm ở phụ nữ trải qua COH. Quá kích buồng trứng có kiểm soát với FSH hoặc corifollitropin alfa có thể bắt đầu vào ngày thứ 2 hoặc thứ 3 của chu kỳ kinh nguyệt. Ganirelix (0,25 mg) nên được tiêm dưới da một lần mỗi ngày, bắt đầu vào ngày thứ 5 hoặc ngày thứ 6 của việc dùng FSH hoặc vào ngày thứ 5 hoặc ngày thứ 6 sau khi dùng corifollitropin alfa. Ngày bắt đầu dùng ganirelix tùy thuộc vào phản ứng của buồng trứng, tức là số lượng và kích thước của các nang trứng đang phát triển và/hoặc lượng oestradiol tuần hoàn. Việc bắt đầu dùng ganirelix có thể bị trì hoãn nếu không có sự phát triển của nang trứng, mặc dù kinh nghiệm lâm sàng dựa trên việc bắt đầu dùng ganirelix vào ngày thứ 5 hoặc ngày thứ 6 của quá trình kích thích.
Ganirelix và FSH nên được dùng gần như đồng thời. Tuy nhiên, không nên trộn lẫn các chế phẩm và sử dụng các vị trí tiêm khác nhau.
Việc điều chỉnh liều FSH nên dựa trên số lượng và kích thước của các nang trứng đang phát triển, thay vì dựa trên lượng oestradiol tuần hoàn.
Nên tiếp tục điều trị hàng ngày bằng ganirelix cho đến ngày có đủ nang trứng với kích thước phù hợp. Sự trưởng thành cuối cùng của các nang trứng có thể được tạo ra bằng cách sử dụng gonadotrophin màng đệm ở người (hCG).
Thời điểm tiêm lần cuối
Do thời gian bán hủy của ganirelix, thời gian giữa hai lần tiêm ganirelix cũng như thời gian giữa lần tiêm ganirelix cuối cùng và lần tiêm hCG không được vượt quá 30 giờ, nếu không có thể xảy ra tình trạng tăng LH sớm. Do đó, khi tiêm ganirelix vào buổi sáng, nên tiếp tục điều trị bằng ganirelix trong suốt thời gian điều trị bằng gonadotrophin kể cả ngày gây rụng trứng. Khi tiêm ganirelix vào buổi chiều, nên tiêm mũi ganirelix cuối cùng vào buổi chiều trước ngày kích hoạt rụng trứng.
Ganirelix đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả ở phụ nữ trải qua nhiều chu kỳ điều trị.
Nhu cầu hỗ trợ giai đoạn hoàng thể trong các chu kỳ sử dụng ganirelix chưa được nghiên cứu. Trong các nghiên cứu lâm sàng, hỗ trợ giai đoạn hoàng thể được thực hiện theo thông lệ của các trung tâm nghiên cứu hoặc theo phác đồ lâm sàng.
Cách dùng thuốc
Ganirelix nên được tiêm dưới da, tốt nhất là ở phần trên của cẳng chân. Vị trí tiêm nên được thay đổi để ngăn ngừa teo mỡ. Bệnh nhân hoặc bạn tình của cô ấy có thể tự thực hiện việc tiêm ganirelix, miễn là họ được hướng dẫn đầy đủ và tiếp cận với lời khuyên của chuyên gia.
Chống chỉ định thuốc
– Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc
– Quá mẫn với hormone giải phóng gonadotrophin (GnRH) hoặc bất kỳ chất tương tự GnRH nào khác
– Suy giảm vừa hoặc nặng chức năng thận hoặc gan
– Mang thai hoặc cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Orgalutran?
Phản ứng quá mẫn
Cần lưu ý đặc biệt ở những phụ nữ có dấu hiệu và triệu chứng của tình trạng dị ứng đang hoạt động. Các trường hợp phản ứng quá mẫn (cả toàn thân và cục bộ) đã được báo cáo với ganirelix, ngay từ liều đầu tiên, trong quá trình giám sát hậu mãi. Những sự kiện này đã bao gồm sốc phản vệ (bao gồm sốc phản vệ), phù mạch và nổi mề đay (xem phần 4.8). Nếu nghi ngờ có phản ứng quá mẫn, nên ngừng sử dụng ganirelix và tiến hành điều trị thích hợp. Trong trường hợp không có kinh nghiệm lâm sàng, không nên điều trị bằng ganirelix ở những phụ nữ bị dị ứng nặng.
Dị ứng nhựa mủ
Vỏ kim có chứa cao su/mủ cao su tự nhiên khô khi tiếp xúc với kim và có thể gây ra các phản ứng dị ứng.
Hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS)
Hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS) có thể xảy ra trong hoặc sau khi kích thích buồng trứng. OHSS phải được coi là nguy cơ nội tại của việc kích thích gonadotrophin. OHSS nên được điều trị theo triệu chứng, ví dụ: nghỉ ngơi, truyền tĩnh mạch dung dịch điện giải hoặc chất keo và heparin.
Có thai ngoài tử cung
Vì những phụ nữ vô sinh trải qua hỗ trợ sinh sản, và đặc biệt là thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), thường có những bất thường ở ống dẫn trứng nên tỷ lệ mang thai ngoài tử cung có thể tăng lên. Do đó, siêu âm sớm xác nhận rằng thai nằm trong tử cung là rất quan trọng.
Dị tật bẩm sinh
Tỷ lệ dị tật bẩm sinh sau khi sử dụng các Công nghệ Hỗ trợ Sinh sản (ART) có thể cao hơn so với sau khi thụ thai tự nhiên. Điều này được cho là do sự khác biệt về đặc điểm của cha mẹ (ví dụ: tuổi của mẹ, đặc điểm của tinh trùng) và tỷ lệ đa thai tăng lên. Trong các nghiên cứu lâm sàng điều tra hơn 1.000 trẻ sơ sinh, người ta đã chứng minh rằng tỷ lệ dị tật bẩm sinh ở trẻ sinh ra sau khi điều trị COH bằng ganirelix tương đương với tỷ lệ được báo cáo sau khi điều trị COH bằng chất chủ vận GnRH.
Nữ dưới 50kg hoặc trên 90kg
Tính an toàn và hiệu quả của ganirelix chưa được thiết lập ở phụ nữ cân nặng dưới 50 kg hoặc trên 90 kg.
Tác dụng phụ của thuốc Orgalutran
Rối loạn toàn thân và tại chỗ tiêm: Orgalutran có thể gây phản ứng da cục bộ tại chỗ tiêm ( chủ yếu là đỏ kèm theo sưng hoặc không sưng). Trong các nghiên cứu lâm sàng, một giờ sau khi tiêm thuốc, tỉ lệ phản ứng da tại chỗ vừa hoặc nặng ít nhất một lần trong mỗi chu kỳ điều trị là 12% ở bệnh nhân dùng Orgalutran và 25% ở bệnh nhân được tiêm dưới da một thuốc đồng vận GnRH. Các phản ứng tại chỗ thường biến mất trong vòng 4 giờ sau tiêm. Mệt mỏi được báo cáo ở 0,3% bệnh nhân.
Rối loạn miễn dịch: Rất hiếm các trường hợp phản ứng quá mẫn sau khi lưu hành.
Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu 0,4%.
Rối loạn tiêu hóa: Nôn 0,5%.
Những tác dụng bất lợi khác được báo cáo liên quan tới điều trị kích thích buồng trứng có kiểm soát trong ART, đáng kể là đau khung chậu, trướng bụng, OHSS, mang thai ngoài tử cung và sẩy thai.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện.
Không thể loại trừ khả năng tương tác với các sản phẩm thuốc thông thường, bao gồm cả các sản phẩm thuốc giải phóng histamine.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng ganirelix ở phụ nữ mang thai.
Ở động vật, việc tiếp xúc với ganirelix tại thời điểm cấy ghép dẫn đến sự hấp thụ chất độn chuồng (xem phần 5.3). Sự liên quan của những dữ liệu này đối với con người là không rõ.
Cho con bú
Không biết liệu ganirelix có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Chống chỉ định sử dụng ganirelix trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Khả năng sinh sản
Ganirelix được sử dụng để điều trị cho phụ nữ trải qua quá trình kích thích buồng trứng có kiểm soát trong các chương trình hỗ trợ sinh sản. Ganirelix được sử dụng để ngăn chặn sự gia tăng LH sớm có thể xảy ra ở những phụ nữ này trong quá trình kích thích buồng trứng.
Thuốc Orgalutran giá bao nhiêu?
Thuốc Orgalutran 0,25mg/0.5ml có giá kê khai khoảng 720.000đ/ hộp. Giá bán lẻ có thể khác nhau từng cơ sở. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Orgalutran mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Orgalutran – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Orgalutran? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo: