Thuốc Mitoxantrone Kocak là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Mitoxantrone Kocak là thuốc gì?
Mitoxantrone là một tác nhân hóa trị liệu được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát, tái phát tiến triển hoặc làm trầm trọng thêm bệnh đa xơ cứng tái phát-giảm dần.
Mitoxantrone Kocak là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Mitoxantrone.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Mitoxantrone 20mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch tiêm truyền 10ml.
Xuất xứ: Thổ Nhĩ Kì.
Công dụng của thuốc Mitoxantrone
Dung dịch thuốc Mitoxantrone 2 mg/ml được chỉ định trong điều trị ung thư vú di căn.
Dung dịch Mitoxantrone 2 mg/ml được chỉ định trong điều trị ung thư hạch không Hodgkin.
Dung dịch Mitoxantrone 2 mg/ml được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) ở người lớn.
Dung dịch Mitoxantrone 2 mg/ml trong phác đồ kết hợp được chỉ định trong điều trị cảm ứng thuyên giảm bệnh đạo ôn trong bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính.
Dung dịch Mitoxantrone 2 mg/ml được chỉ định kết hợp với corticosteroid để giảm nhẹ (ví dụ: giảm đau) liên quan đến ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến tiến triển.
Dung dịch Mitoxantrone 2 mg/ml được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh đa xơ cứng tái phát hoạt động mạnh liên quan đến khuyết tật tiến triển nhanh chóng khi không có lựa chọn điều trị thay thế nào tồn tại.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Mitoxantrone, một tác nhân phản ứng DNA xen kẽ vào axit deoxyribonucleic (DNA) thông qua liên kết hydro, gây ra các liên kết ngang và đứt sợi. Mitoxantrone cũng can thiệp vào axit ribonucleic (RNA) và là chất ức chế mạnh topoisomerase II, một loại enzyme chịu trách nhiệm tháo xoắn và sửa chữa DNA bị hỏng. Nó có tác dụng diệt tế bào đối với cả tế bào người nuôi cấy tăng sinh và không tăng sinh, cho thấy thiếu tính đặc hiệu của giai đoạn chu kỳ tế bào.
NOVANTRONE® đã được chứng minh in vitro là có tác dụng ức chế tế bào B, tế bào T và sự tăng sinh của đại thực bào và làm giảm sự trình diện kháng nguyên, cũng như sự tiết interferon gamma, TNFα và IL-2.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Mitoxantrone
Liều dùng tham khảo của thuốc Mitoxantrone
Ung thư vú di căn, u lympho không Hodgkin:
Đơn trị liệu:
Liều khởi đầu khuyến cáo của mitoxantrone được sử dụng như một tác nhân duy nhất là 14 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, được dùng dưới dạng một liều tiêm tĩnh mạch duy nhất, có thể lặp lại sau khoảng thời gian 21 ngày. Liều ban đầu thấp hơn (12 mg/m2 hoặc ít hơn) được khuyến cáo ở những bệnh nhân có dự trữ tủy xương không đầy đủ, ví dụ: do hóa trị liệu trước đó hoặc tình trạng chung kém.
Việc điều chỉnh liều lượng và thời gian dùng thuốc tiếp theo nên được xác định bằng đánh giá lâm sàng tùy thuộc vào mức độ và thời gian ức chế tủy.
Liệu pháp kết hợp
Mitoxantrone đã được dùng như một phần của liệu pháp phối hợp. Trong ung thư vú di căn, sự kết hợp của mitoxantrone với các chất gây độc tế bào khác, bao gồm cyclophosphamide và 5-fluorouracil hoặc methotrexate và mitomycin C đã được chứng minh là có hiệu quả.
Mitoxantrone cũng đã được sử dụng trong các kết hợp khác nhau đối với ung thư hạch không Hodgkin; tuy nhiên, dữ liệu hiện tại còn hạn chế và không thể khuyến nghị các phác đồ cụ thể.
Trong phác đồ kết hợp Mitoxantrone, với liều khởi đầu từ 7 đến 8 đến 10 đến 12 mg/m2, phụ thuộc vào sự kết hợp và tần suất sử dụng, đã cho thấy hiệu quả.
Bệnh bạch cầu myeloid cấp tính
Liệu pháp tác nhân đơn lẻ trong tái nghiện
Liều khuyến cáo để cảm ứng thuyên giảm là 12 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể được tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất hàng ngày trong năm ngày liên tiếp (tổng cộng 60 mg/m2). Trong các nghiên cứu lâm sàng với liều 12 mg/m2 mỗi ngày trong 5 ngày, những bệnh nhân đã thuyên giảm hoàn toàn sau đợt điều trị đầu tiên.
Liệu pháp kết hợp
Đối với cảm ứng, liều khuyến cáo là 12 mg/m2 mitoxantrone hàng ngày vào Ngày 1 đến 3 được truyền tĩnh mạch và 100 mg/m2 cytarabine trong 7 ngày được truyền liên tục trong 24 giờ vào Ngày 1 đến 7.
Hầu hết các thuyên giảm hoàn toàn sẽ xảy ra sau quá trình điều trị cảm ứng ban đầu.
Điều trị khủng hoảng bệnh đạo ôn trong bệnh bạch cầu dòng tủy (mãn tính)
Điều trị liều duy nhất trong tái phát
Liều khuyến cáo trong trường hợp tái phát là 10 đến 12 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể được tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất hàng ngày trong 5 ngày liên tiếp (tổng cộng là 50 đến 60 mg/m2).
Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến tiên tiến
Dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm so sánh giữa mitoxantrone cộng với corticosteroid so với corticosteroid đơn thuần, liều khuyến cáo của mitoxantrone là 12 đến 14 mg/m2 được truyền tĩnh mạch trong thời gian ngắn cứ sau 21 ngày, kết hợp với liều corticosteroid đường uống thấp.
Bệnh nhân ung thư dùng liều tích lũy 140 mg/m2 đơn độc hoặc kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu khác có xác suất tích lũy 2,6% bị suy tim sung huyết trên lâm sàng. Vì lý do này, bệnh nhân nên được theo dõi bằng chứng về độc tính tim và hỏi về các triệu chứng suy tim trước khi bắt đầu và trong khi điều trị.
Đa xơ cứng
Phương pháp điều trị này chỉ nên được sử dụng sau khi đánh giá lợi ích-nguy cơ, đặc biệt liên quan đến các nguy cơ về huyết học và tim mạch.
Liều khuyến cáo của mitoxantrone thường là 12 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể được truyền tĩnh mạch trong thời gian ngắn (khoảng 5 đến 15 phút), có thể lặp lại sau mỗi 1-3 tháng. Liều tích lũy tối đa trong đời không được vượt quá 72 mg/m2 (xem phần 5.1).
Nếu mitoxantrone được dùng lặp đi lặp lại, việc điều chỉnh liều lượng nên được hướng dẫn theo mức độ và thời gian ức chế tủy xương.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Mitoxantrone trong các trường hợp:
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc, bao gồm cả sulphite có thể được tạo ra trong quá trình sản xuất mitoxantrone.
- Mitoxantrone chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú.
- Mitoxantrone không được sử dụng trong điều trị bệnh đa xơ cứng ở phụ nữ mang thai.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Mitoxantrone?
Đường dùng
Mitoxantrone nên được truyền từ từ vào tĩnh mạch chảy tự do. Mitoxantrone không được tiêm dưới da, tiêm bắp hoặc trong động mạch. Đã có báo cáo về bệnh lý thần kinh cục bộ/khu vực, một số không hồi phục, sau khi tiêm vào động mạch. Tổn thương mô cục bộ nghiêm trọng có thể xảy ra nếu có thoát mạch trong quá trình dùng thuốc. Cho đến nay, chỉ những trường hợp cá biệt có phản ứng cục bộ nghiêm trọng (hoại tử) mới được mô tả do thoát mạch.
Mitoxantrone không được tiêm trong vỏ. Tổn thương nghiêm trọng với di chứng vĩnh viễn có thể xảy ra do tiêm trong vỏ. Đã có báo cáo về bệnh thần kinh và nhiễm độc thần kinh, cả trung ương và ngoại vi, sau khi tiêm vào trong vỏ. Các báo cáo này đã bao gồm các cơn co giật dẫn đến hôn mê và di chứng thần kinh nghiêm trọng, và tê liệt với rối loạn chức năng ruột và bàng quang.
Ức chế tủy xương
Điều trị bằng mitoxantrone nên đi kèm với việc theo dõi chặt chẽ và thường xuyên các thông số xét nghiệm huyết học và hóa học, cũng như quan sát bệnh nhân thường xuyên. Nên lấy công thức máu toàn bộ, bao gồm cả tiểu cầu, trước khi dùng liều ban đầu của mitoxantrone, 10 ngày sau khi dùng và trước mỗi lần truyền tiếp theo và trong trường hợp các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng phát triển.
Ngoại trừ việc điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính, nói chung không nên dùng liệu pháp mitoxantrone cho những bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính ban đầu dưới 1.500 tế bào/mm3. Khuyến cáo rằng số lượng tế bào máu ngoại vi thường xuyên được thực hiện trên tất cả các bệnh nhân dùng mitoxantrone để theo dõi sự xuất hiện của ức chế tủy xương, chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính, có thể nghiêm trọng và dẫn đến nhiễm trùng.
Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính thứ phát và hội chứng loạn sản tủy
Các chất ức chế topoisomerase II, bao gồm cả mitoxantrone, khi được sử dụng đơn trị liệu hoặc đặc biệt là đồng thời với các thuốc chống ung thư khác và/hoặc xạ trị, có liên quan đến sự phát triển của Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính hoặc Hội chứng loạn sản tủy. Do nguy cơ phát triển các khối u ác tính thứ phát, nên xác định tỷ lệ lợi ích-nguy cơ của liệu pháp mitoxantrone trước khi bắt đầu điều trị.
Hội chứng ly giải khối u
Các trường hợp hội chứng ly giải khối u đã được báo cáo khi sử dụng mitoxantrone. Cần theo dõi nồng độ axit uric, chất điện giải và urê.
Tác dụng phụ của thuốc Mitoxantrone
Khi sử dụng thuốc Mitoxantrone, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Nhiễm trùng (bao gồm cả tử vong)
- Thiếu máu, giảm bạch cầu, bao gồm giảm bạch cầu trung tính
- Rụng tóc
Thường gặp:
- Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt
- Chán ăn
- Thờ ơ
- Suy tim sung huyết, Nhồi máu cơ tim (bao gồm cả các biến cố gây tử vong)
- Khó thở
- Táo bón, tiêu chảy, viêm miệng
- Sốt, mệt mỏi, suy nhược.
Ít gặp:
- Nhiễm trùng tiết niệu, nhiễm trùng hô hấp trên, nhiễm trùng cơ hội
- Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính, hội chứng loạn sản tủy, bệnh bạch cầu cấp tính
- Số lượng bạch cầu bất thường, suy tủy xương
- Hội chứng ly giải khối u, biến động cân nặng
- Đau đầu, hoang mang, lo ngại
- Loạn nhịp, nhịp tim chậm xoang, điện tim đồ bất thường
- Xuất huyết, huyết áp thấp, đụng đập
- Đau bụng, xuất huyết tiêu hóa, viêm niêm mạc
Tương tác nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Mitoxantrone?
Kết hợp mitoxantrone với các hoạt chất có khả năng gây độc cho tim (ví dụ: anthracycline) làm tăng nguy cơ nhiễm độc tim.
Các chất ức chế topoisomerase II, bao gồm mitoxantrone, khi được sử dụng đồng thời với các thuốc chống ung thư khác và/hoặc xạ trị, có liên quan đến sự phát triển của Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) hoặc Hội chứng loạn sản tủy (MDS).
Mitoxantrone gây ức chế tủy như là một phần mở rộng của tác dụng dược lý của nó. Suy tủy có thể tăng lên khi nó được sử dụng trong hóa trị liệu kết hợp với một thuốc ức chế tủy khác, chẳng hạn như điều trị ung thư vú.
Sự kết hợp của mitoxantrone với các chất ức chế miễn dịch khác có thể làm tăng nguy cơ suy giảm miễn dịch quá mức và hội chứng tăng sinh tế bào lympho.
Tiêm chủng bằng vắc-xin vi-rút sống (ví dụ như vắc-xin sốt vàng da) làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và các phản ứng bất lợi khác như bệnh đậu mùa hoại thư và bệnh đậu mùa toàn thân, ở những bệnh nhân bị suy giảm khả năng miễn dịch, chẳng hạn như trong khi điều trị bằng mitoxantrone.
Sự kết hợp giữa thuốc kháng vitamin K và thuốc gây độc tế bào có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu.
Mitoxantrone đã được chứng minh là chất nền cho protein vận chuyển BCRP trong ống nghiệm. Các chất ức chế chất vận chuyển BCRP (ví dụ: eltrombopag, gefitinib) có thể làm tăng sinh khả dụng. Trong một nghiên cứu dược động học ở trẻ em mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính mới, việc dùng đồng thời ciclosporin làm giảm 42% độ thanh thải của mitoxantrone. Chất cảm ứng của chất vận chuyển BCRP có khả năng làm giảm phơi nhiễm mitoxantrone.
Sử dụng Mitoxantrone cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kì
Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng mitoxantrone ở phụ nữ mang thai. Mitoxantrone được coi là một chất gây quái thai tiềm năng ở người vì cơ chế hoạt động của nó và các tác động phát triển được thể hiện bởi các tác nhân liên quan. Vì lý do này, chống chỉ định sử dụng mitoxantrone để điều trị MS cho phụ nữ mang thai. Khi được sử dụng để điều trị trong các chỉ định khác, không nên dùng mitoxantrone trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu của thai kỳ.
Cho con bú
Mitoxantrone được bài tiết qua sữa mẹ và đã được phát hiện trong sữa mẹ cho đến một tháng sau lần dùng cuối cùng. Do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh từ mitoxantrone, nên chống chỉ định cho con bú và phải ngừng thuốc trước khi bắt đầu điều trị.
Khả năng sinh sản
Phụ nữ được điều trị bằng Mitoxantrone tăng nguy cơ vô kinh tạm thời hoặc kéo dài và do đó nên cân nhắc việc bảo tồn giao tử trước khi điều trị. Ở nam giới, không có sẵn dữ liệu, nhưng teo ống tinh hoàn và giảm số lượng tinh trùng đã được quan sát thấy ở động vật.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Mitoxantrone có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Lú lẫn và mệt mỏi có thể xảy ra sau khi dùng mitoxantrone.
Thuốc Mitoxantrone giá bao nhiêu?
Thuốc Mitoxantrone Kocak có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Mitoxantrone mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Mitoxantrone – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Mitoxantrone Kocak? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: