Thuốc Mekinist là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thêm thuốc Dabrafenib;
Thuốc Tafinlar 75mg Dabrafenib giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Mekinist là thuốc gì?
Trametinib dimethyl sulfoxide là một chất ức chế kinase. Mỗi viên nén 1 mg chứa 1,127 mg trametinib dimethyl sulfoxide tương đương với 1 mg trametinib gốc không tan. FDA đã phê duyệt vào ngày 29 tháng 5 năm 2013.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Dabrafenib (Tafilnar) và Mekinist (trametinib), được sử dụng cùng nhau, để điều trị ung thư tuyến giáp bất sản (ATC) không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (di căn), và có một loại gen bất thường, BRAF V600E (BRAF V600E dương tính với đột biến).
Thành phần của thuốc Mekinist bao gồm:
Hoạt chất: Trametinib 2mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén bao phim.
Xuất xứ: Novartis.
Công dụng của thuốc Mekinist
U ác tính
Trametinib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với dabrafenib được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600.
Trametinib đơn trị liệu đã không chứng minh được hoạt tính lâm sàng ở những bệnh nhân đã tiến triển với liệu pháp ức chế BRAF trước đó.
Điều trị bổ trợ khối u ác tính
Trametinib kết hợp với dabrafenib được chỉ định để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân người lớn bị u ác tính Giai đoạn III có đột biến BRAF V600, sau khi cắt bỏ hoàn toàn.
Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)
Trametinib kết hợp với dabrafenib được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển với đột biến BRAF V600.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Trametinib là một chất ức chế dị ứng có thể đảo ngược, chọn lọc cao, đối với tín hiệu ngoại bào được kích hoạt bởi mitogen, điều hòa hoạt động kinase 1 (MEK1) và MEK2 và hoạt động của kinase. Các protein MEK là thành phần của con đường kinase (ERK) liên quan đến tín hiệu ngoại bào.
Trong ung thư hắc tố và các bệnh ung thư khác, con đường này thường được kích hoạt bởi các dạng BRAF đột biến kích hoạt MEK. Trametinib ức chế sự hoạt hóa MEK của BRAF và ức chế hoạt động của MEK kinase.
Trametinib ức chế sự phát triển của các dòng tế bào hắc tố đột biến BRAF V600 và thể hiện tác dụng chống khối u trên các mô hình động vật có khối u ác tính đột biến BRAF V600.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Trước khi dùng trametinib, bệnh nhân phải có xác nhận đột biến BRAF V600 bằng xét nghiệm đã được xác nhận.
Liều khuyến cáo của trametinib, được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với dabrafenib, là 2 mg x 1 lần / ngày. Liều khuyến cáo của dabrafenib, khi được sử dụng kết hợp với trametinib, là 150 mg x 2 lần / ngày.
Thời gian điều trị:
Khuyến cáo bệnh nhân tiếp tục điều trị với trametinib cho đến khi bệnh nhân không còn thu được lợi ích hoặc phát triển độc tính không thể chấp nhận được. Trong điều trị ung thư hắc tố bổ trợ, bệnh nhân nên được điều trị trong thời gian 12 tháng trừ khi bệnh tái phát hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Liều bỏ lỡ:
Nếu bỏ lỡ một liều trametinib, chỉ nên dùng thuốc này nếu còn hơn 12 giờ cho đến khi dùng liều tiếp theo.
Nếu bỏ lỡ một liều dabrafenib, khi trametinib được kết hợp với dabrafenib, chỉ nên dùng liều dabrafenib nếu còn hơn 6 giờ cho đến liều dự kiến tiếp theo.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi trametinib được sử dụng kết hợp với dabrafenib, SmPC của dabrafenib phải được tư vấn trước khi bắt đầu điều trị. Để biết thêm thông tin về các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa liên quan đến điều trị bằng dabrafenib, vui lòng tham khảo dabrafenib SmPC.
Các khối u ác tính mới, ở da và không ở da, có thể xảy ra khi dùng trametinib kết hợp với dabrafenib.
Các trường hợp cuSCC (bao gồm keratoacanthoma) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng trametinib kết hợp với dabrafenib. Các trường hợp cuSCC có thể được quản lý bằng cách cắt bỏ và không cần điều chỉnh phương pháp điều trị.
U ác tính nguyên phát mới được báo cáo ở những bệnh nhân dùng trametinib kết hợp với dabrafenib. Các trường hợp u hắc tố nguyên phát mới có thể được quản lý bằng cách cắt bỏ và không cần điều chỉnh phương pháp điều trị.
Dựa trên cơ chế hoạt động, dabrafenib có thể làm tăng nguy cơ mắc các khối u ác tính không da khi có đột biến RAS. Khi trametinib được sử dụng kết hợp với dabrafenib, vui lòng tham khảo SmPC dabrafenib. Không cần điều chỉnh liều trametinib đối với các khối u ác tính dương tính với đột biến RAS khi dùng kết hợp với dabrafenib.
Thận trọng khác
Trametinib đã được báo cáo là làm giảm LVEF, khi được sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với dabrafenib. Trametinib nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thất trái.
Ở những bệnh nhân dùng trametinib kết hợp với dabrafenib, thỉnh thoảng đã có báo cáo về rối loạn chức năng thất trái cấp tính, nghiêm trọng do viêm cơ tim. Sự phục hồi hoàn toàn được quan sát thấy khi ngừng điều trị. Các bác sĩ nên cảnh giác với khả năng viêm cơ tim ở những bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu hoặc triệu chứng tim mới hoặc xấu đi.
Ở những bệnh nhân dùng trametinib kết hợp với dabrafenib, tình trạng sốt oxy hóa có thể kèm theo nghiêm trọng, mất nước và hạ huyết áp, trong một số trường hợp có thể dẫn đến suy thận cấp. Liệu pháp (trametinib khi được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu, và cả trametinib và dabrafenib khi được sử dụng kết hợp) nên bị gián đoạn nếu nhiệt độ của bệnh nhân ≥38 ° C.
Tác dụng phụ của thuốc Mekinist
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Mekinist bao gồm:
- Viêm nang lông, viêm mô tế bào, phát ban mụn mủ
- Thiếu máu
- Quá mẫn cảm
- Mất nước
- Mờ mắt, phù nề quanh ổ mắt, khiếm thị
- Rối loạn chức năng thất trái, phân suất tống máu giảm, nhịp tim chậm
- Tăng huyết áp, băng huyết
- Phù bạch huyết
- Ho, khó thở, viêm phổi
- Đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khô miệng
- Viêm miệng
- Phát ban, da khô, ngứa, rụng tóc từng mảng
- Hội chứng ban đỏ da Palmar-plantar, ban đỏ, vết nứt da
- Mệt mỏi, sốt, phù ngoại vi
- Suy nhược, phù mặt, viêm niêm mạc
- aspartate aminotransferase tăng
- Alanine aminotransferase tăng
- Phosphatase kiềm trong máu tăng
- Creatine phosphokinase trong máu tăng
Tương tác thuốc
Trametinib là chất nền in vitro của chất vận chuyển dòng chảy P-gp. Vì không thể loại trừ việc ức chế mạnh P-gp ở gan có thể dẫn đến tăng nồng độ trametinib, nên thận trọng khi dùng đồng thời trametinib với các sản phẩm thuốc ức chế mạnh P-gp (ví dụ: verapamil, cyclosporin, ritonavir, quinidine, itraconazole).
Bệnh nhân nên dùng trametinib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với dabrafenib ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau bữa ăn do ảnh hưởng của thức ăn đến sự hấp thu trametinib.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về trametinib ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Không nên dùng trametinib cho phụ nữ có thai. Nếu trametinib được sử dụng trong thời kỳ mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai khi đang dùng trametinib, bệnh nhân cần được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu trametinib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì nhiều sản phẩm thuốc được bài tiết qua sữa mẹ nên không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú mẹ. Trametinib không nên dùng cho các bà mẹ đang cho con bú. Cần đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay ngừng trametinib, có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu ở người cho trametinib dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với dabrafenib. Ở động vật, không có nghiên cứu nào về khả năng sinh sản được thực hiện, nhưng các tác dụng phụ đã được thấy trên các cơ quan sinh sản của nữ giới. Trametinib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở người.
Đàn ông dùng trametinib kết hợp với dabrafenib
Tác dụng lên quá trình sinh tinh đã được quan sát thấy ở động vật được cho dùng dabrafenib. Bệnh nhân nam dùng trametinib kết hợp với dabrafenib nên được thông báo về nguy cơ suy giảm khả năng sinh tinh, có thể không hồi phục. Tham khảo dabrafenib SmPC để biết thêm thông tin.
Thuốc Mekinist giá bao nhiêu?
Thuốc Mekinist kết hợp Tafinlar có thể có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Mekinist mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Mekinist với Tafinlar ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: 15 ngõ 150 Kim Hoa, Đống Đa.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo: