Immunorho 300mcg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Immunorho 300mcg là thuốc gì?
Globulin miễn dịch Rho(D) ở người là một loại thuốc tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch được sử dụng để ngăn ngừa tình trạng miễn dịch được gọi là bệnh Rh (hoặc bệnh tan máu ở trẻ sơ sinh). Globulin miễn dịch Rho (D) có sẵn ở dạng phân đoạn gamma globulin (IgG) vô trùng, đông khô hoặc lỏng có chứa kháng thể đối với kháng nguyên Rh0 (D) (kháng nguyên D) dưới tên Rhophylac (IM/IV). Globullin miễn dịch đã được tinh chế bằng phương pháp sắc ký trao đổi ion và được điều chế từ các bể huyết tương người, trong đó người cho là những người hiến tặng âm tính với Rho (D) đã được gây miễn dịch bằng hồng cầu dương tính với Rho(D). Nó đã được FDA chấp thuận là phương pháp điều trị để ức chế miễn dịch đồng phân rhesus (Rh) hoặc ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP) ở người lớn.
Immunorho là thuốc Generic của thuốc Rhophylac. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Human Anti D immunoglobin 300mcg.
Đóng gói: Hộp 1 lọ bột đông khô và 1 lọ nước pha tiêm 2ml.
Xuất xứ: Kedrion Pharma.
Công dụng của thuốc Immunorho
Ngăn ngừa miễn dịch đồng đẳng Rh(D) ở phụ nữ âm tính với Rh(D)
• Dự phòng trước sinh
– Dự phòng trước sinh có kế hoạch
– Dự phòng trước sinh sau các biến chứng thai nghén bao gồm: Phá thai/dọa phá thai, mang thai ngoài tử cung hoặc nốt ruồi hydatidiform, thai chết trong tử cung, xuất huyết qua nhau thai do xuất huyết trước khi sinh, chọc ối, sinh thiết màng đệm, các thủ thuật thao tác sản khoa, ví dụ: phiên bản bên ngoài, can thiệp xâm lấn, chọc dò dây rốn, chấn thương bụng kín hoặc can thiệp điều trị cho thai nhi.
• Dự phòng sau sinh
– Sinh con Rh(D) dương tính (D, Dweak, Dpartial)
Một thai kỳ không tương thích Rh(D) được giả định nếu thai nhi/em bé dương tính với Rh(D) hoặc không rõ Rh(D) hoặc nếu người cha dương tính với Rh(D) hoặc không rõ Rh(D).
Điều trị người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên âm tính với Rh(D) (0 – 18 tuổi) sau khi truyền máu dương tính với Rh(D) không tương thích hoặc các sản phẩm khác có chứa tế bào hồng cầu, ví dụ như máu dương tính với Rh(D) cô đặc tiểu cầu.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng tham khảo
Ngăn ngừa miễn dịch đồng đẳng Rh(D) ở phụ nữ âm tính với Rh(D)
• Dự phòng trước khi sinh: Liều khuyến cáo là một liều duy nhất 300 microgam (1500 IU) tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
– Dự phòng trước sinh có kế hoạch:
Liều duy nhất 300 microgam khi thai được 28 – 30 tuần.
Nếu nhu cầu dự phòng trước sinh được xác định trong khoảng thời gian ngoài 30 tuần của thai kỳ, không nên ngừng Rhophylac mà nên tiêm càng sớm càng tốt.
– Dự phòng trước sinh sau các biến chứng thai nghén:
Nên tiêm một liều duy nhất 300 microgam càng sớm càng tốt và trong vòng 72 giờ. Nếu quá 72 giờ trôi qua, sản phẩm không nên được giữ lại mà nên dùng càng sớm càng tốt. Nếu cần thiết, liều có thể được lặp lại trong khoảng thời gian 6 – 12 tuần trong suốt thai kỳ.
• Dự phòng sau sinh: Liều khuyến cáo là liều duy nhất 300 microgam (1500 IU), tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Khi tiêm tĩnh mạch, liều tối thiểu 200 microgam có thể đủ với điều kiện là có thể loại trừ xuất huyết nặng ở thai nhi.
Để sử dụng sau sinh, sản phẩm nên được sử dụng cho người mẹ càng sớm càng tốt trong vòng 72 giờ sau khi sinh trẻ sơ sinh có Rh(D) dương tính (D, Dweak, Dpartial). Nếu quá 72 giờ trôi qua, sản phẩm không nên được giữ lại mà nên dùng càng sớm càng tốt.
Vẫn phải dùng liều sau sinh ngay cả khi đã thực hiện điều trị dự phòng trước sinh và ngay cả khi hoạt tính còn lại của điều trị dự phòng trước sinh có thể được chứng minh trong huyết thanh mẹ.
Nếu nghi ngờ xuất huyết nặng ở thai nhi (khối lượng xuất huyết > 4 ml máu thai nhi Rh(D) dương tính), ví dụ: trong trường hợp thiếu máu ở thai nhi/trẻ sơ sinh hoặc thai chết trong tử cung, mức độ của nó phải được xác định bằng một phương pháp phù hợp, ví dụ: Thử nghiệm rửa giải axit Kleihauer-Betke để phát hiện huyết sắc tố bào thai (HbF) hoặc tế bào học dòng chảy xác định cụ thể hồng cầu dương tính Rh(D).
Các liều globulin miễn dịch kháng D bổ sung nên được sử dụng tương ứng (10 microgam (50 IU) trên 0,5 ml hồng cầu thai nhi dương tính với Rh(D) hoặc trên 1ml máu thai nhi dương tính với Rh(D).
Truyền hồng cầu không tương thích ở bệnh nhân Rh(D) âm tính
Liều khuyến cáo là 20 microgam (100 IU) globulin miễn dịch kháng D trên 2 ml máu Rh(D) dương tính được truyền hoặc trên 1 ml hồng cầu đậm đặc Rh(D) dương tính. Liều thích hợp nên được xác định với sự tư vấn của bác sĩ chuyên khoa truyền máu. Các xét nghiệm tiếp theo đối với các hồng cầu dương tính Rh(D) nên được thực hiện sau mỗi 48 giờ và tiếp tục sử dụng anti-D cho đến khi tất cả các hồng cầu Rh(D) dương tính đã được loại bỏ khỏi hệ tuần hoàn.
Liều tối đa 3000 microgam (15.000 IU) là đủ ngay cả khi truyền hơn 300 ml máu Rh(D) dương tính hoặc 150 ml hồng cầu cô đặc Rh(D) dương tính. Tuy nhiên, do nguy cơ tán huyết có thể xảy ra, không nên dùng quá liều 3000 microgam (15000 IU).
Sử dụng đường tĩnh mạch được khuyến cáo vì nó sẽ đạt được nồng độ thích hợp trong huyết tương ngay lập tức.
Nếu tiêm bắp thì nên tiêm một lượng lớn trong khoảng thời gian vài ngày.
Cách dùng thuốc
Như với tất cả các sản phẩm máu, bệnh nhân nên được theo dõi ít nhất 20 phút sau khi dùng Immunorho.
Để sử dụng tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp, được tiêm bằng cách tiêm chậm.
Nếu cần một thể tích lớn (>2 ml đối với trẻ em hoặc >5 ml đối với người lớn) và chọn tiêm bắp, thì nên tiêm thuốc này thành nhiều liều chia ở các vị trí khác nhau.
Nếu tiêm bắp bị chống chỉ định (rối loạn chảy máu), nên tiêm tĩnh mạch Immunorho.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Quá mẫn cảm với globulin miễn dịch của con người.
Đường tiêm bắp chống chỉ định ở những người bị giảm tiểu cầu nặng hoặc các rối loạn cầm máu khác.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Immunorho?
Trong trường hợp sử dụng sau khi sinh, globulin miễn dịch anti-D được dùng cho người mẹ. Nó không nên được trao cho trẻ sơ sinh.
Sản phẩm này không dành cho những người dương tính với Rh(D) cũng như những người đã được chủng ngừa kháng nguyên Rh(D).
Quá mẫn cảm
Phản ứng dị ứng với globulin miễn dịch anti-D có thể xảy ra ngay cả ở những bệnh nhân đã dung nạp thuốc trước đó. Bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu ban đầu của phản ứng quá mẫn bao gồm nổi mề đay, nổi mề đay toàn thân, tức ngực, thở khò khè, hạ huyết áp và sốc phản vệ. Việc điều trị cần thiết phụ thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ.
Trong trường hợp bị sốc, cần tuân thủ các tiêu chuẩn y tế hiện hành để điều trị sốc. Nếu xảy ra các triệu chứng của phản ứng kiểu dị ứng hoặc phản vệ, cần phải ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức.
Nồng độ IgA trong Rhophylac được phát hiện là dưới giới hạn phát hiện là 5 microgam/ml. Tuy nhiên, sản phẩm có thể chứa một lượng nhỏ IgA. Mặc dù globulin miễn dịch kháng D đã được sử dụng thành công để điều trị cho một số bệnh nhân thiếu IgA, những người thiếu IgA có khả năng phát triển các kháng thể IgA và có thể có phản ứng phản vệ sau khi sử dụng các thành phần máu có chứa IgA. Do đó, bác sĩ phải cân nhắc lợi ích của việc điều trị bằng Rhophylac với nguy cơ tiềm ẩn của phản ứng quá mẫn.
Phản ứng tán huyết
Những bệnh nhân được truyền máu không tương thích, những người nhận được liều lượng rất lớn globulin miễn dịch chống D, nên được theo dõi lâm sàng và các thông số sinh học, vì nguy cơ phản ứng tán huyết.
Béo phì
Đã có báo cáo rằng việc tiêm bắp Immunorho ở những bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể (BMI) ≥ 30 có liên quan đến việc tăng nguy cơ kém hiệu quả. Do đó, ở những bệnh nhân có chỉ số BMI ≥30, nên cân nhắc tiêm tĩnh mạch.
Thông tin về an toàn đối với các tác nhân lây truyền
Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương người bao gồm lựa chọn người hiến tặng, sàng lọc cá nhân hiến tặng và nhóm huyết tương để tìm các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để khử hoạt tính/loại bỏ vi rút. Mặc dù vậy, khi sử dụng các sản phẩm thuốc điều chế từ máu hoặc huyết tương người, không thể loại trừ hoàn toàn khả năng truyền các tác nhân lây nhiễm. Điều này cũng áp dụng cho các loại vi-rút chưa biết hoặc mới xuất hiện và các mầm bệnh khác.
Các biện pháp được thực hiện được coi là hiệu quả đối với các loại vi-rút có vỏ bọc như vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), vi-rút viêm gan B (HBV) và vi-rút viêm gan C (HCV). Chúng có thể có giá trị hạn chế đối với các loại vi-rút không có vỏ bọc như viêm gan A (HAV) và parvovirus B19.
Có kinh nghiệm lâm sàng yên tâm về việc không truyền bệnh viêm gan A hoặc parvovirus B19 bằng globulin miễn dịch và người ta cũng cho rằng hàm lượng kháng thể đóng góp quan trọng vào sự an toàn của virus.
Chúng tôi đặc biệt khuyến nghị rằng mỗi lần dùng Rhophylac cho bệnh nhân, tên và số lô sản phẩm phải được ghi lại để duy trì mối liên hệ giữa bệnh nhân và lô sản phẩm.
Tương tác thuốc cần chú ý
Vắc xin vi rút sống giảm độc lực
Việc chủng ngừa tích cực bằng vắc-xin vi-rút sống (ví dụ: sởi, quai bị, rubella hoặc thủy đậu) nên được hoãn lại cho đến 3 tháng sau lần tiêm globulin miễn dịch kháng D cuối cùng, vì hiệu quả của vắc-xin vi-rút sống có thể bị suy giảm.
Nếu cần tiêm globulin miễn dịch anti-D trong vòng 2 đến 4 tuần sau khi tiêm vắc-xin vi-rút sống, thì hiệu quả của việc tiêm vắc-xin như vậy có thể bị suy giảm.
Can thiệp vào xét nghiệm huyết thanh học
Sau khi tiêm globulin miễn dịch, sự gia tăng tạm thời của các kháng thể được truyền thụ động khác nhau trong máu của bệnh nhân có thể dẫn đến kết quả dương tính sai lệch trong xét nghiệm huyết thanh học.
Truyền thụ động các kháng thể đối với các kháng nguyên hồng cầu, ví dụ: nhóm máu A hoặc B, Rh (C), Rh (D) có thể cản trở một số xét nghiệm huyết thanh tìm kháng thể hồng cầu, ví dụ xét nghiệm kháng globulin (xét nghiệm Coombs) đặc biệt ở trẻ sơ sinh dương tính với Rh(D) có mẹ đã được điều trị dự phòng trước khi sinh.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Khả năng sinh sản
Không có nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật được thực hiện với immunorho. Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng với globulin miễn dịch kháng D ở người cho thấy không có tác dụng có hại nào đối với khả năng sinh sản.
Thai kỳ
Sản phẩm thuốc này được thiết kế để sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Không có tác dụng phụ nào liên quan đến thuốc trong nghiên cứu được báo cáo ở trẻ em được sinh ra trong số 432 phụ nữ được sử dụng Immunorho 300 microgam trước khi sinh.
Cho con bú
Sản phẩm thuốc này có thể được sử dụng trong thời gian cho con bú.
Globulin miễn dịch được bài tiết qua sữa mẹ. Không có tác dụng phụ nào liên quan đến thuốc trong nghiên cứu được báo cáo ở trẻ sinh ra từ 256 phụ nữ được cho dùng Immunorho 300 microgam sau sinh, cũng như ở trẻ sinh ra từ 139 phụ nữ dùng Immunorho 200 microgam sau sinh.
Tác dụng phụ của thuốc Immunorho 300mcg
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng nhất được quan sát thấy trong quá trình điều trị là phản ứng quá mẫn hoặc dị ứng, trong một số ít trường hợp có thể dẫn đến hạ huyết áp đột ngột và sốc phản vệ ngay cả khi bệnh nhân không có biểu hiện quá mẫn cảm với thuốc trước đó. Khi dùng globulin miễn dịch anti-D theo đường tiêm bắp, có thể quan sát thấy đau và nhạy cảm tại chỗ tại chỗ tiêm.
Một số tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Immunorho bao gồm:
Ít gặp:
- Đau đầu
- Phản ứng da, ban đỏ, ngứa
- Sốt, khó chịu, ớn lạnh
Hiếm gặp:
- Quá mẫn, sốc phản vệ
- Nhịp tim nhanh
- Huyết áp thấp
- Khó thở
- Buồn nôn ói mửa
- Đau khớp
- Tại chỗ tiêm: sưng, đau, ban đỏ, chai cứng, nóng, ngứa, phát ban.
Thuốc Immunorho giá bao nhiêu?
Thuốc Anti D Immunorho 300mcg có giá khoảng 3.500.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Immunorho mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Imunorho – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Anti D Immunorho? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
THUỐC ĐẶC TRỊ
