Benlysta 200mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Benlysta 200mg là thuốc gì?
Belimumab là một kháng thể đơn dòng IgG1λ tái tổ hợp hoàn toàn ở người có tác dụng ức chế protein kích thích tế bào lympho B hòa tan ở người (BLyS, còn được gọi là BAFF và TNFSF13B), một yếu tố sống sót của tế bào B. Nồng độ BLyS thường tăng cao trong các rối loạn suy giảm miễn dịch và tự miễn dịch, chẳng hạn như hệ thống lupus ban đỏ (SLE). Bằng cách liên kết với BLyS và ngăn chặn sự tương tác của nó với các thụ thể tế bào B, belimumab ức chế sự sống sót của các tế bào B. Nó được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp trong hệ thống biểu hiện tế bào chuột (NS0).
Belimumab lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào ngày 9 tháng 3 năm 2011 khiến nó trở thành loại thuốc mới nhất được chấp thuận để điều trị bệnh SLE trong hơn 50 năm. Nó hiện đang được sử dụng để điều trị bệnh SLE và viêm thận lupus.
Benlysta là thuốc kê toa chứa hoạt chất Belimumab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Belimumab 200mg.
Đóng gói: Mỗi bút chứa sẵn 1 ml chứa 200 mg belimumab.
Xuất xứ: Pháp.
Công dụng của thuốc Benlysta
Benlysta được chỉ định là liệu pháp bổ sung ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) đang hoạt động, tự kháng thể dương tính với mức độ hoạt động của bệnh cao (ví dụ: kháng dsDNA dương tính và bổ thể thấp) mặc dù đã điều trị tiêu chuẩn.
Benlysta được chỉ định kết hợp với các liệu pháp ức chế miễn dịch nền để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị viêm thận lupus hoạt động.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
BENLYSTA là một chất ức chế đặc hiệu BLyS ngăn chặn sự gắn kết của BLyS hòa tan, một yếu tố sinh tồn của tế bào B, với các thụ thể của nó trên các tế bào B. BENLYSTA không liên kết trực tiếp với các tế bào B, nhưng bằng cách liên kết BLyS, BENLYSTA ức chế sự sống sót của các tế bào B, bao gồm cả các tế bào B tự động và làm giảm sự biệt hóa của các tế bào B thành các tế bào plasma sản xuất globulin miễn dịch.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng thuốc
SLE
Liều khuyến cáo là 200 mg mỗi tuần một lần, tiêm dưới da. Liều lượng không dựa trên trọng lượng. Tình trạng của bệnh nhân nên được đánh giá liên tục. Nên cân nhắc ngừng điều trị bằng Benlysta nếu không có cải thiện trong việc kiểm soát bệnh sau 6 tháng điều trị.
Viêm thận lupus
Ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng Benlysta cho bệnh viêm thận lupus hoạt động, chế độ liều khuyến cáo là liều 400 mg (hai lần tiêm 200 mg) một lần mỗi tuần trong 4 liều, sau đó là 200 mg một lần mỗi tuần sau đó. Ở những bệnh nhân tiếp tục điều trị bằng Benlysta cho bệnh viêm thận lupus hoạt động, liều khuyến cáo là 200 mg mỗi tuần một lần. Benlysta nên được sử dụng kết hợp với corticosteroid và mycophenolate hoặc cyclophosphamide để khởi mê, hoặc mycophenolate hoặc azathioprine để duy trì. Tình trạng của bệnh nhân nên được đánh giá liên tục.
Quên liều
Nếu một liều bị bỏ lỡ, nó nên được dùng càng sớm càng tốt. Sau đó, bệnh nhân có thể tiếp tục dùng thuốc vào ngày dùng thuốc thông thường hoặc bắt đầu một lịch trình hàng tuần mới kể từ ngày dùng liều đã quên.
Thay đổi ngày dùng thuốc hàng tuần
Nếu bệnh nhân muốn thay đổi ngày dùng thuốc hàng tuần, có thể dùng liều mới vào ngày mới được ưu tiên trong tuần. Sau đó, bệnh nhân nên tiếp tục với lịch trình hàng tuần mới kể từ ngày đó, ngay cả khi khoảng thời gian dùng thuốc có thể tạm thời ít hơn một tuần.
Chuyển từ tiêm tĩnh mạch sang tiêm dưới da
SLE
Nếu một bệnh nhân mắc bệnh SLE đang được chuyển từ tiêm Benlysta qua đường tiêm tĩnh mạch sang tiêm dưới da, thì nên tiêm mũi tiêm dưới da đầu tiên từ 1 đến 4 tuần sau liều tiêm tĩnh mạch cuối cùng.
Viêm thận lupus
Nếu một bệnh nhân bị viêm thận lupus đang được chuyển từ tiêm tĩnh mạch Benlysta sang tiêm dưới da, nên tiêm liều đầu tiên 200 mg tiêm dưới da từ 1 đến 2 tuần sau liều tiêm tĩnh mạch cuối cùng. Quá trình chuyển đổi này sẽ xảy ra bất cứ lúc nào sau khi bệnh nhân hoàn thành 2 liều tiêm tĩnh mạch đầu tiên.
Cách dùng thuốc
Chỉ nên sử dụng bút tiêm hoặc ống tiêm chứa sẵn thuốc để tiêm dưới da. Các vị trí tiêm khuyến cáo là bụng hoặc đùi. Khi tiêm vào cùng một vùng, nên khuyên bệnh nhân sử dụng một vị trí tiêm khác nhau cho mỗi lần tiêm; không bao giờ được tiêm vào những vùng da mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng. Khi tiêm một liều 400 mg tại cùng một vị trí, nên tiêm 2 mũi tiêm 200 mg riêng lẻ cách nhau ít nhất 5 cm (khoảng 2 inch).
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Benlysta?
Benlysta chưa được nghiên cứu ở các nhóm bệnh nhân sau và không được khuyên dùng trong:
• bệnh lupus hệ thần kinh trung ương hoạt động nặng
• HIV
• tiền sử, hoặc hiện tại, viêm gan B hoặc C
• hạ đường huyết (IgG <400 mg/dl) hoặc thiếu hụt IgA (IgA <10 mg/dl)
• tiền sử cấy ghép cơ quan chính hoặc ghép tế bào gốc tạo máu/tủy hoặc ghép thận.
Sử dụng đồng thời với liệu pháp nhắm mục tiêu tế bào B
Benlysta chưa được nghiên cứu kết hợp với liệu pháp nhắm mục tiêu tế bào B khác. Cần thận trọng nếu dùng đồng thời Benlysta với liệu pháp nhắm mục tiêu tế bào B khác.
Quá mẫn cảm
Quản lý Benlysta tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch có thể dẫn đến phản ứng quá mẫn có thể nghiêm trọng và gây tử vong. Trong trường hợp có phản ứng nghiêm trọng, phải ngừng sử dụng Benlysta và tiến hành liệu pháp y tế thích hợp. Nguy cơ phản ứng quá mẫn là lớn nhất với hai liều đầu tiên; tuy nhiên rủi ro nên được xem xét cho mỗi lần dùng. Bệnh nhân có tiền sử dị ứng nhiều loại thuốc hoặc quá mẫn cảm đáng kể có thể có nguy cơ cao hơn. Sự tái phát của các phản ứng có ý nghĩa lâm sàng sau khi điều trị các triệu chứng thích hợp ban đầu cũng đã được ghi nhận.
Nhiễm trùng
Cơ chế hoạt động của belimumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng cơ hội. Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, tỷ lệ nhiễm trùng nghiêm trọng là tương tự giữa các nhóm dùng Benlysta và nhóm dùng giả dược; tuy nhiên, nhiễm trùng gây tử vong (ví dụ: viêm phổi và nhiễm trùng huyết) xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân dùng Benlysta so với giả dược. Nên cân nhắc tiêm phòng phế cầu khuẩn trước khi bắt đầu điều trị bằng Benlysta. Không nên bắt đầu dùng Benlysta cho những bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng đang hoạt động (bao gồm cả nhiễm trùng mãn tính nghiêm trọng). Các bác sĩ nên thận trọng và đánh giá cẩn thận xem lợi ích mong đợi có lớn hơn rủi ro khi xem xét sử dụng Benlysta ở những bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng tái phát.
Trầm cảm và tự tử
Trong các nghiên cứu lâm sàng tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da có kiểm soát, các rối loạn tâm thần (trầm cảm, ý định tự tử và hành vi bao gồm cả tự tử) đã được báo cáo thường xuyên hơn ở những bệnh nhân dùng Benlysta. Các bác sĩ nên đánh giá nguy cơ trầm cảm và tự tử khi xem xét tiền sử bệnh và tình trạng tâm thần hiện tại của bệnh nhân trước khi điều trị bằng Benlysta và tiếp tục theo dõi bệnh nhân trong quá trình điều trị.
Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển
Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML) đã được báo cáo khi điều trị SLE bằng Benlysta. Các bác sĩ nên đặc biệt cảnh giác với các triệu chứng gợi ý PML mà bệnh nhân có thể không nhận thấy (ví dụ: các triệu chứng hoặc dấu hiệu nhận thức, thần kinh hoặc tâm thần). Bệnh nhân nên được theo dõi về bất kỳ triệu chứng hoặc dấu hiệu mới hoặc xấu đi nào, và nếu các triệu chứng/dấu hiệu đó xảy ra, nên xem xét chuyển đến bác sĩ thần kinh và các biện pháp chẩn đoán thích hợp cho PML. Nếu nghi ngờ có PML, phải tạm dừng việc dùng thuốc tiếp theo cho đến khi PML được loại trừ.
Chủng ngừa
Không nên tiêm vắc-xin sống trong 30 ngày trước hoặc đồng thời với Benlysta vì tính an toàn lâm sàng chưa được thiết lập. Không có dữ liệu về việc lây truyền nhiễm trùng thứ cấp từ những người được tiêm vắc-xin sống cho bệnh nhân sử dụng Benlysta.
Khối u ác tính và rối loạn tăng sinh tế bào lympho
Các sản phẩm thuốc điều hòa miễn dịch, kể cả Benlysta, có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ác tính. Cần thận trọng khi xem xét điều trị bằng Benlysta cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh ác tính hoặc khi xem xét tiếp tục điều trị ở những bệnh nhân phát triển bệnh ác tính. Bệnh nhân mắc ung thư ác tính trong vòng 5 năm qua chưa được nghiên cứu, ngoại trừ những người mắc ung thư tế bào đáy hoặc tế bào vảy của da, hoặc ung thư cổ tử cung, đã được cắt bỏ hoàn toàn hoặc điều trị đầy đủ.
Tác dụng phụ của thuốc Benlysta
Khi sử dụng thuốc Benlysta, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhiễm trùng do vi khuẩn, ví dụ: viêm phế quản, nhiễm trùng đường tiết niệu
- Viêm dạ dày ruột do virus, viêm họng, viêm mũi họng, viêm đường hô hấp trên do virus
- Giảm bạch cầu
- Phản ứng quá mẫn
- Trầm cảm
- Chứng đau nửa đầu
- Tiêu chảy, buồn nôn
- Phản ứng tại chỗ tiêm
- Đau ở chi
- Phản ứng toàn thân liên quan đến tiêm truyền hoặc tiêm, sốt
Ít gặp:
- Phản ứng phản vệ
- Hành vi tự tử, ý tưởng tự tử
- Phù mạch, mề đay, phát ban
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác in vivo đã được thực hiện. Sự hình thành của một số enzyme CYP450 bị ức chế do tăng mức độ của một số cytokine trong quá trình viêm mãn tính. Người ta không biết liệu belimumab có thể là một bộ điều biến gián tiếp của các cytokine như vậy hay không. Không thể loại trừ nguy cơ làm giảm gián tiếp hoạt động của CYP bởi belimumab. Khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng belimumab, nên xem xét việc theo dõi điều trị đối với những bệnh nhân đang điều trị bằng cơ chất của CYP với chỉ số điều trị hẹp, trong đó liều lượng được điều chỉnh cho từng cá nhân (ví dụ: warfarin).
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ
Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Benlysta và trong ít nhất 4 tháng sau lần điều trị cuối cùng.
Thai kỳ
Có một số lượng hạn chế dữ liệu về việc sử dụng Benlysta ở phụ nữ mang thai. Không có nghiên cứu chính thức đã được tiến hành. Bên cạnh tác dụng dược lý dự kiến, tức là giảm tế bào B, các nghiên cứu trên khỉ không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.
Benlysta không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu Benlysta được bài tiết qua sữa mẹ hay được hấp thu toàn thân sau khi uống. Tuy nhiên, belimumab đã được phát hiện trong sữa của những con khỉ cái được cho dùng liều 150 mg/kg mỗi 2 tuần.
Vì các kháng thể của mẹ (IgG) được bài tiết qua sữa mẹ, nên nên đưa ra quyết định nên ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng Benlysta, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của belimumab đối với khả năng sinh sản của con người. Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam giới và nữ giới chưa được đánh giá chính thức trong các nghiên cứu trên động vật.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Dược lý học của belimumab dự đoán không có tác động bất lợi nào đối với các hoạt động như vậy. Tình trạng lâm sàng của đối tượng và hồ sơ phản ứng bất lợi của Benlysta nên được lưu ý khi xem xét khả năng của bệnh nhân để thực hiện các nhiệm vụ đòi hỏi kỹ năng phán đoán, vận động hoặc nhận thức.
Thuốc Benlysta giá bao nhiêu?
Thuốc Benlysta có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Benlysta mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Benlysta – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Benlysta? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
