Imdelltra là thuốc gì?
Imdelltra (tarlatamab) là một loại thuốc trị ung thư mới dạng tiêm có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ, giai đoạn rộng (ES-SCLC), những người đã được hóa trị liệu có chứa bạch kim nhưng không có tác dụng hoặc không còn tác dụng.
Imdelltra (tarlatamab-dlle) là một tế bào T đặc hiệu kép có hai cánh tay liên kết với các mục tiêu khác nhau. Một nhánh liên kết với DLL3 biểu hiện trên bề mặt tế bào, bao gồm cả tế bào khối u, và nhánh còn lại liên kết với CD3 biểu hiện trên bề mặt tế bào T. Điều này mang các tế bào T và tế bào khối u đến gần nhau hơn. Imdelltra hoạt động bằng cách kích hoạt hệ thống miễn dịch tại vị trí ung thư.
Imdelltra đã được phê duyệt vào ngày 16 tháng 5 năm 2024 theo chỉ định phê duyệt tăng tốc. Việc tiếp tục phê duyệt có thể phụ thuộc vào những lợi ích liên tục được thấy trong các thử nghiệm lâm sàng.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Cách dùng thuốc:
Dùng dưới dạng truyền IV trong 1 giờ
Khuyến cáo dùng dexamethasone trước và bù nước sau truyền trong chu kỳ đầu tiên
Sau khi tăng liều, dùng mỗi 2 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Chu kỳ định lượng tăng dần 1:
Dùng thuốc trước (Ngày 1 và 8): 8 mg dexamethasone IV (hoặc tương đương) trong vòng 1 giờ trước khi truyền tarlatamab IV.
Sau truyền tarlatamab (Ngày 1, 8 và 15): Dùng 1 L NaCl 0,9% IV trong 4-5 giờ ngay sau khi hoàn thành truyền tarlatamab IV.
- ngày 1: 1 mg tiêm tĩnh mạch
- ngày 8: 10 mg tiêm tĩnh mạch
- ngày 15: 10mg tiêm tĩnh mạch.
Chu kỳ tăng liều 2:
Ngày 1 và 15: 10 mg IV
Chu kỳ định lượng tăng dần 3 và 4:
Ngày 1 và 15: 10 mg IV
Chu kỳ tăng liều thứ 5 trở đi:
Ngày 1 và 15: 10 mg IV.
Tác dụng phụ của Imdelltra
Imdelltra có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm hội chứng giải phóng cytokine (CRS), số lượng tế bào máu thấp (giảm tế bào), nhiễm trùng, nhiễm độc gan, phản ứng quá mẫn, các vấn đề về thần kinh và có thể gây hại cho thai nhi (xem cảnh báo bên dưới).
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Imdelltra ảnh hưởng đến 20% số người trở lên bao gồm:
- Hội chứng giải phóng Cytokine
- Mệt mỏi và mệt mỏi
- Sốt
- Mùi vị khó chịu hoặc kim loại trong miệng
- Giảm sự thèm ăn
- Đau cơ và xương
- Táo bón
- Buồn nôn.
Các kết quả xét nghiệm bất thường nghiêm trọng phổ biến nhất trong phòng thí nghiệm với Imdelltra bao gồm giảm bạch cầu, giảm natri, tăng axit uric, giảm hồng cầu, tăng thời gian đông máu, giảm kali, tăng men gan và giảm tiểu cầu.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
Imdelltra có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS). CRS thường gặp trong quá trình điều trị bằng Imdelltra và cũng có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của CRS.
- Số lượng tế bào máu thấp (giảm tế bào). Số lượng tế bào máu giảm là phổ biến với Imdelltra và cũng có thể nghiêm trọng.
- Nhiễm trùng. Imdelltra có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng đe dọa tính mạng và có thể dẫn đến tử vong. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trước và trong khi điều trị.
- Vấn đề Gan. Imdelltra có thể làm tăng men gan và bilirubin trong máu của bạn. Những sự gia tăng này có thể xảy ra khi bạn có hoặc không có CRS.
- Phản ứng dị ứng. Imdelltra có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Hãy đến phòng cấp cứu gần nhất hoặc nhận trợ giúp y tế ngay nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng trong quá trình điều trị.
- Các vấn đề về thần kinh, có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Những điều này có thể xảy ra vài ngày hoặc vài tuần sau khi bạn nhận được Imdelltra. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giới thiệu bạn đến một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chuyên về các vấn đề về thần kinh.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Imdelltra có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Đối với những phụ nữ có thể mang thai, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên thử thai trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Imdelltra và bạn nên sử dụng một hình thức ngừa thai (tránh thai) hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 2 tháng sau liều cuối cùng.
Cho con bú:
Người ta không biết liệu Imdelltra có đi vào sữa mẹ hay không. Không cho con bú trong thời gian điều trị bằng Imdelltra và trong 2 tháng sau liều cuối cùng.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Thuốc có thể gây chóng mặt, lú lẫn, run, buồn ngủ. Không nên lái xe và vận hành máy móc khi dùng thuốc.
Tương tác với thuốc khác
Các tương tác thuốc cụ thể không được liệt kê trong thông tin sản phẩm của Imdelltra nhưng các loại thuốc khác có tác dụng phụ tương tự, chẳng hạn như gây CRS, số lượng tế bào máu thấp, các vấn đề về gan, ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch hoặc gây ra các vấn đề về thần kinh, có thể có khả năng tương tác.
Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tương tác với Imdelltra.
Tài liệu tham khảo: