Thuốc Glyxambi 25mg/5mg trị tiểu đường mua ở đâu giá bao nhiêu?

Glyxambi là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Glyxambi là thuốc gì?

Empagliflozin là chất ức chế chất đồng vận chuyển natri-glucose-2 (SGLT2), chất vận chuyển chịu trách nhiệm chính cho việc tái hấp thu glucose ở thận. Nó được sử dụng trên lâm sàng như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục, thường kết hợp với các liệu pháp dùng thuốc khác để quản lý bệnh đái tháo đường týp 2.

Chất ức chế SGLT đầu tiên được biết đến, phlorizin, được phân lập từ vỏ cây táo vào năm 1835 và được nghiên cứu rộng rãi trong thế kỷ 20, nhưng cuối cùng được coi là không phù hợp để sử dụng trong lâm sàng do thiếu tính đặc hiệu và tác dụng phụ đáng kể trên đường tiêu hóa. Nỗ lực khắc phục Những hạn chế này lần đầu tiên chứng kiến sự phát triển của các chất tương tự O-glucoside của phlorizin (ví dụ remogliflozin etabonate), nhưng những phân tử này tỏ ra tương đối không ổn định về mặt dược động học. Sự phát triển của các chất tương tự C-glucoside phlorizin đã khắc phục các vấn đề gặp phải ở thế hệ trước và dẫn đến sự chấp thuận của FDA đối với canagliflozin vào năm 2013 và cả dapagliflozin và empagliflozin vào năm 2014. Là loại thuốc “flozin” được phê duyệt gần đây nhất, empagliflozin có mức độ ảnh hưởng cao nhất. độ chọn lọc của SGLT2 so với SGLT1 (khoảng 2700 lần). Empagliflozin đã được EMA tiếp tục phê duyệt vào tháng 3 năm 2022 và Bộ Y tế Canada vào tháng 4 năm 2022, trở thành phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được phê duyệt ở Châu Âu và Canada cho người lớn mắc bệnh suy tim mạn tính có triệu chứng bất kể phân suất tống máu.

Glyxambi là thuốc kê toa điều trị tiểu đường chứa sự kết hợp giữa hai hoạt chất Empagliflozin và Linagliptin. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Empagliflozin 25mg và Linagliptin 5mg.

Đóng gói: hộp 90 viên nén.

Xuất xứ: Đức.

Công dụng của thuốc Glyxambi

Thuốc Glyxambi, sự kết hợp liều cố định của empagliflozin và linagliptin, được chỉ định ở người lớn từ 18 tuổi trở lên mắc bệnh đái tháo đường týp 2:

• Để cải thiện việc kiểm soát đường huyết khi metformin và/hoặc sulphonylurea (SU) và một trong các thành phần đơn chất của Glyxambi không mang lại khả năng kiểm soát đường huyết đầy đủ
• Khi đã được điều trị bằng sự kết hợp tự do của empagliflozin và linagliptin.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Glyxambi kết hợp hai sản phẩm thuốc hạ đường huyết với cơ chế tác dụng bổ sung để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2: empagliflozin, chất ức chế đồng vận chuyển natri-glucose (SGLT2) và linagliptin, chất ức chế DPP-4.

Empagliflozin

Empagliflozin là chất ức chế cạnh tranh chọn lọc, có hiệu lực cao (IC50 là 1,3nmol) của SGLT2. Empagliflozin không ức chế các chất vận chuyển glucose quan trọng khác trong việc vận chuyển glucose vào các mô ngoại biên và có tính chọn lọc cao hơn 5.000 lần đối với SGLT2 so với SGLT1, chất vận chuyển chính chịu trách nhiệm hấp thụ glucose ở ruột.

SGLT2 được biểu hiện nhiều ở thận, trong khi biểu hiện ở các mô khác không có hoặc rất thấp. Nó chịu trách nhiệm, với tư cách là chất vận chuyển chủ yếu, tái hấp thu glucose từ dịch lọc cầu thận trở lại tuần hoàn. Ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 và tăng đường huyết, lượng glucose được lọc và tái hấp thu cao hơn.

Empagliflozin cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 bằng cách giảm tái hấp thu glucose ở thận. Lượng glucose được thận loại bỏ thông qua cơ chế glucuretic này phụ thuộc vào nồng độ glucose trong máu và GFR. Sự ức chế SGLT2 ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 và tăng đường huyết dẫn đến bài tiết glucose quá mức qua nước tiểu. Ngoài ra, việc bắt đầu sử dụng empagliflozin làm tăng bài tiết natri dẫn đến lợi tiểu thẩm thấu và giảm thể tích nội mạch.

Ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, sự bài tiết glucose qua nước tiểu tăng ngay sau liều empagliflozin đầu tiên và liên tục trong khoảng thời gian dùng thuốc 24 giờ. Sự bài tiết glucose qua nước tiểu tăng lên được duy trì vào cuối thời gian điều trị 4 tuần, trung bình khoảng 78 g/ngày. Tăng bài tiết glucose qua nước tiểu dẫn đến giảm ngay lượng glucose trong huyết tương ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2.

Empagliflozin cải thiện cả mức đường huyết lúc đói và sau bữa ăn. Cơ chế tác dụng của empagliflozin không phụ thuộc vào chức năng tế bào beta và đường truyền insulin và điều này góp phần làm giảm nguy cơ hạ đường huyết. Sự cải thiện các dấu hiệu thay thế của chức năng tế bào beta bao gồm Đánh giá mô hình cân bằng nội môi β (HOMA β) đã được ghi nhận. Ngoài ra, sự bài tiết glucose qua nước tiểu gây ra sự mất calo, liên quan đến việc giảm mỡ trong cơ thể và giảm trọng lượng cơ thể. Glucose niệu được quan sát thấy khi dùng empagliflozin đi kèm với tình trạng lợi tiểu có thể góp phần làm giảm huyết áp vừa phải và bền vững. Glucose niệu, natriuresis và lợi tiểu thẩm thấu được quan sát thấy với empagliflozin có thể góp phần cải thiện kết quả tim mạch.

Linagliptin

Linagliptin là chất ức chế DPP-4, một loại enzyme có liên quan đến việc vô hiệu hóa các hormone incretin GLP-1 và GIP (peptide giống glucagon-1, polypeptide insulinotropic phụ thuộc glucose). Những hormone này bị phân hủy nhanh chóng bởi enzyme DPP-4. Cả hai hormone incretin đều tham gia vào quá trình điều hòa sinh lý cân bằng nội môi glucose. Incretin được tiết ra ở mức cơ bản thấp trong ngày và tăng ngay sau khi ăn. GLP-1 và GIP làm tăng sinh tổng hợp và bài tiết insulin từ tế bào beta tuyến tụy khi mức đường huyết bình thường và tăng cao. Hơn nữa, GLP-1 còn làm giảm bài tiết glucagon từ tế bào alpha tuyến tụy, dẫn đến giảm sản lượng glucose ở gan. Linagliptin gắn kết rất hiệu quả với DPP-4 theo kiểu thuận nghịch và do đó dẫn đến sự gia tăng bền vững và kéo dài nồng độ incretin hoạt tính. Linagliptin làm tăng tiết insulin một cách phụ thuộc vào glucose và làm giảm bài tiết glucagon, do đó dẫn đến cải thiện tổng thể cân bằng nội môi glucose. Linagliptin liên kết có chọn lọc với DPP-4 và có độ chọn lọc > 10.000 lần so với hoạt tính của DPP-8 hoặc DPP-9 trong ống nghiệm.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

Liều khởi đầu được khuyến cáo là một viên Glyxambi bao phim 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozin cộng với 5 mg linagliptin) một lần mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân dung nạp liều khởi đầu này và cần kiểm soát đường huyết bổ sung, có thể tăng liều lên một viên bao phim Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozin cộng với 5 mg linagliptin) một lần mỗi ngày.

Khi sử dụng thuốc Glyxambi kết hợp với metformin, nên tiếp tục dùng liều metformin.

Khi sử dụng Glyxambi kết hợp với sulphonylurea hoặc với insulin, có thể cân nhắc sử dụng liều sulphonylurea hoặc insulin thấp hơn để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Bệnh nhân chuyển từ empagliflozin (liều 10 mg hoặc 25 mg mỗi ngày) và linagliptin (liều 5 mg mỗi ngày) sang Glyxambi nên nhận cùng một liều empagliflozin và linagliptin hàng ngày dưới dạng phối hợp liều cố định như ở dạng viên riêng biệt.

Quên liều

Nếu quên một liều và còn cách liều tiếp theo từ 12 giờ trở lên thì bệnh nhân nên uống liều đó ngay khi nhớ ra. Liều tiếp theo nên được thực hiện vào thời gian thông thường. Nếu quên một liều và chỉ còn cách liều tiếp theo ít hơn 12 giờ thì nên bỏ qua liều đó và dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường. Không nên dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Sử dụng cho bệnh nhân suy thận

Hiệu quả hạ đường huyết của empagliflozin phụ thuộc vào chức năng thận. Để giảm nguy cơ tim mạch như một phần bổ sung cho chăm sóc tiêu chuẩn, nên sử dụng liều 10 mg empagliflozin một lần mỗi ngày ở những bệnh nhân có eGFR dưới 60 ml/phút/1,73 m2. Do hiệu quả hạ đường huyết của empagliflozin giảm ở bệnh nhân suy thận vừa và có thể không có ở bệnh nhân suy thận nặng, nếu cần kiểm soát đường huyết thêm thì nên xem xét bổ sung các thuốc chống tăng đường huyết khác.

Cách dùng thuốc

Viên nén Glyxambi được dùng bằng đường uống và có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày theo khoảng thời gian đều đặn. Nên nuốt toàn bộ viên thuốc với nước.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với các hoạt chất, với bất kỳ chất ức chế Natri-Glucose-Co-Transporter-2 (SGLT2) nào khác, với bất kỳ chất ức chế Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4) nào khác hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Glyxambi?

Nhiễm toan đái tháo đường

Các trường hợp nhiễm toan đái tháo đường (DKA) hiếm gặp, bao gồm các trường hợp đe dọa tính mạng và tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2, bao gồm cả empagliflozin. Trong một số trường hợp, biểu hiện của tình trạng này không điển hình với giá trị đường huyết chỉ tăng vừa phải, dưới 14 mmol/L (250 mg/dL). Người ta không biết liệu DKA có dễ xảy ra hơn khi dùng empagliflozin liều cao hơn hay không.

Nguy cơ DKA phải được xem xét trong trường hợp có các triệu chứng không đặc hiệu như buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, khát nước quá mức, khó thở, lú lẫn, mệt mỏi hoặc buồn ngủ bất thường. Bệnh nhân cần được đánh giá nhiễm toan ceton ngay lập tức nếu những triệu chứng này xảy ra, bất kể mức đường huyết.

Ở những bệnh nhân nghi ngờ hoặc được chẩn đoán DKA, nên ngừng điều trị bằng empagliflozin ngay lập tức.

Suy thận

Ở những bệnh nhân có eGFR dưới 60 mL/phút/1,73 m2 hoặc CrCl <60 mL/phút, liều empagliflozin/linagliptin hàng ngày được giới hạn ở mức 10 mg/5 mg. Empagliflozin/linagliptin không được khuyến cáo khi eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m2 hoặc CrCl dưới 30 mL/phút. Không nên sử dụng empagliflozin/linagliptin ở bệnh nhân mắc bệnh ESRD hoặc bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo. Không có đủ dữ liệu để hỗ trợ việc sử dụng ở những bệnh nhân này.

Theo dõi chức năng thận

Đánh giá chức năng thận được khuyến cáo như sau:

• Trước khi bắt đầu sử dụng empagliflozin/linagliptin và định kỳ trong quá trình điều trị, tức là ít nhất mỗi năm một lần.
• Trước khi bắt đầu sử dụng đồng thời bất kỳ sản phẩm thuốc nào có thể có tác động tiêu cực đến chức năng thận.

Chấn thương gan

Các trường hợp tổn thương gan đã được báo cáo khi sử dụng empagliflozin trong các thử nghiệm lâm sàng. Mối quan hệ nhân quả giữa empagliflozin và tổn thương gan chưa được thiết lập.

Hematocrit tăng cao

Tăng hematocrit đã được quan sát thấy khi điều trị bằng empagliflozin.

Bệnh thận mãn tính

Đã có kinh nghiệm sử dụng empagliflozin trong điều trị bệnh tiểu đường ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (eGFR ≥30 mL/phút/1,73 m2) cả có và không có albumin niệu. Bệnh nhân có albumin niệu có thể được hưởng lợi nhiều hơn từ việc điều trị bằng empagliflozin.

Nguy cơ suy giảm khối lượng

Dựa trên phương thức tác dụng của thuốc ức chế SGLT2, lợi tiểu thẩm thấu đi kèm với điều trị glucose niệu có thể dẫn đến giảm huyết áp ở mức độ vừa phải. Do đó, cần thận trọng ở những bệnh nhân có thể gây nguy cơ tụt huyết áp do empagliflozin, chẳng hạn như bệnh nhân đã biết có bệnh tim mạch, bệnh nhân đang điều trị chống tăng huyết áp (ví dụ thuốc lợi tiểu thiazide và quai) với có tiền sử hạ huyết áp hoặc bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên.

Trong trường hợp các tình trạng có thể dẫn đến mất nước (ví dụ như bệnh về đường tiêu hóa), nên theo dõi cẩn thận tình trạng thể tích (ví dụ: khám thực thể, đo huyết áp, xét nghiệm bao gồm hematocrit) và điện giải cho bệnh nhân dùng empagliflozin. Nên cân nhắc việc tạm dừng điều trị bằng Glyxambi cho đến khi tình trạng mất nước được khắc phục.

Người già

Nguy cơ phản ứng bất lợi giảm thể tích cao hơn đã được báo cáo ở những bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, được điều trị bằng empagliflozin, đặc biệt ở liều 25 mg/ngày. Do đó, cần đặc biệt chú ý đến thể tích đưa vào trong trường hợp dùng chung các thuốc có thể dẫn đến giảm thể tích (ví dụ thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế ACE). Kinh nghiệm điều trị với Glyxambi ở bệnh nhân > 75 tuổi còn hạn chế và không có kinh nghiệm ở bệnh nhân từ 85 tuổi trở lên. Không nên bắt đầu điều trị bằng Glyxambi ở nhóm đối tượng này.

Nhiễm trùng đường tiết niệu

Trong các thử nghiệm lâm sàng về thuốc Glyxambi, tỷ lệ nhiễm trùng đường tiết niệu nhìn chung là tương tự nhau giữa bệnh nhân được điều trị bằng Glyxambi và bệnh nhân được điều trị bằng empagliflozin hoặc linagliptin. Tần suất tương đương với tỷ lệ nhiễm trùng đường tiết niệu trong các thử nghiệm lâm sàng dùng empagliflozin.

Trong một nhóm các thử nghiệm mù đôi đối chứng với giả dược kéo dài từ 18 đến 24 tuần, tần suất nhiễm trùng đường tiết niệu tổng thể được báo cáo là tác dụng phụ là tương tự ở những bệnh nhân điều trị bằng empagliflozin 25 mg và giả dược và cao hơn ở những bệnh nhân điều trị bằng empagliflozin 10 mg. Các trường hợp nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp sau khi đưa thuốc ra thị trường bao gồm viêm bể thận và nhiễm trùng tiết niệu đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng empagliflozin. Viêm bể thận và nhiễm trùng tiết niệu không được báo cáo từ các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân điều trị bằng Glyxambi. Tuy nhiên, nên cân nhắc việc ngừng sử dụng Glyxambi tạm thời ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp.

Viêm cân hoại tử vùng đáy chậu (hoại thư Fournier)

Các trường hợp sau khi đưa thuốc ra thị trường về viêm cân hoại tử vùng đáy chậu, (còn được gọi là hoại thư Fournier), đã được báo cáo ở bệnh nhân nam và nữ dùng thuốc ức chế SGLT2. Đây là một trường hợp hiếm gặp nhưng nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng, cần can thiệp phẫu thuật khẩn cấp và điều trị bằng kháng sinh.

Bệnh nhân nên được khuyên nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu họ gặp phải các triệu chứng kết hợp như đau, nhức, ban đỏ hoặc sưng tấy ở vùng sinh dục hoặc vùng đáy chậu, kèm theo sốt hoặc khó chịu. Cần lưu ý rằng nhiễm trùng niệu sinh dục hoặc áp xe tầng sinh môn có thể xảy ra trước viêm cân hoại tử. Nếu nghi ngờ hoại thư Fournier, nên ngừng sử dụng thuốc Glyxambi và tiến hành điều trị kịp thời (bao gồm cả kháng sinh và phẫu thuật cắt bỏ mô).

Cắt cụt chi dưới

Sự gia tăng các trường hợp cắt cụt chi dưới (chủ yếu là ngón chân) đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng dài hạn với một chất ức chế SGLT2 khác. Không rõ liệu điều này có tạo thành một hiệu ứng giai cấp hay không. Giống như tất cả các bệnh nhân tiểu đường, điều quan trọng là phải tư vấn cho bệnh nhân cách chăm sóc bàn chân phòng ngừa thường xuyên.

Suy tim

Kinh nghiệm với empagliflozin ở mức độ I-II của Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) còn hạn chế và không có kinh nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng với empagliflozin ở mức độ III-IV của NYHA. Trong thử nghiệm EMPA-REG OUTCOME, 10,1% bệnh nhân được báo cáo bị suy tim lúc ban đầu. Việc giảm tử vong do tim mạch ở những bệnh nhân này phù hợp với tổng thể dân số thử nghiệm.

Đánh giá xét nghiệm nước tiểu

Do cơ chế tác dụng của empagliflozin, bệnh nhân dùng Glyxambi sẽ có kết quả xét nghiệm glucose trong nước tiểu dương tính.

Ảnh hưởng đến xét nghiệm 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)

Không khuyến cáo theo dõi kiểm soát đường huyết bằng xét nghiệm 1,5-AG vì phép đo 1,5-AG không đáng tin cậy trong việc đánh giá kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2. Nên sử dụng các phương pháp thay thế để theo dõi kiểm soát đường huyết.

Viêm tụy cấp

Việc sử dụng thuốc ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) có liên quan đến nguy cơ phát triển viêm tụy cấp. Viêm tụy cấp đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng linagliptin. Trong một thử nghiệm về an toàn tim mạch và thận (CARMELINA) với thời gian theo dõi trung bình là 2,2 năm, viêm tụy cấp được xác định đã được báo cáo ở 0,3% bệnh nhân điều trị bằng linagliptin và 0,1% bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp.

Nếu nghi ngờ viêm tụy, nên ngừng sử dụng Glyxambi; nếu viêm tụy cấp được xác nhận, không nên sử dụng lại Glyxambi. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.

Bọng nước dạng pemphigus

Pemphigoid bọng nước đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng linagliptin. Trong thử nghiệm CARMELINA, pemphigoid bọng nước được báo cáo ở 0,2% bệnh nhân điều trị bằng linagliptin và không có bệnh nhân nào dùng giả dược. Nếu nghi ngờ có bọng nước pemphigoid, nên ngừng sử dụng thuốc Glyxambi.

Sử dụng với các thuốc được biết là gây hạ đường huyết

Empagliflozin và linagliptin khi dùng đơn lẻ cho thấy tỷ lệ hạ đường huyết tương đương với giả dược khi dùng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường khác chưa được biết là gây hạ đường huyết (ví dụ metformin, thiazolidinediones). Khi dùng kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường được biết là gây hạ đường huyết (ví dụ sulphonylurea và/hoặc insulin), tỷ lệ hạ đường huyết của cả hai thuốc đều tăng lên.

Không có dữ liệu về nguy cơ hạ đường huyết của Glyxambi khi sử dụng với insulin và/hoặc sulphonylurea. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng Glyxambi kết hợp với thuốc trị đái tháo đường. Có thể xem xét giảm liều sulphonylurea hoặc insulin.

Tương tác thuốc cần chú ý

Không có nghiên cứu về tương tác thuốc nào được thực hiện với Glyxambi và các sản phẩm thuốc khác; tuy nhiên, những nghiên cứu như vậy đã được tiến hành với từng hoạt chất riêng lẻ. Dựa trên kết quả nghiên cứu dược động học, không nên điều chỉnh liều Glyxambi khi dùng chung với các sản phẩm thuốc thông thường, ngoại trừ những thuốc được đề cập dưới đây.

Tương tác dược lực học

Insulin và sulphonylurea

Insulin và sulphonylurea có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. Do đó, có thể cần dùng liều insulin hoặc sulphonylurea thấp hơn để giảm nguy cơ hạ đường huyết khi dùng kết hợp với thuốc Glyxambi.

Thuốc lợi tiểu

Empagliflozin có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu của thiazide và thuốc lợi tiểu quai và có thể làm tăng nguy cơ mất nước và hạ huyết áp.

Tương tác dược động học

Tác dụng của các thuốc khác lên empagliflozin

Empagliflozin chủ yếu được bài tiết dưới dạng không đổi. Một phần nhỏ được chuyển hóa qua uridine 5′-diphosphoglucuronosyltransferase (UGT); do đó, dự kiến không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng của thuốc ức chế UGT đối với empagliflozin. Tác dụng của việc cảm ứng UGT đối với empagliflozin (ví dụ: cảm ứng do rifampicin hoặc phenytoin) chưa được nghiên cứu. Không nên điều trị đồng thời với các thuốc gây cảm ứng enzyme UGT đã biết do có nguy cơ làm giảm hiệu quả của empagliflozin. Nếu phải sử dụng đồng thời một chất cảm ứng các enzym UGT này thì việc theo dõi kiểm soát đường huyết để đánh giá đáp ứng với Glyxambi là phù hợp.

Sử dụng đồng thời empagliflozin với thăm dò, một chất ức chế enzym UGT và OAT3, làm tăng 26% nồng độ đỉnh của empagliflozin trong huyết tương (Cmax) và tăng 53% diện tích dưới đường cong nồng độ theo thời gian (AUC). Những thay đổi này không được coi là có ý nghĩa lâm sàng.

Một nghiên cứu về tương tác với gemfibrozil, một chất ức chế các chất vận chuyển OAT3 và OATP1B1/1B3 trong ống nghiệm, cho thấy Cmax của empagliflozin tăng 15% và AUC tăng 59% sau khi dùng đồng thời. Những thay đổi này không được coi là có ý nghĩa lâm sàng.

Sự ức chế các chất vận chuyển OATP1B1/1B3 khi dùng đồng thời với rifampicin dẫn đến tăng Cmax 75% và AUC của empagliflozin tăng 35%. Những thay đổi này không được coi là có ý nghĩa lâm sàng.

Các nghiên cứu về tương tác thuốc cho thấy dược động học của empagliflozin không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời với metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide và hydrochlorothiazide.

Tác dụng của empagliflozin trên các thuốc khác

Empagliflozin có thể làm tăng bài tiết lithium qua thận và có thể làm giảm nồng độ lithium trong máu. Nồng độ lithium trong huyết thanh nên được theo dõi thường xuyên hơn sau khi bắt đầu dùng empagliflozin và thay đổi liều. Vui lòng giới thiệu bệnh nhân đến bác sĩ kê đơn thuốc lithium để theo dõi nồng độ lithium trong huyết thanh.

Các nghiên cứu về tương tác thuốc được tiến hành ở những người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy empagliflozin không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng đối với dược động học của metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, simvastatin, warfarin, ramipril, digoxin, thuốc lợi tiểu và thuốc tránh thai đường uống.

Tác dụng của các thuốc khác lên linagliptin

Sử dụng đồng thời rifampicin làm giảm nồng độ linagliptin tới 40%, cho thấy hiệu quả của linagliptin có thể giảm khi dùng kết hợp với chất cảm ứng mạnh P-glycoprotein (P-gp) hoặc cytochrome P450 (CYP) isozyme CYP3A4, đặc biệt nếu đây là những chất cảm ứng mạnh. quản lý lâu dài. Việc sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng mạnh P-gp và CYP3A4 khác, chẳng hạn như carbamazepine, phenobarbital và phenytoin, chưa được nghiên cứu.

Sử dụng đồng thời một liều uống duy nhất 5 mg linagliptin và nhiều liều uống 200 mg ritonavir, một chất ức chế mạnh P-glycoprotein và CYP3A4, làm tăng AUC và Cmax của linagliptin lần lượt khoảng hai lần và ba lần. Nồng độ không liên kết, thường ít hơn 1% ở liều điều trị của linagliptin, đã tăng gấp 4 đến 5 lần sau khi dùng đồng thời với ritonavir. Mô phỏng nồng độ linagliptin trong huyết tương ở trạng thái ổn định có và không có ritonavir chỉ ra rằng sự tăng phơi nhiễm sẽ không liên quan đến sự tích lũy tăng lên. Những thay đổi về dược động học của linagliptin này không được coi là có ý nghĩa lâm sàng. Do đó, dự kiến sẽ không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng với các chất ức chế P-glycoprotein/CYP3A4 khác.

Các nghiên cứu về tương tác thuốc được tiến hành trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy dược động học của linagliptin không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời với metformin và glibenclamide.

Tác dụng của linagliptin trên các thuốc khác

Linagliptin là một chất ức chế CYP isozyme CYP3A4 dựa trên cơ chế yếu và có cơ chế cạnh tranh yếu, nhưng không ức chế các isozyme CYP khác. Nó không phải là chất gây cảm ứng isozyme CYP. Linagliptin là cơ chất của P-glycoprotein và ức chế sự vận chuyển digoxin qua trung gian P-glycoprotein với hiệu lực thấp.

Linagliptin không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng đối với dược động học của metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin, empagliflozin hoặc thuốc tránh thai, cung cấp bằng chứng in vivo về xu hướng gây tương tác thuốc thấp với cơ chất của CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-gp và chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng empagliflozin và linagliptin ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng empagliflozin và linagliptin đi qua nhau thai trong giai đoạn cuối của thai kỳ, nhưng không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với sự phát triển phôi sớm của empagliflozin hoặc linagliptin. Các nghiên cứu trên động vật với empagliflozin đã cho thấy tác dụng phụ đối với sự phát triển sau sinh. Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng thuốc Glyxambi trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú

Không có dữ liệu ở người về sự bài tiết empagliflozin và linagliptin vào sữa. Dữ liệu phi lâm sàng hiện có trên động vật cho thấy empagliflozin và linagliptin được bài tiết vào sữa. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh hoặc trẻ sơ sinh. Không nên sử dụng Glyxambi trong thời gian cho con bú.

Khả năng sinh sản

Không có thử nghiệm nào về tác động lên khả năng sinh sản của con người được tiến hành với Glyxambi hoặc với từng hoạt chất riêng lẻ. Các nghiên cứu phi lâm sàng với empagliflozin và linagliptin đơn trị liệu không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Glyxambi có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được khuyên nên thận trọng để tránh hạ đường huyết khi lái xe và vận hành máy móc, đặc biệt khi sử dụng thuốc Glyxambi kết hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác được biết là gây hạ đường huyết (ví dụ insulin và các chất tương tự, sulphonylurea).

Tác dụng phụ của thuốc Glyxambi

Khi sử dụng thuốc Glyxambi, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Nhiễm trùng đường tiết niệu, (bao gồm viêm bể thận và nhiễm trùng tiết niệu)
• Bệnh nấm âm đạo, viêm âm hộ, viêm quy đầu và các bệnh nhiễm trùng sinh dục khác
• Hạ đường huyết (khi dùng chung với sulphonylurea hoặc insulin)
• Khát
• Ho
• Táo bón
• Ngứa, phát ban
• Đi tiểu nhiều
• Amylase tăng, Lipase tăng.

Ít gặp:

• Quá mẫn, Phù mạch, mày đay
• Giảm cân
• Viêm tụy
• Khó tiểu
• Hematocrit tăng
• Hematocrit tăng
• Tăng creatinine máu/Mức lọc cầu thận giảm.

Thuốc Glyxambi giá bao nhiêu?

Thuốc Glyxambi 25mg/5mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Glyxambi mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Glyxambi – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Glyxambi? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 1646 Võ Văn Kiệt, quận 8

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/10317/smpc