Thuốc Gazyva 1000mg/40ml Obinutuzumab mua ở đâu giá bao nhiêu?

Gazyva là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Gazyva là thuốc gì?

Obinutuzumab là một kháng thể đơn dòng nhân bản được sử dụng như một phương pháp điều trị kết hợp với chlorambucil để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính chưa được điều trị. Nó đã được FDA chấp thuận vào tháng 11 năm 2013 và được bán trên thị trường với tên thương hiệu Gazyva. Có một hộp đen cảnh báo về sự tái hoạt động của Vi-rút Viêm gan B (HBV) gây tử vong và Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML) gây tử vong.

Gazyva là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Obinutuzumab. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Obinutuzumab 1000mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch 40ml.

Xuất xứ: Roche.

Công dụng của thuốc Gazyva

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL)

Gazyva kết hợp với chlorambucil được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc CLL chưa được điều trị trước đó và có các bệnh đi kèm khiến họ không phù hợp với liệu pháp dựa trên fludarabine liều đầy đủ.

U lympho nang (FL)

Gazyva kết hợp với hóa trị liệu, sau đó là liệu pháp duy trì Gazyvaro ở những bệnh nhân đạt được đáp ứng, được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân bị FL tiến triển chưa được điều trị trước đó.

Gazyva kết hợp với bendamustine, sau đó là duy trì Gazyvaro được chỉ định để điều trị bệnh nhân FL không đáp ứng hoặc bệnh tiến triển trong hoặc đến 6 tháng sau khi điều trị bằng rituximab hoặc chế độ điều trị có chứa rituximab.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Obinutuzumab là một kháng thể đơn dòng nhắm vào kháng nguyên CD20 biểu hiện trên bề mặt tế bào lympho B trưởng thành và tiền B. Khi liên kết với CD20, obinutuzumab làm trung gian cho quá trình ly giải tế bào B thông qua (1) sự tham gia của các tế bào tác động miễn dịch, (2) bằng cách kích hoạt trực tiếp các con đường truyền tín hiệu chết nội bào (chết tế bào trực tiếp) và/hoặc (3) kích hoạt chuỗi bổ sung. Các cơ chế tế bào tác nhân miễn dịch bao gồm gây độc tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC) và thực bào tế bào phụ thuộc kháng thể.

Là một kháng thể có hàm lượng fucose giảm, obinutuzumab tạo ra hoạt động ADCC lớn hơn rituximab trong ống nghiệm sử dụng các dòng tế bào ung thư ở người. Obinutuzumab cũng cho thấy khả năng gây chết tế bào trực tiếp tăng lên khi so sánh với rituximab. Obinutuzumab liên kết với FcγRIII bằng cách sử dụng các protein tinh khiết có ái lực cao hơn rituximab. Obinutuzumab và rituximab liên kết với ái lực tương tự với các văn bia chồng chéo trên CD20.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Gazyva

Gazyva nên được sử dụng dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ có kinh nghiệm và trong môi trường có đầy đủ phương tiện hồi sức ngay lập tức.

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL, kết hợp với chlorambucil1)

Chu kì 1

Liều khuyến cáo của Gazyva kết hợp với chlorambucil là 1.000 mg dùng trong Ngày 1 và Ngày 2, (hoặc Ngày 1 tiếp tục), và vào Ngày 8 và Ngày 15 của chu kỳ điều trị 28 ngày đầu tiên.

Nên chuẩn bị hai túi truyền dịch để truyền vào Ngày 1 và 2 (100 mg cho Ngày 1 và 900 mg cho Ngày 2). Nếu túi đầu tiên được hoàn thành mà không thay đổi tốc độ truyền hoặc bị gián đoạn, túi thứ hai có thể được truyền vào cùng ngày (không cần trì hoãn liều, không lặp lại việc dùng thuốc trước), với điều kiện là có sẵn thời gian, điều kiện và sự giám sát y tế thích hợp trong suốt quá trình truyền. truyền dịch. Nếu có bất kỳ thay đổi nào về tốc độ truyền hoặc gián đoạn trong 100 mg đầu tiên, túi thứ hai phải được dùng vào ngày hôm sau.

Chu kỳ 2 – 6

Liều khuyến cáo của Gazyva kết hợp với chlorambucil là 1.000 mg dùng vào Ngày 1 của mỗi chu kỳ.

Thời gian điều trị

Sáu chu kỳ điều trị, mỗi chu kỳ kéo dài 28 ngày.

Trì hoãn hoặc bỏ lỡ liều

Nếu một liều Gazyva theo kế hoạch bị bỏ lỡ, nó nên được dùng càng sớm càng tốt; đừng đợi đến liều kế hoạch tiếp theo. Khoảng thời gian điều trị dự kiến cho Gazyvaro nên được duy trì giữa các liều.

Bệnh nhân bị u lympho nang không được điều trị trước đó

Cảm ứng (kết hợp với hóa trị2)

Gazyva nên được dùng cùng với hóa trị liệu như sau:

• Sáu chu kỳ 28 ngày kết hợp với bentamustine2 hoặc,

• Sáu chu kỳ 21 ngày kết hợp với cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone (CHOP), tiếp theo là 2 chu kỳ bổ sung Gazyvaro đơn độc hoặc,

• Tám chu kỳ 21 ngày kết hợp với cyclophosphamide, vincristine, và prednisone/prednisolone/methylprednisolone(CVP).

Sự bảo trì

Những bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với điều trị cảm ứng bằng Gazyvaro kết hợp với hóa trị liệu (CHOP hoặc CVP hoặc bendamustine) nên tiếp tục dùng Gazyvaro 1.000 mg như một liệu pháp duy trì đơn trị liệu 2 tháng một lần trong 2 năm hoặc cho đến khi bệnh tiến triển (tùy theo điều kiện nào xảy ra). Đầu tiên).

Bệnh nhân mắc u lympho dạng nang không đáp ứng hoặc tiến triển trong hoặc đến 6 tháng sau khi điều trị bằng rituximab hoặc chế độ điều trị có rituximab

Cảm ứng (kết hợp với bentamustine2)

Gazyva nên được dùng trong sáu chu kỳ 28 ngày kết hợp với bentamustine2.

Sự bảo trì

Những bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với điều trị cảm ứng (tức là 6 chu kỳ điều trị ban đầu) với Gazyva kết hợp với bendamustine hoặc có bệnh ổn định nên tiếp tục dùng Gazyva 1.000 mg dưới dạng điều trị duy trì 2 tháng một lần trong 2 năm hoặc cho đến khi tiến triển của bệnh (tùy điều kiện nào xảy ra trước).

Cách dùng thuốc

Gazyva dùng để tiêm tĩnh mạch. Nó nên được truyền tĩnh mạch qua một đường truyền chuyên dụng sau khi pha loãng. Truyền dịch Gazyva không nên được dùng dưới dạng đẩy hoặc bolus tĩnh mạch.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Gazyva trong trường hợp quá mẫn với hoạt chất hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng Gazyva?

Kích hoạt lại virus viêm gan B

Sự tái hoạt động của vi rút viêm gan B (HBV), trong một số trường hợp dẫn đến viêm gan tối cấp, suy gan và tử vong, có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng kháng thể kháng CD20 như GAZYVA.

Sàng lọc tất cả các bệnh nhân để phát hiện nhiễm HBV bằng cách đo HBsAg và anti-HBc trước khi bắt đầu điều trị bằng GAZYVA. Đối với những bệnh nhân có bằng chứng nhiễm viêm gan B (HBsAg dương tính [bất kể tình trạng kháng thể] hoặc HBsAg âm tính nhưng anti-HBc dương tính), hãy tham khảo ý kiến ​​của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có chuyên môn trong việc quản lý bệnh viêm gan B về việc theo dõi và cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút HBV.

Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển

Nhiễm vi-rút John Cunningham (JC) dẫn đến bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML), có thể gây tử vong, xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng GAZYVA. Cân nhắc chẩn đoán PML ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện khởi phát mới hoặc thay đổi các biểu hiện thần kinh đã có từ trước.

Phản ứng liên quan đến truyền dịch

GAZYVA có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền (IRR) nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. 65% bệnh nhân mắc CLL có phản ứng với 1.000 mg GAZYVA đầu tiên được truyền. Các triệu chứng được báo cáo thường xuyên nhất bao gồm buồn nôn, mệt mỏi, khó chịu ở ngực, khó thở, chóng mặt, nôn mửa, tiêu chảy, phát ban, tăng huyết áp, hạ huyết áp, đỏ bừng, nhức đầu, sốt và ớn lạnh.

Cho bệnh nhân dùng acetaminophen, thuốc kháng histamine và glucocorticoid trước. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân trong suốt quá trình truyền dịch.

Phản ứng quá mẫn bao gồm bệnh huyết thanh

Nếu nghi ngờ có phản ứng quá mẫn trong hoặc sau khi truyền, hãy ngừng truyền và ngừng điều trị vĩnh viễn.

Hội chứng ly giải khối u

Hội chứng ly giải khối u (TLS), bao gồm các trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng GAZYVA. Bệnh nhân có gánh nặng khối u cao, số lượng tế bào lympho lưu hành cao (> 25 x 10⁹/L) hoặc suy thận có nguy cơ mắc TLS cao hơn.

Thực hiện điều trị dự phòng ly giải khối u thích hợp bằng thuốc chống tăng axit uric máu (ví dụ: allopurinol hoặc rasburicase) và bù nước trước khi truyền GAZYVA cho bệnh nhân có nguy cơ mắc TLS.

Nhiễm trùng

Các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm và vi rút mới hoặc tái hoạt động gây tử vong và nghiêm trọng có thể xảy ra trong và sau khi điều trị bằng GAZYVA.

Không dùng GAZYVA cho bệnh nhân đang bị nhiễm trùng. Bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc mãn tính có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Tác dụng phụ của thuốc Gazyva

Khi sử dụng thuốc Gazyva, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Rất thường gặp:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm xoang, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm phổi, herpes zoster, viêm mũi họng
• Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu
• Mất ngủ
• Đau đầu
• Ho
• Tiêu chảy, táo bón
• Rụng tóc, ngứa
• Đau khớp, đau lưng, đau tứ chi
• Sốt, suy nhược, mệt mỏi

Thường gặp:

• Herpes miệng, viêm mũi, viêm họng, nhiễm trùng phổi, cúm
• Ung thư biểu mô tế bào vảy của da, Ung thư biểu mô tế bào đáy
• Giảm bạch cầu do sốt
• Hội chứng ly giải khối u, tăng acid uric máu, hạ kali máu
• Trầm cảm, lo lắng
• Rung tâm nhĩ
• Tăng huyết áp
• Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng
• Rối loạn tiêu hóa, trĩ
• Chàm
• Đau ngực cơ xương, nhức xương
• Tiểu khó, tiểu không tự chủ
• Tưc ngực
• Số lượng bạch cầu giảm, số lượng bạch cầu trung tính giảm, cân nặng tăng.

Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng Gazyva?

Không có nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc chính thức nào được thực hiện, mặc dù các nghiên cứu phụ về tương tác thuốc-thuốc hạn chế đã được thực hiện đối với Gazyvaro với bendamustine, CHOP, fludarabine và cyclophosphamide (FC) và chlorambucil.

Không thể loại trừ nguy cơ tương tác với các sản phẩm thuốc được sử dụng đồng thời khác.

Tương tác dược động học

Obinutuzumab không phải là chất nền, chất ức chế hoặc chất cảm ứng của enzym cytochrom P450 (CYP450), uridine diphosphate glucuronyltransferase (UGT) và các chất vận chuyển như P-glycoprotein. Do đó, không có tương tác dược động học với các sản phẩm thuốc được biết là được chuyển hóa bởi các hệ thống enzym này.

Sử dụng đồng thời với Gazyvaro không ảnh hưởng đến dược động học của bendamustine, FC, chlorambucil hoặc các thành phần riêng lẻ của CHOP. Ngoài ra, không có tác dụng rõ ràng nào của bendamustine, FC, chlorambucil hoặc CHOP đối với dược động học của Gazyvaro.

Tương tác dược lực học

Không nên tiêm vắc-xin vi rút sống trong quá trình điều trị và cho đến khi phục hồi tế bào B do tác dụng ức chế miễn dịch của obinutuzumab.

Sự kết hợp của obinutuzumab với chlorambucil, bentamustine, CHOP hoặc CVP có thể làm tăng nguy cơ giảm bạch cầu trung tính.

Sử dụng Gazyva cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con

Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và 18 tháng sau khi điều trị bằng Gazyvaro.

Thai kỳ

Một nghiên cứu sinh sản ở khỉ cynomolgus cho thấy không có bằng chứng về độc tính phôi thai hoặc tác dụng gây quái thai nhưng dẫn đến sự cạn kiệt hoàn toàn tế bào lympho B ở con cái. Số lượng tế bào B trở lại mức bình thường ở con cái và chức năng miễn dịch được phục hồi trong vòng 6 tháng sau khi sinh. Nồng độ obinutuzumab trong huyết thanh ở con cái tương tự như nồng độ ở bà mẹ vào ngày thứ 28 sau khi sinh, trong khi nồng độ trong sữa vào cùng ngày rất thấp, cho thấy rằng obinutuzumab đi qua nhau thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng obinutuzumab ở phụ nữ mang thai. Không nên dùng Gazyvaro cho phụ nữ mang thai trừ khi lợi ích có thể vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn.

Trong trường hợp phơi nhiễm trong thời kỳ mang thai, có thể xảy ra sự suy giảm tế bào B ở trẻ sơ sinh do các đặc tính dược lý của sản phẩm. Nên cân nhắc hoãn tiêm vắc-xin sống cho trẻ sơ sinh có mẹ đã tiếp xúc với Gazyva trong thời kỳ mang thai cho đến khi mức độ tế bào B của trẻ nằm trong phạm vi bình thường.

Cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy obinutuzumab bài tiết qua sữa mẹ.

Vì immunoglobulin G (IgG) ở người được tiết vào sữa mẹ và khả năng hấp thụ cũng như gây hại cho trẻ sơ sinh vẫn chưa được biết, phụ nữ nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Gazyvaro và trong 18 tháng sau liều Gazyva cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Không có nghiên cứu cụ thể nào trên động vật được thực hiện để đánh giá tác dụng của obinutuzumab đối với khả năng sinh sản. Không quan sát thấy tác dụng phụ nào đối với cơ quan sinh sản đực và cái trong các nghiên cứu độc tính liều lặp lại ở khỉ cynomolgus.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Gazyva không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. IRR rất phổ biến trong lần truyền Gazyva đầu tiên và bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến truyền dịch nên được khuyên không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm.

Thuốc Gazyva giá bao nhiêu?

Thuốc Gazyva có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Gazyva mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Gazyva – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Gazyva? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/gazyva-drug.htm