Eprex là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Eprex là thuốc gì?
Erythropoietin (EPO) là một yếu tố tăng trưởng được sản xuất trong thận để kích thích sản xuất các tế bào hồng cầu. Nó hoạt động bằng cách thúc đẩy sự phân chia và biệt hóa của các tổ tiên hồng cầu đã cam kết trong Nhãn tủy xương. Epoetin alfa (Epoge) được phát triển bởi Amgen Inc. vào năm 1983 với tư cách là rhEPO đầu tiên được thương mại hóa tại Hoa Kỳ, sau đó là các công thức alfa và beta khác.
Epoetin alfa là một glycoprotein kích thích tạo hồng cầu gồm 165 axit amin được sản xuất trong quá trình nuôi cấy tế bào bằng công nghệ DNA tái tổ hợp và được sử dụng để điều trị bệnh nhân thiếu máu liên quan đến các tình trạng lâm sàng khác nhau, chẳng hạn như suy thận mãn tính, điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, hóa trị liệu hoặc nguy cơ mất máu chu phẫu cao do các thủ thuật phẫu thuật Nhãn. Nó có trọng lượng phân tử khoảng 30.400 dalton và được tạo ra bởi các tế bào động vật có vú mà gen erythropoietin của con người đã được đưa vào.
Eprex là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Epoetin alfa.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Epoetin alfa 2000U, 4000U hoặc 8000U
Đóng gói: hộp 6 ống tiêm chứa sẵn thuốc và kim tiêm an toàn.
Xuất xứ: Janssen Đức.
Công dụng của thuốc Eprex
EPREX được chỉ định để điều trị triệu chứng thiếu máu liên quan đến suy thận mãn tính (CRF):
• ở người lớn và trẻ em từ 1 đến 18 tuổi chạy thận nhân tạo và bệnh nhân trưởng thành chạy thận phúc mạc.
• ở người lớn bị suy thận chưa được lọc máu để điều trị thiếu máu nặng có nguồn gốc từ thận kèm theo các triệu chứng lâm sàng ở bệnh nhân.
EPREX được chỉ định ở người lớn được hóa trị liệu cho các khối u rắn, u lympho ác tính hoặc đa u tủy và có nguy cơ truyền máu được đánh giá bởi tình trạng chung của bệnh nhân (ví dụ: tình trạng tim mạch, thiếu máu từ trước khi bắt đầu hóa trị liệu) để điều trị thiếu máu và giảm nhu cầu truyền máu.
EPREX được chỉ định cho người lớn trong chương trình dự đoán để tăng sản lượng máu tự thân. Chỉ nên điều trị cho những bệnh nhân bị thiếu máu vừa phải (nồng độ huyết sắc tố nằm trong khoảng từ 10 đến 13 g/dL [6,2 đến 8,1 mmol/L], không bị thiếu sắt) nếu các thủ thuật tiết kiệm máu không có sẵn hoặc không đủ khi yêu cầu cuộc phẫu thuật lớn theo lịch trình một lượng lớn máu (4 đơn vị máu trở lên đối với nữ hoặc 5 đơn vị máu trở lên đối với nam).
EPREX được chỉ định cho người trưởng thành không bị thiếu sắt trước khi tiến hành phẫu thuật chỉnh hình lớn có chọn lọc có nguy cơ biến chứng truyền máu cao để giảm tiếp xúc với truyền máu dị loại. Nên hạn chế sử dụng cho những bệnh nhân bị thiếu máu vừa phải (ví dụ: nồng độ huyết sắc tố nằm trong khoảng từ 10 đến 13 g/dL), những người không có sẵn chương trình hiến máu tự thân và lượng máu mất dự kiến ở mức trung bình (900 đến 1.800 mL).
EPREX được chỉ định để điều trị bệnh thiếu máu có triệu chứng (nồng độ huyết sắc tố ≤10 g/dL) ở người lớn mắc hội chứng loạn sản tủy nguyên phát (MDS) có nguy cơ thấp hoặc trung bình là những người có lượng erythropoietin huyết thanh thấp (<200 mU/mL).
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Eprex
Tất cả các nguyên nhân khác gây thiếu máu (thiếu sắt, folate hoặc Vitamin B12, nhiễm độc nhôm, nhiễm trùng hoặc viêm, mất máu, tan máu và xơ hóa tủy xương do bất kỳ nguồn gốc nào) nên được đánh giá và điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng epoetin alfa và khi quyết định tăng liều. Để đảm bảo đáp ứng tối ưu với epoetin alfa, cần đảm bảo dự trữ sắt đầy đủ và nên bổ sung sắt nếu cần thiết.
Điều trị thiếu máu có triệu chứng ở bệnh nhân suy thận mạn trưởng thành
Khoảng nồng độ hemoglobin mong muốn được khuyến nghị là từ 10 g/dL đến 12 g/dL (6,2 đến 7,5 mmol/L). EPREX nên được sử dụng để tăng lượng huyết sắc tố không quá 12 g/dL (7,5 mmol/L). Nên tránh tăng lượng huyết sắc tố lớn hơn 2 g/dL (1,25 mmol/L) trong khoảng thời gian bốn tuần. Nếu nó xảy ra, nên điều chỉnh liều thích hợp như được cung cấp.
Người lớn chạy thận nhân tạo
Ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo khi có sẵn đường tiêm tĩnh mạch, nên dùng đường tiêm tĩnh mạch.
Giai đoạn điều chỉnh
Liều khởi đầu là 50 IU/kg, 3 lần mỗi tuần.
Nếu cần, tăng hoặc giảm liều 25 IU/kg (3 lần mỗi tuần) cho đến khi đạt được nồng độ hemoglobin mong muốn trong khoảng từ 10 g/dL đến 12 g/dL (6,2 đến 7,5 mmol/L) (điều này nên được thực hiện trong các bước ít nhất bốn tuần).
Giai đoạn bảo trì
Tổng liều khuyến cáo hàng tuần là từ 75 IU/kg đến 300 IU/kg.
Nên điều chỉnh liều thích hợp để duy trì giá trị huyết sắc tố trong khoảng nồng độ mong muốn từ 10 g/dL đến 12 g/dL (6,2 đến 7,5 mmol/L).
Bệnh nhân có lượng huyết sắc tố ban đầu rất thấp (< 6 g/dL hoặc < 3,75 mmol/L) có thể cần liều duy trì cao hơn so với những bệnh nhân bị thiếu máu ban đầu ít nghiêm trọng hơn (> 8 g/dL hoặc > 5 mmol/L).
Bệnh nhân người lớn bị suy thận chưa chạy thận nhân tạo
Ở những nơi không có sẵn đường truyền tĩnh mạch, EPREX có thể được tiêm dưới da.
Giai đoạn điều chỉnh
Liều khởi đầu 50 IU/kg, 3 lần mỗi tuần, sau đó tăng liều nếu cần thiết với mức tăng 25 IU/kg (3 lần mỗi tuần) cho đến khi đạt được mục tiêu mong muốn (điều này nên được thực hiện theo từng bước ít nhất bốn tuần ).
Giai đoạn bảo trì
Trong giai đoạn duy trì, thuốc EPREX có thể được dùng 3 lần mỗi tuần, và trong trường hợp tiêm dưới da, một lần mỗi tuần hoặc 2 tuần một lần.
Nên thực hiện điều chỉnh liều lượng và khoảng cách liều lượng phù hợp để duy trì giá trị huyết sắc tố ở mức mong muốn: huyết sắc tố trong khoảng từ 10 g/dL đến 12 g/dL (6,2 đến 7,5 mmol/L). Kéo dài khoảng liều có thể yêu cầu tăng liều.
Liều lượng tối đa không được vượt quá 150 IU/kg 3 lần mỗi tuần, 240 IU/kg (tối đa 20.000 IU) một lần mỗi tuần hoặc 480 IU/kg (tối đa 40.000 IU) mỗi 2 tuần một lần.
Bệnh nhân thẩm phân phúc mạc người lớn
Ở những nơi không có sẵn đường truyền tĩnh mạch, thuốc EPREX có thể được tiêm dưới da.
Giai đoạn điều chỉnh
Liều khởi đầu là 50 IU/kg, 2 lần mỗi tuần.
Giai đoạn bảo trì
Liều duy trì khuyến cáo là từ 25 IU/kg đến 50 IU/kg, 2 lần mỗi tuần với 2 lần tiêm bằng nhau.
Nên điều chỉnh liều thích hợp để duy trì giá trị huyết sắc tố ở mức mong muốn trong khoảng từ 10 g/dL đến 12 g/dL (6,2 đến 7,5 mmol/L).
Điều trị bệnh nhân trưởng thành bị thiếu máu do hóa trị liệu
Thuốc EPREX nên được dùng cho bệnh nhân bị thiếu máu (ví dụ: nồng độ huyết sắc tố ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Liều ban đầu là 150 IU/kg tiêm dưới da, 3 lần mỗi tuần.
Ngoài ra, EPREX có thể được dùng với liều ban đầu 450 IU/kg tiêm dưới da mỗi tuần một lần.
Nên điều chỉnh liều thích hợp để duy trì nồng độ hemoglobin trong khoảng nồng độ mong muốn từ 10 g/dL đến 12 g/dL (6,2 đến 7,5 mmol/L).
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Bệnh nhân phát triển bất sản hồng cầu nguyên chất (PRCA) sau khi điều trị bằng bất kỳ loại erythropoietin nào không nên dùng EPREX hoặc bất kỳ loại erythropoietin nào khác.
Tăng huyết áp không kiểm soát được.
Tất cả các chống chỉ định liên quan đến các chương trình hiến máu tự thân nên được tôn trọng ở những bệnh nhân được bổ sung EPREX.
Chống chỉ định sử dụng thuốc EPREX ở những bệnh nhân được lên kế hoạch phẫu thuật chỉnh hình lớn và không tham gia chương trình hiến máu tự thân ở những bệnh nhân mắc bệnh mạch vành, động mạch ngoại vi, động mạch cảnh hoặc mạch máu não nghiêm trọng, bao gồm cả những bệnh nhân mới bị nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não.
Bệnh nhân phẫu thuật vì bất kỳ lý do nào không thể nhận được điều trị dự phòng chống huyết khối đầy đủ.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Eprex?
Ở tất cả bệnh nhân dùng epoetin alfa, nên theo dõi chặt chẽ và kiểm soát huyết áp khi cần thiết. Epoetin alfa nên được sử dụng thận trọng khi có bệnh tăng huyết áp không được điều trị, điều trị không đầy đủ hoặc kiểm soát kém.
Epoetin alfa nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị động kinh, có tiền sử co giật hoặc các tình trạng y tế liên quan đến khuynh hướng co giật như nhiễm trùng hệ thần kinh trung ương và di căn não.
Epoetin alfa nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy gan mãn tính. Tính an toàn của epoetin alfa chưa được thiết lập ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan.
Đã quan sát thấy tỷ lệ mắc các biến cố mạch máu do huyết khối (TVE) tăng lên ở những bệnh nhân dùng ESA. Chúng bao gồm huyết khối tĩnh mạch và động mạch và thuyên tắc (bao gồm một số trường hợp gây tử vong), chẳng hạn như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, huyết khối võng mạc và nhồi máu cơ tim. Ngoài ra, tai biến mạch máu não (bao gồm nhồi máu não, xuất huyết não và cơn thiếu máu não thoáng qua) đã được báo cáo.
Nguy cơ được báo cáo của các TVE này nên được cân nhắc cẩn thận với lợi ích thu được từ việc điều trị bằng epoetin alfa, đặc biệt ở những bệnh nhân có sẵn các yếu tố nguy cơ đối với TVE, bao gồm béo phì và tiền sử TVE trước đó (ví dụ: huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, và tai biến mạch máu não).
Ở tất cả các bệnh nhân, nồng độ huyết sắc tố nên được theo dõi chặt chẽ do nguy cơ biến cố huyết khối tắc mạch và tử vong khi bệnh nhân được điều trị ở nồng độ huyết sắc tố cao hơn phạm vi nồng độ cho chỉ định sử dụng.
Số lượng tiểu cầu trong giới hạn bình thường có thể tăng phụ thuộc vào liều vừa phải trong quá trình điều trị bằng epoetin alfa. Điều này thoái lui trong quá trình tiếp tục điều trị. Ngoài ra, tăng tiểu cầu trên mức bình thường đã được báo cáo. Nên theo dõi thường xuyên số lượng tiểu cầu trong 8 tuần đầu điều trị.
Tất cả các nguyên nhân khác gây thiếu máu (thiếu sắt, folate hoặc Vitamin B12, nhiễm độc nhôm, nhiễm trùng hoặc viêm, mất máu, tan máu và xơ hóa tủy xương do bất kỳ nguồn gốc nào) nên được đánh giá và điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng epoetin alfa và khi quyết định tăng liều.
Tác dụng phụ của thuốc Eprex
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng (nổi mề đay, đổ mồ hôi, mạch đập nhanh, thở khò khè, khó thở, chóng mặt hoặc ngất xỉu, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, bỏng mắt) , đau da, phát ban da đỏ hoặc tím có phồng rộp và bong tróc).
Epoetin alfa có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm đau tim hoặc đột quỵ. Tìm kiếm sự trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có:
- triệu chứng đau tim – đau hoặc tức ngực, đau lan đến hàm hoặc vai, buồn nôn, đổ mồ hôi;
- dấu hiệu của cục máu đông – đau, sưng, ấm, đỏ, cảm giác lạnh hoặc vẻ ngoài nhợt nhạt của một cánh tay hoặc chân; hoặc
- dấu hiệu của đột quỵ – tê hoặc yếu đột ngột (đặc biệt là ở một bên cơ thể), đau đầu dữ dội đột ngột, nói lắp, các vấn đề về thị lực hoặc thăng bằng.
Epoetin alfa có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- mệt mỏi bất thường;
- co giật (co giật);
- lượng đường trong máu cao – khát nước nhiều hơn, đi tiểu nhiều hơn, khô miệng, hơi thở có mùi trái cây;
- kali thấp – chuột rút ở chân, táo bón, nhịp tim không đều, rung rinh trong ngực, khát nước hoặc đi tiểu nhiều, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ hoặc cảm giác khập khiễng; hoặc
- tăng huyết áp – nhức đầu dữ dội, mờ mắt, đập thình thịch ở cổ hoặc tai, lo lắng, chảy máu cam.
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Eprex có thể bao gồm:
- sốt, ớn lạnh, ho, cảm thấy khó thở;
- kali thấp, bạch cầu thấp;
- tắc nghẽn mạch máu;
- đường trong máu cao;
- đau khớp, đau xương, đau cơ hoặc co thắt;
- ngứa hoặc phát ban;
- đau miệng, khó nuốt;
- buồn nôn ói mửa;
- đau đầu, chóng mặt;
- khó ngủ;
- tâm trạng chán nản;
- giảm cân; hoặc
- đau hoặc đỏ nơi tiêm thuốc.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Eprex?
Không có bằng chứng nào cho thấy việc điều trị bằng epoetin alfa làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác.
Thuốc làm giảm tạo hồng cầu có thể làm giảm đáp ứng với epoetin alfa.
Vì cyclosporin bị ràng buộc bởi hồng cầu nên có khả năng xảy ra tương tác thuốc. Nếu epoetin alfa được dùng đồng thời với cyclosporin, nên theo dõi nồng độ cyclosporin trong máu và điều chỉnh liều cyclosporin khi hematocrit tăng lên.
Không có bằng chứng nào cho thấy có sự tương tác giữa epoetin alfa và G-CSF hoặc GM-CSF liên quan đến sự khác biệt về huyết học hoặc sự tăng sinh của các mẫu sinh thiết khối u trong ống nghiệm.
Ở bệnh nhân nữ trưởng thành bị ung thư vú di căn, tiêm dưới da đồng thời epoetin alfa 40.000 IU/mL với trastuzumab 6 mg/kg không ảnh hưởng đến dược động học của trastuzumab.
Sử dụng thuốc Eprex cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Do đó, chỉ nên sử dụng epoetin alfa trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Việc sử dụng epoetin alfa không được khuyến cáo ở những bệnh nhân phẫu thuật đang mang thai tham gia vào quá trình hiến máu tự thân.
Cho con bú
Không biết liệu epoetin alfa ngoại sinh có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Epoetin alfa nên được sử dụng thận trọng ở phụ nữ cho con bú. Quyết định về việc tiếp tục/ngừng cho con bú hoặc tiếp tục/ngừng điều trị bằng epoetin alfa nên được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị bằng epoetin alfa đối với người phụ nữ.
Việc sử dụng epoetin alfa không được khuyến cáo ở những bệnh nhân phẫu thuật đang cho con bú tham gia chương trình hiến máu tự thân.
Khả năng sinh sản
Không có nghiên cứu nào đánh giá tác động tiềm ẩn của epoetin alfa đối với khả năng sinh sản của nam giới hoặc nữ giới.
Thuốc Eprex giá bao nhiêu?
Thuốc Eprex có giá khác nhau giữa các hàm lượng 2000, 4000 hay 8000. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Eprex mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Eprex – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Eprex? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo: