Elzonris là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Elzonris là thuốc gì?
Tagraxofusp là một chất độc tế bào hướng tới CD123. Nó là một protein tổng hợp bao gồm interleukin-3 (IL-3) của con người được kết hợp về mặt di truyền với các miền xúc tác và chuyển vị của độc tố bạch hầu cắt ngắn (DT) được sản xuất ở Escherichia coli. Tagraxofusp đã nhận được sự chấp thuận đầu tiên trên toàn cầu được FDA phê duyệt vào ngày 21 tháng 12 năm 2018 với tư cách là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê chuẩn đối với u tế bào đuôi gai plasmacytoid blastic, là một khối u ác tính thuộc dòng tủy trong dòng tế bào đuôi gai. Phương pháp này cũng đã được Ủy ban Châu Âu phê duyệt vào ngày 7 tháng 1 năm 2021.
Công dụng của thuốc Elzonris
ELZONRIS được chỉ định để điều trị u tế bào đuôi gai plasmacytoid blastic (BPDCN) ở người lớn và ở bệnh nhi từ 2 tuổi trở lên.
Tagraxofusp-erzs là một chất độc tế bào hướng đến CD123 bao gồm interleukin-3 (IL-3) tái tổ hợp của con người và protein tổng hợp độc tố bạch hầu (DT) bị cắt cụt có tác dụng ức chế tổng hợp protein và gây chết tế bào trong các tế bào biểu hiện CD123.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng khuyến nghị
Quản lý ELZONRIS với liều 12 mcg/kg tiêm tĩnh mạch trong 15 phút mỗi ngày một lần vào ngày 1 đến ngày 5 của chu kỳ 21 ngày. Thời gian dùng thuốc có thể được kéo dài nếu trì hoãn liều đến ngày thứ 10 của chu kỳ. Tiếp tục điều trị bằng ELZONRIS cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Liều lượng được tính dựa trên cân nặng thực tế của bệnh nhân.
Trước liều đầu tiên của chu kỳ đầu tiên, đảm bảo albumin huyết thanh lớn hơn hoặc bằng 3,2 g/dL trước khi dùng ELZONRIS.
Dùng thuốc đối kháng H1-histamine (ví dụ: diphenhydramine hydrochloride), thuốc đối kháng H2histamine (ví dụ: famotidine), corticosteroid (ví dụ: 50 mg methylprednisolone tiêm tĩnh mạch hoặc tương đương) và acetaminophen (hoặc acetaminophen) khoảng 60 phút trước mỗi lần truyền ELZONRIS cho bệnh nhân.
Quản lý chu kỳ 1 của ELZONRIS ở bệnh nhân nội trú với sự theo dõi của bệnh nhân trong ít nhất 24 giờ sau lần truyền cuối cùng.
Quản lý các chu kỳ ELZONRIS tiếp theo ở cơ sở điều trị nội trú hoặc trong cơ sở chăm sóc cấp cứu ngoại trú phù hợp được trang bị tính năng theo dõi thích hợp cho những bệnh nhân có khối u ác tính tạo máu đang được điều trị. Theo dõi bệnh nhân tối thiểu 4 giờ sau mỗi lần truyền.
Chống chỉ định
Không dùng thuốc trong trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Elzonris?
Hội chứng rò rỉ mao mạch
Hội chứng rò rỉ mao mạch (CLS), bao gồm các trường hợp đe dọa tính mạng và tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng ELZONRIS. Ở những bệnh nhân dùng ELZONRIS trong các thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ mắc CLS chung là 53% (65/122), bao gồm Độ 1 hoặc 2 ở 43% (52/122) bệnh nhân, Độ 3 ở 7% (8/122) bệnh nhân. , Độ 4 ở 1% (1/122) bệnh nhân và 4 trường hợp tử vong (3%). Thời gian khởi phát trung bình là 4 ngày (trong khoảng -1 đến 46 ngày) và tất cả trừ 5 bệnh nhân đều trải qua biến cố trong Chu kỳ 1.
Trước khi bắt đầu điều trị bằng ELZONRIS, hãy đảm bảo rằng bệnh nhân có đủ chức năng tim và albumin huyết thanh lớn hơn hoặc bằng 3,2 g/dL. Trong quá trình điều trị bằng ELZONRIS, hãy theo dõi nồng độ albumin huyết thanh trước khi bắt đầu mỗi liều ELZONRIS và theo chỉ định lâm sàng sau đó, đồng thời đánh giá bệnh nhân về các dấu hiệu hoặc triệu chứng khác của CLS, bao gồm tăng cân, khởi phát mới hoặc phù nặng hơn, bao gồm phù phổi, hạ huyết áp hoặc huyết động không ổn định.
Phản ứng quá mẫn
ELZONRIS có thể gây phản ứng quá mẫn nghiêm trọng. Ở những bệnh nhân dùng ELZONRIS trong các thử nghiệm lâm sàng, phản ứng quá mẫn đã được báo cáo ở 43% (53/122) bệnh nhân được điều trị bằng ELZONRIS và ở mức độ ≥ 3 trong 7% (9/122). Các biểu hiện quá mẫn được báo cáo ở ≥ 5% bệnh nhân bao gồm phát ban, ngứa và viêm miệng. Theo dõi bệnh nhân về các phản ứng quá mẫn trong quá trình điều trị bằng ELZONRIS. Ngắt truyền ELZONRIS và cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ khi cần thiết nếu xảy ra phản ứng quá mẫn.
Nhiễm độc gan
Điều trị bằng ELZONRIS có liên quan đến việc tăng men gan. Ở những bệnh nhân dùng ELZONRIS trong các thử nghiệm lâm sàng, mức tăng ALT xảy ra ở 79% (96/122) và mức tăng AST xảy ra ở 76% (93/122). Tăng ALT độ 3 được báo cáo ở 26% (32/122) bệnh nhân. Tăng AST độ 3 được báo cáo ở 30% (36/122) và tăng AST độ 4 được báo cáo ở 3% (4/122) bệnh nhân. Men gan tăng cao xảy ra ở phần lớn bệnh nhân trong chu kỳ 1 và có thể hồi phục sau khi ngừng dùng thuốc.
Theo dõi alanine aminotransferase (ALT) và aspartate aminotransferase (AST) trước mỗi lần truyền ELZONRIS. Tạm thời giữ lại ELZONRIS nếu transaminase tăng lên lớn hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường và tiếp tục điều trị khi bình thường hóa hoặc khi được giải quyết.
Tương tác với thuốc khác
Chưa có thông tin về tương tác thuốc.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng Elzonris; nó có thể gây hại cho thai nhi. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, không nên cho con bú khi sử dụng Elzonris và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Elzonris
Elzonris có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- phát ban,
- ngứa,
- lở miệng,
- cảm giác ấm áp đột ngột hoặc ngứa ran,
- mệt mỏi,
- chóng mặt,
- khát nước,
- đi tiểu giảm,
- sưng đột ngột, và
- tăng cân
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Tác dụng phụ thường gặp của Elzonris bao gồm:
- hội chứng rò rỉ mao mạch,
- huyết áp cao hay thấp,
- buồn nôn,
- Mệt mỏi,
- sưng tứ chi,
- sốt,
- tăng cân,
- táo bón,
- nôn mửa,
- bệnh tiêu chảy,
- ớn lạnh,
- đau đầu,
- chóng mặt,
- giảm sự thèm ăn,
- đau lưng,
- đau ở tứ chi,
- hụt hơi,
- ho,
- chảy máu cam,
- đau họng hoặc đau miệng,
- mất ngủ,
- sự lo lắng,
- lú lẫn,
- nhịp tim nhanh,
- ngứa,
- những đốm nhỏ màu đỏ hoặc tím trên da, hoặc
- máu trong nước tiểu.
Thuốc Elzonris mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Elzonris hiện chưa được phân phối chính thức tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: