Thuốc Eloxatin 5mg/ml Oxaliplatin tiêm truyền mua ở đâu giá bao nhiêu?

Eloxatin là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Oxaliplatin Hospira 5mg/ml mua ở đâu giá bao nhiêu?

Eloxatin là thuốc gì?

Oxaliplatin là một loại thuốc hóa trị dựa trên bạch kim cùng họ với cisplatin và carboplatin. Nó thường được sử dụng kết hợp với fluorouracil và leucovorin trong một sự kết hợp được gọi là Folfox để điều trị ung thư đại trực tràng. So với cisplatin, hai nhóm amin được thay thế bằng cyclohexyldiamine để cải thiện hoạt tính kháng u. Các phối tử clo được thay thế bằng oxalato bidentat có nguồn gốc từ axit oxalic để cải thiện khả năng hòa tan trong nước. Oxaliplatin được Sanofi-Aventis tiếp thị dưới nhãn hiệu Eloxatin®.

Thành phần trong thuốc Eloxatin bao gồm:

Hoạt chất: Oxaliplatin 5mg/ml.

Đóng gói: hộp 1 ống dung dịch đậm đặc.

Xuất xứ: Sanofi,

Công dụng của thuốc Eloxatin

Oxaliplatin kết hợp với 5-fluorouracil (5-FU) và axit folinic (FA) được chỉ định cho:

• Điều trị bổ trợ ung thư ruột kết giai đoạn III (Duke’s C) sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát

• Điều trị ung thư đại trực tràng di căn.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Oxaliplatin trải qua quá trình chuyển đổi không có enzym thành các dẫn xuất hoạt động thông qua sự dịch chuyển của phối tử oxalat không bền. Một số loài phản ứng nhất thời được hình thành, bao gồm bạch kim monoaquo và diaquo DACH, liên kết cộng hóa trị với các đại phân tử. Sau khi hoạt hóa, oxaliplatin liên kết ưu tiên với các đơn vị guanin và cytosine của DNA, dẫn đến liên kết chéo của DNA, do đó ức chế quá trình tổng hợp và phiên mã DNA. Độc tính tế bào không đặc hiệu theo chu kỳ tế bào.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Eloxatin

Liều dùng thuốc

CHỈ DÀNH CHO NGƯỜI LỚN

Liều khuyến cáo cho oxaliplatin trong điều kiện bổ trợ là 85 mg / m2 tiêm tĩnh mạch lặp lại hai tuần một lần trong 12 chu kỳ (6 tháng).

Liều khuyến cáo cho oxaliplatin trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn là 85 mg / m2 tiêm tĩnh mạch lặp lại sau mỗi 2 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Liều dùng phải được điều chỉnh theo khả năng dung nạp.

Oxaliplatin nên luôn được dùng trước fluoropyrimidine – tức là 5 fluorouracil.

Oxaliplatin đậm đặc cho dung dịch để tiêm truyền được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch từ 2 đến 6 giờ trong 250 đến 500 ml dung dịch glucose 5% để có nồng độ từ 0,2 mg / ml đến 0,70 mg / ml; 0,70 mg / ml là nồng độ cao nhất trong thực hành lâm sàng đối với liều oxaliplatin 85 mg / m2.

Oxaliplatin đậm đặc để pha dung dịch truyền chủ yếu được sử dụng kết hợp với phác đồ dựa trên 5-fluorouracil truyền liên tục. Đối với lịch trình điều trị hai tuần, phác đồ 5-fluorouracil kết hợp bolus và truyền liên tục đã được sử dụng.

Sử dụng Eloxatin cho đối tượng đặc biệt

– Suy thận:

Oxaliplatin không được dùng cho bệnh nhân suy thận nặng.

Ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, liều khuyến cáo của oxaliplatin là 85 mg / m2.

– Suy gan

Trong nghiên cứu giai đoạn I bao gồm những bệnh nhân bị suy gan một số mức độ, tần suất và mức độ nghiêm trọng của rối loạn gan-mật dường như liên quan đến bệnh tiến triển và các xét nghiệm chức năng gan suy giảm lúc ban đầu. Không điều chỉnh liều cụ thể cho những bệnh nhân có xét nghiệm chức năng gan bất thường được thực hiện trong quá trình phát triển lâm sàng.

– Bệnh nhân cao tuổi:

Không ghi nhận sự gia tăng độc tính nghiêm trọng khi sử dụng oxaliplatin đơn chất hoặc kết hợp với 5-fluorouracil ở bệnh nhân trên 65 tuổi. Do đó, bệnh nhân cao tuổi không cần điều chỉnh liều cụ thể.

Bệnh nhân nhi: Không có chỉ định liên quan cho việc sử dụng oxaliplatin ở trẻ em. Hiệu quả của thuốc đơn chất oxaliplatin trên quần thể trẻ em có khối u rắn chưa được xác định.

Phương pháp điều trị:

Oxaliplatin cô đặc cho dung dịch để tiêm truyền được sử dụng bằng cách truyền tĩnh mạch.

Việc sử dụng Oxaliplatin đậm đặc cho dung dịch để tiêm truyền không cần tăng nước.

Oxaliplatin đậm đặc để pha dung dịch pha loãng trong 250 đến 500 ml dung dịch glucose 5% để có nồng độ không nhỏ hơn 0,2 mg / ml phải được truyền qua đường tĩnh mạch trung tâm hoặc tĩnh mạch ngoại vi trong 2 đến 6 giờ. Truyền oxaliplatin luôn phải trước khi truyền 5-fluorouracil.

Trong trường hợp thoát mạch, phải ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức.

Hướng dẫn sử dụng:

Oxaliplatin đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền phải được pha loãng trước khi sử dụng. Chỉ sử dụng chất pha loãng glucose 5% để pha loãng chất cô đặc thành dung dịch cho sản phẩm tiêm truyền.

Chống chỉ định của thuốc Eloxatin

Không sử dụng thuốc Eloxatin trong các trường hợp:

– có tiền sử quá mẫn với oxaliplatin hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

– đang cho con bú.

– bị suy tủy trước khi bắt đầu liệu trình đầu tiên, bằng chứng là số lượng bạch cầu trung tính ban đầu <2×10⁹/l và / hoặc số lượng tiểu cầu <100×10⁹l.

– bị bệnh thần kinh ngoại vi nhạy cảm với suy giảm chức năng trước liệu trình đầu tiên.

– Suy chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút).

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Eloxatin?

Oxaliplatin đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền chỉ nên được sử dụng trong các khoa chuyên môn về ung thư và nên được dùng dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa ung thư có kinh nghiệm.

Suy thận

Bệnh nhân nhẹ đến trung bình

Người suy thận nên được theo dõi chặt chẽ về các phản ứng có hại và điều chỉnh liều tùy theo độc tính.

Phản ứng quá mẫn

Cần đảm bảo giám sát đặc biệt đối với những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các sản phẩm khác có chứa bạch kim. Trong trường hợp có biểu hiện phản vệ – việc truyền dịch phải được ngắt ngay lập tức và bắt đầu điều trị triệu chứng thích hợp. Chống chỉ định dùng lại oxaliplatin cho những bệnh nhân này. Các phản ứng chéo, đôi khi gây tử vong, đã được báo cáo với tất cả các hợp chất platin.

Trong trường hợp oxaliplatin thoát mạch, phải ngừng truyền ngay lập tức và bắt đầu điều trị triệu chứng tại chỗ thông thường.

Các triệu chứng thần kinh

Độc tính thần kinh của oxaliplatin nên được theo dõi cẩn thận, đặc biệt nếu dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác có độc tính thần kinh cụ thể. Kiểm tra thần kinh nên được thực hiện trước mỗi lần dùng thuốc và định kỳ sau đó.

Đối với những bệnh nhân bị rối loạn cảm giác thanh quản cấp tính, trong hoặc trong những giờ sau khi truyền 2 giờ, nên truyền oxaliplatin tiếp theo trong 6 giờ.

Bệnh lý thần kinh ngoại biên

Nếu các triệu chứng thần kinh (loạn cảm, loạn cảm) xảy ra, việc điều chỉnh liều oxaliplatin được khuyến cáo sau đây phải dựa trên thời gian và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng này:

– Nếu các triệu chứng kéo dài hơn bảy ngày và gây phiền toái, nên giảm liều oxaliplatin tiếp theo từ 85 xuống 65 mg / m2 (điều trị di căn) hoặc 75 mg / m2 (điều trị bổ trợ).

– Nếu tình trạng loạn cảm mà không suy giảm chức năng vẫn tồn tại cho đến chu kỳ tiếp theo, nên giảm liều oxaliplatin tiếp theo từ 85 xuống 65 mg / m2 (điều trị di căn) hoặc 75 mg / m2 (điều trị bổ trợ).

– Nếu tình trạng loạn cảm với suy giảm chức năng vẫn còn cho đến chu kỳ tiếp theo, nên ngừng sử dụng oxaliplatin.

– Nếu các triệu chứng này cải thiện sau khi ngừng điều trị bằng oxaliplatin, có thể xem xét tiếp tục điều trị.

Bệnh nhân cần được thông báo về khả năng xuất hiện các triệu chứng dai dẳng của bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi sau khi kết thúc đợt điều trị. Liệt chân hoặc liệt chân vừa khu trú có thể gây trở ngại cho các hoạt động chức năng có thể tồn tại đến 3 năm sau khi ngừng điều trị ở cơ sở bổ trợ.

Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, mất nước và thay đổi huyết học

Độc tính trên đường tiêu hóa, biểu hiện như buồn nôn và nôn, cần có liệu pháp dự phòng và / hoặc điều trị chống nôn.

Mất nước, liệt ruột, tắc ruột, hạ kali máu, toan chuyển hóa và suy thận có thể do tiêu chảy / nôn nặng, đặc biệt khi kết hợp oxaliplatin với 5-fluorouracil.

Các trường hợp thiếu máu cục bộ đường ruột, bao gồm cả kết cục tử vong, đã được báo cáo khi điều trị bằng oxaliplatin. Trong trường hợp thiếu máu cục bộ đường ruột, nên ngừng điều trị bằng oxaliplatin và bắt đầu các biện pháp thích hợp.

Phổi

Trong trường hợp các triệu chứng hô hấp không giải thích được như ho không có đờm, khó thở, ran rít hoặc thâm nhiễm phổi do X quang, nên ngừng sử dụng oxaliplatin cho đến khi khám phổi thêm để loại trừ bệnh phổi kẽ.

Rối loạn máu

Hội chứng tan máu-uraemic (HUS) là một tác dụng phụ đe dọa tính mạng (không rõ tần suất). Nên ngừng dùng oxaliplatin khi có dấu hiệu đầu tiên của bất kỳ bằng chứng nào về thiếu máu tan máu vi thể, chẳng hạn như hemoglobin giảm nhanh kèm theo giảm tiểu cầu, tăng bilirubin huyết thanh, creatinin huyết thanh, nitơ urê máu, hoặc LDH. Suy thận có thể không hồi phục khi ngừng điều trị và có thể phải lọc máu.

Đông máu nội mạch lan tỏa (DIC), bao gồm cả kết cục tử vong, đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng oxaliplatin. Nếu có DIC, nên ngừng điều trị bằng oxaliplatin và tiến hành điều trị thích hợp.

QT kéo dài

QT kéo dài có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất bao gồm Torsade de Pointes, có thể gây tử vong. Khoảng QT nên được theo dõi chặt chẽ thường xuyên trước và sau khi dùng oxaliplatin. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc có khuynh hướng kéo dài QT, những người đang dùng các sản phẩm thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QT, và những người có rối loạn điện giải như hạ kali máu, hạ canxi máu hoặc hạ kali máu. Trong trường hợp QT kéo dài, nên ngừng điều trị bằng oxaliplatin.

Tác dụng phụ của thuốc Eloxatin

Một số tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Eloxatin có thể bao gồm:

Rất thường gặp:

• Tăng men gan, Tăng phosphatase kiềm trong máu, Tăng bilirubin máu, Tăng lactate dehydrogenase trong máu, Tăng trọng lượng (thiết lập bổ trợ).
• Thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch huyết
• Bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, rối loạn cảm giác, rối loạn tiêu hóa, đau đầu
• Chứng khó thở, ho, chảy máu cam
• Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm miệng, đau bụng, táo bón
• Rối loạn da, rụng tóc
• Đau lưng
• Chán ăn, tăng đường huyết, hạ kali máu, tăng natri máu
• Sự nhiễm trùng
• Mệt mỏi, sốt, suy nhược, đau đớn, phản ứng tại chỗ tiêm
• Dị ứng / phản ứng dị ứng.

Thường gặp:

• Tăng creatinin máu, giảm cân
• Giảm bạch cầu do sốt
• Chóng mặt, viêm dây thần kinh vận động, chủ nghĩa màng não
• Viêm kết mạc, rối loạn thị giác
• Nấc cụt, thuyên tắc phổi
• Rối lonaj tiêu hóa, dạ dày, xuất huyết tiêu hóa, trào ngược
• Đái máu, chứng khó tiểu
• Ban đỏ, phát abn, hội chứng bàn tay – chân, rối loạn móng tay
• Đau khớp, đau xương
• Mất nước, hạ calci máu
• Viêm mũi, nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Băng huyết, đỏ bừng, huyết khối tĩnh mạch sâu, tăng huyết áp
• Trầm cảm, mất ngủ.

Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Eloxatin?

Ở những bệnh nhân đã dùng một liều duy nhất 85 mg / m2 của oxaliplatin, ngay trước khi dùng 5-fluorouracil, không quan sát thấy sự thay đổi mức độ tiếp xúc với 5-fluorouracil.

Trong ống nghiệm, không có sự dịch chuyển đáng kể nào của oxaliplatin liên kết với protein huyết tương được ghi nhận với các tác nhân sau: erythromycin, salicylat, granisetron, paclitaxel và natri valproat.

Cần thận trọng khi điều trị oxaliplatin đồng thời với các sản phẩm thuốc khác được biết là gây kéo dài khoảng QT. Trong trường hợp kết hợp với các sản phẩm thuốc như vậy, khoảng QT phải được theo dõi chặt chẽ. Thận trọng khi điều trị bằng oxaliplatin được dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác được biết là có liên quan đến tiêu cơ vân.

Nên tránh tiêm vắc xin sống hoặc vắc xin sống giảm độc lực ở những bệnh nhân đang dùng oxaliplatin.

Sử dụng Eloxatin cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Cho đến nay, không có thông tin về sự an toàn khi sử dụng cho phụ nữ có thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, độc tính sinh sản đã được quan sát thấy. Do đó, oxaliplatin không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng các biện pháp tránh thai.

Việc sử dụng oxaliplatin chỉ nên được xem xét sau khi đã đánh giá phù hợp bệnh nhân về nguy cơ đối với thai nhi và được sự đồng ý của bệnh nhân.

Phụ nữ phải thực hiện các biện pháp tránh thai thích hợp trong và sau khi ngừng điều trị trong thời gian 4 tháng.

Cho con bú

Sự bài tiết qua sữa mẹ chưa được nghiên cứu. Chống chỉ định cho con bú trong khi điều trị bằng oxaliplatin.

Khả năng sinh sản

Oxaliplatin có thể có tác dụng chống sinh sản.

Do khả năng gây độc cho gen của oxaliplatin, các biện pháp tránh thai thích hợp phải được thực hiện trong và sau khi ngừng điều trị trong thời gian 4 tháng đối với phụ nữ và 6 tháng đối với nam giới.

Thuốc có ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc không?

Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Tuy nhiên, điều trị bằng oxaliplatin dẫn đến tăng nguy cơ chóng mặt, buồn nôn và nôn, và các triệu chứng thần kinh khác ảnh hưởng đến dáng đi và thăng bằng có thể dẫn đến ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Các bất thường về thị lực, đặc biệt là mất thị lực thoáng qua (có thể hồi phục sau khi ngừng điều trị), có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc của bệnh nhân. Do đó, bệnh nhân nên được cảnh báo về ảnh hưởng tiềm tàng của những biến cố này đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thuốc Eloxatin giá bao nhiêu?

Thuốc Eloxatin lọ 20ml có giá kê khai 9.200.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Eloxatin mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Eloxatin – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Eloxatin? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/6088/smpc