Oxaliplatin Hospira là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Oxaliplatin Hospira là thuốc gì?
Oxaliplatin là một loại thuốc hóa trị độc tế bào được sử dụng để điều trị ung thư. Nó là một loại thuốc bạch kim và một tác nhân alkyl hóa.
Giống như các chất alkyl hóa khác, oxaliplatin hoạt động bằng cách can thiệp vào sự phát triển của DNA trong tế bào. Nó ngăn không cho các tế bào phát triển, nhân lên và giết chết chúng. Điều này giúp điều trị ung thư gây ra bởi các tế bào phát triển nhanh chóng và phân chia ngoài tầm kiểm soát.
Oxaliplatin lần đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2002.
Oxaliplatin Hospira là thuốc kê đơn dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Oxaliplatin.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Oxaliplatin 100mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch tiêm truyền 20ml.
Xuất xứ: Hospira Australia.
Công dụng của thuốc Oxaliplatin Hospira
Oxaliplatin Hospira kết hợp với 5-fluorouracil (5-FU) và axit folinic (FA) được chỉ định cho:
• Điều trị bổ trợ ung thư ruột kết giai đoạn III (Duke’s C) sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát
• Điều trị ung thư đại trực tràng di căn.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Oxaliplatin là một hoạt chất chống ung thư thuộc nhóm hợp chất mới dựa trên bạch kim, trong đó nguyên tử bạch kim được tạo phức với 1,2-diaminocyclohexan (“DACH”) và một nhóm oxalat.
Oxaliplatin là một đồng phân đối quang đơn, (SP-4-2) – [(1R, 2R) -Cyclohexane-1,2-diamine-kN, kN ‘] [ethanedioato (2 -) – kO1, kO2] bạch kim
Oxaliplatin thể hiện phổ rộng của cả hoạt tính gây độc tế bào in vitro và hoạt tính kháng u in vivo trong nhiều hệ thống mô hình khối u bao gồm cả mô hình ung thư đại trực tràng ở người. Oxaliplatin cũng thể hiện hoạt tính in vitro và in vivo trong các mô hình kháng cisplatin khác nhau.
Một tác dụng gây độc tế bào hiệp đồng đã được quan sát thấy khi kết hợp với 5-fluorouracil cả in vitro và in vivo.
Các nghiên cứu về cơ chế hoạt động của oxaliplatin, mặc dù chưa được làm sáng tỏ hoàn toàn, cho thấy rằng các dẫn xuất thủy sản sinh ra từ sự biến đổi sinh học của oxaliplatin, tương tác với DNA để tạo thành cả liên kết chéo giữa và trong sợi, dẫn đến sự gián đoạn của quá trình tổng hợp DNA. có tác dụng gây độc tế bào và kháng u.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Oxaliplatin Hospira
Liều dùng thuốc Oxaliplatin Hospira
CHỈ DÀNH CHO NGƯỜI LỚN
Liều khuyến cáo cho oxaliplatin trong điều kiện bổ trợ là 85 mg / m2 tiêm tĩnh mạch lặp lại hai tuần một lần trong 12 chu kỳ (6 tháng).
Liều khuyến cáo cho oxaliplatin trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn là 85 mg / m2 tiêm tĩnh mạch lặp lại sau mỗi 2 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Liều dùng phải được điều chỉnh theo khả năng dung nạp.
Oxaliplatin nên luôn được dùng trước fluoropyrimidine – tức là 5 fluorouracil.
Oxaliplatin đậm đặc cho dung dịch để tiêm truyền được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch từ 2 đến 6 giờ trong 250 đến 500 ml dung dịch glucose 5% để có nồng độ từ 0,2 mg / ml đến 0,70 mg / ml; 0,70 mg / ml là nồng độ cao nhất trong thực hành lâm sàng đối với liều oxaliplatin 85 mg / m2.
Oxaliplatin đậm đặc để pha dung dịch truyền chủ yếu được sử dụng kết hợp với phác đồ dựa trên 5-fluorouracil truyền liên tục. Đối với lịch trình điều trị hai tuần, phác đồ 5-fluorouracil kết hợp bolus và truyền liên tục đã được sử dụng.
Cách dùng thuốc Oxaliplatin Hospira
Oxaliplatin cô đặc cho dung dịch để tiêm truyền được sử dụng bằng cách truyền tĩnh mạch.
Việc sử dụng Oxaliplatin đậm đặc cho dung dịch để tiêm truyền không cần tăng nước.
Oxaliplatin đậm đặc để pha dung dịch pha loãng trong 250 đến 500 ml dung dịch glucose 5% để có nồng độ không nhỏ hơn 0,2 mg / ml phải được truyền qua đường tĩnh mạch trung tâm hoặc tĩnh mạch ngoại vi trong 2 đến 6 giờ. Truyền oxaliplatin luôn phải trước khi truyền 5-fluorouracil.
Trong trường hợp thoát mạch, phải ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức.
Hướng dẫn sử dụng:
Oxaliplatin đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền phải được pha loãng trước khi sử dụng. Chỉ sử dụng chất pha loãng glucose 5% để pha loãng chất cô đặc thành dung dịch cho sản phẩm tiêm truyền.
Ai không nên sử dụng thuốc Oxaliplatin Hospira?
Oxaliplatin được chống chỉ định ở những bệnh nhân
– có tiền sử quá mẫn với oxaliplatin hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
– đang cho con bú.
– bị suy tủy trước khi bắt đầu liệu trình đầu tiên, bằng chứng là số lượng bạch cầu trung tính ban đầu <2×109 / l và / hoặc số lượng tiểu cầu <100x109l.
– bị bệnh thần kinh ngoại vi nhạy cảm với suy giảm chức năng trước liệu trình đầu tiên.
– Suy chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút).
Cần lưu ý gì khi sử dụng Oxaliplatin Hospira?
Phản ứng dị ứng
Quá mẫn mức độ 3/4, bao gồm phản ứng phản vệ / phản vệ, với Oxaliplatin đã được quan sát thấy ở 2-3% bệnh nhân ung thư ruột kết. Những phản ứng dị ứng này có thể gây tử vong, có thể xảy ra trong vài phút sau khi dùng thuốc và ở bất kỳ chu kỳ nào, và có tính chất và mức độ tương tự như những phản ứng được báo cáo với các hợp chất chứa bạch kim khác, chẳng hạn như phát ban, mày đay, ban đỏ, ngứa, và hiếm khi co thắt phế quản và hạ huyết áp.
Không dùng thuốc khi có hiện tượng phản ứng dị ứng xuất hiện.
Độc tính thần kinh
- Một bệnh lý thần kinh cảm giác cấp tính, có thể hồi phục, chủ yếu là ngoại vi, khởi phát sớm, xảy ra trong vòng vài giờ hoặc một đến hai ngày sau khi dùng thuốc, sẽ khỏi trong vòng 14 ngày và thường tái phát khi dùng thêm liều.
Các triệu chứng có thể kết thúc hoặc trầm trọng hơn khi tiếp xúc với nhiệt độ lạnh hoặc vật lạnh và chúng thường biểu hiện như dị cảm thoáng qua, rối loạn cảm giác và giảm cảm giác ở bàn tay, bàn chân, vùng quanh miệng hoặc cổ họng.
Nên tránh dùng nước đá (dự phòng viêm niêm mạc) trong khi truyền Oxaliplatin vì nhiệt độ lạnh có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng thần kinh cấp tính.
- Một bệnh lý thần kinh cảm giác, ngoại vi dai dẳng (> 14 ngày), thường được đặc trưng bởi dị cảm, rối loạn tiêu hóa, giảm nhịp tim, nhưng cũng có thể bao gồm sự thiếu hụt trong quá trình thụ thai có thể gây trở ngại cho các hoạt động hàng ngày (ví dụ: viết, cài nút, nuốt và đi lại khó khăn. suy giảm khả năng thụ thai).
Bệnh thần kinh dai dẳng có thể xảy ra mà không có bất kỳ sự kiện bệnh thần kinh cấp tính nào trước đó. Đa số bệnh nhân (80%) phát triển bệnh thần kinh dai dẳng cấp độ 3 tiến triển từ các biến cố cấp độ 1 hoặc 2 trước đó. Các triệu chứng này có thể cải thiện ở một số bệnh nhân khi ngừng ELOXATIN.
Hội chứng bệnh não tủy sau có thể đảo ngược
Hội chứng bệnh não sau có thể đảo ngược (RPLS, còn được gọi là PRES, Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau) đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng (<0,1%) và kinh nghiệm sau khi đưa ra thị trường. Các dấu hiệu và triệu chứng của RPLS có thể là đau đầu, thay đổi chức năng tâm thần, co giật, thị lực bất thường từ mờ đến mù, có liên quan hoặc không với tăng huyết áp. Chẩn đoán RPLS dựa trên xác nhận bằng hình ảnh não.
Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng
Nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng huyết giảm bạch cầu trung tính và sốc nhiễm trùng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Oxaliplatin, bao gồm cả các kết cục tử vong.
Trì hoãn Oxaliplatin cho đến khi bạch cầu trung tính ≥ 1,5 x 109 / L. Ngừng thuốc đối với nhiễm trùng huyết hoặc sốc nhiễm trùng.
Độc tính trên phổi
Oxaliplatin có liên quan đến xơ phổi (<1% bệnh nhân nghiên cứu), có thể gây tử vong. Tỷ lệ kết hợp của ho và khó thở là 7,4% (bất kỳ cấp độ nào) và <1% (cấp độ 3) không có biến cố cấp độ 4 trong Oxaliplatin cộng với nhóm 5-fluorouracil / leucovorin truyền so với 4,5% (bất kỳ cấp độ nào) và không có cấp độ 3 và 0,1% biến cố cấp 4 trong 5fluorouracil / leucovorin truyền riêng rẽ ở bệnh nhân ung thư ruột kết bổ trợ.
Trong trường hợp các triệu chứng hô hấp không giải thích được như ho không có đờm, khó thở, ran nổ hoặc thâm nhiễm phổi do X quang, nên ngừng dùng Oxaliplatin cho đến khi điều tra thêm về phổi loại trừ bệnh phổi kẽ hoặc xơ phổi.
Nhiễm độc gan
Các rối loạn mạch gan cần được xem xét, và nếu thích hợp, nên điều tra trong trường hợp kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường hoặc tăng áp lực tĩnh mạch cửa mà không thể giải thích được do di căn gan.
Độc tính trên tim mạch
Kéo dài QT và loạn nhịp thất bao gồm cả Torsade de Pointes gây tử vong đã được báo cáo trong các kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường sau khi dùng Oxaliplatin. Theo dõi điện tâm đồ được khuyến cáo nếu bắt đầu điều trị ở bệnh nhân suy tim sung huyết, loạn nhịp tim, các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT, bao gồm thuốc chống loạn nhịp loại Ia và III, và các bất thường về điện giải.
Tác dụng phụ của thuốc Oxaliplatin Hospira
Một số tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Oxaliplatin Hospira có thể bao gồm:
Rất thường gặp:
- Tăng men gan, Tăng phosphatase kiềm trong máu, Tăng bilirubin máu, Tăng lactate dehydrogenase trong máu, Tăng trọng lượng (thiết lập bổ trợ).
- Thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch huyết
- Bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, rối loạn cảm giác, rối loạn tiêu hóa, đau đầu
- Chứng khó thở, ho, chảy máu cam
- Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm miệng, đau bụng, táo bón
- Rối loạn da, rụng tóc
- Đau lưng
- Chán ăn, tăng đường huyết, hạ kali máu, tăng natri máu
- Sự nhiễm trùng
- Mệt mỏi, sốt, suy nhược, đau đớn, phản ứng tại chỗ tiêm
- Dị ứng / phản ứng dị ứng.
Thường gặp:
- Tăng creatinin máu, giảm cân
- Giảm bạch cầu do sốt
- Chóng mặt, viêm dây thần kinh vận động, chủ nghĩa màng não
- Viêm kết mạc, rối loạn thị giác
- Nấc cụt, thuyên tắc phổi
- Rối lonaj tiêu hóa, dạ dày, xuất huyết tiêu hóa, trào ngược
- Đái máu, chứng khó tiểu
- Ban đỏ, phát abn, hội chứng bàn tay – chân, rối loạn móng tay
- Đau khớp, đau xương
- Mất nước, hạ calci máu
- Viêm mũi, nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Băng huyết, đỏ bừng, huyết khối tĩnh mạch sâu, tăng huyết áp
- Trầm cảm, mất ngủ.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Oxaliplatin Hospira?
Không có nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể dựa trên cytochrome P-450 đã được thực hiện. Không thấy tương tác dược động học giữa 85 mg / m² ELOXATIN và 5-fluorouracil / leucovorin ở những bệnh nhân được điều trị 2 tuần một lần.
Đã quan sát thấy sự gia tăng nồng độ 5-fluorouracil trong huyết tương khoảng 20% với liều ELOXATIN 130 mg / m² được dùng 3 tuần một lần. Bởi vì các loài chứa bạch kim được thải trừ chủ yếu qua thận, độ thanh thải của các sản phẩm này có thể bị giảm khi dùng chung các hợp chất có khả năng gây độc cho thận; mặc dù, điều này chưa được nghiên cứu cụ thể.
Sử dụng Oxaliplatin Hospira cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Oxaliplatin có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về Oxaliplatin ở phụ nữ có thai. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai khi đang điều trị bằng Oxaliplatin Hospira.
Oxaliplatin có thể có tác dụng chống sinh sản.
Do khả năng gây độc cho gen của oxaliplatin, các biện pháp tránh thai thích hợp phải được thực hiện trong và sau khi ngừng điều trị trong thời gian 4 tháng đối với phụ nữ và 6 tháng đối với nam giới.
Thuốc Oxaliplatin Hospira có ảnh hưởng lên lái xe và vận hành máy móc không?
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Tuy nhiên, điều trị bằng oxaliplatin dẫn đến tăng nguy cơ chóng mặt, buồn nôn và nôn, và các triệu chứng thần kinh khác ảnh hưởng đến dáng đi và thăng bằng có thể dẫn đến ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Các bất thường về thị lực, đặc biệt là mất thị lực thoáng qua (có thể hồi phục sau khi ngừng điều trị), có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc của bệnh nhân. Do đó, bệnh nhân nên được cảnh báo về ảnh hưởng tiềm tàng của những biến cố này đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thuốc Oxaliplatin Hospira giá bao nhiêu?
Thuốc Oxaliplatin Hospira có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Oxaliplatin Hospira mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Oxaliplatin Hospira – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Oxaliplatin Hospira? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo: