Deczuba là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Deczuba là thuốc gì?
Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) là một nhóm không đồng nhất của khối u hệ tạo máu với nguyên nhân và biểu hiện cơ bản khác nhau, bao gồm giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu. Các đột biến khác dẫn đến tăng sinh tế bào ung thư cuối cùng có thể dẫn đến bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính thứ phát, có tiên lượng xấu. dẫn đến giảm methyl hóa toàn cầu và các lợi ích điều trị hạ nguồn liên quan.
Decitabine được phát triển bởi MGI Pharma / SuperGen Inc. và được FDA chấp thuận để điều trị MDS vào ngày 5 tháng 2 năm 2006. Lần đầu tiên nó được bán trên thị trường với tên Dacogen®. Nó cũng có sẵn dưới dạng sản phẩm kết hợp uống cùng với chất ức chế cytidine deaminase cedazuridine.
Deczuba là thuốc kê đơn dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Decitabine.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Decitabine 50mg.
Đóng gói: hộp 1 ống bột cô đặc để pha dung dịch tiêm truyền chứa 50 mg decitabine.
Xuất xứ: GlenMark Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Deczuba
Thuốc Deczuba ( Decitabine) được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy mới được chẩn đoán hoặc bệnh bạch cầu cấp tính thứ phát.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Decitabine được cho là có tác dụng chống ung thư sau khi phosphoryl hóa và kết hợp trực tiếp vào DNA và ức chế DNA methyltransferase, gây ra hiện tượng hypomethyl hóa DNA và biệt hóa tế bào hoặc apoptosis.
Decitabine ức chế quá trình methyl hóa DNA trong ống nghiệm, đạt được ở nồng độ không gây ức chế quá trình tổng hợp DNA. Quá trình giảm methyl hóa do decitabine gây ra trong tế bào ung thư có thể khôi phục chức năng bình thường cho các gen quan trọng đối với việc kiểm soát sự biệt hóa và tăng sinh tế bào.
Trong các tế bào phân chia nhanh, độc tính tế bào của decitabine cũng có thể do sự hình thành các sản phẩm cộng hóa trị giữa DNA methyltransferase và decitabine được kết hợp vào DNA. Các tế bào không tăng sinh tương đối không nhạy cảm với decitabine.
Liều dùng, cách dùng thuốc Deczuba
Liều dùng thuốc Deczuba - Decitabine:
Trong một chu kỳ điều trị, Decitabine được sử dụng với liều 20 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể bằng cách truyền tĩnh mạch trong 1 giờ lặp lại hàng ngày trong 5 ngày liên tiếp (tức là tổng cộng 5 liều cho mỗi chu kỳ điều trị). Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 20 mg / m2 và tổng liều mỗi chu kỳ điều trị không được vượt quá 100 mg / m2.
Nếu bỏ lỡ một liều, nên tiếp tục điều trị càng sớm càng tốt.
Chu kỳ nên được lặp lại sau mỗi 4 tuần tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân và độc tính quan sát được. Khuyến cáo rằng bệnh nhân được điều trị tối thiểu là 4 chu kỳ; tuy nhiên, sự thuyên giảm hoàn toàn hoặc một phần có thể mất hơn 4 chu kỳ để đạt được. Có thể tiếp tục điều trị miễn là bệnh nhân có đáp ứng, tiếp tục có lợi hoặc có biểu hiện bệnh ổn định, tức là không có tiến triển rõ ràng.
Nếu sau 4 chu kỳ, các giá trị huyết học của bệnh nhân (ví dụ, số lượng tiểu cầu hoặc số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối), vẫn chưa trở lại mức trước khi điều trị hoặc nếu bệnh tiến triển (số lượng blast ngoại vi đang tăng lên hoặc số lượng blast tủy xương đang xấu đi), bệnh nhân có thể được coi là không đáp ứng và các lựa chọn điều trị thay thế cho Dacogen nên được xem xét.
Thuốc dự phòng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn không được khuyến cáo thường quy nhưng có thể được sử dụng nếu cần thiết.
Cách dùng thuốc Deczuba
Deczuba được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch. Không cần đặt ống thông tĩnh mạch trung tâm.
Ai không nên sử dụng thuốc Deczuba
- Quá mẫn với decitabine hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Cho con bú.
Cần lưu ý gì khi sử dụng thuốc Deczuba
Suy tủy
Suy tủy và các biến chứng của suy tủy, bao gồm nhiễm trùng và chảy máu xảy ra ở bệnh nhân AML có thể trầm trọng hơn khi điều trị bằng Deczuba. Do đó, bệnh nhân có nhiều nguy cơ bị nhiễm trùng nặng (do bất kỳ tác nhân gây bệnh nào như vi khuẩn, nấm và virus), có khả năng gây tử vong. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng và điều trị kịp thời.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Các trường hợp bệnh phổi kẽ (ILD) (bao gồm thâm nhiễm phổi, tổ chức viêm phổi và xơ phổi) mà không có dấu hiệu căn nguyên nhiễm trùng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng decitabine. Cần đánh giá cẩn thận những bệnh nhân khởi phát cấp tính hoặc các triệu chứng phổi xấu đi không rõ nguyên nhân để loại trừ ILD. Nếu ILD được xác nhận, nên bắt đầu điều trị thích hợp.
Suy gan
Việc sử dụng ở bệnh nhân suy gan chưa được thiết lập. Cần thận trọng khi sử dụng Deczuba cho bệnh nhân suy gan và bệnh nhân phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng của suy gan. Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và trước mỗi chu kỳ điều trị, và theo chỉ định lâm sàng.
Suy thận
Việc sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng chưa được nghiên cứu. Cần thận trọng khi dùng Deczuba cho bệnh nhân suy thận nặng (Độ thanh thải Creatinin [CrCl] <30 ml / phút). Các xét nghiệm chức năng thận nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và trước mỗi chu kỳ điều trị, và theo chỉ định lâm sàng.
Bệnh tim
Bệnh nhân có tiền sử suy tim sung huyết nặng hoặc bệnh tim không ổn định về mặt lâm sàng bị loại khỏi các nghiên cứu lâm sàng và do đó, tính an toàn và hiệu quả của Dacogen ở những bệnh nhân này chưa được xác định. Các trường hợp bệnh cơ tim mất bù do tim, trong một số trường hợp có thể hồi phục sau khi ngừng điều trị, giảm liều hoặc điều trị hiệu chỉnh, đã được báo cáo trong cơ sở sau khi đưa thuốc ra thị trường. Bệnh nhân, đặc biệt là những người có tiền sử bệnh tim, cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim.
Hội chứng phân biệt
Các trường hợp hội chứng biệt hóa (còn được gọi là hội chứng axit retinoic) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng decitabine. Hội chứng biệt hóa có thể gây tử vong. Điều trị bằng corticosteroid liều cao IV và theo dõi huyết động nên được xem xét khi bắt đầu có triệu chứng hoặc dấu hiệu gợi ý đến hội chứng biệt hóa. Việc ngừng sử dụng Dacogen tạm thời nên được xem xét cho đến khi giải quyết các triệu chứng và nếu tiếp tục, nên thận trọng.
Tác dụng phụ của thuốc Deczuba
Khi sử dụng thuốc Deczuba, các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:
- Viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu
- Sốt nhiễm trùng, nhiễm trùng huyết, viêm xoang
- Thiếu máu, giảm bạch cầu, tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính bao gồm sốt giảm bạch cầu.
- Quá mẫn bao gồm cả phản ứng phản vệ
- Tăng đường huyết
- Đau đầu
- Tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn
- Viêm miệng
- Chức năng gan bất thường
- Tăng bilirubin máu
- Sốt.
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu tương tác thuốc lâm sàng chính thức nào với decitabine đã được thực hiện.
Có khả năng xảy ra tương tác thuốc-thuốc với các tác nhân khác cũng được kích hoạt bằng cách phosphoryl hóa tuần tự (thông qua các hoạt động phosphokinase nội bào) và / hoặc chuyển hóa bởi các enzym liên quan đến việc bất hoạt decitabine (ví dụ, cytidine deaminase). Do đó, cần thận trọng nếu các hoạt chất này được kết hợp với decitabine.
Tác động của các sản phẩm thuốc dùng chung đối với decitabine
Các tương tác chuyển hóa qua trung gian cytochrome (CYP) 450 không được dự đoán trước vì chuyển hóa decitabine không qua trung gian của hệ thống này mà do quá trình khử oxy hóa.
Tác động của decitabine đối với các sản phẩm thuốc dùng chung
Do liên kết với protein huyết tương trong ống nghiệm thấp (<1%), decitabine không có khả năng thay thế các sản phẩm thuốc dùng chung khỏi liên kết với protein huyết tương của chúng. Decitabine đã được chứng minh là chất ức chế yếu đối với sự vận chuyển qua trung gian P-gp trong ống nghiệm và do đó, cũng không ảnh hưởng đến sự vận chuyển qua trung gian P-gp của các sản phẩm thuốc dùng chung.
Sử dụng Decitabine cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Decitabine ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng decitabine gây quái thai ở chuột cống và chuột nhắt. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Dựa trên kết quả từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, không nên sử dụng Deczuba trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Do khả năng gây độc cho gen của decitabine, phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và tránh mang thai khi đang điều trị bằng Deczuba và trong 6 tháng sau khi điều trị xong. Nam giới nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và được khuyến cáo không nên làm cha một đứa trẻ khi đang điều trị bằng Deczuba, và trong 3 tháng sau khi điều trị xong.
Cho con bú
Người ta không biết liệu decitabine hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Deczuba chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú; do đó, nếu phải điều trị bằng thuốc này, phải ngừng cho con bú.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của decitabine đối với khả năng sinh sản. Trong các nghiên cứu phi lâm sàng trên động vật, decitabine làm thay đổi khả năng sinh sản của nam giới và gây đột biến gen. Do có khả năng vô sinh do hậu quả của liệu pháp Deczuba, nam giới nên tìm lời khuyên về bảo tồn tinh trùng và bệnh nhân nữ có khả năng sinh con nên xin tư vấn về bảo quản đông lạnh tế bào trứng trước khi bắt đầu điều trị.
Thuốc Deczuba có ảnh hưởng lên lái xe và vận hành máy móc ko?
Deczuba có ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Nên khuyến cáo bệnh nhân có thể gặp các tác dụng không mong muốn như thiếu máu trong quá trình điều trị. Do đó, cần thận trọng khi lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc.
Thuốc Deczuba giá bao nhiêu?
Thuốc Deczuba 50mg Decitabine có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Deczuba mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Deczuba – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Deczuba? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo:


