Calquence là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Calquence là thuốc gì?
Cho đến nay, acalabrutinib đã được sử dụng trong các thử nghiệm nghiên cứu điều trị bệnh B-All, bệnh xơ tủy, ung thư buồng trứng, bệnh đa u tủy và ung thư hạch Hodgkin, trong số những bệnh khác.
Kể từ ngày 31 tháng 10 năm 2017, FDA đã phê duyệt Calquence dùng đường uống của Astra Zeneca (acalabrutinib, viên nang). Chất ức chế Bruton tyrosine kinase (BTK) này được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, ung thư hạch bạch huyết nhỏ và ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u lympho tế bào Mantle (MCL) đã nhận được ít nhất một liệu pháp điều trị trước đó. Vào tháng 8 năm 2022, FDA đã phê duyệt một công thức viên nén mới của Calquence, cho phép sử dụng đồng thời thuốc này với thuốc ức chế bơm proton (PPI).
Thành phần trong thuốc Calquence bao gồm:
Hoạt chất: acalabrutinib 100mg.
Đóng gói: hộp 12 viên nang.
Xuất xứ: AstraZeneca.
Công dụng của thuốc Calquence
Calquence dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với obinutuzumab được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) chưa được điều trị trước đó.
Calquence là đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) đã nhận được ít nhất một liệu pháp trước đó.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Acalabrutinib là chất ức chế chọn lọc Bruton tyrosine kinase (BTK). BTK là một phân tử tín hiệu của con đường thụ thể kháng nguyên tế bào B (BCR) và thụ thể cytokine. Trong tế bào B, tín hiệu BTK dẫn đến sự tồn tại và tăng sinh của tế bào B, đồng thời cần thiết cho sự kết dính, buôn bán và điều hòa hóa học của tế bào.
Acalabrutinib và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ACP-5862, tạo thành liên kết cộng hóa trị với dư lượng cysteine ở vị trí hoạt động BTK, dẫn đến bất hoạt không thể đảo ngược của BTK với các tương tác ngoài mục tiêu tối thiểu.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Calquence
Việc điều trị bằng sản phẩm thuốc này nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.
Liều dùng thuốc
Liều khuyến cáo là 100 mg acalabrutinib hai lần mỗi ngày (tương đương với tổng liều hàng ngày là 200 mg). Tham khảo thông tin kê đơn obinutuzumab để biết thông tin về liều lượng obinutuzumab được khuyến nghị.
Khoảng cách giữa các liều là khoảng 12 giờ.
Điều trị bằng Calquence nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Điều chỉnh liều lượng
Các sửa đổi liều khuyến cáo của Calquence cho các phản ứng có hại ở mức độ 3 trở lên được cung cấp trong Bảng 1.
| Phản ứng có hại | Phản ứng bất lợi xảy ra | Điều chỉnh liều lượng (Liều khởi đầu = 100mg khoảng 12 giờ một lần) |
| Giảm tiểu cầu độ 3 kèm theo chảy máu, Giảm tiểu cầu độ 4 Hoặc Giảm bạch cầu cấp độ 4 kéo dài hơn 7 ngày Độc tính không huyết học cấp 3 trở lên | Thứ nhất và thứ hai | Calquence ngắt quãng Sau khi độc tính đã được giải quyết đến Mức 1 hoặc mức cơ bản, Calquence có thể được tiếp tục ở mức 100mg khoảng 12 giờ một lần |
| Thứ ba | Calquence ngắt quãng Sau khi độc tính đã được giải quyết đến Mức 1 hoặc mức cơ bản, Calquence có thể được tiếp tục với tần suất giảm 100mg một lần mỗi ngày | |
| Thứ tư | Ngừng Calquence |
Cách dùng thuốc Calquence
Calquence dùng để uống. Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với nước vào cùng thời điểm mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Không nên nhai, hòa tan hoặc mở viên nang vì điều này có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc vào cơ thể.
Chống chỉ định của thuốc Calquence
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Calquence?
Băng huyết
Các biến cố xuất huyết chính bao gồm hệ thần kinh trung ương và xuất huyết đường tiêu hóa, một số dẫn đến tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học được điều trị bằng đơn trị liệu Calquence và kết hợp với obinutuzumab. Những sự kiện này đã xảy ra ở những bệnh nhân có và không bị giảm tiểu cầu. Nhìn chung, các trường hợp chảy máu ít nghiêm trọng hơn bao gồm bầm tím và đốm xuất huyết.
Cơ chế của các sự kiện chảy máu chưa được hiểu rõ.
Bệnh nhân dùng thuốc chống huyết khối có thể tăng nguy cơ xuất huyết. Thận trọng với các thuốc chống huyết khối và xem xét theo dõi thêm các dấu hiệu chảy máu khi cần thiết về mặt y tế. Warfarin hoặc các chất đối kháng vitamin K khác không nên dùng đồng thời với Calquence.
Cân nhắc lợi ích-rủi ro của việc giữ lại Calquence trong ít nhất 3 ngày trước và sau phẫu thuật.
Nhiễm trùng
Nhiễm trùng nghiêm trọng (vi khuẩn, vi rút hoặc nấm), bao gồm các biến cố tử vong đã xảy ra ở những bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học được điều trị bằng đơn trị liệu Calquence và kết hợp với obinutuzumab. Những nhiễm trùng này chủ yếu xảy ra khi không có giảm bạch cầu cấp độ 3 hoặc 4, với tình trạng nhiễm trùng bạch cầu trung tính được báo cáo ở 1,9% tổng số bệnh nhân. Đã xảy ra nhiễm trùng do sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (HBV) và vi rút herpes zoster (HZV), bệnh aspergillosis và bệnh não đa ổ tiến triển (PML).
Xét nghiệm virus viêm gan B trước khi điều trị.
Nếu nghi ngờ PML, thì nên thực hiện các đánh giá chẩn đoán thích hợp và tạm ngừng điều trị bằng Calquence cho đến khi loại trừ PML.
Giảm bạch cầu
Điều trị cấp cứu Giảm bạch cầu cấp 3 hoặc 4, bao gồm giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và giảm tiểu cầu, xảy ra ở những bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học được điều trị bằng đơn trị liệu Calquence và kết hợp với obinutuzumab. Theo dõi công thức máu đầy đủ theo chỉ định y tế.
Khối u ác tính chính thứ hai
Khối u ác tính nguyên phát thứ hai, bao gồm cả ung thư da và không phải da, xảy ra ở những bệnh nhân có khối u ác tính huyết học được điều trị bằng đơn trị liệu Calquence và kết hợp với obinutuzumab. Ung thư da thường được báo cáo. Theo dõi bệnh nhân về sự xuất hiện của ung thư da và khuyên bảo vệ khỏi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Rung tâm nhĩ
Rung / cuồng nhĩ xảy ra ở những bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học được điều trị bằng đơn trị liệu Calquence và kết hợp với obinutuzumab. Theo dõi các triệu chứng (ví dụ, đánh trống ngực, chóng mặt, ngất, đau ngực, khó thở) của rung nhĩ và cuồng nhĩ và lấy điện tâm đồ theo chỉ định y tế.
Tác dụng phụ của thuốc Calquence
Khi sử dụng thuốc Calquence, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm xoang, viêm phổi
- Nhiễm trùng tiết niệu, viêm mũi họng, viêm phế quản, nhiễm virus Herpes
- Bệnh ác tính chính thứ hai
- Bệnh ác tính da không hắc tố, SPM loại trừ da không u ác tính
- Giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu
- Đau đầu, chóng mặt
- Rung tâm nhĩ / Rung
- Bầm tím, đốm xuất huyết
- Xuất huyết / tụ máu, xuất huyết đường tiêu hóa, xuất huyết nội sọ
- Chảy máu cam
- Đau bụng, táo bón, buồn nôn, nôn
- Phát ban
- Đau cơ xương khớp
- Mệt mỏi, suy nhược.
- Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối giảm., hemoglobin giảm, tiểu cầu giảm.
Ít gặp:
- Nhiễm trùng Aspergillus
- Viêm gan B tái hoạt
- Tăng tế bào bạch huyết
- Hội chứng ly giải khối u
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng Calquence
Nên tránh sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A / P-gp mạnh. Nếu các chất ức chế CYP3A / P-gp mạnh (ví dụ: ketoconazole, conivaptan, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ritonavir, telaprevir, posaconazole, voriconazole) sẽ được sử dụng trong thời gian ngắn, thì việc điều trị bằng Calquence nên bị gián đoạn.
Nên tránh sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng mạnh hoạt tính CYP3A (ví dụ, phenytoin, rifampicin, carbamazepine). Nên tránh điều trị đồng thời với St. John’s wort, có thể làm giảm nồng độ acalabrutinib trong huyết tương một cách khó lường.
Độ hòa tan acalabrutinib giảm khi pH tăng. Sử dụng đồng thời acalabrutinib với một thuốc kháng acid (1 g canxi cacbonat) làm giảm 53% AUC của acalabrutinib ở những người khỏe mạnh. Dùng đồng thời với thuốc ức chế bơm proton (40 mg omeprazole trong 5 ngày) làm giảm 43% AUC của acalabrutinib.
Nếu cần điều trị bằng chất khử axit, hãy cân nhắc sử dụng thuốc kháng axit (ví dụ: canxi cacbonat) hoặc chất đối kháng thụ thể H2 (ví dụ: ranitidine hoặc famotidine). Để sử dụng với thuốc kháng axit, khoảng cách giữa các lần dùng thuốc nên ít nhất là 2 giờ (xem phần 4.2). Đối với thuốc đối kháng thụ thể H2, nên uống Calquence 2 giờ trước (hoặc 10 giờ sau khi) dùng thuốc đối kháng thụ thể H2.
Sử dụng Calquence cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc số lượng dữ liệu hạn chế về việc sử dụng acalabrutinib ở phụ nữ mang thai. Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật, có thể có nguy cơ cho thai nhi khi tiếp xúc với acalabrutinib trong thai kỳ. Tình trạng khó đẻ (chuyển dạ khó hoặc kéo dài) đã được quan sát thấy ở chuột và việc dùng thuốc cho thỏ mang thai có liên quan đến việc giảm sự phát triển của bào thai.
Calquence không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng acalabrutinib.
Cho con bú
Người ta không biết liệu acalabrutinib có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không có dữ liệu về ảnh hưởng của acalabrutinib trên trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa. Acalabrutinib và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có trong sữa của chuột đang cho con bú. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ bú mẹ. Các bà mẹ đang cho con bú được khuyến cáo không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng Calquence và trong 2 ngày sau khi tiêm liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Calquence đối với khả năng sinh sản của con người. Trong một nghiên cứu phi lâm sàng về acalabrutinib ở chuột đực và chuột cái, không quan sát thấy tác dụng phụ nào đối với các thông số khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Calquence không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, trong quá trình điều trị với acalabrutinib, tình trạng mệt mỏi và chóng mặt đã được báo cáo và những bệnh nhân gặp phải các triệu chứng này nên được khuyến cáo không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm.
Thuốc Calquence giá bao nhiêu?
Calquence có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.
Thuốc Calquence mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Calquence – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Calquence? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
