Thuốc Bigefinib 250mg Gefitinib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?

Bigefinib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Iressa 250mg – thuốc điều trị đích ung thư phổi giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Geftinat 250 mg Gefitinib điều trị đích ung thư phổi giá bao nhiêu?

Bigefinib là thuốc gì?

Gefitinib là chất ức chế tyrosine kinase được sử dụng làm liệu pháp đầu tay để điều trị ung thư biểu mô phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đáp ứng các tiêu chí đột biến gen nhất định. Nó được AstraZeneca bán trên thị trường dưới tên thương mại Iressa.

Bigefinib là thuốc Generic của thuốc Iressa. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Gefitinib 250mg.

Đóng gói: hộp 30 viên nén.

Xuất xứ: BRV Việt Nam.

Công dụng của thuốc Bigefinib

Bigefinib được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn có kích hoạt các đột biến của EGFR-TK.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF) và thụ thể của nó (EGFR [HER1; ErbB1]) đã được xác định là động lực chính trong quá trình phát triển và tăng sinh tế bào cho tế bào bình thường và tế bào ung thư. Đột biến kích hoạt EGFR trong tế bào ung thư là một yếu tố quan trọng trong việc thúc đẩy sự phát triển của tế bào khối u, ngăn chặn quá trình chết theo chương trình, tăng sản xuất các yếu tố tạo mạch và tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình di căn.

Gefitinib là một chất ức chế phân tử nhỏ có chọn lọc tyrosine kinase của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì và là một phương pháp điều trị hiệu quả cho những bệnh nhân có khối u kích hoạt các đột biến của miền tyrosine kinase EGFR bất kể phương pháp điều trị nào. Không có hoạt động liên quan đến lâm sàng nào được chứng minh ở những bệnh nhân có khối u âm tính với đột biến gen EGFR đã biết.

Các đột biến kích hoạt EGFR phổ biến (xóa Exon 19; L858R) có dữ liệu phản hồi mạnh mẽ hỗ trợ độ nhạy cảm với gefitinib; ví dụ: HR sống sót không tiến triển (95% CI) là 0,489 (0,336, 0,710) đối với gefitinib so với hóa trị liệu song song [WJTOG3405]. Dữ liệu về phản ứng của Gefitinib thưa thớt hơn ở những bệnh nhân có khối u chứa các đột biến ít phổ biến hơn; dữ liệu hiện có chỉ ra rằng G719X, L861Q và S7681 đang gây ra các đột biến nhạy cảm; và chỉ riêng T790M hoặc exon 20 chèn vào là các cơ chế kháng cự.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Việc điều trị bằng Bigefinib nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.

Liều dùng thuốc

Liều lượng khuyến cáo của Bigefinib là một viên 250 mg mỗi ngày một lần. Nếu quên một liều, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ ra. Nếu ít hơn 12 giờ so với liều tiếp theo, bệnh nhân không nên dùng liều đã quên. Bệnh nhân không nên dùng liều gấp đôi (hai liều cùng một lúc) để bù cho liều đã quên.

Dân số trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Gefitinib ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Không có việc sử dụng gefitinib phù hợp ở trẻ em trong chỉ định NSCLC.

Suy gan

Bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng (Child-Pugh B hoặc C) do xơ gan có nồng độ gefitinib trong huyết tương tăng lên. Những bệnh nhân này cần được theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ. Nồng độ trong huyết tương không tăng ở những bệnh nhân tăng aspartate transaminase (AST), phosphatase kiềm hoặc bilirubin do di căn gan.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận với độ thanh thải creatinine >20 ml/phút. Chỉ có dữ liệu hạn chế ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine ≤ 20 ml/phút và nên thận trọng ở những bệnh nhân này.

Người già

Không cần điều chỉnh liều dựa trên tuổi của bệnh nhân.

Người chuyển hóa kém CYP2D6

Không khuyến cáo điều chỉnh liều cụ thể ở những bệnh nhân đã biết có kiểu gen chuyển hóa kém CYP2D6, nhưng những bệnh nhân này nên được theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ.

Điều chỉnh liều do độc tính

Bệnh nhân bị tiêu chảy dung nạp kém hoặc phản ứng bất lợi trên da có thể được kiểm soát thành công bằng cách tạm ngừng điều trị trong thời gian ngắn (tối đa 14 ngày) sau đó dùng lại liều 250 mg. Đối với những bệnh nhân không thể dung nạp điều trị sau khi ngừng điều trị, nên ngừng sử dụng gefitinib và xem xét một phương pháp điều trị thay thế.

Cách dùng thuốc

Viên thuốc có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn, vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Có thể nuốt cả viên với một ít nước hoặc nếu không thể dùng cả viên, có thể dùng viên nén dưới dạng phân tán trong nước (không ga). Không nên sử dụng chất lỏng nào khác. Không nghiền nát, nên thả viên thuốc vào nửa ly nước uống. Thỉnh thoảng nên xoay kính cho đến khi viên thuốc được phân tán (quá trình này có thể mất đến 20 phút). Sự phân tán nên được uống ngay sau khi quá trình phân tán hoàn tất (tức là trong vòng 60 phút). Kính nên được tráng bằng nửa cốc nước, cũng nên uống. Sự phân tán cũng có thể được quản lý thông qua ống thông mũi-dạ dày hoặc dạ dày.

Chống chỉ định thuốc

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Cho con bú.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Bigefinib?

Khi xem xét việc sử dụng Bigefinib 250 như một phương pháp điều trị cho NSCLC tiến triển cục bộ hoặc di căn, điều quan trọng là phải cố gắng đánh giá đột biến EGFR của mô khối u cho tất cả bệnh nhân. Nếu một mẫu khối u không thể đánh giá được thì có thể sử dụng DNA khối u tuần hoàn (ctDNA) thu được từ mẫu máu (huyết tương).

Chỉ nên sử dụng (các) xét nghiệm mạnh mẽ, đáng tin cậy và nhạy cảm với tiện ích đã được chứng minh để xác định tình trạng đột biến EGFR của khối u hoặc ctDNA để tránh xác định âm tính giả hoặc dương tính giả.

Bệnh phổi kẽ (ILD)

Bệnh phổi kẽ (ILD), có thể khởi phát cấp tính, đã được quan sát thấy ở 1,3% bệnh nhân dùng gefitinib và một số trường hợp đã tử vong. Nếu bệnh nhân có các triệu chứng hô hấp xấu đi như khó thở, ho và sốt, nên ngừng thuốc và bệnh nhân nên được điều tra ngay lập tức. Nếu ILD được xác nhận, nên ngừng Bigefinib 250 và bệnh nhân được điều trị thích hợp.

Trong một nghiên cứu kiểm soát trường hợp dược lý học Nhật Bản ở 3159 bệnh nhân mắc NSCLC nhận gefitinib hoặc hóa trị liệu được theo dõi trong 12 tuần, các yếu tố nguy cơ phát triển ILD sau đây (bất kể bệnh nhân dùng Gefitinib hay hóa trị liệu) đã được xác định: hút thuốc, tình trạng hoạt động kém (PS ≥ 2), chụp CT bằng chứng phổi giảm bình thường (≤ 50%), chẩn đoán NSCLC gần đây (< 6 tháng), ILD có từ trước, tuổi cao hơn (≥ 55 tuổi) và bệnh tim đồng thời. Nguy cơ ILD tăng lên khi dùng gefitinib so với hóa trị liệu chủ yếu được thấy trong 4 tuần đầu điều trị (OR hiệu chỉnh 3,8; KTC 95% 1,9 đến 7,7); sau đó nguy cơ tương đối thấp hơn (OR điều chỉnh 2,5; KTC 95% 1,1 đến 5,8). Nguy cơ tử vong ở những bệnh nhân phát triển ILD trên Geftinib hoặc hóa trị liệu cao hơn ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ sau: hút thuốc, bằng chứng chụp CT cho thấy phổi giảm bình thường (≤ 50%), ILD đã có từ trước, tuổi lớn hơn (≥ 65 tuổi) , và diện rộng dính vào màng phổi (≥ 50%).

Nhiễm độc gan và suy gan

Đã quan sát thấy các bất thường về xét nghiệm chức năng gan (bao gồm tăng alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, bilirubin), biểu hiện hiếm gặp là viêm gan. Đã có những báo cáo riêng lẻ về suy gan, trong một số trường hợp dẫn đến tử vong. Do đó, nên kiểm tra chức năng gan định kỳ. Gefitinib nên được sử dụng thận trọng khi có những thay đổi nhẹ đến trung bình về chức năng gan. Việc ngừng thuốc nên được xem xét nếu những thay đổi nghiêm trọng.

Suy giảm chức năng gan do xơ gan đã được chứng minh là dẫn đến tăng nồng độ gefitinib trong huyết tương.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chất gây cảm ứng CYP3A4 có thể làm tăng chuyển hóa của gefitinib và làm giảm nồng độ trong huyết tương của gefitinib. Do đó, việc sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A4 (ví dụ: phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturate hoặc các chế phẩm thảo dược có chứa St John’s wort/Hypericum perforatum) có thể làm giảm hiệu quả điều trị và nên tránh.

Ở từng bệnh nhân có kiểu gen chuyển hóa kém CYP2D6, việc điều trị bằng chất ức chế mạnh CYP3A4 có thể dẫn đến tăng nồng độ gefitinib trong huyết tương. Khi bắt đầu điều trị bằng chất ức chế CYP3A4, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi của gefitinib.

Tăng tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) và/hoặc các biến cố chảy máu đã được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng warfarin cùng với gefitinib. Bệnh nhân dùng đồng thời warfarin và gefitinib nên được theo dõi thường xuyên để biết những thay đổi về thời gian prothrombin (PT) hoặc INR.

Các sản phẩm thuốc gây tăng pH dạ dày kéo dài đáng kể, chẳng hạn như thuốc ức chế bơm proton và thuốc đối kháng h2 có thể làm giảm sinh khả dụng và nồng độ gefitinib trong huyết tương, do đó có thể làm giảm hiệu quả. Thuốc kháng axit nếu được dùng thường xuyên gần thời điểm sử dụng gefitinib có thể có tác dụng tương tự.

Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, trong đó gefitinib và vinorelbine đã được sử dụng đồng thời, chỉ ra rằng gefitinib có thể làm trầm trọng thêm tác dụng giảm bạch cầu trung tính của vinorelbine.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con

Phụ nữ có khả năng sinh con phải được khuyên không nên mang thai trong khi điều trị.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng gefitinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Không nên sử dụng Bigefinib 250 trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.

Cho con bú

Không biết liệu gefitinib có được tiết vào sữa mẹ hay không. Gefitinib và các chất chuyển hóa của gefitinib được tích lũy trong sữa của chuột đang cho con bú. Gefitinib bị chống chỉ định trong thời gian cho con bú và do đó phải ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng gefitinib.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Trong quá trình điều trị bằng gefitinib, chứng suy nhược đã được báo cáo. Do đó, những bệnh nhân gặp phải triệu chứng này nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Bigefinib 250

Khi sử dụng thuốc Bigefinib 250, bạn có thể gặp các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Chán ăn nhẹ hoặc vừa
• Viêm kết mạc, viêm bờ mi và khô mắt, chủ yếu là nhẹ
• Xuất huyết, chẳng hạn như chảy máu cam và tiểu ra máu
• Bệnh phổi kẽ, thường nặng. Các trường hợp tử vong đã được báo cáo
• Tiêu chảy, chủ yếu là nhẹ hoặc trung bình
• Nôn, chủ yếu là nhẹ hoặc vừa
• Buồn nôn, chủ yếu nhẹ
• Viêm miệng chủ yếu nhẹ
• Mất nước, thứ phát sau tiêu chảy, buồn nôn, nôn hoặc chán ăn
• Khô miệng, chủ yếu là nhẹ
• Tăng alanine aminotransferase, chủ yếu là nhẹ đến trung bình
• Tăng aspartate aminotransferase, chủ yếu là nhẹ đến trung bình
• Tăng tổng số bilirubin, chủ yếu là nhẹ đến trung bình
• Phản ứng da, chủ yếu là phát ban mụn mủ nhẹ hoặc trung bình (CTC độ 1 hoặc 2), đôi khi ngứa kèm theo khô da, bao gồm cả vết nứt da, trên nền ban đỏ
• Rối loạn móng tay
• Rụng tóc
• Phản ứng dị ứng, bao gồm phù mạch và nổi mề đay
• Tăng creatinine máu trong phòng xét nghiệm không có triệu chứng, protein niệu, viêm bàng quang
• Suy nhược, chủ yếu là nhẹ, sốt.

Ít gặp:

• Xói mòn giác mạc, có thể đảo ngược và đôi khi liên quan đến sự phát triển lông mi bất thường
• Viêm giác mạc
• Thủng đường tiêu hóa, viêm tụy
• Viêm gan
• Hội chứng rối loạn cảm giác lòng bàn tay-bàn chân

Thuốc Bigefinib 250 giá bao nhiêu?

Thuốc Bigefinib 250 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Bigefinib 250 mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Bigefinib – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Bigefinib? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/iressa-drug.htm