Rilpirant – thuốc điều trị virus HIV Herabiopharm

Rilpirant là thuốc gì?

Rilpivirine là chất ức chế phiên mã ngược không phải nucleoside (NNRTI) được sử dụng để điều trị nhiễm HIV-1 ở những bệnh nhân chưa được điều trị. Đây là dẫn xuất diarylpyrimidine. Tính linh hoạt về cấu hình bên trong của rilpivirine và tính dẻo của vị trí liên kết tương tác của nó mang lại cho nó hiệu lực rất cao và làm giảm khả năng kháng thuốc so với các NNRTI khác. Rilpivirine được phát triển bởi Tilbotec, Inc. và được FDA chấp thuận vào ngày 20 tháng 5 năm 2011.

Rilpirant là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Rilpivirine. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Rilpivirine 25mg.
• Đóng gói: hộp 30 viên nén.
• Xuất xứ: Herabiopharm.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Thuốc Rilpirant kết hợp với các sản phẩm thuốc kháng vi-rút khác, được chỉ định để điều trị nhiễm vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người týp 1 (HIV-1) ở những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên chưa từng điều trị bằng thuốc kháng vi-rút với tải lượng vi-rút ≤ 100.000 bản sao HIV-1 RNA/ml.

Xét nghiệm kháng thuốc kiểu gen sẽ hướng dẫn việc sử dụng Rilpirant.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

• Liều khuyến cáo của thuốc Rilpirant là một viên 25 mg uống một lần mỗi ngày. Thuốc phải được uống cùng với bữa ăn.
• Đối với những bệnh nhân dùng đồng thời rifabutin, liều Rilpirant nên được tăng lên 50 mg (hai viên, mỗi viên 25 mg) uống một lần mỗi ngày. Khi ngừng dùng đồng thời rifabutin, liều Rilpirant nên được giảm xuống còn 25 mg một lần mỗi ngày.
• Nếu bệnh nhân quên uống một liều Rilpirant trong vòng 12 giờ kể từ thời điểm thường uống, bệnh nhân phải uống thuốc cùng với bữa ăn càng sớm càng tốt và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. Nếu bệnh nhân quên uống một liều Rilpirant quá 12 giờ, bệnh nhân không nên uống liều đã quên mà phải tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường.
• Nếu bệnh nhân nôn trong vòng 4 giờ sau khi uống thuốc, nên uống một viên Rilpirant khác cùng với bữa ăn. Nếu bệnh nhân nôn sau hơn 4 giờ sau khi uống thuốc, bệnh nhân không cần uống thêm liều Rilpirant nào nữa cho đến liều tiếp theo theo lịch trình thường xuyên.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

Không dùng thuốc trong trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

Không nên phối hợp rilpivirine với các thuốc sau:

• Thuốc chống co giật: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin.
• Thuốc kháng Mycobacterium: rifampicin, rifapentine.
• Thuốc ức chế bơm proton: omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole.
• Glucocorticoid tác dụng toàn thân: dexamethasone, ngoại trừ đơn trị liệu.
• Thảo dược St John’s Wort (Hypericum perforatum).

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Rilpirant?

• Rilpirant chưa được đánh giá ở những bệnh nhân đã từng thất bại về mặt virus với bất kỳ liệu pháp kháng vi-rút nào khác. Chỉ những thanh thiếu niên được coi là có khả năng tuân thủ tốt liệu pháp kháng vi-rút mới nên được điều trị bằng rilpivirine, vì việc tuân thủ không tối ưu có thể dẫn đến tình trạng kháng thuốc và mất các lựa chọn điều trị trong tương lai.
• Ở liều cao hơn liều điều trị (75 và 300 mg một lần mỗi ngày), rilpivirine có liên quan đến việc kéo dài khoảng QTc của điện tâm đồ (ECG).
• Ở những bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng tại thời điểm bắt đầu CART, phản ứng viêm với các tác nhân gây bệnh cơ hội không triệu chứng hoặc còn sót lại có thể phát sinh và gây ra các tình trạng lâm sàng nghiêm trọng hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng. Thông thường, các phản ứng như vậy đã được quan sát thấy trong những tuần hoặc tháng đầu tiên sau khi bắt đầu CART. Các ví dụ liên quan là viêm võng mạc do cytomegalovirus, nhiễm trùng mycobacteria toàn thân và/hoặc khu trú và viêm phổi do Pneumocystis jiroveci. Bất kỳ triệu chứng viêm nào cũng nên được đánh giá và điều trị khi cần thiết.
• Các rối loạn tự miễn (như bệnh Graves và viêm gan tự miễn) cũng đã được báo cáo là xảy ra trong bối cảnh tái hoạt miễn dịch; tuy nhiên, thời gian khởi phát được báo cáo thay đổi nhiều hơn và các sự kiện này có thể xảy ra nhiều tháng sau khi bắt đầu điều trị.

5. Tương tác với thuốc khác

• Việc dùng đồng thời rilpivirine và các sản phẩm thuốc gây cảm ứng CYP3A đã được quan sát thấy làm giảm nồng độ rilpivirine trong huyết tương, có thể làm giảm tác dụng điều trị của rilpivirine.
• Việc dùng đồng thời rilpivirine với các sản phẩm thuốc làm tăng độ pH của dạ dày có thể làm giảm nồng độ rilpivirine trong huyết tương, có khả năng làm giảm tác dụng điều trị của thuốc Rilpirant.
• Rilpivirine với liều 25 mg một lần mỗi ngày không có khả năng có tác dụng có liên quan về mặt lâm sàng đối với việc tiếp xúc với các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi các enzyme CYP.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

MAng thai:

• Một lượng dữ liệu vừa phải về phụ nữ mang thai (khoảng 300-1000 kết quả mang thai) cho thấy không có độc tính gây dị tật hoặc độc tính đối với thai nhi/trẻ sơ sinh của rilpivirine. Người ta quan sát thấy mức phơi nhiễm rilpivirine thấp hơn trong thời kỳ mang thai, do đó cần theo dõi chặt chẽ tải lượng vi-rút. Có thể cân nhắc sử dụng thuốc Rilpirant trong thời kỳ mang thai nếu cần thiết.

Cho con bú:

• Người ta không biết liệu rilpivirine có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Rilpivirine được bài tiết qua sữa chuột. Do khả năng gây ra các phản ứng có hại ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, nên hướng dẫn các bà mẹ không cho con bú nếu họ đang dùng rilpivirine.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Rilpirant?

Khi sử dụng thuốc rilpirant, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Rất thường gặp:

• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cholesterol toàn phần (khi đói), tăng LDL cholesterol (khi đói).
• Tâm thần: Mất ngủ.
• Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, tăng amylase tuyến tụy.
• Gan mật: Tăng transaminase.

Thường gặp:

• Máu và hệ bạch huyết: Giảm số lượng tế bào bạch cầu, giảm hemoglobin, giảm số lượng tiểu cầu.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn, tăng triglyceride (khi đói).
• Tâm thần: Giấc mơ bất thường, trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, chán nản.
• Hệ thần kinh: Buồn ngủ.
• Tiêu hóa: Đau bụng, nôn, tăng lipase, khó chịu ở bụng, khô miệng.
• Gan mật: Tăng bilirubin.
• Da và mô dưới da: Phát ban.
• Toàn thân: Mệt mỏi.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dngf 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Rilpirant mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Rilpirant – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Rilpirant? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/4968/smpc