Palciclib 125 – thuốc điêu trị ung thư vú Hera biopharm

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Ibrance 125mg Palbociclib trị ung thư vú của Pfizer

Palciclib 125 là thuốc gì?

Palbociclib là một tác nhân hóa trị liệu dựa trên nội tiết được sử dụng kết hợp với các tác nhân chống ung thư khác để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn âm tính với HER2 và dương tính với HR. Palbociclib được Pfizer Inc phát triển sau khi phát hiện ra rằng kinase phụ thuộc cyclin là chất điều hòa chính của sự phát triển tế bào.

Palciclib là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Palbociclib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Palbociclib 75mg, 100mg hoặc 125mg.
• Đóng gói: hộp 3 vỉ x 7 viên nén bao phim.
• Xuất xứ: Hera biopharm.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Palciclib được chỉ định để điều trị ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn có thụ thể hormone (HR) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) âm tính:

• kết hợp với thuốc ức chế aromatase;
• kết hợp với fulvestrant ở những phụ nữ đã được điều trị nội tiết trước đó.

Ở những phụ nữ tiền mãn kinh hoặc quanh mãn kinh, nên kết hợp liệu pháp nội tiết với chất chủ vận hormone giải phóng hormone hoàng thể (LHRH).

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc:

• Liều khuyến cáo là 125 mg palbociclib một lần mỗi ngày trong 21 ngày liên tiếp sau đó là 7 ngày ngừng điều trị (Lịch trình 3/1) để tạo thành một chu kỳ hoàn chỉnh gồm 28 ngày.
• Điều trị bằng Palciclib nên được tiếp tục miễn là bệnh nhân vẫn nhận được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
• Khi dùng đồng thời với palbociclib, thuốc ức chế aromatase nên được dùng theo lịch trình liều lượng được báo cáo trong Tóm tắt đặc tính sản phẩm.
• Khi dùng đồng thời với palbociclib, liều khuyến cáo của fulvestrant là 500 mg tiêm bắp vào Ngày 1, Ngày 15, Ngày 29 và một lần mỗi tháng sau đó.
• Khuyến cáo nên điều chỉnh liều thuốc Palciclib dựa trên mức độ an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân.

Cách dùng thuốc:

• Palciclib dùng đường uống. Nên dùng thuốc cùng với thức ăn, tốt nhất là bữa ăn để đảm bảo palbociclib được hấp thụ đều đặn. Không nên dùng Palbociclib cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn cảm
• Sử dụng các chế phẩm có chứa St. John’s Wort.

4. Cần thận trọng gì khi dùng thuốc Palciclib?

• Cắt bỏ buồng trứng hoặc ức chế bằng chất chủ vận LHRH là bắt buộc khi phụ nữ tiền/tiền mãn kinh được dùng Palciclib kết hợp với chất ức chế aromatase, do cơ chế hoạt động của chất ức chế aromatase. Palbociclib kết hợp với fulvestrant ở phụ nữ tiền/tiền mãn kinh chỉ được nghiên cứu kết hợp với chất chủ vận LHRH.
• Hiệu quả và độ an toàn của palbociclib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh nội tạng nghiêm trọng.
• Khuyến cáo nên ngắt liều, giảm liều hoặc trì hoãn bắt đầu chu kỳ điều trị cho những bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính cấp độ 3 hoặc 4. Cần theo dõi thích hợp.
• Bệnh ILD và/hoặc viêm phổi nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Palciclib khi dùng kết hợp với liệu pháp nội tiết. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng phổi chỉ ra ILD/viêm phổi (ví dụ như thiếu oxy, ho, khó thở).
• Vì Palbocilcib có đặc tính ức chế tủy xương nên thuốc có thể khiến bệnh nhân dễ bị nhiễm trùng.
• Các biến cố huyết khối tĩnh mạch đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Palciclib. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi và được điều trị theo hướng dẫn y khoa.
• Cần thận trọng khi dùng Palciclib cho bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng, theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu ngộ độc.
• Cần thận trọng khi dùng Palciclib cho bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng, theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu ngộ độc.

5. Tương tác với thuốc khác

• Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh bao gồm nhưng không giới hạn ở: clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole và bưởi hoặc nước ép bưởi.
• Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh bao gồm nhưng không giới hạn ở: carbamazepine, enzalutamide, phenytoin, rifampin và St. John’s Wort.
• Do tác dụng giảm pH dạ dày của thuốc đối kháng thụ thể H2 và thuốc kháng axit tại chỗ so với PPI, không có tác dụng có liên quan về mặt lâm sàng nào của thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc thuốc kháng axit tại chỗ đối với phơi nhiễm palbociclib khi dùng palbociclib cùng với thức ăn.
• Liều lượng các chất nền CYP3A nhạy cảm với chỉ số điều trị hẹp (ví dụ, alfentanil, cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, everolimus, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus) có thể cần phải giảm khi dùng đồng thời với Palciclib vì thuốc Palciclib có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm của chúng.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

• Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng palbociclib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính đối với khả năng sinh sản. Không khuyến cáo dùng thuốc Palciclib trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú:

• Người ta không biết liệu palbociclib có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Bệnh nhân dùng palbociclib không nên cho con bú.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Palciclib?

Khi dùng thuốc Palciclib, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Rất thường gặp:

• Nhiễm trùng
• Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu
• Giảm cảm giác thèm ăn
• Viêm miệng, buồn nôn, tiêu chảy, nôn
• Phát ban, rụng tóc, khô da
• Mệt mỏi, suy nhược, sốt
• Tăng ALT. tăng AST

Thường gặp:

• Rối loạn vị giác
• Nhìn mờ, tăng tiết nước mắt, khô mắt
• Chảy máu cam, ILD/viêm phổi kẽ.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Palciclib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc PAlciclib – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Palciclib? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/4449/smpc