LuciFida (Fidaxomicin) – thuốc điều trị nhiễm trùng Clostridioides difficile (CDI)

LuciFida là thuốc gì?

Fidaxomicin là một loại kháng sinh macrolide mới được sử dụng để điều trị tiêu chảy do Clostridioides (trước đây là Clostridium) difficile ở bệnh nhân người lớn và nhi khoa trên 6 tháng tuổi. Fidaxomicin là một vòng macrocyclic 18 thành viên tự nhiên có nguồn gốc từ quá trình lên men. Hoạt động kháng khuẩn của fidaxomicin khác biệt với macrolide và rifamycin, vì hoạt động diệt khuẩn phụ thuộc vào thời gian chứ không phụ thuộc vào nồng độ. Fidaxomicin là kháng sinh lactone macrocyclic đầu tiên có hoạt động chống lại C. difficile, và nó thể hiện phổ hoạt động hẹp chống lại vi khuẩn kỵ khí gram dương. Nó trung gian tác dụng diệt khuẩn mạnh của nó đối với vi khuẩn bằng cách ức chế RNA synthase của vi khuẩn, do đó phá vỡ phiên mã của vi khuẩn. Nồng độ ức chế tối thiểu (MIC90) đối với fidaxomicin thấp hơn bốn lần so với vancomycin, là thuốc chính được lựa chọn để điều trị nhiễm trùng C. difficile trước khi fidaxomicin được chấp thuận. Tuy nhiên, không giống như vancomycin, fidaxomicin có tác dụng không đáng kể đến hệ vi khuẩn đường ruột bình thường.

LuciFida là thuốc kê toa chứa hoạt chất Fidaxomicin. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Fidaxomicin 200mg.
• Đóng gói: hộp 20 viên nén.
• Xuất xứ: Lucius Lào.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Thuốc LuciFida được chỉ định để điều trị nhiễm trùng Clostridioides difficile (CDI) còn được gọi là tiêu chảy liên quan đến C. difficile (CDAD) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em có cân nặng ít nhất 12,5 kg.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

• Liều khuyến cáo là 200 mg (một viên) dùng hai lần mỗi ngày (mỗi 12 giờ một lần) trong 10 ngày.
• Viên nén LuciFida 200 mg nên được dùng hai lần mỗi ngày trong những ngày 1-5 (không uống viên nào vào ngày 6) sau đó dùng một lần mỗi ngày cách ngày trong những ngày 7-25.
• Nếu quên uống một liều, nên uống liều đã quên càng sớm càng tốt hoặc nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, nên bỏ hẳn viên thuốc đó.
• Liều khuyến cáo ở bệnh nhân nhi có cân nặng ít nhất 12,5 kg là 200 mg dùng hai lần mỗi ngày (mỗi 12 giờ một lần) trong 10 ngày bằng viên nén bao phim hoặc hạt để pha hỗn dịch uống.
• Cách dùng thuốc: Dùng đường uống, có thể dùng thuốc này cùng hoặc không cùng thức ăn.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc LuciFida?

• Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch nghiêm trọng đã được báo cáo. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng trong quá trình điều trị bằng fidaxomicin, nên ngừng sử dụng thuốc và thực hiện các biện pháp thích hợp.
• Do dữ liệu lâm sàng hạn chế, nên thận trọng khi sử dụng fidaxomicin ở những bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy gan từ trung bình đến nặng.
• Do dữ liệu lâm sàng hạn chế, nên thận trọng khi sử dụng thuốc LuciFida ở những bệnh nhân bị viêm đại tràng giả mạc, CDI cấp tính hoặc đe dọa tính mạng.
• Chỉ có một bệnh nhân nhi dưới 6 tháng tuổi được tiếp xúc với fidaxomicin trong các thử nghiệm lâm sàng. Do đó, cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân dưới 6 tháng tuổi.
• Không khuyến cáo dùng đồng thời các chất ức chế P-glycoprotein mạnh như cyclosporine, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone và amiodarone. Trong trường hợp dùng fidaxomicin đồng thời với các chất ức chế P-glycoprotein mạnh, cần thận trọng.

5. Tương tác với thuốc khác

• Fidaxomicin là chất nền của P-gp. Dùng đồng thời liều đơn chất ức chế P-gp cyclosporine A và fidaxomicin ở những người tình nguyện khỏe mạnh đã làm tăng 4 và 2 lần Cmax và AUC của fidaxomicin, tương ứng và làm tăng 9,5 và 4 lần Cmax và AUC của chất chuyển hóa hoạt động chính OP-1118. Vì chưa rõ mối liên quan lâm sàng của sự gia tăng phơi nhiễm này, nên không khuyến cáo dùng đồng thời các chất ức chế mạnh P-gp, chẳng hạn như cyclosporine, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone và amiodarone.
• Fidaxomicin có thể là chất ức chế nhẹ đến trung bình của P-gp đường ruột. Fidaxomicin (200 mg x 2 lần/ngày) có tác dụng nhỏ nhưng không liên quan về mặt lâm sàng đối với sự phơi nhiễm digoxin. Tuy nhiên, không thể loại trừ tác dụng lớn hơn đối với các chất nền P-gp có sinh khả dụng thấp hơn và nhạy cảm hơn với sự ức chế P-gp ở ruột như dabigatran etexilat.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

• Không có dữ liệu nào về việc sử dụng fidaxomicin ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Để phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng thuốc LuciFida trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú:

• Người ta không biết liệu fidaxomicin và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Cần phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng/kiêng điều trị bằng fidaxomicin, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc LuciFida?

Các phản ứng có hại phổ biến nhất là nôn (1,2%), buồn nôn (2,7%) và táo bón (1,2%).

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc LuciFida mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc LuciFida – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc LuciFida? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/12142/smpc