Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Welireg 40mg Belzutifan điều trị bệnh von Hippel-Lindau
Lucibelzu là thuốc gì?
Belzutifan là chất ức chế yếu tố gây thiếu oxy 2α (HIF-2α) được sử dụng để điều trị các bệnh ung thư liên quan đến bệnh von Hippel-Lindau (VHL). Protein HIF-2α lần đầu tiên được các nhà nghiên cứu tại Trung tâm Y tế Tây Nam UT xác định vào những năm 1990 là yếu tố chính trong sự phát triển của một số loại ung thư. Ban đầu được coi là không thể dùng thuốc, cuối cùng người ta đã phát hiện ra một túi liên kết trong phân tử HIF-2α cho phép các hợp chất liên kết và ức chế các protein này. Phát hiện này dẫn đến sự phát triển ban đầu của belzutifan (lúc đó được gọi là PT2977), sau đó được phát triển thêm bởi một công ty con có tên là Peloton Pharmaceuticals (cuối cùng đã được Merck mua lại vào năm 2019).
Belzutifan ức chế sự phức hợp của HIF-2α với một yếu tố phiên mã khác, HIF-1β, một bước cần thiết trong quá trình kích hoạt của nó – bằng cách ngăn chặn sự hình thành phức hợp này, belzutifan có thể làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các khối u liên quan đến VHL. Belzutifan đã nhận được sự chấp thuận của FDA để điều trị một số loại ung thư liên quan đến VHL vào ngày 13 tháng 8 năm 2021.
Lucibelzu là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Belzutifan. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Belzutifan 40mg.
- Đóng gói: hộp 90 viên nén.
- Xuất xứ: Lucius Lào.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Chỉ định thuốc
- Thuốc Lucibelzu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh von Hippel-Lindau (VHL) cần điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) liên quan đến VHL, u nguyên bào máu hệ thần kinh trung ương (CNS) hoặc khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy (pNET) và những bệnh nhân không phù hợp hoặc không mong muốn các thủ thuật tại chỗ.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Lucibelzu
- Liều khuyến cáo của Lucibelzu là 120 mg (ba viên 40 mg) uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Nên nuốt toàn bộ viên thuốc. Nên nuốt toàn bộ viên thuốc và có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra tình trạng độc tính không thể chấp nhận được.
- Nếu quên một liều Lucibelzu, có thể uống ngay trong ngày hôm đó. Nên tiếp tục dùng liều hàng ngày thông thường vào ngày hôm sau. Không nên uống thêm viên để bù cho liều đã quên. Nếu nôn bất cứ lúc nào sau khi uống Lucibelzu, không nên uống lại liều. Nên uống liều tiếp theo vào ngày hôm sau.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lucibelzu?
- Thiếu máu xảy ra rất thường xuyên ở những bệnh nhân dùng Lucibelzu. Bệnh nhân cần được theo dõi tình trạng thiếu máu trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng belzutifan với tần suất theo dõi thường xuyên hơn trong vòng 6 tháng đầu điều trị. Đối với những bệnh nhân bị thiếu máu độ 3 (Hb < 8 g/dL), nên ngừng dùng belzutifan và bệnh nhân cần được điều trị theo thông lệ y khoa chuẩn, bao gồm cả việc dùng ESA cho đến khi tình trạng này được giải quyết ở mức ≤ độ 2 (Hb ≥ 8 g/dL). Đối với tình trạng thiếu máu độ 3 tái phát, nên ngừng dùng belzutifan. Đối với những bệnh nhân bị thiếu máu độ 4, nên giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn belzutifan.
- Belzutifan có thể gây thiếu oxy nghiêm trọng, có thể cần phải ngừng thuốc, bổ sung oxy hoặc nhập viện. Bệnh nhân cần được theo dõi độ bão hòa oxy bằng phương pháp đo độ bão hòa oxy xung trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng thuốc Lucibelzu với tần suất theo dõi thường xuyên hơn trong vòng 6 tháng đầu điều trị. Do nguy cơ thiếu oxy, nên cai thuốc lá.
- Đối với tình trạng thiếu oxy Cấp độ 2, nên cân nhắc cung cấp oxy bổ sung và tiếp tục hoặc ngừng điều trị. Nếu ngừng, nên tiếp tục dùng belzutifan với liều giảm. Đối với bệnh nhân bị thiếu oxy Cấp độ 3, nên ngừng belzutifan, điều trị tình trạng thiếu oxy và cân nhắc giảm liều. Nếu tình trạng thiếu oxy Cấp độ 3 tiếp tục tái phát, nên ngừng điều trị. Đối với tình trạng thiếu oxy Cấp độ 4, nên ngừng điều trị vĩnh viễn. Bệnh nhân được điều trị bằng belzutifan phải được cấp thẻ cảnh báo cho bệnh nhân.
- Phụ nữ có khả năng sinh sản nên được khuyên dùng các biện pháp tránh thai không phải hormone có hiệu quả cao trong quá trình điều trị bằng belzutifan và trong 1 tuần sau liều cuối cùng, vì belzutifan có thể làm mất hiệu quả của một số biện pháp tránh thai hormone. Khuyên bệnh nhân nam và bạn tình nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trong quá trình điều trị bằng belzutifan và trong 1 tuần sau liều cuối cùng. Khuyên bệnh nhân nam có bạn tình nữ đang mang thai sử dụng biện pháp tránh thai rào cản trong quá trình điều trị bằng belzutifan và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
5. Tương tác với thuốc khác
- Dùng đồng thời thuốc Lucibelzu với các chất nền CYP3A4, bao gồm thuốc tránh thai nội tiết tố, làm giảm nồng độ các chất nền CYP3A, có thể làm giảm hiệu quả của các chất nền này. Mức độ giảm này có thể rõ rệt hơn ở những bệnh nhân chuyển hóa kém cả UGT2B17 và CYP2C19.
- Tránh dùng đồng thời belzutifan với các chất nền CYP3A4 nhạy cảm, vì khi nồng độ giảm tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị của chất nền. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, hãy tăng liều lượng chất nền CYP3A4 nhạy cảm theo tóm tắt đặc điểm sản phẩm.
- Dùng đồng thời belzutifan với các chất ức chế UGT2B17 hoặc CYP2C19 làm tăng nồng độ belzutifan trong huyết tương, có thể làm tăng tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại của belzutifan. Theo dõi tình trạng thiếu máu và thiếu oxy và giảm liều belzutifan theo khuyến cáo.
6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
- Không có dữ liệu về việc sử dụng belzutifan ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính đối với khả năng sinh sản.
Thuốc Lucibelzu không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.
Cho con bú:
- Không rõ liệu belzutifan hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Lucibelzu và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
- Lucibelzu có thể có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Chóng mặt và mệt mỏi có thể xảy ra sau khi dùng belzutifan.
8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Lucibelzu
Khi sử dụng thuốc Lucibelzu, các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:
- Thiếu máu (90%), mệt mỏi (71%), chóng mặt (44%) và buồn nôn (36%).
- Các phản ứng có hại Cấp độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất là thiếu máu (10%) và mệt mỏi (5%).
- Các phản ứng có hại nghiêm trọng xảy ra ở 5% bệnh nhân dùng belzutifan, bao gồm thiếu máu, khó thở và thiếu oxy (mỗi loại 1 bệnh nhân).
Khoảng 23% bệnh nhân phải ngừng dùng belzutifan do phản ứng có hại. Các phản ứng có hại phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng liều belzutifan là mệt mỏi (13,1%), buồn nôn (8,2%) và thiếu máu (4,9%).
Giảm liều belzutifan do phản ứng có hại xảy ra ở khoảng 11,5% bệnh nhân. Các phản ứng có hại dẫn đến việc giảm liều belzutifan là mệt mỏi (8,2%), thiếu máu và thiếu oxy (mỗi bệnh nhân 1,6%).
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Lucibelzu mua ở đâu giá bao nhiêu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lucibelzu – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Lucibelzu? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
