Lacosamide là thuốc gì?
Lacosamide là thuốc chống động kinh dùng để điều trị co giật. Là một axit amin chức năng hóa theo hình dạng chiral, thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn các thành phần bất hoạt chậm của dòng điện natri có cổng điện áp. Lacosamide thể hiện chế độ tương tác chọn lọc lập thể với các kênh natri. Lacosamide lần đầu tiên được Ủy ban Châu Âu chấp thuận vào tháng 8 năm 2008 và sau đó được FDA chấp thuận vào tháng 10 năm 2008. Thuốc được Bộ Y tế Canada chấp thuận vào tháng 9 năm 2010.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Lacosamide 100mg.
- Đóng gói: hộp 60 viên nén.
- Xuất xứ: Camber Mỹ.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc Lacosamide
1. Công dụng thuốc
Lacosamide được chỉ định để điều trị các cơn động kinh khởi phát cục bộ ở bệnh nhân từ 1 tháng tuổi trở lên.
Thuốc cũng được chỉ định làm liệu pháp bổ trợ trong điều trị các cơn động kinh co cứng-co giật toàn thể nguyên phát ở bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Lacosamide
Liều dùng khuyến cáo cho cơn động kinh khởi phát cục bộ (Liệu pháp đơn trị hoặc liệu pháp bổ trợ) ở bệnh nhân từ 1 tháng tuổi trở lên và cho cơn động kinh co cứng-co giật toàn thể nguyên phát (Liệu pháp bổ trợ) ở bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên:
| Tuổi và Cân nặng cơ thể | Liều lượng ban đầu | Chế độ chuẩn độ | Liều lượng duy trì |
| Người lớn (17 tuổi trở lên) | Liệu pháp đơn trị**: 100 mg hai lần mỗi ngày (200 mg mỗi ngày) Liệu pháp bổ sung: 50 mg hai lần mỗi ngày (100 mg mỗi ngày) | Tăng 50 mg hai lần mỗi ngày (100 mg mỗi ngày) mỗi tuần | Liệu pháp đơn trị**: 150 mg đến 200 mg hai lần mỗi ngày (300 mg đến 400 mg mỗi ngày) Liệu pháp bổ sung: 100 mg đến 200 mg hai lần mỗi ngày (200 mg đến 400 mg mỗi ngày) |
| Bệnh nhân nhi cân nặng ít nhất 50 kg | 50 mg hai lần mỗi ngày (100 mg mỗi ngày) | Tăng 50 mg hai lần mỗi ngày (100 mg mỗi ngày) mỗi tuần | Đơn trị liệu**: 150 mg đến 200 mg hai lần mỗi ngày (300 mg đến 400 mg mỗi ngày) Liệu pháp bổ sung: 100 mg đến 200 mg hai lần mỗi ngày (200 mg đến 400 mg mỗi ngày) |
| Bệnh nhi cân nặng từ 30 kg đến dưới 50 kg | 1 mg/kg x 2 lần/ngày (2 mg/kg/ngày) | Tăng thêm 1 mg/kg x 2 lần/ngày (2 mg/kg/ngày) mỗi tuần | 2 mg/kg đến 4 mg/kg x 2 lần/ngày (4 mg/kg/ngày đến 8 mg/kg/ngày) |
| Bệnh nhân nhi cân nặng từ 11 kg đến dưới 30 kg | 1 mg/kg hai lần mỗi ngày (2 mg/kg/ngày) | Tăng thêm 1 mg/kg hai lần mỗi ngày (2 mg/kg/ngày) mỗi tuần | 3 mg/kg đến 6 mg/kg hai lần mỗi ngày (6 mg/kg/ngày đến 12 mg/kg/ngày) |
| Bệnh nhân nhi cân nặng từ 6 kg đến dưới 11 kg ± | |||
| Bệnh nhi có cân nặng dưới 6 kg ± | Tiêm tĩnh mạch: 0,66 mg/kg ba lần mỗi ngày (2 mg/kg/ngày) | Tiêm tĩnh mạch: Tăng 0,66 mg/kg ba lần mỗi ngày (2 mg/kg/ngày) mỗi tuần | Tiêm tĩnh mạch: 2,5 mg/kg đến 5 mg/kg ba lần mỗi ngày (7,5 mg/kg/ngày đến 15 mg/kg/ngày) |
| Uống: 1 mg/kg x 2 lần/ngày (2 mg/kg/ngày) | Uống: Tăng 1 mg/kg x 2 lần/ngày (2 mg/kg/ngày) mỗi tuần | Uống: 3,75 mg/kg đến 7,5 mg/kg x 2 lần/ngày (7,5 mg/kg/ngày đến 15 mg/kg/ngày) |
3. Ai không nên dùng thuốc này?
Quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lacosamide?
Thuốc chống động kinh (AED), bao gồm Lacosamide, làm tăng nguy cơ có ý định hoặc hành vi tự tử ở những bệnh nhân dùng những loại thuốc này cho bất kỳ chỉ định nào. Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ AED nào cho bất kỳ chỉ định nào đều phải được theo dõi để phát hiện hoặc làm trầm trọng thêm chứng trầm cảm, ý định hoặc hành vi tự tử và/hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào về tâm trạng hoặc hành vi.
Lacosamide có thể gây chóng mặt và mất điều hòa ở bệnh nhân người lớn và trẻ em. Ở bệnh nhân người lớn bị động kinh cục bộ dùng 1 đến 3 thuốc chống động kinh đồng thời, 25% bệnh nhân được phân bổ ngẫu nhiên vào liều khuyến cáo (200 đến 400 mg/ngày) của Lacosamide (so với 8% bệnh nhân dùng giả dược) bị chóng mặt và là phản ứng có hại thường xuyên nhất dẫn đến ngừng thuốc (3%). Mất điều hòa xảy ra ở 6% bệnh nhân được phân bổ ngẫu nhiên vào liều khuyến cáo (200 đến 400 mg/ngày) của thuốc Lacosamide (so với 2% bệnh nhân dùng giả dược). Chóng mặt và mất điều hòa thường được quan sát thấy nhất trong quá trình chuẩn độ.
Kéo dài khoảng PR phụ thuộc vào liều dùng với Lacosamide đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân trưởng thành và ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Trong các thử nghiệm lâm sàng bổ sung ở bệnh nhân trưởng thành bị động kinh khởi phát cục bộ, block nhĩ thất (AV) độ một không triệu chứng được quan sát thấy là phản ứng có hại ở 0,4% (4/944) bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để dùng Lacosamide và 0% (0/364) bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để dùng giả dược. Trong bối cảnh hậu mãi, đã có báo cáo về loạn nhịp tim ở những bệnh nhân được điều trị bằng Lacosamide, bao gồm nhịp tim chậm, block AV và nhịp nhanh thất, hiếm khi dẫn đến vô tâm thu, ngừng tim và tử vong. Nên thận trọng khi sử dụng thuốc Lacosamide ở những bệnh nhân có tình trạng loạn nhịp tim tiềm ẩn như các vấn đề dẫn truyền tim đã biết (ví dụ: block nhĩ thất độ I rõ rệt, block nhĩ thất độ II trở lên và hội chứng nút xoang bệnh lý không có máy tạo nhịp tim), bệnh tim nặng (như thiếu máu cục bộ cơ tim hoặc suy tim, hoặc bệnh tim cấu trúc) và bệnh lý kênh natri tim (ví dụ: Hội chứng Brugada).
Cũng như tất cả các AED, Lacosamide nên được ngừng dần dần (tối thiểu trong 1 tuần) để giảm thiểu khả năng tăng tần suất co giật ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn co giật.
Phản ứng thuốc với chứng tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), còn được gọi là quá mẫn đa cơ quan, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc chống động kinh, bao gồm Lacosamide. Một số trong những trường hợp này đã gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng. Điều quan trọng cần lưu ý là các biểu hiện sớm của tình trạng quá mẫn (ví dụ như sốt, nổi hạch) có thể xuất hiện ngay cả khi phát ban không rõ ràng. Nếu có các dấu hiệu hoặc triệu chứng như vậy, bệnh nhân cần được đánh giá ngay lập tức.
5. Tương tác với thuốc khác
Cần thận trọng khi điều trị đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP2C9 (ví dụ fluconazole) và CYP3A4 (ví dụ itraconazole, ketoconazole, ritonavir, clarithromycin), có thể dẫn đến tăng phơi nhiễm toàn thân của lacosamide.
Các chất gây cảm ứng enzyme mạnh như rifampicin hoặc St. John’s wort (Hypericum perforatum) có thể làm giảm vừa phải phơi nhiễm toàn thân của lacosamide. Do đó, nên thận trọng khi bắt đầu hoặc kết thúc điều trị bằng các chất gây cảm ứng enzyme này.
Trong các nghiên cứu về tương tác, lacosamide không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ carbamazepine và axit valproic trong huyết tương. Nồng độ lacosamide trong huyết tương không bị ảnh hưởng bởi carbamazepine và axit valproic.
6. Dùng thuốc Lacosamide cho phụ nữ mang thai và cho con bú
MAng thai:
Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng lacosamide ở phụ nữ mang thai. Không nên sử dụng lacosamide trong thời kỳ mang thai trừ khi thực sự cần thiết (nếu lợi ích cho người mẹ lớn hơn nhiều so với nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi). Nếu phụ nữ quyết định mang thai, nên đánh giá lại cẩn thận việc sử dụng sản phẩm này.
Cho con bú:
Lacosamide được bài tiết qua sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Khuyến cáo nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng lacosamide.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Lacosamide có ảnh hưởng từ nhỏ đến trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Điều trị bằng lacosamide có liên quan đến tình trạng chóng mặt hoặc mờ mắt.
8. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Lacosamide
- chóng mặt,
- cảm giác quay cuồng,
- buồn ngủ,
- mờ mắt/nhìn đôi,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- mệt mỏi,
- mất thăng bằng hoặc phối hợp,
- khó đi lại,
- run rẩy,
- đau đầu hoặc
- vấn đề về trí nhớ.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Lacosamide mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/vimpat-drug.htm#description
Sản phẩm tương tự
Thuốc động kinh
Thuốc động kinh
Thuốc động kinh
Thuốc động kinh