Fuzeon là thuốc gì?
Enfuvirtide là một peptide mô phỏng sinh học gồm 36 axit amin có cấu trúc tương tự như các protein HIV chịu trách nhiệm cho sự hợp nhất của virus với màng tế bào và sự hấp thụ nội bào sau đó. Là tác nhân đầu tiên trong nhóm thuốc kháng vi-rút mới được gọi là chất ức chế hợp nhất HIV, enfuvirtide hoạt động bằng cách ức chế sự hợp nhất của HIV-1 với tế bào CD4.
Enfuvirtide liên kết với heptad-repeat đầu tiên (HR1) trong tiểu đơn vị gp41 của glycoprotein vỏ virus và ngăn ngừa những thay đổi về cấu hình cần thiết cho sự hợp nhất của màng virus và màng tế bào. Bằng cách phá vỡ bộ máy phân tử HIV-1 trong giai đoạn cuối cùng của sự hợp nhất với tế bào đích, enfuvirtide hạn chế sự lây lan của nhiễm trùng tiếp theo.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Enfuvirtide 108mg.
- Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.
- Xuất xứ: Roche.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc Fuzeon
1. Chỉ định thuốc
Thuốc Fuzeon được chỉ định kết hợp với các sản phẩm thuốc kháng vi-rút khác để điều trị cho những bệnh nhân nhiễm HIV-1 đã được điều trị và thất bại với các phác đồ có chứa ít nhất một sản phẩm thuốc từ mỗi nhóm thuốc kháng vi-rút sau: thuốc ức chế protease, thuốc ức chế phiên mã ngược không phải nucleoside và thuốc ức chế phiên mã ngược nucleoside, hoặc những người không dung nạp với các phác đồ thuốc kháng vi-rút trước đó.
Khi quyết định phác đồ mới cho những bệnh nhân đã thất bại với phác đồ thuốc kháng vi-rút, cần cân nhắc cẩn thận đến tiền sử điều trị của từng bệnh nhân và các kiểu đột biến liên quan đến các sản phẩm thuốc khác nhau. Nếu có thể, xét nghiệm kháng thuốc có thể phù hợp.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Fuzeon
Liều lượng:
Người lớn và thanh thiếu niên ≥ 16 tuổi: Liều khuyến cáo của Fuzeon là 90 mg hai lần mỗi ngày tiêm dưới da vào cánh tay trên, đùi trước hoặc bụng.
Trong trường hợp quên liều Fuzeon, bệnh nhân nên được hướng dẫn tiêm liều càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu còn ít hơn 6 giờ trước liều thường lệ tiếp theo, nên bỏ qua liều đã quên.
Trẻ em ≥ 6 tuổi và thanh thiếu niên: Kinh nghiệm ở trẻ em còn hạn chế.
Cách dùng:
Thuốc Fuzeon chỉ được dùng bằng cách tiêm dưới da.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Fuzeon?
Fuzeon phải được dùng như một phần của phác đồ kết hợp. Bệnh nhân cần được thông báo rằng Fuzeon không phải là thuốc chữa khỏi nhiễm HIV-1.
Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng enfuvirtide có thể làm suy yếu một số chức năng miễn dịch. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ mắc một số bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn tăng lên, đáng chú ý nhất là tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi cao hơn, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng Fuzeon; tuy nhiên, dữ liệu dịch tễ học sau đó chưa xác nhận nguy cơ mắc bệnh viêm phổi do vi khuẩn tăng lên liên quan đến việc sử dụng Fuzeon.
Phản ứng quá mẫn đôi khi có liên quan đến liệu pháp điều trị bằng enfuvirtide và trong một số trường hợp hiếm hoi, phản ứng quá mẫn tái phát khi thử lại. Các biến cố bao gồm phát ban, sốt, buồn nôn và nôn, ớn lạnh, run rẩy, huyết áp thấp và tăng transaminase gan huyết thanh ở nhiều sự kết hợp khác nhau, và có thể là phản ứng phức hợp miễn dịch nguyên phát, suy hô hấp và viêm cầu thận. Bệnh nhân phát triển các dấu hiệu/triệu chứng của phản ứng quá mẫn toàn thân nên ngừng điều trị bằng enfuvirtide và nên tìm kiếm sự đánh giá y tế ngay lập tức.
Tính an toàn và hiệu quả của enfuvirtide chưa được nghiên cứu cụ thể ở những bệnh nhân có rối loạn gan tiềm ẩn đáng kể. Những bệnh nhân bị viêm gan B và C mạn tính và được điều trị bằng liệu pháp kháng vi-rút có nguy cơ cao gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong ở gan. Chưa có kinh nghiệm ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Dữ liệu còn hạn chế ở những bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng và ở những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo. Nên thận trọng khi sử dụng Fuzeon ở những nhóm đối tượng này.
Ở những bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng tại thời điểm bắt đầu liệu pháp kháng vi-rút kết hợp (CART), phản ứng viêm với các tác nhân gây bệnh cơ hội không triệu chứng hoặc còn sót lại có thể phát sinh và gây ra các tình trạng lâm sàng nghiêm trọng hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng. Thông thường, các phản ứng như vậy đã được quan sát thấy trong vài tuần hoặc vài tháng đầu tiên sau khi bắt đầu CART. Bất kỳ triệu chứng viêm nào cũng nên được đánh giá và điều trị khi cần thiết.
5. Tương tác với thuốc khác
Trong một nghiên cứu về quá trình chuyển hóa ở người trong cơ thể sống, enfuvirtide, với liều khuyến cáo là 90 mg hai lần mỗi ngày, không ức chế quá trình chuyển hóa các chất nền của CYP3A4 (dapsone), CYP2D6 (debrisoquine), CYP1A2 (caffeine), CYP2C19 (mephenytoin) và CYP2E1 (chlorzoxazone).
Trong các nghiên cứu tương tác dược động học riêng biệt, việc dùng đồng thời ritonavir (chất ức chế CYP3A4 mạnh) hoặc saquinavir kết hợp với liều tăng cường ritonavir hoặc rifampicin (chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh) không dẫn đến những thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng đối với dược động học của enfuvirtide.
6. Dùng thuốc Fuzeon cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ:
Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt nào ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng có hại đối với sự phát triển của thai nhi. Chỉ nên sử dụng Enfuvirtide trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú:
Không biết liệu enfuvirtide có được tiết vào sữa mẹ hay không. Khuyến cáo phụ nữ nhiễm HIV không nên cho con bú để tránh lây truyền HIV và bất kỳ tác dụng không mong muốn nào có thể xảy ra ở trẻ bú mẹ.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.
8. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Fuzeon
Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng Fuzeon có thể bao gồm:
- Viêm xoang, u nhú da, cúm, viêm phổi, nhiễm trùng tai
- Bệnh hạch bạch huyết
- Giảm cảm giác thèm ăn, chán ăn, tăng triglycerid máu, tăng triglycerid máu, đái tháo đường
- Lo lắng, ác mộng, cáu kỉnh
- Bệnh thần kinh ngoại biên
- Giảm cảm giác, rối loạn chú ý, run
- Viêm kết mạc
- Chóng mặt
- Nghẹt mũi
- Viêm tụy, bệnh trào ngược dạ dày thực quản
- Da khô, eczema tiết bã nhờn, ban đỏ, mụn trứng cá
- Đau nhức cơ
- Sỏi thận, tiểu máu
- Giảm cân.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Fuzeon mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 096870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: