Zydelig là thuốc gì?
Idelalisib là chất ức chế phosphoinositide 3-kinase được chỉ định trong điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính (CLL), u lympho không Hodgkin tế bào B nang tái phát (FL) và u lympho lymphocytic nhỏ tái phát (SLL). Để điều trị CLL tái phát, hiện tại thuốc được chỉ định là thuốc điều trị tuyến hai kết hợp với rituximab ở những bệnh nhân mà rituximab đơn độc được coi là liệu pháp thích hợp do các bệnh đi kèm khác, trong khi trong điều trị FL và SLL, thuốc được dùng cho những bệnh nhân đã được điều trị ít nhất hai liệu pháp toàn thân trước đó.
Cụ thể hơn, idelalisib nhắm vào P110δ, đồng dạng delta của enzyme phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase, còn được gọi là PI-3K. PI-3K là một họ enzyme liên quan đến các chức năng của tế bào như tăng trưởng, tăng sinh, biệt hóa, vận động, sống sót và vận chuyển nội bào, từ đó liên quan đến ung thư. Ngược lại với các PI3Ks lớp IA khác là p110α và p110β, p110δ chủ yếu được biểu hiện ở bạch cầu (tế bào bạch cầu) và rất quan trọng đối với chức năng của tế bào T, tế bào B, tế bào mast và bạch cầu trung tính. Bằng cách ức chế enzyme này, idelalisib gây ra apoptosis của các tế bào ác tính và ức chế một số con đường truyền tín hiệu tế bào, bao gồm tín hiệu thụ thể tế bào B (BCR) và tín hiệu thụ thể chemokine C-X-C loại 5 và loại 4, có liên quan đến việc vận chuyển và định hướng tế bào B đến các hạch bạch huyết và tủy xương. Điều trị tế bào u lympho bằng idelalisib đã được chứng minh là dẫn đến ức chế chemotaxis và bám dính, và làm giảm khả năng sống của tế bào.
Zydelig là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Idelalisib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Idelalisib 150mg.
- Đóng gói: hộp 1 lọ 60 viên nén.
- Xuất xứ: GILEAD.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Chỉ định thuốc
Zydelig được chỉ định kết hợp với rituximab để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính (CLL):
- đã được điều trị ít nhất một liệu pháp trước đó hoặc
- là liệu pháp điều trị đầu tay khi có đột biến xóa đoạn 17p hoặc TP53 ở những bệnh nhân không đủ điều kiện để áp dụng bất kỳ liệu pháp nào khác.
Thuốc Zydelig được chỉ định là liệu pháp đơn trị để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u lympho nang (FL) kháng với hai liệu pháp điều trị trước đó.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
- Liều khuyến cáo là 150 mg idelalisib hai lần mỗi ngày. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
- Nếu bệnh nhân quên một liều Zydelig trong vòng 6 giờ kể từ thời điểm thường dùng, bệnh nhân nên uống liều đã quên càng sớm càng tốt và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. Nếu bệnh nhân quên một liều hơn 6 giờ, bệnh nhân không nên uống liều đã quên và chỉ cần tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường.
- Phải ngừng điều trị bằng thuốc Zydelig trong trường hợp tăng aminotransferase Cấp độ 3 hoặc 4 (alanine aminotransferase [ALT]/aspartate aminotransferase [AST] > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường [ULN]). Khi các giá trị trở về Cấp độ 1 hoặc thấp hơn (ALT/AST ≤ 3 x ULN), có thể tiếp tục điều trị với liều 100 mg hai lần mỗi ngày.
- Zydelig dùng đường uống. Bệnh nhân nên được hướng dẫn nuốt trọn viên thuốc. Không được nhai hoặc nghiền viên thuốc bao phim. Có thể uống viên thuốc bao phim cùng hoặc không cùng thức ăn.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
- Quá mẫn với bất ki thành phần nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Zydelig?
- Không nên bắt đầu điều trị bằng Zydelig ở những bệnh nhân có bất kỳ bằng chứng nào về tình trạng nhiễm trùng toàn thân do vi khuẩn, nấm hoặc vi-rút đang diễn ra. Đã xảy ra tình trạng nhiễm trùng nghiêm trọng và tử vong khi dùng idelalisib, bao gồm các bệnh nhiễm trùng cơ hội như viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PJP) và cytomegalovirus (CMV). Do đó, nên dùng thuốc dự phòng PJP cho tất cả bệnh nhân trong suốt quá trình điều trị bằng idelalisib và trong thời gian từ 2 đến 6 tháng sau khi ngừng thuốc.
- Các trường hợp bệnh não trắng đa ổ tiến triển (PML) đã được báo cáo sau khi sử dụng idelalisib trong bối cảnh các liệu pháp ức chế miễn dịch trước đó hoặc đồng thời có liên quan đến PML. Bác sĩ nên xem xét PML trong chẩn đoán phân biệt ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng thần kinh, nhận thức hoặc hành vi mới hoặc nặng hơn.
- Giảm bạch cầu trung tính cấp độ 3 hoặc 4 do điều trị, bao gồm cả giảm bạch cầu trung tính do sốt, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng idelalisib. Cần theo dõi số lượng máu ở tất cả bệnh nhân ít nhất 2 tuần một lần trong 6 tháng đầu điều trị bằng idelalisib và ít nhất hàng tuần ở những bệnh nhân khi ANC dưới 1.000 trên mm3.
- Tăng ALT và AST cấp độ 3 và 4 (> 5 lần ULN) đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng về idelalisib. Cũng có báo cáo về tổn thương tế bào gan bao gồm suy gan. Tăng transaminase gan thường được quan sát thấy trong vòng 12 tuần đầu điều trị và có thể hồi phục khi ngừng liều. ALT, AST và bilirubin toàn phần phải được theo dõi ở tất cả bệnh nhân 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó theo chỉ định lâm sàng.
- Các trường hợp viêm đại tràng liên quan đến thuốc nghiêm trọng xảy ra tương đối muộn (vài tháng) sau khi bắt đầu điều trị, đôi khi bệnh nặng lên nhanh chóng, nhưng sẽ khỏi trong vòng vài tuần khi ngừng liều và điều trị triệu chứng bổ sung (ví dụ, thuốc chống viêm như budesonide đường ruột).
- Các trường hợp viêm phổi và viêm phổi tổ chức (một số trường hợp tử vong) đã được báo cáo khi dùng thuốc Zydelig. Ở những bệnh nhân có các biến cố phổi nghiêm trọng, nên ngừng dùng idelalisib và đánh giá nguyên nhân giải thích cho bệnh nhân.
- Hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và phản ứng thuốc với tình trạng tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) đã xảy ra với idelalisib. Các trường hợp SJS và TEN có kết cục tử vong đã được báo cáo khi idelalisib được dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác liên quan đến các hội chứng này. Nếu nghi ngờ mắc SJS, TEN hoặc DRESS, nên ngừng dùng idelalisib và đánh giá cũng như điều trị bệnh nhân cho phù hợp.
5. Tương tác với thuốc khác
- Tránh dùng đồng thời Zydelig với các chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải hoặc mạnh như rifampicin, phenytoin, St. John’s wort hoặc carbamazepine vì điều này có thể làm giảm hiệu quả.
- Việc dùng đồng thời idelalisib với các chất nền CYP3A có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm toàn thân của chúng và tăng hoặc kéo dài hoạt động điều trị và phản ứng có hại của chúng.
6. Dùng thuốc Zydelig cho phụ nữ mang thai và cho con bú
- Mang thai: Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng idelalisib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính đối với khả năng sinh sản. Zydelig không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.
- Cho con bú: Người ta không biết liệu idelalisib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Zydelig.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
- Không ảnh hưởng.
8. Tác dụng phụ của thuốc Zydelig
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
- sốt,
- đau họng,
- mắt nóng rát,
- đau da,
- phát ban da đỏ hoặc tím kèm theo phồng rộp và bong tróc,
- phát ban da,
- sưng tuyến,
- đau nhức cơ,
- suy nhược nghiêm trọng,
- vàng da hoặc mắt (vàng da),
- tiêu chảy nghiêm trọng,
- tăng số lần đi ngoài mỗi ngày,
- dễ bị bầm tím,
- chảy máu bất thường,
- có đốm tím hoặc đỏ dưới da,
- đau dạ dày nặng hơn,
- ớn lạnh,
- nôn mửa,
- đau bụng trên,
- chán ăn,
- nước tiểu sẫm màu,
- ho nặng hơn,
- thở khò khè,
- ho có đờm,
- khó thở,
- lở miệng,
- lở da và
- đau họng
Hãy đi khám ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Tác dụng phụ thường gặp của Zydelig bao gồm:
- viêm phổi,
- buồn nôn, nôn,
- ho, đau dạ dày/bụng,
- sốt,
- nhiễm trùng,
- ớn lạnh,
- phát ban,
- tiêu chảy,
- mệt mỏi,
- kém năng lượng,
- lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết), hoặc
- natri trong máu thấp (hạ natri máu).
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Zydelig mua ở đâu giá bao nhiêu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Zydelig – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Zydelig? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
