Thuốc Tecartus - liệu pháp tế bào T (CAR) trị ung thư máu

0₫

Thuốc Tecartus Brexucabtagene autoleucel giá bao nhiêu? Thuốc Tecartus - liệu pháp tế bào T(CAR) trị ung thư máu mua ở đâu? Thận trọng khi sử dụng? Tác dụng phụ thường gặp?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001946 Danh mục: UNG THƯ MÁU

Mô tả

Rate this product

Tecartus là thuốc gì?

U lympho tế bào áo khoác là một phân nhóm không đồng nhất của u lympho không Hodgkin có thể được phân loại là dạng hạch ác tính hoặc dạng bệnh bạch cầu không hạch indolent. Mặc dù đã có thuốc ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK) như ibrutinib và acalabrutinib, tiên lượng cho bệnh nhân MCL vẫn kém và những bệnh nhân tái phát sau liệu pháp ức chế BTK có ít lựa chọn điều trị.

Gần đây hơn, các liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm (CAR) đã được phát triển để sửa đổi tế bào T của chính bệnh nhân bằng cách sử dụng quá trình chuyển gen virus để liên kết và tiêu diệt các tế bào ung thư. Brexucabtagene autoleucel là liệu pháp miễn dịch tế bào T tự thân sử dụng thụ thể kháng nguyên khảm hướng đến CD19 (CAR) để hướng các tế bào T đã được sửa đổi liên kết với và sau đó tiêu diệt các tế bào B ung thư.

Brexucabtagene autoleucel đã được FDA chấp thuận nhanh chóng để điều trị MCL tái phát và kháng thuốc vào ngày 24 tháng 7 năm 2020 và hiện đang được cung cấp thông qua Kite Pharma Inc. dưới tên thương mại TECARTUS.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Thuốc Tecartus được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u lympho tế bào áo (MCL) tái phát hoặc kháng trị sau hai hoặc nhiều đợt điều trị toàn thân bao gồm thuốc ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK).
Tecartus được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành từ 26 tuổi trở lên bị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính tiền thân tế bào B (ALL) tái phát hoặc kháng trị.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Tecartus

U lympho tế bào áo:

Phương pháp điều trị bao gồm một liều duy nhất để truyền có chứa một chất phân tán để truyền tế bào T sống CAR dương tính trong một túi truyền. Liều mục tiêu là 2 × 106 tế bào T sống CAR dương tính trên mỗi kg trọng lượng cơ thể (phạm vi: 1 x 10⁶– 2 x 10⁶ tế bào/kg), với tối đa 2 × 10⁸ tế bào T sống CAR dương tính đối với bệnh nhân nặng 100 kg trở lên.
Khuyến cáo nên truyền Tecartus từ 3 đến 14 ngày sau khi hoàn thành hóa trị liệu làm suy giảm lympho cho bệnh nhân MCL. Phải xác nhận tính khả dụng của phương pháp điều trị trước khi bắt đầu phác đồ làm suy giảm lympho.

Bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính:

Phương pháp điều trị bao gồm một liều duy nhất để truyền có chứa dung dịch phân tán để truyền tế bào T sống CAR dương tính trong một túi truyền. Liều mục tiêu là 1 × 10⁶ tế bào T sống CAR dương tính trên một kg trọng lượng cơ thể, với liều tối đa là 1 × 10⁸ tế bào T sống CAR dương tính đối với bệnh nhân nặng 100 kg trở lên.
Khuyến cáo nên truyền Tecartus từ 2 đến 14 ngày sau khi hoàn thành hóa trị liệu làm suy giảm lympho cho TẤT CẢ bệnh nhân. Phải xác nhận tính khả dụng của phương pháp điều trị trước khi bắt đầu phác đồ làm suy giảm lympho.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
Cần cân nhắc chống chỉ định của liệu pháp hóa trị làm suy giảm bạch cầu lympho..

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Tecartus?

Tecartus chỉ được dùng để tự thân sử dụng và trong mọi trường hợp, không được dùng cho bệnh nhân khác. Trước khi truyền, danh tính của bệnh nhân phải khớp với thông tin nhận dạng bệnh nhân trên túi truyền và hộp đựng Tecartus. Không truyền Tecartus nếu thông tin trên nhãn hộp đựng dành riêng cho bệnh nhân không khớp với danh tính của bệnh nhân dự định.

Do những rủi ro liên quan đến điều trị bằng thuốc Tecartus, việc truyền phải được trì hoãn nếu bệnh nhân có bất kỳ tình trạng nào sau đây:

Phản ứng có hại nghiêm trọng chưa được giải quyết (đặc biệt là phản ứng ở phổi, phản ứng ở tim hoặc hạ huyết áp) bao gồm cả từ các đợt hóa trị trước đó.
Nhiễm trùng không kiểm soát được hoặc bệnh viêm đang hoạt động.
Bệnh ghép chống vật chủ đang hoạt động (GvHD).

Trong một số trường hợp, việc điều trị có thể bị trì hoãn sau khi dùng phác đồ hóa trị liệu làm suy giảm bạch cầu lympho. Nếu việc truyền dịch bị trì hoãn hơn 2 tuần sau khi bệnh nhân đã dùng phác đồ hóa trị liệu làm suy giảm bạch cầu lympho, phác đồ hóa trị liệu làm suy giảm bạch cầu lympho phải được dùng lại.

Bệnh nhân phải được theo dõi hàng ngày trong 7 ngày đầu tiên sau khi truyền để tìm các dấu hiệu và triệu chứng của CRS tiềm ẩn, các biến cố thần kinh và các độc tính khác. Bác sĩ có thể cân nhắc nhập viện trong 7 ngày đầu tiên hoặc khi có các dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của CRS và/hoặc các biến cố thần kinh. Sau 7 ngày đầu tiên sau khi truyền, bệnh nhân phải được theo dõi theo quyết định của bác sĩ.

Gần như tất cả bệnh nhân đều trải qua một số mức độ CRS. CRS nghiêm trọng, có thể gây tử vong, đã được quan sát thấy với Tecartus với thời gian khởi phát trung bình là 3 ngày (phạm vi: 1 đến 13 ngày). Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu hoặc triệu chứng của các biến cố này, chẳng hạn như sốt cao, hạ huyết áp, thiếu oxy, ớn lạnh, nhịp tim nhanh và đau đầu.

5. Tương tác với thuốc khác

Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện với Tecartus.

6. Dùng thuốc Tecartus cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Người ta không biết liệu Tecartus có khả năng truyền sang thai nhi hay không. Dựa trên cơ chế hoạt động, nếu các tế bào chuyển gen đi qua nhau thai, chúng có thể gây độc cho thai nhi, bao gồm cả tình trạng giảm bạch cầu lympho tế bào B. Do đó, Tecartus không được khuyến cáo cho phụ nữ đang mang thai hoặc phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú:

Không rõ Tecartus có được bài tiết qua sữa mẹ hay truyền sang trẻ bú mẹ hay không. Phụ nữ đang cho con bú phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Do khả năng xảy ra các biến cố thần kinh, bao gồm thay đổi trạng thái tinh thần hoặc co giật, bệnh nhân không được lái xe hoặc vận hành máy móc nặng hoặc có khả năng gây nguy hiểm cho đến ít nhất 8 tuần sau khi truyền hoặc cho đến khi các phản ứng bất lợi về thần kinh được giải quyết.

8. Tác dụng phụ của thuốc Tecartus