Zentogout là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Adenuric 80mg Febuxostat trị bệnh Gout mua ở đâu giá bao nhiêu?
Zentogout là thuốc gì?
Febuxostat là một chất ức chế xanthine oxidase (XO) không chứa purine. Đầu năm 2008, febuxostat đã được Ủy ban Châu Âu cấp phép lưu hành để điều trị chứng tăng axit uric máu mãn tính và bệnh gút. Trong năm tiếp theo, FDA đã phê duyệt febuxostat để sử dụng trong kiểm soát mãn tính tình trạng tăng axit uric máu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh gút có phản ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với allopurinol. Bệnh gút là một dạng viêm khớp gây ra bởi sự tích tụ tinh thể axit uric trong hoặc xung quanh khớp, dẫn đến viêm và lắng đọng thêm lắng đọng tinh thể axit uric trong xương, khớp, mô và các cơ quan khác trong thời gian dài. Bệnh gút có liên quan mật thiết với tình trạng tăng axit uric máu. Febuxostat hoạt động bằng cách ức chế hoạt động của một loại enzyme chịu trách nhiệm tổng hợp axit uric, do đó làm giảm nồng độ axit uric trong huyết thanh.
Vào tháng 2 năm 2019, một cảnh báo hộp đen đối với febuxostat đã được thêm vào, dựa trên kết quả của một nghiên cứu lâm sàng sau khi đưa ra thị trường (thử nghiệm CARES), trong đó có sự gia tăng nguy cơ dẫn đến tử vong do tim mạch (CV) ở những bệnh nhân mắc bệnh gút và bệnh tim mạch đã biết được điều trị bằng febuxostat, khi so sánh với những người được điều trị bằng allopurinol. Nhà sản xuất và FDA khuyên các chuyên gia y tế nên hạn chế sử dụng febuxostat trong liệu pháp điều trị bậc hai ở những bệnh nhân đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với allopurinol và tránh sử dụng febuxostat ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch.
Zentogout 40 là thuốc kê toa chứa hoạt chất Febuxostat. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Febuxostat 40mg hoặc 80mg.
Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên nén.
Xuất xứ: Davi Pharm, Việt Nam.
Công dụng của thuốc Zentogout
Thuốc Zentogout được sử dụng để điều trị tăng acid uric huyết mạn tính trong các tình trạng đã xảy ra sự lắng đọng urat (bao gồm tiên sử hoặc hiện tại bị sạn urat và/hoặc viêm khớp trong bệnh gút).
Thuốc được chỉ định ở người lớn.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều uống được khuyến cáo của Zentogout là 80 mg, 1 lần/ngày không liên quan đến thức ăn.
Nếu nông độ acid uric huyết thanh > 6 mg/dL (357 umol/L) sau 2-4 tuần, có thể xem xét dùng liều 120 mg,1 lần/ngày.
Febuxostat tác dụng đủ nhanh để cho phép xét nghiệm lại nồng độ acid urie huyết thanh sau 2 tuần. Mục tiêu điều trị là làm giảm và duy trì nồng độ acid uric huyết thanh dưới 6 mg/dL (357 umol/L).
Khuyến cáo nên điều trị dự phòng đợt bùng phát bệnh gút trong ít nhất 6 tháng.
Dùng thuốc cho người suy thận: Hiệu quả và độ an toàn chưa được đánh giá dầy đủ ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút). Vì vậy, cần thận trọng khi dùng thuốc ở những bệnh nhân này.
Suy gan: Hiệu quả và độ an toàn của Zentogout chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng (Child Pugh loai C).
Cách dùng:
Dùng đường uống.
Nên uống Zentogout băng miệng và có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Zentogout?
Rối loạn tim mạch
Điều trị bằng febuxostat ở bệnh nhân mắc bệnh thiếu máu cơ tim hoặc suy tim sung huyết không được khuyến cáo.
Tỷ lệ mắc các biến cố APTC tim mạch do nghiên cứu viên báo cáo cao hơn (các điểm cuối được xác định từ Hợp tác của các nhà thử nghiệm kháng tiểu cầu (APTC) bao gồm tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong) đã được quan sát thấy ở nhóm dùng febuxostat so với nhóm dùng febuxostat. nhóm allopurinol trong các nghiên cứu APEX và FACT (1,3 so với 0,3 biến cố trên 100 năm bệnh nhân (PY)), nhưng không có trong nghiên cứu XÁC NHẬN (xem phần 5.1 để biết các đặc điểm chi tiết của các nghiên cứu). Tỷ lệ các biến cố APTC tim mạch do điều tra viên báo cáo trong các nghiên cứu Giai đoạn 3 kết hợp (nghiên cứu APEX, FACT và CONFIRMS) là 0,7 so với 0,6 biến cố trên 100 PY. Trong các nghiên cứu mở rộng dài hạn, tỷ lệ các biến cố APTC do điều tra viên báo cáo lần lượt là 1,2 và 0,6 biến cố trên 100 PY đối với febuxostat và allopurinol. Không tìm thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê và không thiết lập được mối quan hệ nhân quả với febuxostat. Các yếu tố nguy cơ được xác định trong số những bệnh nhân này là tiền sử bệnh xơ vữa động mạch và/hoặc nhồi máu cơ tim, hoặc suy tim sung huyết.
Dị ứng/quá mẫn với sản phẩm thuốc
Các báo cáo hiếm gặp về phản ứng dị ứng/quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson đe dọa tính mạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc và phản ứng/sốc phản vệ cấp tính, đã được thu thập trong quá trình hậu mãi. Trong hầu hết các trường hợp, những phản ứng này xảy ra trong tháng đầu tiên điều trị bằng febuxostat. Một số, nhưng không phải tất cả những bệnh nhân này đã báo cáo bị suy thận và/hoặc quá mẫn trước đó với allopurinol. Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) có liên quan đến sốt, liên quan đến huyết học, thận hoặc gan trong một số trường hợp.
Bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các triệu chứng của phản ứng dị ứng/quá mẫn. Nên ngừng điều trị bằng Febuxostat ngay lập tức nếu các phản ứng dị ứng/quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm cả Hội chứng Stevens-Johnson, xảy ra do việc ngừng điều trị sớm có liên quan đến tiên lượng tốt hơn. Nếu bệnh nhân đã phát triển các phản ứng dị ứng/quá mẫn bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson và phản ứng/sốc phản vệ cấp tính, không được bắt đầu lại febuxostat ở bệnh nhân này bất cứ lúc nào.
Các cơn gút cấp tính (gout bùng phát)
Không nên bắt đầu điều trị bằng Febuxostat cho đến khi cơn gút cấp đã thuyên giảm hoàn toàn. Các đợt bùng phát bệnh gút có thể xảy ra trong thời gian bắt đầu điều trị do thay đổi nồng độ axit uric trong huyết thanh dẫn đến huy động urat từ các mô lắng đọng. Khi bắt đầu điều trị bằng febuxostat, khuyến cáo dự phòng bùng phát trong ít nhất 6 tháng bằng NSAID hoặc colchicine.
Nếu bùng phát bệnh gút xảy ra trong quá trình điều trị bằng febuxostat, thì không nên ngừng sử dụng. Các đợt bùng phát bệnh gút nên được quản lý đồng thời sao cho phù hợp với từng bệnh nhân. Điều trị liên tục bằng febuxostat làm giảm tần suất và cường độ của các đợt bùng phát bệnh gút.
Lắng đọng xanthin
Ở những bệnh nhân có tốc độ hình thành urat tăng cao (ví dụ như bệnh ác tính và cách điều trị, hội chứng Lesch-Nyhan), trong một số ít trường hợp, nồng độ tuyệt đối của xanthine trong nước tiểu có thể tăng đủ để cho phép lắng đọng trong đường tiết niệu. Vì không có kinh nghiệm với febuxostat, nên việc sử dụng nó trong những quần thể này không được khuyến khích.
Mercaptopurin/azathioprin
Việc sử dụng Febuxostat không được khuyến cáo ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với mercaptopurine/azathioprine. vì sự ức chế xanthine oxidase bởi febuxostat có thể làm tăng nồng độ mercaptopurine/azathioprine trong huyết tương có thể dẫn đến độc tính nghiêm trọng. Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện ở người.
Khi không thể tránh được sự kết hợp, nên giảm liều mercaptopurin/azathioprin. Dựa trên mô hình hóa và phân tích mô phỏng dữ liệu từ một nghiên cứu tiền lâm sàng ở chuột, khi dùng đồng thời với febuxostat, nên giảm liều mercaptopurin/azathioprine xuống 20% hoặc ít hơn so với liều đã kê đơn trước đó để tránh các tác dụng phụ về huyết học có thể xảy ra.
Các bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ và sau đó nên điều chỉnh liều mercaptopurine/azathioprine dựa trên đánh giá đáp ứng điều trị và sự xuất hiện của các tác dụng phụ có thể xảy ra.
Người nhận ghép tạng
Vì không có kinh nghiệm ở bệnh nhân ghép tạng, nên không khuyến cáo sử dụng febuxostat ở những bệnh nhân này.
Theophylin
Sử dụng đồng thời liều đơn febuxostat 80 mg và theophylline 400 mg ở những đối tượng khỏe mạnh cho thấy không có bất kỳ tương tác dược động học nào. Febuxostat 80 mg có thể được sử dụng ở những bệnh nhân điều trị đồng thời với theophylline mà không có nguy cơ làm tăng nồng độ theophylline trong huyết tương. Không có sẵn dữ liệu cho febuxostat 120 mg.
Rối loạn gan
Trong các nghiên cứu lâm sàng pha 3 kết hợp, các bất thường nhẹ về xét nghiệm chức năng gan đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng febuxostat (5,0%). Nên kiểm tra chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị bằng febuxostat và định kỳ sau đó dựa trên đánh giá lâm sàng.
Rối loạn tuyến giáp
Giá trị TSH tăng (>5,5 µIU/mL) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị lâu dài với febuxostat (5,5%) trong các nghiên cứu mở rộng nhãn mở dài hạn. Cần thận trọng khi sử dụng febuxostat ở những bệnh nhân bị thay đổi chức năng tuyến giáp.
Tương tác thuốc cần chú ý
Mercaptopurin/azathioprin
Trên cơ sở cơ chế hoạt động của febuxostat đối với ức chế XO, việc sử dụng đồng thời không được khuyến cáo. Sự ức chế XO bằng febuxostat có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc này dẫn đến độc tính. Các nghiên cứu về tương tác thuốc của febuxostat với các thuốc (ngoại trừ theophylline) được chuyển hóa bởi XO chưa được thực hiện ở người.
Mô hình hóa và phân tích mô phỏng dữ liệu từ một nghiên cứu tiền lâm sàng ở chuột chỉ ra rằng, trong trường hợp sử dụng đồng thời với febuxostat, nên giảm liều mercaptopurine/azathioprine xuống 20% hoặc ít hơn so với liều đã kê đơn trước đó.
Các nghiên cứu về tương tác thuốc của febuxostat với hóa trị liệu gây độc tế bào khác chưa được tiến hành. Không có dữ liệu liên quan đến sự an toàn của febuxostat trong liệu pháp gây độc tế bào khác.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Dữ liệu về một số lượng rất hạn chế các trường hợp mang thai bị phơi nhiễm không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào của febuxostat đối với thai kỳ hoặc sức khỏe của thai nhi/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với quá trình mang thai, sự phát triển hoặc quá trình sinh sản của phôi thai/thai nhi. Nguy cơ tiềm tàng cho con người là không rõ. Febuxostat không nên được sử dụng trong khi mang thai.
Cho con bú
Không biết liệu febuxostat có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy hoạt chất này bài tiết qua sữa mẹ và làm suy giảm sự phát triển của chuột con đang bú. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Febuxostat không nên được sử dụng trong khi cho con bú.
Khả năng sinh sản
Ở động vật, các nghiên cứu về khả năng sinh sản lên đến 48 mg/kg/ngày cho thấy không có tác dụng phụ phụ thuộc vào liều đối với khả năng sinh sản. Tác dụng của febuxostat đối với khả năng sinh sản của con người vẫn chưa được biết.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Buồn ngủ, chóng mặt, dị cảm và mờ mắt đã được báo cáo khi sử dụng Febuxostat. Bệnh nhân nên thận trọng trước khi lái xe, sử dụng máy móc hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm cho đến khi họ chắc chắn rằng viên nén Febuxostat không ảnh hưởng xấu đến hoạt động.
Tác dụng phụ của thuốc Zentogout
Khi sử dụng thuốc Zentogout, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Bùng phát bệnh Gout
- Đau đầu
- Tiêu chảy, buồn nôn
- Chức năng gan bất thường
- Phát ban (bao gồm nhiều loại phát ban được báo cáo với tần suất thấp hơn, xem bên dưới)
- Phù nề
Ít gặp:
- Hormone kích thích tuyến giáp trong máu tăng
- Đái tháo đường, tăng mỡ máu, chán ăn, tăng cân
- Ham muốn tình dục giảm, mất ngủ
- Chóng mặt, dị cảm, liệt nửa người, buồn ngủ, thay đổi vị giác, giảm cảm giác, giảm vị giác
- Rung nhĩ, đánh trống ngực, điện tâm đồ bất thường
- Đau bụng, chướng bụng, trào ngược dạ dày-thực quản, nôn mửa, khô miệng, khó tiêu, táo bón, đi ngoài phân sống, đầy hơi, khó chịu đường tiêu hóa
- Sỏi mật
- Viêm da, mề đay, ngứa, đổi màu da, tổn thương da, chấm xuất huyết, ban dát, ban dát sẩn, ban sẩn
- Đau khớp, viêm khớp, đau cơ, đau cơ xương, yếu cơ, co thắt cơ, căng cơ, viêm bao hoạt dịch
- Suy thận, sỏi thận, đái ra máu, đái ra máu, protein niệu
- Rối loạn cương dương
- Tăng amylase máu, giảm số lượng tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm số lượng tế bào lympho, tăng creatine máu, tăng creatinine máu, giảm huyết sắc tố, tăng urê máu, tăng triglycerid máu, tăng cholesterol máu, giảm hematocritic, tăng lactate dehydrogenase máu, tăng kali máu.
Thuốc Zentogout giá bao nhiêu?
Thuốc Zentogout có giá khoảng 500.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Zentogout mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Zentogout – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Zentogout? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: