Trajenta Duo là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Trajenta Duo là thuốc gì?
Trajenta Duo là thuốc kê đơn điều trị tiểu đường tuyp 2 với sự kết hợp 2 hoạt chất. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: mỗi viên nén chứa Linagliptin 2.5mg kết hợp Metformin 500mg, 850mg hoặc 1000mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén bao phim.
Xuất xứ: Boehringer Ingelheim pharma GmbH & Co. KG. Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein Germany.
Công dụng của thuốc Trajenta Duo
Trajenta Duo được chỉ định ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2 như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết:
• ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với liều dung nạp metformin đơn độc tối đa của họ
• kết hợp với các sản phẩm thuốc khác để điều trị bệnh tiểu đường, kể cả insulin, ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng metformin và các sản phẩm thuốc này
• ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng sự kết hợp của linagliptin và metformin dưới dạng viên nén riêng biệt.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Linagliptin là một chất ức chế enzym DPP-4 (Dipeptidyl peptidase 4), một enzym tham gia vào quá trình khử hoạt tính của các hormone incretin GLP-1 và GIP (peptide-1 giống glucagon, polypeptide hướng insulin phụ thuộc glucose). Những hormone này nhanh chóng bị phân hủy bởi enzyme DPP-4. Cả hai hormone incretin đều tham gia vào quá trình điều hòa sinh lý cân bằng nội môi glucose. Incretin được tiết ra ở mức cơ bản thấp trong suốt cả ngày và mức tăng ngay sau khi ăn. GLP-1 và GIP làm tăng sinh tổng hợp và bài tiết insulin từ các tế bào beta tuyến tụy khi có lượng đường trong máu bình thường và tăng cao. Hơn nữa GLP-1 còn làm giảm tiết glucagon từ tế bào alpha tuyến tụy, dẫn đến giảm sản xuất glucose ở gan. Linagliptin gắn kết rất hiệu quả với DPP-4 theo cách có thể đảo ngược và do đó dẫn đến sự gia tăng bền vững và kéo dài nồng độ incretin hoạt tính. Linagliptin làm tăng tiết insulin và giảm tiết glucagon một cách phụ thuộc vào glucose, do đó dẫn đến cải thiện tổng thể cân bằng nội môi glucose. Linagliptin gắn kết có chọn lọc với DPP-4 và thể hiện tính chọn lọc >10.000 lần so với hoạt tính của DPP-8 hoặc DPP-9 trong ống nghiệm.
Metformin hydrochloride là một biguanide có tác dụng hạ đường huyết, làm giảm cả đường huyết cơ bản và sau khi ăn. Nó không kích thích tiết insulin và do đó không gây hạ đường huyết.
Metformin hydrochloride có thể tác dụng theo 3 cơ chế:
(1) giảm sản xuất glucose ở gan bằng cách ức chế tân tạo glucose và phân giải glycogen,
(2) trong cơ bắp, bằng cách tăng độ nhạy insulin, cải thiện sự hấp thu và sử dụng glucose ở ngoại vi,
(3) và làm chậm hấp thu glucose ở ruột.
Metformin hydrochloride kích thích tổng hợp glycogen nội bào bằng cách tác động lên glycogen synthase.
Metformin hydrochloride làm tăng khả năng vận chuyển của tất cả các loại chất vận chuyển glucose qua màng (GLUT) được biết cho đến nay.
Ở người, không phụ thuộc vào tác dụng lên đường huyết, metformin hydrochloride có tác dụng thuận lợi trên chuyển hóa lipid. Điều này đã được chứng minh ở liều điều trị trong các nghiên cứu lâm sàng trung hạn hoặc dài hạn có kiểm soát: metformin hydrochloride làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, cholesterol LDL và triglycerid.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng thuốc
Người lớn có chức năng thận bình thường (GFR ≥90 ml/phút)
Liều điều trị hạ đường huyết bằng Trajenta Duo nên được cá nhân hóa dựa trên chế độ điều trị hiện tại, hiệu quả và khả năng dung nạp của bệnh nhân, đồng thời không vượt quá liều khuyến cáo tối đa hàng ngày là 5 mg linagliptin cộng với 2.000 mg metformin hydrochloride.
Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với liều đơn trị liệu metformin dung nạp tối đa
Đối với những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng metformin đơn độc, liều khởi đầu thông thường của Trajenta Duo nên cung cấp linagliptin với liều 2,5 mg hai lần mỗi ngày (tổng liều 5 mg mỗi ngày) cộng với liều metformin đã được dùng.
Bệnh nhân chuyển từ dùng đồng thời linagliptin và metformin
Đối với những bệnh nhân chuyển từ sử dụng đồng thời linagliptin và metformin, nên bắt đầu dùng Trajenta Duo với liều linagliptin và metformin đã được sử dụng.
Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng liệu pháp phối hợp kép với liều dung nạp tối đa của metformin và sulphonylurea
Liều Trajenta Duo nên cung cấp linagliptin với liều 2,5 mg hai lần mỗi ngày (tổng liều 5 mg mỗi ngày) và một liều metformin tương tự như liều đã được dùng. Khi linagliptin cộng với metformin hydrochloride được sử dụng kết hợp với sulphonylurea, có thể cần dùng liều sulphonylurea thấp hơn để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng liệu pháp phối hợp kép với insulin và liều metformin dung nạp tối đa
Liều Trajenta Duo nên cung cấp linagliptin với liều 2,5 mg hai lần mỗi ngày (tổng liều 5 mg mỗi ngày) và một liều metformin tương tự như liều đã được dùng. Khi linagliptin cộng với metformin hydrochloride được sử dụng kết hợp với insulin, có thể cần dùng liều insulin thấp hơn để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
Đối với các liều metformin khác nhau, Trajenta Duo có sẵn ở các hàm lượng 2,5 mg linagliptin cộng với 850 mg metformin hydrochloride và 2,5 mg linagliptin cộng với 1.000 mg metformin hydrochloride.
Cách dùng thuốc
Trajenta Duo nên được uống hai lần mỗi ngày trong bữa ăn để giảm các phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa liên quan đến metformin.
Tất cả các bệnh nhân nên tiếp tục chế độ ăn kiêng với sự phân phối đầy đủ lượng carbohydrate trong ngày. Bệnh nhân thừa cân nên tiếp tục chế độ ăn hạn chế năng lượng.
Nếu quên một liều, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, không nên dùng liều gấp đôi cùng một lúc. Trong trường hợp đó, nên bỏ qua liều đã quên.
Chống chỉ định thuốc
• Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bất kỳ loại toan chuyển hóa cấp tính nào (như nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton do đái tháo đường)
• Tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Suy thận nặng (GFR <30 ml/phút).
• Các tình trạng cấp tính có khả năng làm thay đổi chức năng thận như: mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc.
• Bệnh có thể gây thiếu oxy mô (đặc biệt là bệnh cấp tính, hoặc bệnh mạn tính trở nặng) như: suy tim mất bù, suy hô hấp, mới nhồi máu cơ tim, sốc.
• Suy gan, nhiễm độc rượu cấp tính, nghiện rượu.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Trajenta Duo?
Trajenta Duo không sử dụng ở bệnh nhân tiểu đường Tuýp 1.
Hạ đường huyết
Khi linagliptin được thêm vào sulphonylurea trên nền metformin, tỷ lệ hạ đường huyết tăng lên so với giả dược.
Sulphonylurea và insulin được biết là gây hạ đường huyết. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng Jentadueto kết hợp với sulphonylurea và/hoặc insulin. Có thể xem xét giảm liều sulphonylurea hoặc insulin.
Hạ đường huyết không được xác định là phản ứng bất lợi của linagliptin, metformin, hoặc linagliptin cộng với metformin. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ hạ đường huyết tương đối thấp ở những bệnh nhân dùng linagliptin kết hợp với metformin hoặc metformin đơn độc.
Nhiễm toan lactic
Nhiễm axit lactic, một biến chứng chuyển hóa rất hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, thường xảy ra khi chức năng thận xấu đi cấp tính hoặc bệnh tim mạch hoặc nhiễm trùng huyết. Sự tích lũy metformin xảy ra khi chức năng thận xấu đi cấp tính và làm tăng nguy cơ nhiễm axit lactic.
Trong trường hợp mất nước (tiêu chảy nặng hoặc nôn mửa, sốt hoặc giảm lượng nước uống vào), nên tạm thời ngừng sử dụng metformin và nên liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Các sản phẩm thuốc có thể làm suy giảm cấp tính chức năng thận (chẳng hạn như thuốc hạ huyết áp, thuốc lợi tiểu và NSAID) nên được bắt đầu thận trọng ở bệnh nhân điều trị bằng metformin. Các yếu tố nguy cơ khác gây nhiễm axit lactic là uống quá nhiều rượu, suy gan, kiểm soát không đầy đủ bệnh tiểu đường, nhiễm ceton, nhịn ăn kéo dài và bất kỳ tình trạng nào liên quan đến tình trạng thiếu oxy, cũng như sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc có thể gây nhiễm axit lactic.
Bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc nên được thông báo về nguy cơ nhiễm axit lactic. Nhiễm axit lactic được đặc trưng bởi khó thở do nhiễm axit, đau bụng, chuột rút cơ, suy nhược và hạ thân nhiệt, sau đó là hôn mê. Trong trường hợp có các triệu chứng nghi ngờ, bệnh nhân nên ngừng dùng metformin và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức. Các kết quả chẩn đoán trong phòng thí nghiệm là giảm pH máu (<7,35), tăng nồng độ lactate huyết tương (>5 mmol/l) và tăng khoảng trống anion và tỷ lệ lactate/pyruvate.
Quản lý chất tương phản iốt
Tiêm tĩnh mạch các chất cản quang chứa i-ốt có thể dẫn đến bệnh thận do thuốc cản quang, dẫn đến tích lũy metformin và tăng nguy cơ nhiễm axit lactic. Nên ngừng sử dụng metformin trước hoặc tại thời điểm thực hiện quy trình chẩn đoán hình ảnh và không được dùng lại thuốc cho đến ít nhất 48 giờ sau đó, với điều kiện là chức năng thận đã được đánh giá lại và cho thấy tình trạng ổn định.
Chức năng thận
GFR nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên sau đó. Metformin chống chỉ định ở những bệnh nhân có GFR <30 ml/phút và nên ngừng tạm thời khi có các tình trạng làm thay đổi chức năng thận.
Chức năng tim
Bệnh nhân suy tim có nhiều nguy cơ bị thiếu oxy và suy thận. Ở những bệnh nhân bị suy tim mãn tính ổn định, có thể sử dụng Trajenta Duo cùng với việc theo dõi thường xuyên chức năng tim và thận.
Đối với những bệnh nhân bị suy tim cấp tính và không ổn định, chống chỉ định dùng Trajenta Duo.
Ca phẫu thuật
Phải ngừng sử dụng metformin tại thời điểm phẫu thuật dưới gây mê toàn thân, tủy sống hoặc ngoài màng cứng. Điều trị có thể được bắt đầu lại không sớm hơn 48 giờ sau phẫu thuật hoặc tiếp tục dinh dưỡng bằng đường uống và với điều kiện là chức năng thận đã được đánh giá lại và cho thấy ổn định.
Viêm tụy cấp
Sử dụng thuốc ức chế DPP-4 có liên quan đến nguy cơ phát triển viêm tụy cấp. Viêm tụy cấp đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng linagliptin. Trong một nghiên cứu về an toàn tim mạch và thận (CARMELINA) với thời gian quan sát trung bình là 2,2 năm, viêm tụy cấp được xác định đã được báo cáo ở 0,3% bệnh nhân điều trị bằng linagliptin và 0,1% bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Bệnh nhân nên được thông báo về các triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp. Nếu nghi ngờ viêm tụy, nên ngừng Trajenta Duo; nếu viêm tụy cấp được xác nhận, không nên khởi động lại thuốc. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện. Tuy nhiên, những nghiên cứu như vậy đã được tiến hành với từng hoạt chất, tức là linagliptin và metformin. Sử dụng đồng thời nhiều liều linagliptin và metformin không làm thay đổi đáng kể dược động học của linagliptin hoặc metformin ở những người tình nguyện và bệnh nhân khỏe mạnh.
Linagliptin
Rifampicin:
Sử dụng nhiều lần linagliptin 5 mg đồng thời với rifampicin, một chất cảm ứng mạnh của P-glycoprotein và CYP3A4, dẫn đến giảm AUC và Cmax ở trạng thái ổn định của linagliptin lần lượt là 39,6% và 43,8%, và giảm khoảng 30% ức chế DPP-4 ở mức đáy . Do đó, hiệu quả đầy đủ của linagliptin kết hợp với các thuốc cảm ứng P-gp mạnh có thể không đạt được, đặc biệt nếu các thuốc này được sử dụng lâu dài. Việc sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng P-glycoprotein và CYP3A4 mạnh khác, chẳng hạn như carbamazepine, phenobarbital và phenytoin chưa được nghiên cứu.
Tác dụng của linagliptin đối với các sản phẩm thuốc khác
Trong các nghiên cứu lâm sàng, linagliptin không có ảnh hưởng lâm sàng liên quan đến dược động học của metformin, glyburide, simvastatin, warfarin, digoxin hoặc thuốc tránh thai cung cấp bằng chứng in vivo về khả năng gây tương tác thấp với các cơ chất của CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glycoprotein và chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT).
Metformin
Kết hợp cần thận trọng khi sử dụng
Glucocorticoid (dùng đường toàn thân và tại chỗ), thuốc chủ vận beta-2 và thuốc lợi tiểu có hoạt tính tăng đường huyết nội tại. Cần thông báo cho bệnh nhân và tiến hành theo dõi đường huyết thường xuyên hơn, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị bằng các thuốc này. Nếu cần thiết, nên điều chỉnh liều của sản phẩm thuốc chống tăng đường huyết trong quá trình điều trị với sản phẩm thuốc khác và khi ngừng sử dụng.
Một số sản phẩm thuốc có thể ảnh hưởng xấu đến chức năng thận có thể làm tăng nguy cơ nhiễm axit lactic, ví dụ: NSAID, bao gồm thuốc ức chế chọn lọc cyclo-oxygenase (COX) II, thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và thuốc lợi tiểu, đặc biệt là thuốc lợi tiểu quai. Khi bắt đầu hoặc sử dụng các sản phẩm này kết hợp với metformin, cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận.
Chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT)
Metformin là cơ chất của cả hai chất vận chuyển OCT1 và OCT2. Phối hợp metformin với
• Thuốc ức chế OCT1 (chẳng hạn như verapamil) có thể làm giảm hiệu quả của metformin.
• Chất gây cảm ứng OCT1 (như rifampicin) có thể làm tăng hiệu quả và hấp thu của metformin ở đường tiêu hóa.
• Các chất ức chế OCT2 (như cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole) có thể làm giảm đào thải metformin qua thận và do đó dẫn đến tăng nồng độ metformin trong huyết tương.
• Các chất ức chế cả OCT1 và OCT2 (như crizotinib, olaparib) có thể làm thay đổi hiệu quả và sự đào thải metformin qua thận.
Do đó, nên thận trọng, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận, khi dùng đồng thời các thuốc này với metformin, vì nồng độ metformin trong huyết tương có thể tăng. Nếu cần, có thể cân nhắc điều chỉnh liều metformin vì chất ức chế/cảm ứng OCT có thể làm thay đổi hiệu quả của metformin.
Sử dụng đồng thời không được khuyến khích
Rượu bia
Ngộ độc rượu có liên quan đến tăng nguy cơ nhiễm axit lactic, đặc biệt trong trường hợp nhịn ăn, suy dinh dưỡng hoặc suy gan.
Chất tương phản iốt
Phải ngừng sử dụng Trajenta Duo trước hoặc tại thời điểm thực hiện quy trình chụp ảnh và không được bắt đầu lại cho đến ít nhất 48 giờ sau đó, với điều kiện là chức năng thận đã được đánh giá lại và cho thấy ổn định.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Việc sử dụng linagliptin chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản.
Một lượng dữ liệu hạn chế cho thấy việc sử dụng metformin ở phụ nữ mang thai không liên quan đến việc tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Các nghiên cứu trên động vật với metformin không cho thấy tác dụng có hại liên quan đến độc tính sinh sản.
Các nghiên cứu phi lâm sàng về khả năng sinh sản không chỉ ra tác dụng gây quái thai cộng thêm do sử dụng đồng thời linagliptin và metformin.
Trajenta Duo không nên được sử dụng trong khi mang thai. Nếu bệnh nhân dự định có thai, hoặc nếu có thai, nên ngừng điều trị bằng Jentadueto và chuyển sang điều trị bằng insulin càng sớm càng tốt để giảm nguy cơ dị tật thai nhi liên quan đến mức đường huyết bất thường.
Cho con bú
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy cả metformin và linagliptin bài tiết vào sữa ở chuột đang cho con bú. Metformin được bài tiết vào sữa mẹ với một lượng nhỏ. Không biết liệu linagliptin có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Phải đưa ra quyết định về việc ngừng cho con bú hoặc ngừng/tránh điều trị bằng Trajenta Duo có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Tác dụng của Trajenta Duo đối với khả năng sinh sản của con người chưa được nghiên cứu. Không quan sát thấy tác dụng phụ nào của linagliptin đối với khả năng sinh sản ở chuột cống đực hoặc cái.
Tác dụng phụ của thuốc Trajenta Duo
Khi sử dụng thuốc Trajenta Duo, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Hạ đường huyết
- Rối loạn vị giác
- Buồn nôn, tiêu chảy
- Đau bụng
- Lipaza tăng
Ít gặp:
- Viêm mũi họng
- Quá mẫn
- Ho
- Giảm sự thèm ăn
- Nôn mửa, táo bón
- Rối loạn chức năng gan
- Ngứa, phát ban
- Amylase tăng.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Trajenta Duo không có hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được cảnh báo về nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng thuốc kết hợp với các sản phẩm thuốc chống đái tháo đường khác được biết là gây hạ đường huyết (ví dụ sulphonylurea).
Thuốc Trajenta Duo giá bao nhiêu?
Thuốc Trajenta Duo có giá khoảng 300.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Trajenta Duo mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Trajenta Duo – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Trajenta Duo? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7697/smpc#gref
Sản phẩm tương tự
