Thuốc tiêm Vinorelbine Bidiphar 10mg/1ml mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc tiêm Vinorelbine Bidiphar là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Vinorelbine Bidiphar là thuốc gì?

Vinorelbine là một loại thuốc hóa trị liệu chống phân bào được sử dụng để điều trị một số loại bệnh ác tính, bao gồm ung thư vú và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC). Ban đầu nó được chấp thuận ở Hoa Kỳ vào những năm 1990 để điều trị NSCLC.

Nó là một vinca alkaloid thế hệ thứ ba. Sự ra đời của các loại thuốc thế hệ thứ ba (vinorelbine, gemcitabine, taxanes) trong sự kết hợp bạch kim đã cải thiện khả năng sống sót của bệnh nhân mắc NSCLC tiên tiến, với kết quả rất giống nhau từ các loại thuốc khác nhau. Độc tính điều trị là đáng kể trong môi trường điều trị kết hợp.

Một nghiên cứu đã được thực hiện về tốc độ thanh thải của vinorelbine trên những người có nhiều đột biến đa nhân đơn lẻ khác nhau. Người ta thấy rằng có sự thay đổi gấp 4,3 lần về độ thanh thải vinorelbine trong nhóm thuần tập, cho thấy ảnh hưởng mạnh mẽ của di truyền đối với độ thanh thải của loại thuốc này.

Vinorelbine Bidiphar là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Vinorelbine. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Vinorelbine 10mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ 1ml.

Xuất xứ: Công ty Dược Bình Định – Việt Nam.

Công dụng của thuốc tiêm Vinorelbine

• Là một tác nhân đơn lẻ hoặc kết hợp để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn 3 hoặc 4.

• Điều trị ung thư vú tiến triển giai đoạn 3 và 4 tái phát sau hoặc kháng với chế độ điều trị có chứa anthracycline.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Vinorelbine ức chế quá trình trùng hợp tubulin và ưu tiên liên kết với các vi ống phân bào, chỉ ảnh hưởng đến các vi ống sợi trục ở nồng độ cao. Xoắn xoắn của tubulin được gây ra ở mức độ thấp hơn so với vincristine. Vinorelbine ngăn chặn quá trình nguyên phân ở pha G2-M, gây chết tế bào ở kỳ trung gian hoặc ở lần nguyên phân tiếp theo.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

• Vinorelbine thường được dùng với liều 25-30 mg/m2 mỗi tuần một lần.

Khi kết hợp với các thuốc kìm tế bào khác, liều lượng chính xác nên được lấy từ phác đồ điều trị.

Vinorelbine có thể được dùng bằng bolus chậm (6-10 phút) sau khi pha loãng trong 20-50 ml dung dịch natri clorid 9 mg/ml (0,9 %) để tiêm hoặc trong dung dịch glucose 5 % (w/v) để tiêm hoặc bằng một truyền ngắn (20-30 phút) sau khi pha loãng trong 125 ml dung dịch natri clorid 9 mg/ml (0,9 %) để tiêm hoặc trong dung dịch glucose 5 % (w/v) để tiêm. Việc dùng thuốc phải luôn được theo sau bởi truyền natri clorid 9 mg/ml (0,9%) với ít nhất 250 ml để rửa sạch tĩnh mạch.

Liều dung nạp tối đa mỗi lần dùng: 35,4 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể

Tổng liều tối đa mỗi lần dùng: 60 mg

Thay đổi liều lượng

Vinorelbine chuyển hóa và thanh thải chủ yếu qua gan: chỉ 18,5% được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Không có nghiên cứu tiến cứu nào liên quan đến sự thay đổi chuyển hóa của hoạt chất với tác dụng dược lực học của nó để thiết lập hướng dẫn giảm liều vinorelbine ở bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.

Suy gan

Dược động học của vinorelbine không thay đổi ở những bệnh nhân bị suy gan vừa hoặc nặng.

Tuy nhiên, như một biện pháp phòng ngừa, nên giảm liều 20 mg/m2 và theo dõi chặt chẽ các thông số huyết học ở bệnh nhân suy gan nặng.

Suy thận

Với sự bài tiết qua thận rất ít, không có cơ sở dược động học nào để giảm liều vinorelbine ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

Người già

Kinh nghiệm lâm sàng không phát hiện bất kỳ sự khác biệt đáng kể nào giữa những bệnh nhân cao tuổi liên quan đến tỷ lệ đáp ứng, mặc dù không thể loại trừ độ nhạy cảm cao hơn ở một số bệnh nhân này. Tuổi tác không làm thay đổi dược động học của vinorelbine.

Dân số trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập và do đó không khuyến cáo sử dụng.

Cách dùng thuốc

Tiêm tĩnh mạch nghiêm ngặt sau khi pha loãng thích hợp.

Chống chỉ định thuốc

– Quá mẫn với hoạt chất hoặc các alkaloid vinca khác, hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

– Số lượng bạch cầu trung tính < 1.500/mm3 hoặc nhiễm trùng nặng hiện tại hoặc gần đây (trong vòng 2 tuần qua)

– Số lượng tiểu cầu dưới 100.000/mm3

– Suy gan nặng không liên quan đến quá trình khối u

– Kết hợp với vắc xin sốt vàng da

– Mang thai

– Thời kỳ cho con bú.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc tiêm Vinorelbine?

– Vinorelbine nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng hóa trị liệu.

– Thuốc tiêm Vinorelbine chỉ được dùng theo đường tĩnh mạch. Chống chỉ định sử dụng đường nội tủy. Sau khi dùng thuốc, luôn luôn phải truyền natri clorid 9 mg/ml (0,9 %) để rửa sạch tĩnh mạch.

– Vinorelbine phải được tiêm tĩnh mạch với độ chính xác cao: Điều rất quan trọng là phải đảm bảo rằng ống thông đã được đặt chính xác vào tĩnh mạch trước khi bắt đầu truyền vinorelbine. Nếu vinorelbine thoát ra ngoài khi tiêm tĩnh mạch, điều này có thể gây kích ứng tại chỗ đáng kể. Trong trường hợp này, phải ngừng truyền ngay lập tức, rửa tĩnh mạch bằng dung dịch natri clorid 9 mg/ml (0,9 %) và phần còn lại của liều nên được truyền vào tĩnh mạch khác. Ngoài ra, dữ liệu đã công bố ủng hộ việc sử dụng phương pháp điều trị bằng hyaluronidase và nhiệt khô trong trường hợp thoát mạch. Nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ ở giai đoạn đầu của hoại tử hoặc hội chứng khoang, đau dai dẳng hoặc tiến triển hoặc thất bại trong điều trị bảo tồn.

– Điều trị nên được thực hiện với sự theo dõi huyết học chặt chẽ (xác định nồng độ hemoglobin và số lượng bạch cầu, bạch cầu hạt và tiểu cầu trước mỗi lần tiêm mới). Phản ứng bất lợi giới hạn liều chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính. Tác dụng này không tích lũy, đạt mức thấp nhất trong khoảng từ 7 đến 14 ngày sau khi dùng thuốc và nhanh chóng hồi phục trong vòng 5 đến 7 ngày. Nếu số lượng bạch cầu trung tính <1.500/mm3 và/hoặc số lượng tiểu cầu dưới 100.000/mm3, nên trì hoãn điều trị cho đến khi hồi phục và bệnh nhân nên được theo dõi. Việc sử dụng sản phẩm thuốc dự kiến sẽ bị trì hoãn 1 tuần trong khoảng 35% các đợt điều trị.

– Nếu bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý nhiễm trùng, cần tiến hành điều tra ngay.

– Bệnh phổi kẽ đã được báo cáo thường xuyên hơn trong dân số Nhật Bản. Cần đặc biệt chú ý đến đối tượng cụ thể này.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chống chỉ định sử dụng đồng thời

Đối với vắc-xin sốt vàng, chống chỉ định sử dụng đồng thời.

Phenytoin: nguy cơ co giật trầm trọng hơn do giảm hấp thu tiêu hóa phenytoin bởi thuốc gây độc tế bào hoặc nguy cơ tăng độc tính hoặc mất tác dụng của thuốc gây độc tế bào do tăng chuyển hóa gan bởi phenytoin.

Sử dụng đồng thời để xem xét

Ciclosporine, tacrolimus: Cần cân nhắc đến việc ức chế miễn dịch quá mức với nguy cơ tăng sinh tế bào lympho.

Tương tác cụ thể với vinca alkaloids

Sử dụng đồng thời không được khuyến khích

Itraconazole không nên dùng đồng thời vì nguy cơ tăng độc tính thần kinh do giảm chuyển hóa ở gan.

Sử dụng đồng thời để xem xét

Sử dụng đồng thời vinca alkaloid và mitomycin C làm tăng nguy cơ co thắt phế quản và khó thở. Trong một số ít trường hợp, đặc biệt là khi kết hợp với mitomycin, đã quan sát thấy viêm phổi kẽ.

Vinorelbine là cơ chất của P-glycoprotein và việc sử dụng đồng thời với các chất ức chế (ví dụ: verapamil, ciclosporin và quinidine) hoặc chất gây cảm ứng protein vận chuyển này có thể ảnh hưởng đến nồng độ của vinorelbine.

Tương tác cụ thể với vinorelbine

Sự kết hợp của vinorelbine với các sản phẩm thuốc khác đã biết về độc tính tủy xương có khả năng làm trầm trọng thêm các phản ứng bất lợi ức chế tủy.

Vì CYP 3A4 chủ yếu tham gia vào quá trình chuyển hóa vinorelbine, nên việc kết hợp với các chất ức chế mạnh của isoenzyme này (ví dụ: itraconazole, ketoconazole, clarithromycin, erythromycin và ritonavir) có thể làm tăng nồng độ vinorelbine trong máu và kết hợp với các chất gây cảm ứng mạnh của isoenzyme này (ví dụ: rifampicin, phenytoin) , phenobarbital, carbamazepin và St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ vinorelbine trong máu.

Sự kết hợp của vinorelbine và cisplatin (một sự kết hợp rất phổ biến) không ảnh hưởng đến các thông số dược động học. Tuy nhiên, tỷ lệ giảm bạch cầu hạt khi phối hợp vinorelbine và cisplatin cao hơn so với khi dùng vinorelbine đơn trị liệu.

Tỷ lệ giảm bạch cầu trung tính độ 3/4 tăng lên đã được đề xuất khi vinorelbine tiêm tĩnh mạch và lapatinib có liên quan trong một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I. Trong nghiên cứu này, liều khuyến cáo của dạng vinorelbine tiêm tĩnh mạch trong lịch trình 3 tuần vào ngày 1 và ngày 8 là 22,5 mg/m2 khi kết hợp với lapatinib 1000 mg hàng ngày. Loại kết hợp này nên được quản lý một cách thận trọng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng vinorelbine ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính trên phôi thai và gây quái thai. Dựa trên kết quả nghiên cứu trên động vật và tác dụng dược lý của vinorelbine, sản phẩm thuốc này bị nghi ngờ gây dị tật bẩm sinh khi dùng trong thời kỳ mang thai.

Thuốc tiêm Vinorelbine chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ không nên mang thai trong khi điều trị bằng vinorelbine.

Trong trường hợp có chỉ định quan trọng, nên tiến hành tư vấn y tế liên quan đến nguy cơ ảnh hưởng có hại cho trẻ khi điều trị cho bệnh nhân mang thai.

Nếu mang thai xảy ra trong quá trình điều trị, nên xem xét khả năng tư vấn di truyền.

Phụ nữ có khả năng sinh con

Phụ nữ có khả năng mang thai phải được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và tối đa ba tháng sau khi điều trị và thông báo cho bác sĩ nếu họ có thai.

Cho con bú

Không biết liệu vinorelbine có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Sự bài tiết của vinorelbine trong sữa chưa được nghiên cứu trên động vật. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh. Phải ngừng cho con bú trước khi bắt đầu điều trị bằng vinorelbine.

Khả năng sinh sản

Nam giới đang được điều trị bằng vinorelbine được khuyến cáo không nên có con trong và cho đến 6 tháng sau khi điều trị. Trước khi điều trị nên tìm kiếm lời khuyên để bảo tồn tinh trùng do nguy cơ vô sinh không hồi phục do điều trị bằng vinorelbine.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc nhưng trên cơ sở đặc tính dược lực học, vinorelbine không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần thận trọng ở những bệnh nhân được điều trị bằng vinorelbine do có một số tác dụng phụ của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc tiêm Vinorelbine

Khi sử dụng thuốc tiêm Vinorelbine, bạn có thể gặp các tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút hoặc nấm tại các khu vực khác nhau (đường hô hấp, tiết niệu, đường tiêu hóa) từ nhẹ đến trung bình và thường hồi phục bằng phương pháp điều trị thích hợp.
• Suy tủy xương chủ yếu dẫn đến giảm bạch cầu trung tính (G3: 24,3 % và G4: 27,8 % trong đơn trị liệu) có thể hồi phục trong vòng 5 đến 7 ngày và không tích lũy theo thời gian, thiếu máu (G3-4: 7,4 % trong đơn trị liệu).
• Giảm tiểu cầu (G3-4: 2,5 %) có thể xảy ra nhưng hiếm khi nghiêm trọng.
• Phản ứng dị ứng (phản ứng da, phản ứng hô hấp).
• Rối loạn thần kinh (G3: 2,6 %; G4: 0,1%) trong đó có mất phản xạ gân xương sâu. Điểm yếu của các chi dưới đã được báo cáo sau một đợt hóa trị kéo dài.
• Táo bón là triệu chứng chính (G 3-4: 2,7 %) hiếm khi tiến triển thành liệt ruột với vinorelbine đơn trị liệu (G3-4: 4,1 %) và với sự kết hợp của vinorelbine và các tác nhân hóa trị liệu khác. Buồn nôn và nôn (G1-2: 30,4 %, G3-4: 2,2 % trong đơn trị liệu; liệu pháp chống nôn có thể làm giảm sự xuất hiện của chúng), viêm miệng (G1-4: 15 % trong đơn trị liệu), viêm thực quản.
• Tiêu chảy (thường nhẹ đến trung bình).
• Tăng thoáng qua các xét nghiệm chức năng gan (G1-2) mà không có triệu chứng lâm sàng đã được báo cáo (bilirubin toàn phần tăng, phosphatase kiềm tăng, aspartate aminotransferase tăng 27,6%, alanine aminotransferase tăng 29,3%).
• Rụng tóc thường nhẹ (G3-4: 4,1 % trong đơn trị liệu).
• Đau cơ, đau khớp, đau quai hàm.
• Suy nhược, mệt mỏi, sốt, đau ở các vị trí khác nhau bao gồm đau ngực và đau tại vị trí khối u.
• Phản ứng tại chỗ tiêm có thể bao gồm ban đỏ, đau rát, đổi màu tĩnh mạch và viêm tĩnh mạch tại chỗ (G3-4: 3,7 % với vinorelbine là tác nhân hóa trị liệu đơn lẻ).

Ít gặp:

• Nhiễm trùng huyết nặng với suy phủ tạng khác, nhiễm trùng huyết.
• Dị cảm nặng với các triệu chứng cảm giác và vận động.
• Những hiệu ứng này thường có thể đảo ngược.
• Hạ huyết áp, tăng huyết áp, đỏ bừng và lạnh ngoại vi
• Khó thở và co thắt phế quản có thể xảy ra khi điều trị bằng vinorelbine cũng như với các alkaloid vinca khác.

Thuốc tiêm Vinorelbine giá bao nhiêu?

Thuốc tiêm Vinorelbine Bidiphar có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc tiêm Vinorelbine mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc tiêm Vinorelbine Bidiphar – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc tiêm Vinorelbine? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/311/smpc