Thuốc Portrazza trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Portrazza 800mg Necitumumab điều trị ung thư phổi NSCLC

0₫

Thuốc Portrazza 800mg Necitumumab giá bao nhiêu? Thuốc sinh học trị ung thư phổi? Mua thuốc Portrazza ở đâu hn hcm? liều dùng cách dùng? tác dụng phụ thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001569 Danh mục: HÓA CHẤT TRUYỀN

Mô tả

Rate this product

Portrazza 800mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Portrazza là thuốc gì?

Necitumumab là một kháng thể IgG1 đơn dòng tái tổ hợp tiêm tĩnh mạch được sử dụng trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) dưới dạng chất đối kháng EGFR. Nó hoạt động bằng cách liên kết với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) và ngăn chặn sự liên kết của các phối tử của nó, một quá trình liên quan đến sự tăng sinh tế bào, di căn, hình thành mạch và tiến triển ác tính. Sự liên kết của necitumumab với EGFR gây ra sự nội hóa và thoái hóa của thụ thể, do đó ngăn chặn sự kích hoạt thêm của EGFR, điều này có lợi trong NSCLC vì nhiều bệnh nhân đã tăng biểu hiện protein của EGFR. Necitumumab được chấp thuận để sử dụng kết hợp với cisplatin và gemcitabine như một phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ vảy di căn (NSCLC).

Portrazza là thuốc kê đơn dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Necitumumab. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Necitumumab 800mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch truyền 50ml.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Portrazza

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ vảy (NSCLC)

PORTRAZZA™ được chỉ định, kết hợp với gemcitabine và cisplatin, để điều trị bước một cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ vảy di căn.

Hạn chế sử dụng

PORTRAZZA không được chỉ định để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không vảy.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Necitumumab là một kháng thể đơn dòng lgG1 tái tổ hợp của con người, liên kết với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người (EGFR) và ngăn chặn sự liên kết của EGFR với các phối tử của nó. Sự biểu hiện và kích hoạt của EGFR có liên quan đến sự tiến triển ác tính, gây ra sự hình thành mạch và ức chế quá trình apoptosis. Sự gắn kết của necitumumab gây ra sự nội hóa và thoái hóa EGFR trong ống nghiệm. Trong ống nghiệm, sự gắn kết của necitumumab cũng dẫn đến gây độc tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC) trong các tế bào biểu hiện EGFR.

Trong các nghiên cứu in vivo sử dụng mô hình xenograft của bệnh ung thư ở người, bao gồm ung thư biểu mô tế bào phổi không phải tế bào nhỏ, việc sử dụng necitumumab cho chuột được cấy ghép đã làm tăng hoạt tính chống ung thư khi kết hợp với gemcitabine và cisplatin so với chuột chỉ dùng gemcitabine và cisplatin.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng và lịch trình khuyến nghị

Liều khuyến cáo của PORTRAZZA là 800 mg tiêm truyền tĩnh mạch trong 60 phút vào Ngày 1 và Ngày 8 của mỗi chu kỳ 3 tuần trước khi truyền gemcitabine và cisplatin. Tiếp tục PORTRAZZA cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Tiền mê

Đối với những bệnh nhân đã từng bị phản ứng liên quan đến tiêm truyền Độ 1 hoặc 2 (IRR), hãy dùng trước bằng diphenhydramine hydrochloride (hoặc tương đương) trước tất cả các lần truyền PORTRAZZA tiếp theo.

Đối với những bệnh nhân đã từng xảy ra IRR Cấp độ 1 hoặc 2 lần thứ hai, hãy dùng thuốc trước cho tất cả các lần truyền tiếp theo bằng diphenhydramine hydrochloride (hoặc tương đương), acetaminophen (hoặc tương đương) và dexamethasone (hoặc tương đương) trước mỗi lần truyền PORTRAZZA.

Quản lý thuốc Portrazza

Kiểm tra lượng chứa trong lọ xem có chất dạng hạt và sự đổi màu trước khi pha loãng [xem Mô tả (11)]. Vứt bỏ lọ nếu xác định có hạt hoặc sự đổi màu. Bảo quản lọ trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2 đến 8°C (36° đến 46°F) cho đến khi sử dụng. Giữ lọ trong thùng carton bên ngoài để tránh ánh sáng.

Pha loãng thể tích PORTRAZZA cần thiết với dung dịch tiêm Natri Clorua 0,9%, USP trong hộp truyền tĩnh mạch đến thể tích cuối cùng là 250 mL. Không sử dụng dung dịch có chứa dextrose.

Nhẹ nhàng đảo ngược thùng chứa để đảm bảo trộn đầy đủ.

KHÔNG ĐÔNG LẠNH HOẶC LẮC dung dịch truyền. KHÔNG pha loãng với các dung dịch khác hoặc trộn lẫn với các chất điện giải hoặc thuốc khác.

Bảo quản dung dịch truyền đã pha loãng không quá 24 giờ ở 2° đến 8°C (36° đến 46°F), hoặc không quá 4 giờ ở nhiệt độ phòng (lên đến 25°C [77°F]).

Vứt bỏ lọ thuốc còn phần PORTRAZZA chưa sử dụng.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Portrazza?

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Ngừng tim phổi

Ngừng tim phổi hoặc tử vong đột ngột xảy ra ở 15 (3%) trong số 538 bệnh nhân được điều trị bằng PORTRAZZA cộng với gemcitabine và cisplatin so với 3 (0,6%) trong số 541 bệnh nhân được điều trị bằng gemcitabine và cisplatin đơn thuần trong Nghiên cứu 1. Mười hai trong số mười lăm bệnh nhân đã chết trong vòng 30 ngày kể từ liều PORTRAZZA cuối cùng và có các bệnh lý đi kèm bao gồm tiền sử bệnh động mạch vành (n=3), hạ magie máu (n=4), bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (n=7) và tăng huyết áp (n=5). 11 trong số 12 bệnh nhân đã có cái chết không rõ nguyên nhân. Bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành nặng, nhồi máu cơ tim trong vòng 6 tháng, tăng huyết áp không kiểm soát được và suy tim sung huyết không kiểm soát được không tham gia vào Nghiên cứu 1. Nguy cơ ngừng tim phổi hoặc đột tử ở bệnh nhân có tiền sử bệnh mạch vành, suy tim sung huyết hoặc rối loạn nhịp tim so với những người không có các bệnh kèm theo này vẫn chưa được biết.

Theo dõi chặt chẽ các chất điện giải trong huyết thanh, bao gồm magie, kali và canxi trong huyết thanh trước mỗi lần truyền PORTRAZZA trong quá trình điều trị và sau khi dùng PortRAZZA trong ít nhất 8 tuần sau liều cuối cùng. Giữ lại PORTRAZZA đối với các bất thường về điện giải Cấp độ 3 hoặc 4; Các chu kỳ tiếp theo của PORTRAZZA có thể được sử dụng ở những bệnh nhân này khi các bất thường về điện giải đã được cải thiện thành Cấp độ 2. Bổ sung chất điện giải phù hợp về mặt y tế.

Hạ magie máu

Hạ magie máu xảy ra ở 83% trong số 461/538 bệnh nhân có kết quả xét nghiệm được điều trị bằng PORTRAZZA so với 70% trong số 457/541 bệnh nhân có kết quả xét nghiệm được điều trị bằng gemcitabine và cisplatin đơn thuần trong Nghiên cứu 1. Hạ magie máu ở mức nghiêm trọng (Cấp độ 3 hoặc 4) ở 20% bệnh nhân được điều trị bằng PORTRAZZA so với 7% bệnh nhân được điều trị bằng gemcitabine và cisplatin đơn thuần. Thời gian trung bình dẫn đến tình trạng hạ magie máu và các bất thường về điện giải kèm theo là 6 tuần (4 tuần ở phân vị thứ 25; phân vị thứ 75 là 9 tuần) sau khi bắt đầu dùng Portrazza. Theo dõi bệnh nhân về tình trạng hạ magie máu, hạ canxi máu và hạ kali máu trước mỗi lần truyền PORTRAZZA trong quá trình điều trị và trong ít nhất 8 tuần sau khi hoàn thành PORTRAZZA. Giữ lại PORTRAZZA

đối với các bất thường về điện giải độ 3 hoặc 4; Các chu kỳ tiếp theo của PORTRAZZA có thể được sử dụng ở những bệnh nhân này khi tình trạng hạ magie máu và các bất thường về điện giải liên quan đã được cải thiện đến Mức độ ≤ 2. Bổ sung chất điện giải phù hợp về mặt y tế.

Biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch và động mạch

Các biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch và động mạch (VTE và ATE), một số gây tử vong, đã được quan sát thấy khi dùng PORTRAZZA kết hợp với gemcitabine và cisplatin. Trong nghiên cứu 1, tỷ lệ mắc VTE là 9% ở những bệnh nhân dùng PORTRAZZA cộng với gemcitabine và cisplatin so với 5% ở những bệnh nhân dùng gemcitabine và cisplatin đơn thuần và tỷ lệ mắc VTE độ 3 trở lên tương ứng là 5% so với 3%. Tỷ lệ mắc VTE gây tử vong là tương tự giữa các nhóm (0,2% so với 0,2%). Các VTE phổ biến nhất là tắc mạch phổi (5%) và huyết khối tĩnh mạch sâu (2%).

Tỷ lệ mắc ATE ở bất kỳ mức độ nào là 5% so với 4% và tỷ lệ mắc ATE Độ 3 trở lên lần lượt là 4% so với 2% ở nhóm chứa PORTRAZZA và nhóm gemcitabine và cisplatin trong Nghiên cứu 1. Các ATE phổ biến nhất là ở não. đột quỵ và thiếu máu cục bộ (2%) và nhồi máu cơ tim (1%).

Trong phân tích thăm dò của Nghiên cứu 1, nguy cơ tương đối của VTE hoặc ATE cao hơn khoảng 3 lần ở những bệnh nhân có tiền sử VTE hoặc ATE so với những bệnh nhân không có tiền sử VTE hoặc ATE được báo cáo. Ngừng PORTRAZZA cho bệnh nhân bị VTE hoặc ATE nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.

Độc tính cho da liễu

Độc tính trên da, bao gồm phát ban, viêm da dạng trứng cá, mụn trứng cá, khô da, ngứa, phát ban toàn thân, nứt da, phát ban dát sẩn và ban đỏ, xảy ra ở 79% bệnh nhân dùng PORTRAZZA trong Nghiên cứu 1. Độc tính trên da nghiêm trọng ở 8% bệnh nhân . Độc tính trên da thường phát triển trong vòng 2 tuần đầu điều trị và hết trong vòng 17 tuần sau khi khởi phát. Đối với các phản ứng trên da Cấp độ 3, hãy điều chỉnh liều PORTRAZZA .

Ngừng PORTRAZZA nếu có phản ứng da nghiêm trọng (Cấp độ 4) hoặc da cứng/xơ hóa Cấp độ 3.

Phản ứng liên quan đến truyền dịch

Trong nghiên cứu 1, 1,5% bệnh nhân được điều trị bằng PORTRAZZA gặp phải IRR ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào với IRR Độ 3 là 0,4%. Không có bệnh nhân nào được dùng thuốc trước IRR cho liều PORTRAZZA đầu tiên trong Nghiên cứu 1. Hầu hết các IRR xảy ra sau lần dùng PORTRAZZA đầu tiên hoặc thứ hai. Theo dõi bệnh nhân trong và sau khi truyền PORTRAZZA để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của IRR. Ngừng PORTRAZZA khi có IRR nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.

Tương tác thuốc

Tác dụng của Necitumumab đối với Gemcitabine và Cisplatin

Ở 12 bệnh nhân có khối u rắn tiến triển sử dụng gemcitabine và cisplatin kết hợp với PORTRAZZA, AUC bình thường hóa theo liều trung bình nhân của gemcitabine đã tăng 22% và Cmax tăng 63% so với dùng gemcitabine và cisplatin đơn thuần trong khi tiếp xúc với cisplatin là không thay đổi. Tác dụng của Gemcitabine và Cisplatin trên Necitumumab

Dùng đồng thời gemcitabine và cisplatin không ảnh hưởng đến mức độ tiếp xúc của necitumumab.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Dựa trên dữ liệu trên động vật và cơ chế tác dụng của nó, PORTRAZZA có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Sự gián đoạn hoặc suy giảm EGFR trong mô hình động vật dẫn đến suy giảm sự phát triển của phôi thai bao gồm ảnh hưởng đến sự phát triển của nhau thai, phổi, tim, da và thần kinh. Việc thiếu tín hiệu EGFR đã dẫn đến tình trạng phôi chết cũng như tử vong sau khi sinh ở động vật. Không có nghiên cứu sinh sản ở động vật nào được thực hiện với necitumumab. Không có dữ liệu về phơi nhiễm PORTRAZZA ở phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và nguy cơ đối với sự phát triển sau sinh.

Cho con bú

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của necitumumab trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa. Do có khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ khi sử dụng PORTRAZZA, nên khuyên phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong khi điều trị bằng PORTRAZZA và trong ba tháng sau liều cuối cùng.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Hiệu quả trên lâm sàng của Necitumumab

Nghiên cứu 1 là một thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở, có đối chứng, đa trung tâm được thực hiện trên 1093 bệnh nhân dùng hóa trị liệu bước đầu bằng gemcitabine và cisplatin cho bệnh NSCLC vảy di căn. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên (1:1) để dùng PORTRAZZA cộng với gemcitabine và cisplatin hoặc gemcitabine và cisplatin đơn thuần. Các yếu tố phân tầng là trạng thái hiệu suất ECOG (0, 1 so với 2) và khu vực địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu và Úc so với Nam Mỹ, Nam Phi và Ấn Độ so với Đông Á). Gemcitabine (1250 mg/m2, Ngày 1 và 8) cộng với cisplatin (75 mg/m2, Ngày 1) được dùng 3 tuần một lần (1 chu kỳ) trong tối đa 6 chu kỳ trong trường hợp bệnh không tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận. PORTRAZZA (800 mg truyền tĩnh mạch vào Ngày 1 và Ngày 8 của mỗi chu kỳ 3 tuần) được dùng trước khi dùng gemcitabine và cisplatin. Những bệnh nhân có bệnh ít nhất ổn định khi dùng PORTRAZZA cộng với gemcitabine và cisplatin phải tiếp tục dùng PORTRAZZA đơn độc trong trường hợp bệnh không tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận sau khi hoàn thành 6 đợt hóa trị theo kế hoạch hoặc nếu ngừng hóa trị vì độc tính.

Trong số 1093 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên, độ tuổi trung bình là 62 tuổi (từ 32 đến 86), 83% là nam giới; 84% là người da trắng; và 91% là người hút thuốc. Phần lớn bệnh nhân (87%) được ghi danh ở Bắc Mỹ, Châu Âu và Úc, 36 bệnh nhân (3%) được ghi danh tại các cơ sở lâm sàng ở Hoa Kỳ, 6% bệnh nhân được ghi danh ở Nam Mỹ, Nam Phi và Ấn Độ và 8% đăng ký tại các cơ sở khám chữa bệnh ở Đông Á. Trạng thái hoạt động ECOG cơ bản là 0 hoặc 1 đối với 91% và 2 đối với 9% bệnh nhân; 91% có di căn từ 2 vị trí trở lên. Trong nhóm PORTRAZZA phối hợp với gemcitabine và cisplatin, 51% bệnh nhân tiếp tục dùng PORTRAZZA sau khi hoàn thành hoặc ngừng hóa trị. Việc sử dụng liệu pháp toàn thân sau nghiên cứu là 47% ở nhóm PORTRAZZA cộng với gemcitabine và cisplatin, và 45% ở nhóm gemcitabine và cisplatin.

Tác dụng phụ của thuốc portrazza

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Hãy báo ngay cho người chăm sóc của bạn nếu bạn cảm thấy ớn lạnh hoặc sốt hoặc nếu bạn khó thở.

Portrazza có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

phát ban da giống mụn trứng cá;
da dày lên hoặc có cục cứng nơi tiêm thuốc;
nhịp tim chậm, mạch yếu, ngất xỉu, thở chậm (có thể ngừng thở);
đau hoặc tức ngực, đau lan đến hàm hoặc vai;
dấu hiệu của cục máu đông – tê hoặc yếu đột ngột, các vấn đề về thị lực hoặc lời nói, ho đột ngột, thở khò khè, ho ra máu, đau hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân; hoặc
triệu chứng mất cân bằng điện giải – tê hoặc ngứa ran, nhịp tim không đều, căng cơ, run, yếu cơ hoặc cảm giác khập khiễng, chuột rút ở chân, khát nước hoặc đi tiểu nhiều, thay đổi hành vi, co giật (co giật).

Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn gặp phải một số tác dụng phụ nhất định.

Các tác dụng phụ thường gặp của Portrazza có thể bao gồm: