Lucentis là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Lucentis là thuốc gì?
Ranibizumab là một đoạn kháng thể đơn dòng isotype IgG1 kappa tái tổ hợp được nhân bản hóa trực tiếp chống lại yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu A (VEGF-A) của con người, là một glycoprotein có liên quan đến sinh lý bệnh của bệnh thoái hóa điểm vàng do tuổi tác. Ranibizumab được sử dụng để điều trị các bệnh về mắt khác nhau. rối loạn với sự phát triển bất thường của mạch máu, chẳng hạn như tân mạch (ướt) thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác. Sự phát triển của ranibizumab lần đầu tiên bắt đầu sau khi bevacizumab, một loại thuốc chống ung thư kháng VEGF khác, được phát hiện có tác dụng ức chế quá trình tân tạo mạch máu và được sử dụng trong điều trị ngoại nhãn đối với thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tân mạch để tiêm tĩnh mạch. Để cải thiện việc vận chuyển thuốc đến cơ quan đích, ranibizumab có sẵn để sử dụng trong dịch kính.
Ranibizumab ban đầu được FDA chấp thuận vào năm 20062 và bởi Ủy ban Châu Âu (EC) vào năm 2007. Thuốc được bán trên thị trường với tên thương hiệu LUCENTIS và SUSVIMO. BYOOVIZ, một thuốc tương tự sinh học của LUCENTIS, đã được Bộ Y tế Canada phê duyệt vào tháng 3 năm 2022, trở thành thuốc tương tự sinh học đầu tiên và duy nhất của ranibizumab có sẵn ở Canada. Vào tháng 8 năm 2022, các thuốc tương tự sinh học khác CIMERLI và RAIVISIO lần lượt được FDA và EC phê duyệt .
Lucentis là thuốc kê toa chứa hoạt chất Ranibizumab.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Ranibizumab 10mg/ml.
Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch tiêm 0.165ml.
Xuất xứ: Novartis.
Công dụng của thuốc Lucentis
Lucentis được chỉ định ở người lớn cho:
• Điều trị thoái hóa điểm vàng do tuổi tác (AMD) tân mạch (ướt)
• Điều trị suy giảm thị lực do phù hoàng điểm do đái tháo đường (DME)
• Điều trị bệnh võng mạc tiểu đường tăng sinh (PDR)
• Điều trị suy giảm thị lực do phù hoàng điểm thứ phát do tắc tĩnh mạch võng mạc (RVO nhánh hoặc RVO trung tâm)
• Điều trị suy giảm thị lực do tân mạch hắc mạc (CNV)
Lucentis được chỉ định ở trẻ non tháng để:
• Điều trị bệnh võng mạc trẻ sinh non (ROP) ở vùng I (giai đoạn 1+, 2+, 3 hoặc 3+), vùng II (giai đoạn 3+) hoặc bệnh AP-ROP (ROP sau tiến triển).
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Ranibizumab liên kết với vị trí gắn thụ thể của các dạng hoạt động của VEGF-A, bao gồm dạng phân cắt, có hoạt tính sinh học của phân tử này, VEGF110. VEGF-A đã được chứng minh là gây ra tân mạch và rò rỉ trong các mô hình hình thành mạch máu và tắc mạch máu và được cho là góp phần vào sinh lý bệnh của AMD tân mạch, mCNV, DR, DME và phù hoàng điểm sau RVO. Sự gắn kết của ranibizumab với VEGF-A ngăn chặn sự tương tác của VEGF-A với các thụ thể của nó (VEGFR1 và VEGFR2) trên bề mặt tế bào nội mô, làm giảm sự tăng sinh tế bào nội mô, rò rỉ mạch máu và hình thành mạch máu mới.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Lucentis phải được quản lý bởi một bác sĩ nhãn khoa có kinh nghiệm về tiêm trong dịch kính.
Người lớn
Liều khuyến cáo cho Lucentis ở người lớn là 0,5 mg được tiêm một lần trong dịch kính. Điều này tương ứng với thể tích tiêm 0,05 ml. Khoảng cách giữa hai liều tiêm vào cùng một mắt nên ít nhất là bốn tuần.
Điều trị ở người lớn được bắt đầu bằng một lần tiêm mỗi tháng cho đến khi đạt được thị lực tối đa và/hoặc không có dấu hiệu hoạt động của bệnh, tức là không có thay đổi về thị lực cũng như các dấu hiệu và triệu chứng khác của bệnh khi tiếp tục điều trị. Ở những bệnh nhân bị AMD thể ướt, DME, PDR và RVO, ban đầu có thể cần tiêm từ ba mũi tiêm liên tiếp trở lên hàng tháng.
Sau đó, khoảng thời gian theo dõi và điều trị nên được xác định bởi bác sĩ và nên dựa trên hoạt động của bệnh, được đánh giá bằng thị lực và/hoặc các thông số giải phẫu.
Theo ý kiến của bác sĩ, nếu các thông số hình ảnh và giải phẫu cho thấy bệnh nhân không được hưởng lợi từ việc tiếp tục điều trị, nên ngừng sử dụng Lucentis.
Theo dõi hoạt động của bệnh có thể bao gồm khám lâm sàng, xét nghiệm chức năng hoặc kỹ thuật hình ảnh (ví dụ: chụp cắt lớp kết hợp quang học hoặc chụp mạch huỳnh quang).
Nếu bệnh nhân đang được điều trị theo phác đồ điều trị và kéo dài, sau khi đạt được thị lực tối đa và/hoặc không có dấu hiệu hoạt động của bệnh, các khoảng thời gian điều trị có thể được kéo dài từng bước cho đến khi các dấu hiệu hoạt động của bệnh hoặc suy giảm thị lực tái phát. Khoảng thời gian điều trị nên được kéo dài không quá hai tuần mỗi lần đối với AMD thể ướt và có thể kéo dài đến một tháng mỗi lần đối với DME. Đối với PDR và RVO, các khoảng thời gian điều trị cũng có thể được kéo dài dần dần, tuy nhiên không có đủ dữ liệu để kết luận về độ dài của các khoảng thời gian này. Nếu hoạt động của bệnh tái phát, khoảng thời gian điều trị nên được rút ngắn tương ứng.
Việc điều trị suy giảm thị lực do CNV nên được xác định riêng cho từng bệnh nhân dựa trên hoạt động của bệnh. Một số bệnh nhân có thể chỉ cần tiêm một mũi trong 12 tháng đầu tiên; những người khác có thể cần điều trị thường xuyên hơn, kể cả tiêm hàng tháng. Đối với cận thị thứ phát do bệnh lý (PM) CNV, nhiều bệnh nhân có thể chỉ cần tiêm một hoặc hai mũi trong năm đầu tiên.
Lucentis và quang đông bằng laser trong DME và phù hoàng điểm thứ phát sau BRVO
Có một số kinh nghiệm về việc sử dụng Lucentis đồng thời với quang đông bằng laser. Khi được tiêm trong cùng một ngày, Lucentis nên được tiêm ít nhất 30 phút sau khi quang đông bằng laser. Lucentis có thể được dùng cho những bệnh nhân đã được quang đông bằng laser trước đó.
Liệu pháp quang động Lucentis và verteporfin trong CNV thứ phát sau PM
Không có kinh nghiệm về việc sử dụng đồng thời Lucentis và verteporfin.
Trẻ non tháng
Liều khuyến cáo cho Lucentis ở trẻ sinh non là 0,2 mg tiêm trong dịch kính. Điều này tương ứng với thể tích tiêm 0,02 ml. Ở trẻ sinh non, việc điều trị ROP được bắt đầu bằng một mũi tiêm duy nhất cho mỗi mắt và có thể được tiêm hai bên trong cùng một ngày. Tổng cộng, có thể tiêm tối đa ba lần cho mỗi mắt trong vòng sáu tháng kể từ khi bắt đầu điều trị nếu có dấu hiệu hoạt động của bệnh. Hầu hết bệnh nhân (78%) trong nghiên cứu lâm sàng được tiêm một mũi cho mỗi mắt. Việc quản lý hơn ba lần tiêm mỗi mắt chưa được nghiên cứu. Khoảng cách giữa hai liều tiêm vào cùng một mắt nên ít nhất là bốn tuần.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Bệnh nhân bị nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt đang hoạt động hoặc nghi ngờ.
Bệnh nhân bị viêm nội nhãn nặng đang hoạt động.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lucentis?
Phản ứng liên quan đến tiêm trong dịch kính
Tiêm trong dịch kính, bao gồm cả tiêm Lucentis, có liên quan đến viêm nội nhãn, viêm nội nhãn, bong võng mạc dạng rứt, rách võng mạc và đục thủy tinh thể do chấn thương do điều trị. Các kỹ thuật tiêm vô trùng thích hợp phải luôn được sử dụng khi sử dụng Lucentis. Ngoài ra, bệnh nhân cần được theo dõi trong tuần sau khi tiêm để có thể điều trị sớm nếu xảy ra nhiễm trùng. Bệnh nhân nên được hướng dẫn báo cáo ngay bất kỳ triệu chứng nào gợi ý viêm nội nhãn hoặc bất kỳ sự kiện nào được đề cập ở trên.
Tăng áp lực nội nhãn
Ở người lớn, áp lực nội nhãn (IOP) tăng thoáng qua đã được ghi nhận trong vòng 60 phút sau khi tiêm Lucentis. Việc tăng IOP liên tục cũng đã được xác định. Cả nhãn áp và sự tưới máu của đầu dây thần kinh thị giác đều phải được theo dõi và quản lý một cách thích hợp.
Bệnh nhân nên được thông báo về các triệu chứng của các phản ứng bất lợi tiềm ẩn này và được hướng dẫn thông báo cho bác sĩ của họ nếu họ phát triển các dấu hiệu như đau mắt hoặc khó chịu gia tăng, đỏ mắt nặng hơn, mờ hoặc giảm thị lực, tăng số lượng các hạt nhỏ trong tầm nhìn của họ, hoặc tăng độ nhạy cảm với ánh sáng.
Điều trị song phương
Dữ liệu hạn chế về việc sử dụng song phương Lucentis (bao gồm cả việc sử dụng trong ngày) không cho thấy nguy cơ gia tăng các biến cố bất lợi toàn thân so với điều trị đơn phương.
Sinh miễn dịch
Có khả năng sinh miễn dịch với Lucentis. Vì có khả năng tăng phơi nhiễm toàn thân ở những đối tượng mắc DME, nên không thể loại trừ nguy cơ phát triển quá mẫn ở nhóm bệnh nhân này. Bệnh nhân cũng nên được hướng dẫn báo cáo nếu tình trạng viêm nội nhãn tăng nặng, đây có thể là dấu hiệu lâm sàng do sự hình thành kháng thể nội nhãn.
Sử dụng đồng thời thuốc chống VEGF khác (yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu)
Lucentis không nên được dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc kháng VEGF khác (toàn thân hoặc nhỏ mắt).
Giữ lại Lucentis ở người lớn
Liều nên được giữ lại và không nên tiếp tục điều trị sớm hơn so với điều trị theo lịch trình tiếp theo trong trường hợp:
• giảm thị lực được điều chỉnh tốt nhất (BCVA) ≥30 chữ cái so với lần đánh giá thị lực gần đây nhất;
• nhãn áp ≥30 mmHg;
• vỡ võng mạc;
• xuất huyết dưới võng mạc liên quan đến trung tâm của hố mắt, hoặc nếu kích thước của xuất huyết ≥50% tổng diện tích tổn thương;
• đã thực hiện hoặc lên kế hoạch phẫu thuật nội nhãn trong vòng 28 ngày trước hoặc tiếp theo.
Rách biểu mô sắc tố võng mạc
Các yếu tố rủi ro liên quan đến sự phát triển của vết rách biểu mô sắc tố võng mạc sau khi điều trị bằng thuốc kháng VEGF đối với AMD thể ướt và có thể cả các dạng CNV khác, bao gồm bong võng mạc biểu mô sắc tố lớn và/hoặc cao. Khi bắt đầu điều trị bằng ranibizumab, nên thận trọng ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ gây rách biểu mô sắc tố võng mạc.
Bong võng mạc hình thoi hoặc lỗ hoàng điểm ở người lớn
Nên ngừng điều trị ở những bệnh nhân bị bong võng mạc dạng vảy hoặc có lỗ hoàng điểm giai đoạn 3 hoặc 4.
Dân số trẻ em
Các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa cho người lớn cũng áp dụng cho trẻ sinh non mắc ROP. Tính an toàn lâu dài ở trẻ non tháng mắc ROP đã được nghiên cứu trong 2 năm trong thử nghiệm mở rộng RAINBOW và không cho thấy tín hiệu an toàn mới nào. Hồ sơ an toàn ở trẻ sinh non chưa được thiết lập quá 2 năm.
Tác dụng phụ của thuốc Lucentis
Các tác dụng phụ thường gặp của Lucentis bao gồm:
- khó chịu và chảy nhiều nước mắt ở (các) mắt bị ảnh hưởng,
- ngứa hoặc chảy nước mắt,
- khô mắt,
- sưng mí mắt,
- mờ mắt,
- đau xoang,
- đau họng,
- ho, hoặc
- đau khớp.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác chính thức đã được thực hiện.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con/ngừa thai ở phụ nữ
Phụ nữ có khả năng sinh con nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị.
Thai kỳ
Đối với ranibizumab, không có sẵn dữ liệu lâm sàng về trường hợp mang thai bị phơi nhiễm. Các nghiên cứu trên khỉ cynomolgus không chỉ ra tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với việc mang thai hoặc sự phát triển của phôi thai/thai nhi. Phơi nhiễm toàn thân với ranibizumab thấp sau khi nhỏ mắt, nhưng do cơ chế tác dụng của nó, ranibizumab phải được coi là có khả năng gây quái thai và gây độc cho phôi/thai nhi. Do đó, không nên sử dụng ranibizumab trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích mong đợi vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Đối với những phụ nữ muốn mang thai và đã được điều trị bằng ranibizumab, nên đợi ít nhất 3 tháng sau liều ranibizumab cuối cùng trước khi thụ thai.
Cho con bú
Dựa trên dữ liệu rất hạn chế, ranibizumab có thể được bài tiết qua sữa mẹ ở mức độ thấp. Tác dụng của ranibizumab đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ vẫn chưa được biết. Như một biện pháp phòng ngừa, không nên cho con bú trong khi sử dụng Lucentis.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu có sẵn về khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Quy trình điều trị có thể gây rối loạn thị giác tạm thời, có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Những bệnh nhân gặp những dấu hiệu này không được lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi những rối loạn thị giác tạm thời này giảm bớt.
Thuốc Lucentis giá bao nhiêu?
Thuốc Lucentis có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Lucentis mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lucentis – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Lucentis? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ