Thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc tương tự:
Thuốc Hepcinat LP điều trị viêm gan C mạn mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Sofuled Ledipasvir 90 và Sofosbuvir 400 giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Ledifos 90mg/400mg điều trị viêm gan C mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir là thuốc gì?
Ledipasvir and sofosbuvir là thuốc kháng vi-rút ngăn chặn vi-rút viêm gan C (HCV) nhân lên trong cơ thể bạn.
Thuốc được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Ledipasvir and Sofosbuvir đôi khi được dùng kết hợp với một loại thuốc khác gọi là ribavirin.
Thành phần của thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Ledipasvir 90mg kết hợp Sofosbuvir 400mg trong 1 viên nén.
Đóng gói: hộp 28 viên nén.
Xuất xứ: Hetero Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir
Ledipasvir and Sofosbuvir được chỉ định để điều trị viêm gan C mãn tính (CHC) kiểu gen 1, 4, 5 , và 6 ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên.
Dữ liệu về hiệu quả của thuốc ở kiểu gen 2, 3 còn hạn chế.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Ledipasvir là chất ức chế protein NS5A của Virus viêm gan C (HCV) cần thiết cho sự sao chép RNA của virus và lắp ráp các virion HCV. Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác của nó vẫn chưa được biết, nhưng nó được coi là có tác dụng ngăn chặn quá trình tăng phosphoryl hóa NS5A cần thiết cho quá trình sản xuất virus.
Sofosbuvir là chất ức chế tương tự nucleotide, đặc biệt ức chế RNA polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B (protein không cấu trúc 5B). Sau quá trình chuyển hóa nội bào để tạo thành triphosphat tương tự uridine có hoạt tính dược lý (GS-461203), sofosbuvir kết hợp vào HCV RNA bởi NS5B polymerase và hoạt động như một chất kết thúc chuỗi tổng hợp. Cụ thể hơn, Sofosbuvir ngăn chặn sự nhân lên của virus HCV bằng cách liên kết với hai ion Mg2 + có trong mô típ vị trí hoạt động GDD của HCV NS5B polymerase và ngăn chặn sự sao chép thêm của vật liệu di truyền HCV.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Điều trị bằng thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir nên được bắt đầu và theo dõi bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý bệnh nhân viêm gan C.
Liều khuyến cáo ở người lớn là 90 mg / 400 mg một lần mỗi ngày khi có hoặc không có thức ăn.
Thời gian điều trị được thể hiện trong bảng:
Tình trạng bệnh nhân | Thời gian điều trị bằng Ledipasvir and Sofosbuvir |
Bệnh nhân không xơ gan | Đơn trị liệu trong 12 tuần |
Bệnh nhân xơ gan còn bù | Đơn trị liệu trong 24 tuầnhoặc kết hợp Ribavirin trong 12 tuần |
Bệnh nhân sau ghép gan không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù | Dùng kết hợp Ribavirin trong 12 tuần |
Bệnh nhân xơ gan mất bù không phân biệt tình trạng cấy ghép | Dùng kết hợp Ribavirin trong 12 tuần |
Bệnh nhân xơ gan còn bù và / hoặc điều trị thất bại trước đó | Dùng kết hợp Ribavirin trong 24 tuần |
Bệnh nhân nên được hướng dẫn rằng nếu xảy ra nôn mửa trong vòng 5 giờ sau khi dùng thuốc, nên uống thêm một viên thuốc. Nếu bị nôn hơn 5 giờ sau khi dùng thuốc, không cần dùng thêm liều nữa.
Nếu bỏ lỡ một liều và đã quá 18 giờ so với thời gian bình thường, bệnh nhân nên được hướng dẫn uống thuốc càng sớm càng tốt và sau đó bệnh nhân nên dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường. Nếu là sau 18 giờ thì bệnh nhân nên được hướng dẫn chờ và dùng liều tiếp theo vào thời gian bình thường. Bệnh nhân nên được hướng dẫn không dùng liều gấp đôi.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir trong các trường hợp:
- Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc
- Dùng chung với rosuvastatin
- Sử dụng với cảm ứng P-gp mạnh
- Các sản phẩm thuốc gây cảm ứng mạnh P-glycoprotein (P-gp) trong ruột (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin và St. John’s wort). Sử dụng đồng thời sẽ làm giảm đáng kể nồng độ ledipasvir và sofosbuvir trong huyết tương và có thể làm mất tác dụng của Ledipasvir and Sofosbuvir.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Dữ liệu lâm sàng để hỗ trợ việc sử dụng Ledipasvir and Sofosbuvir ở người lớn bị nhiễm HCV genotype 2, 3 và 6 còn hạn chế. Nên lựa chọn sản phẩm khác có hiệu quả cao hơn như Epclusa.
Các trường hợp đe dọa tính mạng của nhịp tim chậm và block tim nghiêm trọng đã được ghi nhận khi sử dụng phác đồ chứa sofosbuvir kết hợp với amiodarone. Nhịp tim chậm thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài ngày, nhưng các trường hợp có thời gian khởi phát lâu hơn hầu hết đã được quan sát thấy lên đến 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị HCV.
Amiodarone chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân đang điều trị Ledipasvir and Sofosbuvir khi các phương pháp điều trị chống loạn nhịp thay thế khác không được dung nạp hoặc bị chống chỉ định.
Nồng độ glucose của bệnh nhân tiểu đường bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp nên được theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là trong vòng 3 tháng đầu tiên và điều chỉnh thuốc điều trị tiểu đường của họ khi cần thiết. Do nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng thuốc kháng virus.
Kiểm tra HBV nên được thực hiện ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Bệnh nhân đồng nhiễm HBV / HCV có nguy cơ tái hoạt động của HBV, do đó cần được theo dõi và quản lý theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành.
Dữ liệu an toàn còn hạn chế ở bệnh nhân suy thận nặng (mức lọc cầu thận ước tính [eGFR] <30 mL / phút / 1,73 m2) và ESRD cần chạy thận nhân tạo.
Tác dụng phụ của thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Harvoni: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn như:
- đau bụng trên bên phải
- nôn mửa, chán ăn
- vàng da (vàng da hoặc mắt), và cảm thấy không khỏe.
Nếu bạn dùng Ledipasvir and Sofosbuvir và bạn cũng dùng một loại thuốc điều trị nhịp tim có tên là amiodarone: Sự kết hợp các loại thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ nguy hiểm cho tim của bạn. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn dùng những loại thuốc này và bạn có:
- nhịp tim rất chậm, đau ngực, khó thở;
- nhầm lẫn, các vấn đề về trí nhớ; hoặc
- suy nhược, cực kỳ mệt mỏi, cảm giác nhẹ đầu (như thể bạn có thể bị ngất xỉu).
Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir có thể bao gồm:
- yếu đuối
- đau đầu hoặc
- cảm giác mệt mỏi.
Tương tác thuốc
Ledipasvir là một chất ức chế in vitro đối với chất vận chuyển thuốc P-gp và protein kháng ung thư vú (BCRP) và có thể làm tăng sự hấp thu ở ruột của các chất nền dùng chung cho các chất vận chuyển này.
Các sản phẩm thuốc là chất cảm ứng P-gp mạnh (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin và St. John’s wort) có thể làm giảm đáng kể nồng độ ledipasvir và sofosbuvir trong huyết tương dẫn đến giảm hiệu quả điều trị của ledipasvir / sofosbuvir và do đó chống chỉ định với thuốc.
Dược động học của các thuốc được chuyển hóa qua gan (ví dụ: các chất ức chế miễn dịch như chất ức chế calcineurin) có thể bị ảnh hưởng bởi những thay đổi trong chức năng gan trong khi điều trị DAA, liên quan đến việc thanh thải virus HCV.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc số lượng dữ liệu hạn chế (ít hơn 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng ledipasvir, sofosbuvir ở phụ nữ mang thai.
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp đối với độc tính sinh sản. Không có tác dụng đáng kể nào đối với sự phát triển của thai nhi khi dùng ledipasvir hoặc sofosbuvir ở chuột và thỏ. Tuy nhiên, không thể ước tính đầy đủ biên độ phơi nhiễm đạt được đối với sofosbuvir ở chuột so với phơi nhiễm ở người ở liều lượng khuyến cáo lâm sàng.
Như một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng Harvoni trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu ledipasvir hoặc sofosbuvir và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Dữ liệu dược động học hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết của ledipasvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir trong sữa.
Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Vì vậy, không nên dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của Ledipasvir and Sofosbuvir đối với khả năng sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại của ledipasvir hoặc sofosbuvir đối với khả năng sinh sản.
Nếu ribavirin được sử dụng đồng thời với Ledipasvir and Sofosbuvir, các chống chỉ định liên quan đến việc sử dụng ribavirin trong thời kỳ mang thai và cho con bú sẽ được áp dụng.
Thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir giá bao nhiêu?
Thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir có thể có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Ledipasvir and Sofosbuvir ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: 15 ngõ 150 Kim Hoa, Đống Đa.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.drugs.com/harvoni.html