Thuốc Gliclada 60mg Gliclazide trị tiểu đường tuýp 2

Gliclada là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Gliclada là thuốc gì?

Gliclazide là thuốc trị đái tháo đường dạng uống sulphonylurea hạ đường huyết khác với các hợp chất liên quan khác ở điểm dị vòng chứa N có liên kết nội tiết.

Gliclazide làm giảm lượng đường trong máu bằng cách kích thích tiết insulin từ tế bào β của đảo Langerhans. Sự tăng tiết insulin và C-peptide sau bữa ăn vẫn tồn tại sau hai năm điều trị.

Gliclada là thuốc kê toa đường uống chứa hoạt chất Gliclazid. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Gliclazid 60mg.

Đóng gói: hộp 30 viên nén giải phóng chậm.

Xuất xứ: KRKA, D.D., Novo Mesto; Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia.

Công dụng của thuốc Gliclada

Thuốc Gliclada được sử dụng để điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (loại II) ở người lớn khi chỉ áp dụng các biện pháp ăn kiêng, tập thể dục và giảm cân không đủ để kiểm soát đường huyết.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng

Liều Gliclazide Krka hàng ngày có thể thay đổi từ 30 đến 120 mg uống một lần duy nhất vào bữa sáng.

Nếu quên một liều thì không được tăng liều vào ngày hôm sau.

Giống như bất kỳ thuốc hạ đường huyết nào, nên điều chỉnh liều theo đáp ứng chuyển hóa của từng bệnh nhân (đường huyết, HbAlc).

Liều ban đầu

Liều khởi đầu khuyến cáo là 30 mg mỗi ngày.

Nếu đường huyết được kiểm soát hiệu quả, liều này có thể được sử dụng để điều trị duy trì.

Nếu đường huyết không được kiểm soát thỏa đáng, có thể tăng liều lên 60, 90 hoặc 120 mg mỗi ngày, theo các bước tiếp theo. Khoảng cách giữa mỗi lần tăng liều ít nhất là 1 tháng, ngoại trừ những bệnh nhân có lượng đường huyết không giảm sau hai tuần điều trị. Trong những trường hợp như vậy, có thể tăng liều vào cuối tuần điều trị thứ hai. Liều tối đa được đề nghị hàng ngày là 120 mg.

Một viên nén giải phóng biến đổi Gliclazide Krka 60 mg tương ứng với hai viên nén giải phóng biến đổi Gliclazide Krka 30 mg.

Chuyển từ viên nén gliclazide (80 mg) (công thức giải phóng ngay lập tức) sang viên nén Gliclazide Krka 60 mg với giải phóng thay đổi

Một viên gliclazide (80 mg) tương đương với một viên giải phóng biến đổi 30 mg. Do đó, việc chuyển đổi có thể được thực hiện với sự theo dõi máu cẩn thận.

Chuyển từ thuốc trị đái tháo đường đường uống khác sang Gliclazide Krka 60 mg:

Viên nén giải phóng biến đổi Gliclazide Krka có thể được sử dụng để thay thế một sản phẩm thuốc trị đái tháo đường đường uống khác.

Nên tính đến liều lượng và thời gian bán hủy của thuốc trị đái tháo đường trước đó khi chuyển sang dùng viên nén giải phóng biến đổi Gliclazide Krka 60 mg.

Một giai đoạn chuyển tiếp nói chung là không cần thiết. Nên sử dụng liều khởi đầu 30 mg và điều chỉnh liều này cho phù hợp với đáp ứng đường huyết của bệnh nhân, như mô tả ở trên.

Khi chuyển từ một sulfonylurea hạ đường huyết có thời gian bán hủy kéo dài, có thể cần phải tạm dừng điều trị trong vài ngày để tránh tác dụng phụ của hai sản phẩm có thể gây hạ đường huyết. Quy trình được mô tả để bắt đầu điều trị cũng nên được sử dụng khi chuyển sang điều trị bằng viên nén giải phóng kéo dài Gliclazide Krka, tức là liều khởi đầu là 30 mg/ngày, sau đó tăng liều dần dần, tùy thuộc vào đáp ứng chuyển hóa.

Phối hợp với các thuốc trị đái tháo đường khác

Viên nén giải phóng biến đổi Gliclazide Krka có thể được dùng kết hợp với biguanide, thuốc ức chế alpha-glucosidase hoặc insulin. Ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng viên nén giải phóng biến đổi Gliclazide Krka 60 mg, liệu pháp insulin đồng thời có thể được bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Quần thể đặc biệt

Người già

Viên nén giải phóng biến đổi Gliclazide Krka nên được kê đơn theo chế độ dùng thuốc tương tự như khuyến cáo cho bệnh nhân dưới 65 tuổi.

Suy thận

Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, có thể sử dụng chế độ dùng thuốc tương tự như ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường với sự theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Những dữ liệu này đã được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng.

Bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết

– suy dinh dưỡng hoặc suy dinh dưỡng,

– rối loạn nội tiết nặng hoặc được bù đắp kém (suy tuyến yên, suy giáp, suy vỏ thượng thận),

– ngừng điều trị corticoid liều cao và/hoặc kéo dài,

– Bệnh mạch máu nặng (bệnh tim mạch vành nặng, suy động mạch cảnh nặng, bệnh mạch máu lan tỏa).

Nên sử dụng liều tối thiểu hàng ngày là 30 mg.

Dân số trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Gliclazide Krka ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được thiết lập. Không có dữ liệu ở trẻ em.

Cách dùng thuốc

Gliclazide Krka được dùng một liều duy nhất vào bữa sáng.

Khuyến cáo nên nuốt toàn bộ viên thuốc.

Chống chỉ định thuốc

– Quá mẫn với gliclazide hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1, các sulphonylurea hoặc sulfonamid khác,

– Đái tháo đường phụ thuộc insulin (loại I),

– Tiền hôn mê và hôn mê do tiểu đường, nhiễm toan đái tháo đường,

– Suy thận hoặc suy gan nặng (trong những trường hợp này nên sử dụng insulin), – Điều trị bằng miconazol,

– Cho con bú.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Gliclada?

Hạ đường huyết

Việc điều trị này chỉ nên được chỉ định nếu bệnh nhân có chế độ ăn uống đều đặn (bao gồm cả bữa sáng). Điều quan trọng là phải bổ sung carbohydrate đều đặn do tăng nguy cơ hạ đường huyết nếu ăn muộn, nếu ăn không đủ lượng thức ăn hoặc nếu thức ăn có ít carbohydrate. Hạ đường huyết có nhiều khả năng xảy ra trong chế độ ăn ít calo, sau khi tập thể dục kéo dài hoặc vất vả, uống rượu hoặc nếu sử dụng kết hợp các thuốc hạ đường huyết.

Các yếu tố làm tăng nguy cơ hạ đường huyết:

– bệnh nhân từ chối hoặc (đặc biệt ở người lớn tuổi) không thể hợp tác

– Suy dinh dưỡng, ăn không đều, bỏ bữa, nhịn ăn hoặc thay đổi chế độ ăn

– Mất cân bằng giữa tập thể dục và lượng carbohydrate nạp vào

– suy thận

– suy gan nặng

– Quá liều viên nén giải phóng biến đổi Gliclazide Krka

– một số rối loạn nội tiết: rối loạn tuyến giáp, suy tuyến yên và suy tuyến thượng thận – dùng đồng thời với một số loại thuốc khác.

Suy thận và gan

Dược động học và/hoặc dược lực học của gliclazide có thể bị thay đổi ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nặng. Cơn hạ đường huyết xảy ra ở những bệnh nhân này có thể kéo dài; vì vậy cần phải bắt đầu quản lý thích hợp.

Kiểm soát lượng đường trong máu kém

Việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đang điều trị đái tháo đường có thể bị ảnh hưởng bởi bất kỳ yếu tố nào sau đây: chế phẩm St John’s Wort (Hypericum perforatum), sốt, chấn thương, nhiễm trùng hoặc can thiệp phẫu thuật. Trong một số trường hợp có thể cần phải tiêm insulin.

Hiệu quả hạ đường huyết của bất kỳ thuốc trị đái tháo đường đường uống nào, kể cả gliclazide, đều giảm dần theo thời gian ở nhiều bệnh nhân: điều này có thể là do mức độ nghiêm trọng của bệnh tiểu đường tiến triển hoặc do giảm đáp ứng với điều trị. Hiện tượng này được gọi là thất bại thứ phát, khác biệt với thất bại tiên phát, khi một hoạt chất không có hiệu quả như điều trị đầu tay. Cần xem xét điều chỉnh liều thích hợp và tuân thủ chế độ ăn uống trước khi phân loại bệnh nhân là thất bại thứ phát.

Rối loạn đường huyết

Rối loạn đường huyết, bao gồm hạ đường huyết và tăng đường huyết đã được báo cáo ở bệnh nhân tiểu đường được điều trị đồng thời với fluoroquinolone, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Thật vậy, nên theo dõi cẩn thận lượng đường trong máu ở tất cả các bệnh nhân dùng đồng thời gliclazide và fluoroquinolone.

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Nên đo nồng độ glycated hemoglobin (hoặc glucose huyết tương tĩnh mạch lúc đói) để đánh giá việc kiểm soát đường huyết. Tự theo dõi đường huyết cũng có thể hữu ích.

Điều trị bệnh nhân thiếu G6PD bằng thuốc sulfonylurea có thể dẫn đến thiếu máu tán huyết. Vì gliclazide thuộc nhóm hóa học của thuốc sulfonylurea nên cần thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân thiếu G6PD và nên xem xét lựa chọn thay thế không phải sulfonylurea.

Bệnh nhân porphyr

Các trường hợp rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính đã được mô tả với một số loại thuốc sulfonylurea khác ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Tương tác thuốc cần chú ý

1) Các loại thuốc sau có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết:

Chống chỉ định phối hợp

Miconazol (đường toàn thân, gel oromucosal): làm tăng tác dụng hạ đường huyết và có thể khởi phát các triệu chứng hạ đường huyết hoặc thậm chí hôn mê.

Sự kết hợp không được khuyến khích

Phenylbutazone (đường toàn thân): làm tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea (thay thế sự liên kết của chúng với protein huyết tương và/hoặc làm giảm sự đào thải của chúng).

Tốt nhất nên sử dụng một chất chống viêm khác, nếu không thì nên cảnh báo bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tự theo dõi. Có thể cần phải điều chỉnh liều của hoạt chất trị đái tháo đường trong và sau khi điều trị bằng thuốc chống viêm.

Rượu: tăng phản ứng hạ đường huyết (bằng cách ức chế phản ứng bù trừ) có thể dẫn đến hôn mê hạ đường huyết. Nên tránh rượu và các sản phẩm thuốc có cồn.

Sự kết hợp cần thận trọng khi sử dụng

Khả năng làm giảm tác dụng hạ đường huyết và do đó trong một số trường hợp hạ đường huyết cũng có thể xảy ra khi dùng một trong các loại thuốc sau:

thuốc trị đái tháo đường khác (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, thuốc ức chế dipeptidylpeptidase-4, chất chủ vận thụ thể GLP-1), thuốc chẹn beta, fluconazol, thuốc ức chế ACE (captopril, enalapril), thuốc đối kháng thụ thể H2, thuốc ức chế MAO, sulfonamid, clarithromycin và không phải thuốc điều trị đái tháo đường thuốc chống viêm steroid.

2) Các sản phẩm thuốc sau đây có thể làm tăng lượng đường trong máu: Không nên kết hợp

Danazol: tác dụng gây bệnh tiểu đường của danazol.

Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng hoạt chất này, bệnh nhân phải được cảnh báo và thông báo về tầm quan trọng của việc theo dõi đường huyết và nước tiểu. Có thể cần phải điều chỉnh liều hoạt chất trị đái tháo đường trong và sau khi điều trị bằng danazol.

Sự kết hợp cần thận trọng trong quá trình sử dụng

Chlorpromazine (thuốc an thần kinh): Liều cao (> 100 mg mỗi ngày của chlorpromazine) làm tăng lượng đường trong máu (giảm giải phóng insulin).

Bệnh nhân phải được cảnh báo và thông báo về tầm quan trọng của việc theo dõi đường huyết. Có thể cần phải điều chỉnh liều của hoạt chất trị đái tháo đường trong và sau khi điều trị bằng thuốc an thần kinh.

Glucocorticoids (đường toàn thân và tại chỗ: chế phẩm trong khớp, da và trực tràng) và tetracosactrin: tăng lượng đường trong máu với khả năng bị ketosis (giảm khả năng dung nạp carbohydrate do glucocorticoid). Bệnh nhân phải được cảnh báo và thông báo về tầm quan trọng của việc theo dõi đường huyết, đặc biệt khi bắt đầu điều trị. Có thể cần phải điều chỉnh liều của hoạt chất trị đái tháo đường trong và sau khi điều trị bằng glucocorticoid.

Ritodrine, salbutamol, terbutaline (i.v.):

Tăng lượng đường trong máu do tác dụng chủ vận beta-2. Bệnh nhân phải được thông báo về tầm quan trọng của việc theo dõi đường huyết. Có thể cần phải chuyển sang điều trị bằng insulin.

Các chế phẩm của Saint John’s Wort (Hypericum perforatum):

Sự tiếp xúc với gliclazide bị giảm bởi Saint John’s Wort. Nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi lượng đường trong máu.

Các sản phẩm sau đây có thể gây rối loạn đường huyết. Sự kết hợp cần thận trọng trong quá trình sử dụng Fluoroquinolone: trong trường hợp sử dụng đồng thời gliclazide và fluoroquinolone, bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ rối loạn đường huyết và cần nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi đường huyết.

3) Sự kết hợp phải được tính đến:

Liệu pháp chống đông máu (ví dụ warfarin, v.v.):

Sulfonylureas có thể dẫn đến tăng cường khả năng chống đông máu khi điều trị đồng thời. Có thể cần phải điều chỉnh liều thuốc chống đông máu.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc có rất ít dữ liệu (dưới 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng gliclazide trong thời kỳ mang thai ở người, mặc dù có rất ít dữ liệu về các sulfonylurea khác.

Trong các nghiên cứu trên động vật, gliclazide không gây quái thai.

Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng gliclazide trong thời kỳ mang thai. Cần kiểm soát bệnh tiểu đường trước thời điểm thụ thai để giảm nguy cơ dị tật bẩm sinh liên quan đến bệnh tiểu đường không kiểm soát được.

Thuốc hạ đường huyết đường uống không phù hợp, insulin là thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị bệnh tiểu đường khi mang thai. Khuyến cáo nên thay đổi liệu pháp hạ đường huyết bằng đường uống bằng insulin trước khi cố gắng mang thai hoặc ngay khi phát hiện có thai.

Cho con bú

Chưa rõ liệu gliclazide hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do nguy cơ hạ đường huyết ở trẻ sơ sinh, sản phẩm này chống chỉ định ở bà mẹ đang cho con bú. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh.

Khả năng sinh sản

Không có ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản hoặc hiệu suất sinh sản được ghi nhận ở chuột đực và chuột cái.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Viên nén giải phóng kéo dài Gliclazide Krka 60 mg có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân phải được biết về các triệu chứng hạ đường huyết và nên thận trọng nếu lái xe hoặc vận hành máy móc, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.

Tác dụng phụ của thuốc Gliclada

Khi sử dụng thuốc Gliclada, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Rối loạn tiêu hóa

Rối loạn tiêu hóa, bao gồm đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy và táo bón là không phổ biến; nếu những điều này xảy ra, có thể tránh hoặc giảm thiểu chúng nếu dùng gliclazide vào bữa sáng.

Các tác dụng không mong muốn sau đây hiếm khi được báo cáo hơn:

Rối loạn da và mô dưới da

Phát ban, ngứa, nổi mề đay, phù mạch, ban đỏ, ban dát sẩn, phản ứng bọng nước (như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc và rối loạn bọng nước tự miễn) và đặc biệt là phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS).

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết

Những thay đổi về huyết học rất hiếm. Chúng có thể bao gồm thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu hạt. Những triệu chứng này thường hồi phục sau khi ngừng thuốc.

Rối loạn gan mật

Tăng nồng độ men gan (AST, ALT, phosphatase kiềm), viêm gan (báo cáo riêng lẻ); Ngừng điều trị nếu vàng da ứ mật xuất hiện.

Những tác dụng không mong muốn này thường biến mất sau khi ngừng điều trị.

Rối loạn mắt

Rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra, đặc biệt khi bắt đầu điều trị, do thay đổi nồng độ glucose trong máu.

Hiệu ứng thuộc tính lớp

Đối với các sulfonylurea khác, các tác dụng không mong muốn sau đây đã được quan sát thấy: các trường hợp giảm hồng cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết, giảm toàn thể huyết cầu, viêm mạch dị ứng, hạ natri máu, tăng men gan và thậm chí suy giảm chức năng gan (ví dụ như ứ mật và vàng da) và viêm gan đã thoái lui. sau khi ngừng sử dụng sulfoonylurea hoặc dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng ở một số trường hợp cá biệt.

Thuốc Gliclada giá bao nhiêu?

Thuốc Gliclada 60g có giá khoảng 180.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Gliclada mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Gliclada – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Gliclada? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/14497/smpc#gref