Fulvestrant ebewe là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Faslodex 250mg/5mg Fulvestrant mua ở đâu giá bao nhiêu?
Fulvestrant ebewe là thuốc gì?
Fulvestrant là thuốc điều trị ung thư vú di căn dương tính với thụ thể hormone (HR) ở phụ nữ sau mãn kinh bị bệnh tiến triển sau khi điều trị bằng thuốc kháng estrogen. Nó là một chất đối kháng thụ thể estrogen không có tác dụng chủ vận, hoạt động bằng cách điều chỉnh giảm và làm suy giảm thụ thể estrogen. Mặc dù nó được sử dụng như đơn trị liệu để điều trị ung thư vú, nhưng nó cũng được sử dụng kết hợp với alpelisib để điều trị HR dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 (HER2) âm tính, ung thư vú đột biến PIK3CA, tiến triển hoặc di căn.
Fulvestrant Ebewe là thuốc kê toa chứa hoạt chất Fulvestrant.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Fulvestrant 250mg.
Đóng gói: Hộp 2 bơm tiêm đóng sẵn với 2 kim tiêm vô trùng.
Xuất xứ: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee Austria.
Công dụng của thuốc Fulvestrant Ebewe
Fulvestrant được chỉ định:
• như đơn trị liệu để điều trị ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen, tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở phụ nữ sau mãn kinh:
– trước đây không được điều trị bằng liệu pháp nội tiết, hoặc
– bệnh tái phát trong hoặc sau liệu pháp kháng estrogen bổ trợ, hoặc bệnh tiến triển khi điều trị kháng estrogen.
• kết hợp với palbociclib để điều trị thụ thể hormone (HR) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 (HER2) âm tính tại chỗ ở những phụ nữ đã được điều trị nội tiết trước đó (xem phần 5.1).
Ở phụ nữ trước hoặc tiền mãn kinh, nên kết hợp điều trị kết hợp với palbociclib với chất chủ vận hormone giải phóng hormone tạo hoàng thể (LHRH).
Cơ chế tác dụng của thuốc
Fulvestrant là chất đối kháng thụ thể estrogen (ER) cạnh tranh có ái lực tương đương với oestradiol. Fulvestrant ngăn chặn các hoạt động dinh dưỡng của oestrogen mà không có bất kỳ hoạt động chủ vận từng phần nào (giống như oestrogen). Cơ chế hoạt động có liên quan đến việc điều chỉnh giảm nồng độ protein thụ thể estrogen.
Các nghiên cứu lâm sàng ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú nguyên phát đã chỉ ra rằng chất ưu việt điều hòa giảm đáng kể protein ER trong các khối u dương tính với ER so với giả dược. Cũng có sự giảm đáng kể biểu hiện thụ thể progesterone do thiếu tác dụng chủ vận estrogen nội tại. Người ta cũng đã chứng minh rằng 500 mg chất ưu việt điều hòa giảm ER và dấu hiệu tăng sinh Ki67, ở mức độ lớn hơn so với 250 mg chất ưu việt ở các khối u vú trong môi trường tân dược sau mãn kinh.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng thuốc
Phụ nữ trưởng thành (kể cả Người cao tuổi)
Liều khuyến cáo là 500 mg trong khoảng thời gian một tháng, với liều bổ sung 500 mg được đưa ra hai tuần sau liều ban đầu.
Khi Fulvestrant Ebewe được sử dụng kết hợp với palbociclib, vui lòng tham khảo Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm của palbociclib.
Trước khi bắt đầu điều trị bằng sự kết hợp giữa Fulvestrant Ebewe và palbociclib, và trong suốt thời gian điều trị, phụ nữ tiền/tiền mãn kinh nên được điều trị bằng chất chủ vận LHRH theo thực hành lâm sàng tại địa phương.
Quần thể đặc biệt
Suy thận
Không khuyến cáo điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinine ≥ 30 ml/phút). Tính an toàn và hiệu quả chưa được đánh giá ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút), do đó, nên thận trọng ở những bệnh nhân này.
Suy gan
Không khuyến cáo điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Tuy nhiên, do sự tiếp xúc với thuốc có thể tăng lên, nên thận trọng khi sử dụng Fulvestrant Ebewe ở những bệnh nhân này. Không có dữ liệu ở bệnh nhân suy gan nặng.
Dân số trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của Fulvestrant Ebewe ở trẻ em từ sơ sinh đến 18 tuổi chưa được thiết lập.
Cách dùng thuốc
Fulvestrant Ebewe nên được tiêm hai lần liên tiếp 5 ml bằng cách tiêm bắp chậm (1-2 phút/lần tiêm), mỗi bên một mũi (vùng mông).
Cần thận trọng nếu tiêm thuốc ở vị trí lưng mông do gần dây thần kinh tọa bên dưới.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Mang thai và cho con bú.
Suy gan nặng.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Fulvestrant Ebewe?
Fulvestrant nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.
Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút).
Do dùng đường tiêm bắp, Fulvestrant nên được sử dụng thận trọng nếu điều trị cho bệnh nhân bị đái tháo đường, giảm tiểu cầu hoặc những người đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.
Biến cố thuyên tắc huyết khối thường được quan sát thấy ở phụ nữ bị ung thư vú tiến triển và đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng với Fulvestrant. Cần cân nhắc điều này khi kê đơn cho bệnh nhân có nguy cơ.
Các biến cố liên quan đến vị trí tiêm bao gồm đau thần kinh tọa, đau dây thần kinh, đau thần kinh và bệnh thần kinh ngoại vi đã được báo cáo khi tiêm Fulvestrant. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc tại vị trí tiêm lưng mông do gần dây thần kinh tọa bên dưới.
Không có dữ liệu dài hạn về ảnh hưởng của chất tạo bọt lên xương. Do cơ chế hoạt động của fulvestrant, có nguy cơ loãng xương tiềm ẩn.
Hiệu quả và độ an toàn của Fulvestrant (dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với palbociclib) chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh nội tạng nguy kịch.
Khi thuốc được kết hợp với palbociclib, vui lòng tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của palbociclib.
Can thiệp vào xét nghiệm kháng thể estradiol
Do sự tương đồng về cấu trúc của fulvestrant và estradiol, fulvestrant có thể cản trở các xét nghiệm estradiol dựa trên kháng thể và có thể dẫn đến nồng độ estradiol tăng giả.
Tác dụng phụ của thuốc Fulvestrant Ebewe
Khi sử dụng thuốc Fulvestrant Ebewe, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Giảm số lượng tiểu cầu
- Phản ứng quá mẫn
- Chán ăn
- Đau đầu
- Nóng bừng
- Huyết khối tĩnh mạch
- Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy
- Tăng men gan (ALT, AST, ALP)
- Bilirubin tăng cao
- Phát ban
- Đau khớp và cơ xương
- Đau lưng
- Xuất huyết âm đạo
- Suy nhược, phản ứng tại chỗ tiêm
- Thần kinh ngoại biên, đau thần kinh tọa.
Ít gặp:
- Phản ứng phản vệ
- Âm đạo đơn bào, bệnh bạch cầu
- Xuất huyết chỗ tiêm, tụ máu chỗ tiêm, đau dây thần kinh.
Tương tác thuốc cần chú ý
Một nghiên cứu tương tác lâm sàng với midazolam (cơ chất của CYP3A4) đã chứng minh rằng chất fulvestrant không ức chế CYP3A4. Các nghiên cứu tương tác lâm sàng với rifampicin (chất cảm ứng CYP3A4) và ketoconazole (chất ức chế CYP3A4) cho thấy không có thay đổi liên quan về mặt lâm sàng trong độ thanh thải chất ưu tiên. Do đó, điều chỉnh liều là không cần thiết ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời thuốc ức chế hoặc thuốc cảm ứng CYP3A4 và thuốc ức chế.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Bệnh nhân có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Fulvestrant Ebewe và trong 2 năm sau liều cuối cùng.
Thai kỳ
Fulvestrant Ebewe chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Fulvestrant đã được chứng minh là đi qua nhau thai sau khi tiêm bắp liều đơn ở chuột cống và thỏ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản bao gồm tăng tỷ lệ dị tật và tử vong ở thai nhi. Nếu mang thai trong khi dùng Fulvestrant, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và nguy cơ sảy thai.
Cho con bú
Phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị với Fulvestrant Ebewe. Fulvestrant được bài tiết qua sữa ở chuột đang cho con bú. Không biết liệu fulvestrant có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Xem xét khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng do thuốc ở trẻ bú mẹ, chống chỉ định sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú.
Khả năng sinh sản
Tác dụng của Fulvestrant đối với khả năng sinh sản ở người chưa được nghiên cứu.
Thuốc Fulvestrant Ebewe giá bao nhiêu?
Thuốc Fulvestrant Ebewe 250mg có giá kê khai 6.250.000đ/ hộp. Giá bán lẻ có thể khác nhau từng cơ sở. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Fulvestrant Ebewe mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Fulvestrant Ebewe – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Fulvestrant Ebewe? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: