5/5 - (3 bình chọn)

Erdadx là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Balversa 4mg Erdafitinib trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc ERDAXY 4mg Erdafitinib trị ung thư bàng quang mua ở đâu giá bao nhiêu?

Erdadx là thuốc gì?

Erdafitinib là phương pháp điều trị cá nhân hóa đầu tiên nhắm vào các thay đổi di truyền FGFR nhạy cảm cho bệnh nhân ung thư bàng quang di căn, chứng tỏ sự phát triển của các loại thuốc chính xác và cá nhân hóa hơn phù hợp với đột biến gen cụ thể của bệnh nhân. Xét về mặt thống kê, ung thư tiết niệu là loại ung thư phổ biến thứ tư ung thư trên thế giới, việc giới thiệu erdafitinib mang đến một lựa chọn mới rất cần thiết trong bộ công cụ trị liệu ngày càng mở rộng để điều trị một tình trạng bệnh lý phổ biến như vậy.

Vào đầu tháng 4 năm 2019, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt nhãn hiệu Balversa (erdafitinib) của Công ty Dược phẩm Janssen là thuốc ức chế kinase của yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) đầu tiên được chỉ định cho bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển cục bộ hoặc di căn, với FGFR3 hoặc FGFR2 nhạy cảm những thay đổi di truyền đã tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim, bao gồm trong vòng 12 tháng kể từ hóa trị liệu chứa bạch kim tân bổ trợ hoặc bổ trợ. Đồng thời, FDA cũng phê duyệt Bộ công cụ điều trị FGFR RGQ RT-PCR (Qiagen) để sử dụng làm công cụ chẩn đoán đồng hành với erdafitinib nhằm lựa chọn bệnh nhân cho liệu pháp được chỉ định.

Erdadx là thuốc Generic của thuốc Balversa. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Erdafitinib 4mg.

Đóng gói: hộp 56 viên nén.

Xuất xứ: LÀo.

Công dụng của thuốc Erdadx

Erdadx được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển cục bộ hoặc di căn (mUC), có:

những thay đổi di truyền FGFR3 hoặc FGFR2 nhạy cảm, và
tiến triển trong hoặc sau ít nhất một đợt hóa trị liệu có chứa bạch kim trước đó, bao gồm cả trong vòng 12 tháng kể từ hóa trị tân bổ trợ hoặc hóa trị bổ trợ có chứa bạch kim.

Chọn bệnh nhân để điều trị dựa trên chẩn đoán đồng hành được FDA chấp thuận cho Erdafitinib.

Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên tỷ lệ đáp ứng của khối u. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Erdafitinib là một chất ức chế kinase liên kết và ức chế hoạt động enzyme của FGFR1, FGFR2, FGFR3 và FGFR4 dựa trên dữ liệu in vitro. Erdafitinib cũng liên kết với RET, CSF1R, PDGFRA, PDGFRB, FLT4, KIT và VEGFR2. Erdafitinib ức chế quá trình phosphoryl hóa và truyền tín hiệu FGFR, đồng thời làm giảm khả năng sống sót của tế bào trong các dòng tế bào biểu hiện các biến đổi di truyền FGFR, bao gồm đột biến điểm, khuếch đại và dung hợp. Erdafitinib đã chứng minh hoạt động chống ung thư trong các dòng tế bào biểu hiện FGFR và mô hình xenograft có nguồn gốc từ các loại khối u, bao gồm cả ung thư bàng quang.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Chọn bệnh nhân để điều trị ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển cục bộ bằng Erdafitinib dựa trên sự hiện diện của các thay đổi di truyền FGFR nhạy cảm trong mẫu vật khối u được phát hiện bởi chẩn đoán đồng hành được FDA chấp thuận.

Liều lượng và lịch trình khuyến nghị

Liều khởi đầu được khuyến nghị của Erdadx là 8 mg (hai viên 4 mg) uống một lần mỗi ngày, với liều tăng lên 9 mg (ba viên 3 mg) một lần mỗi ngày dựa trên nồng độ phosphate huyết thanh (PO4) và khả năng dung nạp sau 14 đến 21 ngày.

Nuốt cả viên có hoặc không có thức ăn. Nếu nôn mửa xảy ra bất cứ lúc nào sau khi dùng Erdadx, nên dùng liều tiếp theo vào ngày hôm sau. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Nếu bỏ lỡ một liều Erdadx, có thể uống càng sớm càng tốt trong cùng ngày. Tiếp tục lịch trình liều lượng hàng ngày thường xuyên cho Erdadx vào ngày hôm sau. Không nên uống thêm viên để bù cho liều đã quên.

Tăng liều dựa trên nồng độ Phosphate trong huyết thanh

Đánh giá nồng độ phosphat huyết thanh từ 14 đến 21 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Tăng liều Erdafitinib lên 9 mg mỗi ngày một lần nếu nồng độ phosphat huyết thanh < 5,5 mg/dL và không có rối loạn về mắt hoặc phản ứng phụ ở mức độ 2 trở lên. Theo dõi nồng độ phosphat hàng tháng để phát hiện chứng tăng phosphat máu.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng Erdadx trong các trường hợp quá mẫn với Erdafitinib và bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Erdadx?

Rối loạn mắt

Erdadx có thể gây rối loạn mắt, bao gồm bệnh võng mạc huyết thanh trung tâm/bong biểu mô sắc tố võng mạc (CSR/RPED) dẫn đến khiếm khuyết thị trường.

CSR/RPED đã được báo cáo ở 25% bệnh nhân được điều trị bằng Erdafitinib, với thời gian trung bình cho đến khi khởi phát lần đầu tiên là 50 ngày. CSR/RPED độ 3, liên quan đến thị trường trung tâm, được báo cáo ở 3% bệnh nhân. CSR/RPED đã được giải quyết ở 13% bệnh nhân và đang tiếp diễn ở 13% bệnh nhân tại thời điểm dừng nghiên cứu. CSR/RPED dẫn đến gián đoạn và giảm liều lần lượt ở 9% và 14% bệnh nhân và 3% bệnh nhân ngừng dùng Erdafitinib.

Các triệu chứng khô mắt xảy ra ở 28% bệnh nhân trong quá trình điều trị bằng Erdafitinib và ở mức độ 3 ở 6% bệnh nhân. Tất cả bệnh nhân nên được điều trị dự phòng khô mắt bằng thuốc làm dịu mắt khi cần thiết.

Thực hiện khám mắt hàng tháng trong 4 tháng đầu điều trị và 3 tháng sau đó, và khám khẩn cấp bất cứ lúc nào để phát hiện các triệu chứng thị giác. Khám mắt nên bao gồm đánh giá thị lực, kiểm tra bằng đèn khe, soi đáy mắt và chụp cắt lớp mạch lạc quang học.

Giữ lại Erdadx khi CSR xảy ra và ngừng vĩnh viễn nếu nó không giải quyết trong vòng 4 tuần hoặc nếu ở mức độ nghiêm trọng ở cấp độ 4. Đối với các phản ứng bất lợi ở mắt, hãy làm theo hướng dẫn điều chỉnh liều lượng.

Tăng phosphat máu và khoáng hóa mô mềm

Erdadx có thể gây tăng phosphat máu dẫn đến khoáng hóa mô mềm, vôi hóa da, vôi hóa không do ure huyết và vôi hóa mạch máu. Tăng nồng độ photphat là tác dụng dược lực học của Erdafitinib. Tăng phosphat máu được báo cáo là phản ứng bất lợi ở 76% bệnh nhân được điều trị bằng Erdafitinib. Thời gian khởi phát trung bình của bất kỳ biến cố tăng phosphat máu cấp độ nào là 20 ngày (trong khoảng: 8-116) sau khi bắt đầu dùng Erdafitinib. Ba mươi hai phần trăm bệnh nhân nhận được chất kết dính phốt phát trong quá trình điều trị bằng Erdafitinib. Vôi hóa da, vôi hóa không do urê huyết và vôi hóa mạch máu đã được quan sát thấy ở 0,3% bệnh nhân được điều trị bằng Erdafitinib.

Theo dõi tình trạng tăng phosphat máu trong suốt quá trình điều trị. Ở tất cả các bệnh nhân, hạn chế lượng phosphat ở mức 600-800 mg mỗi ngày. Nếu photphat huyết thanh trên 7,0 mg/dL, hãy cân nhắc bổ sung chất kết dính photphat đường uống cho đến khi nồng độ photphat huyết thanh trở lại <5,5 mg/dL. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Erdadx dựa trên thời gian và mức độ nghiêm trọng của chứng tăng phosphat máu.

Tương tác thuốc cần chú ý

Sử dụng đồng thời Erdafitinib với các chất ức chế mạnh CYP2C9 hoặc CYP3A4 làm tăng nồng độ erdafitinib trong huyết tương. Nếu dùng đồng thời chất ức chế mạnh CYP2C9 hoặc CYP3A4 thì không thể tránh khỏi, theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại và cân nhắc liều lượng sửa đổi cho phù hợp.

Sử dụng đồng thời Erdafitinib với các chất cảm ứng mạnh CYP2C9 hoặc CYP3A4 có thể làm giảm đáng kể nồng độ trong huyết tương của erdafitinib. Tránh dùng đồng thời các chất cảm ứng mạnh CYP2C9 hoặc CYP3A4 với Erdafitinib.

Nếu chất cảm ứng CYP2C9 hoặc CYP3A4 vừa phải phải được đồng quản lý khi bắt đầu điều trị Erdafitinib, quản lý liều Erdafitinib theo khuyến cáo (8 mg một lần mỗi ngày với khả năng tăng lên 9 mg một lần mỗi ngày dựa trên huyết thanh mức phosphate vào ngày 14 đến ngày 21 và khả năng dung nạp).

Sử dụng đồng thời Erdafitinib với các chất làm thay đổi mức phosphat huyết thanh khác các tác nhân có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ phosphat huyết thanh. Tránh sử dụng đồng thời các chất làm thay đổi mức phosphat huyết thanh với Erdafitinib trước giai đoạn tăng liều ban đầu dựa trên phosphat huyết thanh cấp độ (Ngày 14 đến ngày 21).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kì:

Dựa trên cơ chế hoạt động và những phát hiện trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, Erdafitinib có thể gây ra
nguy hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.

Không có dữ liệu hiện có về việc sử dụng Erdadx ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ liên quan đến thuốc. Miệng
sử dụng erdafitinib cho chuột mang thai trong quá trình hình thành cơ quan gây ra dị tật và chết phôi khi tiếp xúc với mẹ ít hơn so với phơi nhiễm tối đa ở người liều khuyến cáo cho người dựa trên AUC.

Tư vấn cho phụ nữ có thai và phụ nữ khả năng sinh sản của nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Cho con bú:

Không có dữ liệu về sự hiện diện của erdafitinib trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của erdafitinib trên trẻ bú sữa mẹ, hoặc đang sản xuất sữa. Vì khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng từ erdafitinib ở trẻ bú mẹ, khuyên phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Erdadx và trong một tháng sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ của thuốc Erdadx

Erdadx có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

phát ban,
khó thở,
sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
tê hoặc ngứa ran quanh miệng,
độ cứng cơ bắp,
nhức mỏi cơ thể,
ngứa,
phát ban,
mệt mỏi,
khó ngủ,
buồn nôn,
nôn mửa,
ăn mất ngon,
hụt hơi,
vấn đề về thị lực,
mất thị lực,
đau mắt hoặc đỏ mắt,
mí mắt đau hoặc bị kích thích,
cảm giác như có thứ gì đó trong mắt bạn,
chảy nước mắt,
tăng độ nhạy cảm với ánh sáng,
đau hoặc chảy máu từ móng tay hoặc ngón chân của bạn,
tách móng ra khỏi da (giường móng),
móng tay của bạn bị gãy bất thường,
thay đổi về màu sắc hoặc kết cấu móng tay, và
vết nứt hoặc nhiễm trùng ở lớp biểu bì của bạn

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Erdadx bao gồm:

viêm miệng và môi,
Mệt mỏi,
bệnh tiêu chảy,
khô miệng,
tách móng ra khỏi giường móng,
nhiễm trùng quanh móng tay hoặc móng chân,
giảm natri,
giảm sự thèm ăn,
thay đổi về khẩu vị,
da khô, giảm magiê,
khô mắt,
rụng tóc,
hội chứng tay chân đỏ,
sưng tấy,
đau ở lòng bàn tay và/hoặc lòng bàn chân),
táo bón,
đau bụng,
tăng canxi,
buồn nôn,
Đau cơ xương khớp,
nôn mửa,
sốt,
đổi màu móng tay,
mờ mắt,
tăng độ rách,
nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI),
viêm kết mạc,
đau miệng hoặc cổ họng,
hụt hơi,
máu trong nước tiểu,
đau khớp, và
giảm cân.

Thuốc Erdadx giá bao nhiêu?

Thuốc Erdadx có giá đang cập nhật. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Erdadx mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Erdadx – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Erdadx? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/balversa-drug.htm#description