Dupixent là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Dupixent là thuốc gì?
Dupilumab là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn của người thuộc phân lớp immunoglobulin G4 liên kết với thụ thể interleukin-4 (IL-4), ức chế các con đường truyền tín hiệu của thụ thể. Là một chất đối kháng alpha của thụ thể interleukin-4, dupilumab ức chế tín hiệu của tiền viêm các cytokine, được gọi là interleukin (IL), gây ra phản ứng viêm và miễn dịch trong một số tình trạng dị ứng hoặc dị ứng, chẳng hạn như bệnh chàm, phản ứng dị ứng và viêm mũi xoang. Dupilumab được tạo ra bằng công nghệ DNA tái tổ hợp trong nuôi cấy huyền phù tế bào Buồng trứng của Hamster Trung Quốc.
Dupilumab thường được bán trên thị trường với tên Dupixent, có sẵn dưới dạng công thức để tiêm dưới da. Nó được FDA chấp thuận lần đầu tiên vào năm 2017. Nó hiện được sử dụng để điều trị viêm da dị ứng, hen suyễn như một phương pháp điều trị duy trì bổ sung, viêm mũi xoang mãn tính với polyp mũi và viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan. Nó được sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với các loại thuốc khác , chẳng hạn như corticosteroid. Dupilumab hiện đang được điều tra để sử dụng điều trị tiềm năng trong các bệnh do phản ứng dị ứng hoặc viêm loại 2, chẳng hạn như viêm da dị ứng ở trẻ em và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính. Nó cũng đang được nghiên cứu kết hợp với một kháng thể khác nhắm mục tiêu IL-33.
Thành phần trong thuốc Dupixent bao gồm:
Hoạt chất: Dupilumab 200mg.
Đóng gói: hộp 1 ống bơm tiêm sẵn.
Xuất xứ: Sanofi.
Công dụng của thuốc Dupixent
Viêm da dị ứng
Người lớn và thanh thiếu niên
Dupixent được chỉ định để điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên là đối tượng điều trị toàn thân.
Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi
Dupixent được chỉ định để điều trị viêm da dị ứng nặng ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi, những đối tượng cần điều trị toàn thân.
Hen suyễn
Người lớn và thanh thiếu niên
Dupixent được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên như là phương pháp điều trị duy trì bổ sung cho bệnh hen suyễn nặng với tình trạng viêm loại 2 được đặc trưng bởi tăng bạch cầu ái toan trong máu và/hoặc tăng phần oxit nitric thở ra (FeNO), những người không được kiểm soát đầy đủ với corticosteroid dạng hít liều cao (ICS) cộng với một sản phẩm thuốc khác để điều trị duy trì.
Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi
Dupixent được chỉ định ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi như là phương pháp điều trị duy trì bổ sung cho bệnh hen suyễn nặng với tình trạng viêm nhiễm loại 2 được đặc trưng bởi tăng bạch cầu ái toan trong máu và/hoặc tăng phần oxit nitric thở ra (FeNO), những người không được kiểm soát đầy đủ với corticosteroid dạng hít liều trung bình đến cao (ICS) cộng với một sản phẩm thuốc khác để điều trị duy trì.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Bệnh viêm da dị ứng
Người lớn
Liều khuyến cáo của dupilumab cho bệnh nhân trưởng thành là liều khởi đầu 600 mg (hai lần tiêm 300 mg), tiếp theo là 300 mg được tiêm cách tuần một lần dưới dạng tiêm dưới da.
Thanh thiếu niên (12 đến 17 tuổi)
Liều khuyến cáo của dupilumab cho bệnh nhân vị thành niên từ 12 đến 17 tuổi được chỉ định trong Bảng 1.
Trọng lượng cơ thể của bệnh nhân | liều ban đầu | liều tiếp theo (mỗi tuần) |
dưới 60kg | 400 mg (hai lần tiêm 200 mg) | 200 mg |
60kg trở lên | 600 mg (hai lần tiêm 300 mg) | 300mg |
Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi
Liều khuyến cáo của dupilumab cho trẻ em từ 6 đến 11 tuổi được chỉ định trong Bảng 2.
Trọng lượng cơ thể của bệnh nhân | liều ban đầu | liều tiếp theo |
15kg đến dưới 60kg | 300 mg (một mũi tiêm 300 mg) vào Ngày 1, tiếp theo là 300 mg vào Ngày 15 | 300 mg mỗi 4 tuần (Q4W)*, bắt đầu 4 tuần sau liều Ngày 15 |
60kg trở lên | 600 mg (hai lần tiêm 300 mg) | 300 mg mỗi tuần (Q2W) |
Dupilumab có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ. Thuốc ức chế calcineurin tại chỗ có thể được sử dụng, nhưng chỉ nên dành cho những vùng có vấn đề, chẳng hạn như mặt, cổ, vùng kẽ và bộ phận sinh dục.
Nên cân nhắc ngừng điều trị ở những bệnh nhân không có phản ứng sau 16 tuần điều trị viêm da dị ứng. Một số bệnh nhân ban đầu có đáp ứng một phần có thể cải thiện sau đó khi tiếp tục điều trị sau 16 tuần. Nếu cần phải ngừng điều trị bằng dupilumab, bệnh nhân vẫn có thể được điều trị lại thành công.
Bệnh hen suyễn
Người lớn và thanh thiếu niên
Liều khuyến cáo của dupilumab cho người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) là:
• Liều khởi đầu là 400 mg (hai lần tiêm 200 mg), tiếp theo là 200 mg mỗi tuần tiêm dưới da.
• Đối với bệnh nhân hen suyễn nặng và đang dùng corticosteroid đường uống hoặc bệnh nhân hen suyễn nặng kèm theo viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng hoặc người lớn bị viêm mũi xoang mãn tính nặng kèm theo polyp mũi, liều khởi đầu là 600 mg (hai 300 mg tiêm), tiếp theo là 300 mg mỗi tuần tiêm dưới da.
Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi
Liều khuyến cáo của dupilumab cho bệnh nhi từ 6 đến 11 tuổi được chỉ định trong Bảng 3.
Trọng lượng cơ thể | Liều ban đầu và liều tiếp theo |
15 đến dưới 30 kg | 100 mg mỗi tuần (Q2W) hoặc 300 mg mỗi bốn tuần (Q4W) |
30kg đến dưới 60kg | 200 mg mỗi tuần (Q2W) hoặc 300 mg mỗi bốn tuần (Q4W) |
60kg trở lên | 200 mg mỗi tuần (Q2W) |
Dupilumab được dùng để điều trị lâu dài. Nhu cầu tiếp tục điều trị nên được xem xét ít nhất trên cơ sở hàng năm được xác định bởi đánh giá của bác sĩ về mức độ kiểm soát bệnh hen suyễn của bệnh nhân.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Dupixent trong các trường hợp: Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Dupixent?
Quá mẫn cảm
Các phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ, bệnh huyết thanh hoặc phản ứng giống bệnh huyết thanh, phù mạch, mày đay toàn thân, phát ban, hồng ban nút và hồng ban đa dạng đã được báo cáo. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn đáng kể về mặt lâm sàng, hãy tiến hành liệu pháp thích hợp và ngừng thuốc Dupixent.
Viêm kết mạc và viêm giác mạc
Viêm kết mạc và viêm giác mạc xảy ra thường xuyên hơn ở những đối tượng viêm da dị ứng dùng DUPIXENT so với những người dùng giả dược. Viêm kết mạc là rối loạn mắt được báo cáo thường xuyên nhất. Hầu hết các đối tượng bị viêm kết mạc hoặc viêm giác mạc đã hồi phục hoặc đang hồi phục trong thời gian điều trị.
Khuyên bệnh nhân báo cáo các triệu chứng mắt mới khởi phát hoặc xấu đi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.
Các triệu chứng hen suyễn cấp tính hoặc bệnh xấu đi
Không nên sử dụng DUPIXENT để điều trị các triệu chứng hen suyễn cấp tính hoặc các cơn kịch phát cấp tính. Không sử dụng DUPIXENT để điều trị co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng hen suyễn. Bệnh nhân nên tìm tư vấn y tế nếu bệnh hen suyễn của họ vẫn không được kiểm soát hoặc trầm trọng hơn sau khi bắt đầu điều trị bằng DUPIXENT.
Rủi ro liên quan đến việc giảm liều Corticosteroid đột ngột
Không ngừng đột ngột corticosteroid toàn thân, tại chỗ hoặc hít khi bắt đầu điều trị bằng DUPIXENT. Việc giảm liều corticosteroid, nếu thích hợp, nên được thực hiện dần dần và được thực hiện dưới sự giám sát trực tiếp của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Tác dụng phụ của thuốc Dupixent
Khi sử dụng thuốc Dupixent, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Viêm kết mạc, Herpes miệng
- Tăng bạch cầu ái toan
- Viêm kết mạc dị ứng
- Đau khớp
- Phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm ban đỏ, phù nề, ngứa, đau và sưng)
Ít gặp:
- Phản ứng phản vệ, phù mạch, bệnh huyết thanh
- Viêm giác mạc, khô mắt, ngứa mắt
- Phát ban trên mặt.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Dupixent?
Phản ứng miễn dịch đối với tiêm chủng được đánh giá trong một nghiên cứu trong đó bệnh nhân bị viêm da dị ứng được điều trị một lần mỗi tuần trong 16 tuần với 300 mg dupilumab. Sau 12 tuần dùng dupilumab, bệnh nhân được tiêm vắc-xin Tdap (phụ thuộc vào tế bào T) và vắc-xin polysacarit não mô cầu (không phụ thuộc vào tế bào T) và các phản ứng miễn dịch được đánh giá 4 tuần sau đó. Phản ứng kháng thể đối với cả vắc-xin uốn ván và vắc-xin polysacarit não mô cầu là tương tự nhau ở những bệnh nhân được điều trị bằng dupilumab và bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Không có tương tác bất lợi nào giữa một trong hai loại vắc-xin không sống và dupilumab được ghi nhận trong nghiên cứu.
Do đó, bệnh nhân dùng dupilumab có thể được tiêm vắc-xin bất hoạt hoặc không sống đồng thời.
Trong một nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân viêm da dị ứng, tác dụng của dupilumab đối với dược động học (PK) của chất nền CYP đã được đánh giá. Dữ liệu thu thập được từ nghiên cứu này không cho thấy tác dụng có liên quan về mặt lâm sàng của dupilumab đối với hoạt động của CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 hoặc CYP2C9.
Tác dụng của dupilumab đối với PK của các thuốc dùng đồng thời không được mong đợi. Dựa trên phân tích dân số, các loại thuốc thường được sử dụng đồng thời không ảnh hưởng đến dược động học của dupilumab trên bệnh nhân hen suyễn từ trung bình đến nặng.
Sử dụng dupixent cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng dupilumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản. Dupilumab chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm năng cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu dupilumab có được bài tiết qua sữa mẹ hay được hấp thu toàn thân sau khi uống hay không. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng dupilumab có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
khả năng sinh sản
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy khả năng sinh sản bị suy giảm.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Dupilumab không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thuốc Dupixent giá bao nhiêu?
Thuốc Dupixent có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Dupixent mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Dupixent – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Dupixent? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: