Thuốc Kiovig 5g/50ml Globulin miễn dịch mua ở đâu giá bao nhiêu?

Kiovig là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Pentaglobin tăng cường miễn dịch mua ở đâu giá bao nhiêu?

Kiovig là thuốc gì?

Kiovig là thuốc kê đơn tiêm tĩnh mạch chứa Globulin miễn dịch người.

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIg) là một hỗn hợp của IgG1 và các kháng thể khác có nguồn gốc từ huyết tương người khỏe mạnh thông qua phân đoạn Cohn. Quá trình tinh chế bao gồm phân đoạn rượu lạnh, kết tủa polyetylen glycol và sắc ký trao đổi ion. IVIg chứa cùng sự phân bố của các phân lớp kháng thể IgG như được tìm thấy trong quần thể người nói chung. Các phân lớp IgG được thể hiện đầy đủ theo tỷ lệ sau: 70,3% IgG1, 24,7% IgG2, 3,1% IgG3 và 1,9% IgG4. IVIg được sử dụng trong điều trị suy giảm miễn dịch, cũng như các rối loạn tự miễn dịch và viêm.

Thành phần thuốc Kiovig bao gồm:

Hộp 1 lọ 50ml chứa 5g Globulin miễn dịch người.

Công dụng của thuốc Kiovig

Thuốc Kiovig được sử dụng cho các chỉ định:

Liệu pháp thay thế ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) trong:

• Các hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (PID) với suy giảm sản xuất kháng thể.

• Suy giảm miễn dịch thứ phát (SID) ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc tái phát, điều trị kháng sinh không hiệu quả và đã được chứng minh là thất bại kháng thể đặc hiệu (PSAF) * hoặc mức IgG huyết thanh <4 g / l.

* PSAF = không gắn hiệu giá kháng thể IgG tăng ít nhất 2 lần với vắc xin polysaccharide và polypeptide kháng nguyên phế cầu

Điều hòa miễn dịch ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) trong:

• Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP), ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao hoặc trước khi phẫu thuật để điều chỉnh số lượng tiểu cầu.

• Hội chứng Guillain Barre.

• Bệnh Kawasaki (kết hợp với axit acetylsalicylic).

• Bệnh viêm đa dây thần kinh khửyelin mãn tính (CIDP).

• Bệnh thần kinh vận động đa tiêu điểm (MMN).

Liều dùng, cách dùng thuốc Kiovig

Liều lượng và chế độ liều phụ thuộc vào chỉ định.

Trong điều trị thay thế, liều có thể cần được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân phụ thuộc vào đáp ứng dược động học và lâm sàng. Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể có thể cần điều chỉnh ở những bệnh nhân nhẹ cân hoặc thừa cân.

Liệu pháp thay thế trong các hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát

Chế độ liều phải đạt được mức IgG đáy (đo trước lần truyền tiếp theo) ít nhất là 5 đến 6 g / L. Cần ba đến sáu tháng sau khi bắt đầu điều trị để xảy ra sự cân bằng (nồng độ IgG ở trạng thái ổn định). Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,4-0,8 g / kg tiêm một lần, tiếp theo là ít nhất 0,2 g / kg tiêm mỗi ba đến bốn tuần.

Liều cần thiết để đạt được mức đáy 5-6 g / L là 0,2-0,8 g / kg / tháng. Khoảng cách liều khi đã đạt được trạng thái ổn định thay đổi từ 3-4 tuần.

Nồng độ đáy IgG nên được đo và đánh giá cùng với tỷ lệ nhiễm trùng. Để giảm tỷ lệ nhiễm vi khuẩn, có thể cần tăng liều và hướng tới nồng độ đáy cao hơn.

Suy giảm miễn dịch thứ cấp

Liều khuyến cáo là 0,2-0,4 g / kg mỗi ba đến bốn tuần.

Nồng độ đáy IgG nên được đo và đánh giá cùng với tỷ lệ nhiễm trùng. Liều nên được điều chỉnh khi cần thiết để đạt được sự bảo vệ tối ưu chống lại nhiễm trùng, có thể cần tăng liều ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng dai dẳng; Có thể xem xét giảm liều khi bệnh nhân vẫn không bị nhiễm trùng.

Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát

Có hai lịch trình điều trị thay thế:

• 0,8-1g / kg cho vào ngày đầu tiên; liều này có thể được lặp lại một lần trong vòng 3 ngày

• 0,4 g / kg cho mỗi ngày trong hai đến năm ngày.

Việc điều trị có thể được lặp lại nếu tái phát.

Hội chứng Guillain Barre

0,4 g / kg / ngày trong 5 ngày (có thể lặp lại liều trong trường hợp tái phát).

Bệnh Kawasaki

2 g / kg nên được dùng như một liều duy nhất. Bệnh nhân nên được điều trị đồng thời với axit acetylsalicylic.

Bệnh viêm đa dây thần kinh khửyelin mãn tính (CIDP)

Liều khởi đầu: 2 g / kg chia trong 2-5 ngày liên tục.

Liều duy trì:

1 g / kg trong 1-2 ngày liên tục sau mỗi 3 tuần.

Hiệu quả điều trị cần được đánh giá sau mỗi chu kỳ; Nếu không thấy hiệu quả điều trị sau 6 tháng, nên ngừng điều trị.

Nếu việc điều trị có hiệu quả lâu dài thì việc điều trị nên tùy thuộc vào sự quyết định của bác sĩ dựa trên sự đáp ứng của bệnh nhân và sự đáp ứng duy trì. Liều lượng và khoảng thời gian có thể phải được điều chỉnh tùy theo diễn biến của bệnh.

Bệnh thần kinh vận động đa tiêu điểm (MMN)

Liều khởi đầu: 2 g / kg trong 2-5 ngày liên tục.

Liều duy trì: 1 g / kg mỗi 2 đến 4 tuần hoặc 2 g / kg mỗi 4 đến 8 tuần trong 2-5 ngày.

Hiệu quả điều trị cần được đánh giá sau mỗi chu kỳ; Nếu không thấy hiệu quả điều trị sau 6 tháng, nên ngừng điều trị.

Nếu việc điều trị có hiệu quả lâu dài thì việc điều trị nên tùy thuộc vào sự quyết định của bác sĩ dựa trên sự đáp ứng của bệnh nhân và sự đáp ứng duy trì. Liều lượng và khoảng thời gian có thể phải được điều chỉnh tùy theo diễn biến của bệnh.

Cách dùng thuốc Kiovig

Để sử dụng đường tĩnh mạch.

Globulin miễn dịch bình thường của người nên được truyền vào tĩnh mạch với tốc độ ban đầu là 0,5 ml / kg BW / giờ trong 30 phút. Nếu dung nạp tốt (xem phần 4.4), tốc độ truyền có thể dần dần được tăng lên đến tối đa 6 ml / kg BW / giờ. Dữ liệu lâm sàng thu được từ một số ít bệnh nhân cũng chỉ ra rằng bệnh nhân PID người lớn có thể chịu được tốc độ truyền lên đến 8 ml / kg BW / giờ.

Nếu cần pha loãng trước khi truyền, KIOVIG có thể được pha loãng với dung dịch glucose 5% đến nồng độ cuối cùng là 50 mg / ml (5% immunoglobulin).

Mọi tác dụng phụ liên quan đến truyền dịch nên được điều trị bằng cách giảm tốc độ truyền hoặc ngừng truyền.

Chống chỉ định của thuốc Kiovig

Không sử dụng Kiovig trong các trường hợp:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược của thuốc.
• Quá mẫn với các globulin miễn dịch ở người, đặc biệt ở những bệnh nhân có kháng thể chống lại IgA.
• Những bệnh nhân bị thiếu hụt IgA có chọn lọc đã phát triển các kháng thể với IgA, khi sử dụng sản phẩm có chứa IgA có thể dẫn đến sốc phản vệ.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Kiovig?

Phản ứng truyền

Một số phản ứng có hại nghiêm trọng nhất định (ví dụ: nhức đầu, đỏ bừng, ớn lạnh, đau cơ, thở khò khè, nhịp tim nhanh, đau lưng dưới, buồn nôn và hạ huyết áp) có thể liên quan đến tốc độ truyền. Tốc độ truyền khuyến cáo được đưa ra theo mục 4.2 phải được tuân thủ chặt chẽ. Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ và quan sát cẩn thận về bất kỳ triệu chứng nào trong suốt thời gian truyền.

Một số phản ứng bất lợi nhất định có thể xảy ra thường xuyên hơn

• trong trường hợp tốc độ truyền cao

• ở những bệnh nhân nhận globulin miễn dịch bình thường của người lần đầu tiên hoặc, trong một số trường hợp hiếm hoi, khi sản phẩm globulin miễn dịch bình thường của người được chuyển sang hoặc khi đã có một khoảng thời gian dài kể từ lần truyền trước đó.

• ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng không được điều trị hoặc viêm mãn tính tiềm ẩn.

Quá mẫn cảm

Phản ứng quá mẫn rất hiếm.

Sốc phản vệ có thể phát triển ở bệnh nhân

• với IgA không thể phát hiện có kháng thể kháng IgA

• người đã dung nạp điều trị trước đó với immunoglobulin bình thường của người

Trong trường hợp sốc, điều trị y tế tiêu chuẩn cho sốc nên được thực hiện.

Thuyên tắc huyết khối

Có bằng chứng lâm sàng về mối liên quan giữa việc dùng IVIg và các biến cố huyết khối tắc mạch như nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não (bao gồm đột quỵ), thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu được cho là có liên quan đến sự gia tăng tương đối độ nhớt của máu do dòng chảy cao của immunoglobulin ở những bệnh nhân có nguy cơ.

Cần thận trọng khi kê đơn và truyền IVIg ở bệnh nhân béo phì và bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ từ trước đối với các biến cố huyết khối (như tiền sử xơ vữa động mạch, nhiều yếu tố nguy cơ tim mạch, tuổi cao, suy giảm cung lượng tim, tăng huyết áp, sử dụng estrogen , đái tháo đường và tiền sử bệnh mạch máu hoặc các đợt huyết khối, bệnh nhân rối loạn huyết khối mắc phải hoặc di truyền, rối loạn đông máu, bệnh nhân bất động trong thời gian dài, bệnh nhân giảm thể tích nặng, bệnh nhân mắc các bệnh làm tăng độ nhớt của máu, bệnh nhân đặt ống thông mạch máu và bệnh nhân với liều cao và truyền nhanh).

Suy thận cấp

Các trường hợp suy thận cấp đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng IVIg. Chúng bao gồm suy thận cấp tính, hoại tử ống thận cấp tính, bệnh thận ống thận gần và thận hư thẩm thấu. Trong hầu hết các trường hợp, các yếu tố nguy cơ đã được xác định, chẳng hạn như suy thận từ trước, đái tháo đường, giảm thể tích máu, thừa cân, dùng đồng thời thuốc gây độc cho thận, tuổi trên 65, nhiễm trùng huyết, tăng nhớt hoặc paraprotein máu.

Các thông số thận nên được đánh giá trước khi truyền IVIg, đặc biệt ở những bệnh nhân được đánh giá là có khả năng tăng nguy cơ phát triển suy thận cấp và lặp lại vào những khoảng thời gian thích hợp.

Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu (TRALI)

Ở những bệnh nhân dùng IVIg, đã có báo cáo về phù phổi cấp tính không do tim (Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu, (TRALI) ở những bệnh nhân dùng IVIg (bao gồm KIOVIG). TRALI được đặc trưng bởi tình trạng thiếu oxy trầm trọng, khó thở, thở nhanh, tím tái, sốt và hạ huyết áp. Các triệu chứng của TRALI thường phát triển trong hoặc trong vòng 6 giờ sau khi truyền máu, thường trong vòng 1-2 giờ. Do đó, người nhận IVIg phải được theo dõi và phải ngừng truyền IVIg ngay lập tức trong trường hợp có phản ứng phụ ở phổi. TRALI có khả năng gây nguy hiểm đến tính mạng tình trạng cần được quản lý tại đơn vị chăm sóc đặc biệt ngay lập tức.

Hội chứng viêm màng não vô trùng (AMS)

Hội chứng viêm màng não vô khuẩn đã được báo cáo là xảy ra khi điều trị IVIg. Hội chứng thường bắt đầu trong vòng vài giờ đến 2 ngày sau khi điều trị IVIg. Các nghiên cứu về dịch não tủy thường cho kết quả dương tính với hiện tượng tăng bạch cầu lên đến vài nghìn tế bào trên mm3, chủ yếu là từ chuỗi bạch cầu hạt, và nồng độ protein tăng lên đến vài trăm mg / dL. AMS có thể xảy ra thường xuyên hơn khi điều trị IVIg liều cao (2 g / kg).

Bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng như vậy nên được kiểm tra thần kinh kỹ lưỡng, bao gồm cả các nghiên cứu về dịch não tủy, để loại trừ các nguyên nhân khác gây ra viêm màng não.

Tác dụng phụ của thuốc Kiovig

Khi sử dụng thuốc Kiovig, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ bao gồm:

Thường gặp:

• Viêm phế quản, viêm mũi họng
• Thiếu máu, nổi hạch
• Giảm sự thèm ăn
• Mất ngủ, lo lắng
• Đau đầu, chóng mặt, đau nửa đầu, dị cảm, giảm cảm
• Viêm kết mạc
• Tăng huyết áp, nóng bừng
• Ho, rhinorrhoea, hen suyễn, nghẹt mũi, đau hầu họng, khó thở
• Buồn nôn, Tiêu chảy, nôn mửa, đau bụng, khó tiêu
• Nhiễm trùng, ngứa, mày đay, viêm da, ban đỏ, phát ban
• Đau lưng, đau khớp, đau tứ chi, đau cơ, co thắt cơ, yếu cơ
• Phản ứng tại chỗ (ví dụ như đau / sưng / phản ứng / ngứa tại chỗ tiêm truyền), sốt, mệt mỏi
• Ớn lạnh, phù nề, bệnh giống cúm, khó chịu ở ngực, đau ngực, suy nhược, khó chịu, khắc nghiệt.

Ít gặp:

• Viêm xoang mãn tính, nhiễm nấm, nhiễm trùng, nhiễm trùng thận, viêm xoang, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng đường tiết niệu do vi khuẩn, viêm màng não vô khuẩn
• Quá mẫn, phản ứng phản vệ
• Rối loạn tuyến giáp
• Cáu gắt
• Chứng hay quên, rối loạn tiêu hóa, rối loạn chức năng thần kinh, rối loạn thăng bằng, run
• Đau mắt, sưng mắt
• Chóng mặt, chảy dịch trong tai giữa
• Lạnh ngoại vi, viêm tĩnh mạch
• Hầu họng sưng tấy.

Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Kiovig?

Vắc xin vi rút sống giảm độc lực

Việc sử dụng immunoglobulin có thể làm giảm hiệu quả của vắc xin vi rút sống giảm độc lực trong thời gian ít nhất 6 tuần và đến 3 tháng như sởi, rubella, quai bị và varicella. Sau khi sử dụng sản phẩm này, khoảng 3 tháng nên trôi qua trước khi tiêm vắc xin vi rút sống giảm độc lực. Trong trường hợp mắc bệnh sởi, sự suy giảm này có thể kéo dài đến 1 năm. Do đó, bệnh nhân tiêm vắc xin sởi nên được kiểm tra tình trạng kháng thể.

Pha loãng KIOVIG với dung dịch glucose 5% có thể làm tăng nồng độ glucose trong máu.

Thuốc lợi tiểu quai

Tránh sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu quai.

Dân số nhi khoa

Các tương tác được liệt kê áp dụng cho cả người lớn và trẻ em.

Sử dụng Kiovig cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Tính an toàn của sản phẩm thuốc này khi sử dụng cho người mang thai chưa được xác định trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng và do đó chỉ nên dùng thận trọng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Các sản phẩm IVIg đã được chứng minh là có thể đi qua nhau thai, ngày càng tăng trong tam cá nguyệt thứ ba. Kinh nghiệm lâm sàng với các globulin miễn dịch cho thấy rằng không có tác dụng có hại nào đối với quá trình mang thai, hoặc đối với thai nhi và trẻ sơ sinh.

Cho con bú

Các globulin miễn dịch được bài tiết vào sữa và có thể góp phần bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi các mầm bệnh có cổng xâm nhập qua niêm mạc. Không có tác động tiêu cực nào đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh bú sữa mẹ được dự đoán.

Khả năng sinh sản

Kinh nghiệm lâm sàng với các globulin miễn dịch cho thấy không có tác dụng có hại nào đối với khả năng sinh sản.

Thuốc Kiovig giá bao nhiêu?

Thuốc Kiovig có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Kiovig mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Kiovig – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Kiovig? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/9198/smpc