Thuốc Intratect 2.5mg tăng cường miễn dịch mua ở đâu giá bao nhiêu?

Intratect 2.5mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Pentaglobin tăng cường miễn dịch mua ở đâu giá bao nhiêu?

Intratect 2.5mg là thuốc gì?

Human immunoglobulin G là hỗn hợp của IgG1 và các kháng thể khác có nguồn gốc từ huyết tương người khỏe mạnh thông qua phân đoạn Cohn. Quá trình tinh chế bao gồm phân đoạn rượu lạnh, kết tủa polyetylen glycol và sắc ký trao đổi ion. IVIg chứa phân lớp kháng thể IgG giống như được tìm thấy trong quần thể người nói chung. Các phân lớp IgG được đại diện đầy đủ theo tỷ lệ sau: 70,3% IgG1, 24,7% IgG2, 3,1% IgG3 và 1,9% IgG4. IVIg được sử dụng trong điều trị suy giảm miễn dịch, cũng như các rối loạn tự miễn dịch và viêm nhiễm.

Intratect là thuốc kê toa chứa thành phần Human immunoglobulin G.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Human immunoglobulin G 2.5mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch tiêm truyền 50ml.

Xuất xứ: Biotest – Đức.

Công dụng của thuốc Intratect

Liệu pháp thay thế ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) trong:

• Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (PID) với tình trạng sản xuất kháng thể bị suy giảm.

• Suy giảm miễn dịch thứ phát (SID) ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc tái phát, điều trị kháng sinh không hiệu quả và thất bại kháng thể đặc hiệu đã được chứng minh (PSAF)* hoặc nồng độ IgG huyết thanh <4 g/l.

*PSAF = thất bại trong việc tăng hiệu giá kháng thể IgG ít nhất gấp 2 lần đối với vắc-xin kháng nguyên polysacarit và kháng nguyên polypeptide của phế cầu khuẩn

Điều hòa miễn dịch ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi) trong:

• Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP), ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao hoặc trước khi phẫu thuật để điều chỉnh số lượng tiểu cầu.

• Hội chứng Guillain Barre.

• Bệnh Kawasaki (kết hợp với axit acetylsalicylic).

• Bệnh đa rễ thần kinh khử myelin mãn tính (CIDP).

• Bệnh Thần Kinh Vận Động Đa Ổ (MMN).

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng và chế độ liều phụ thuộc vào chỉ định.

Trong liệu pháp thay thế, liều lượng có thể cần được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân tùy thuộc vào đáp ứng dược động học và lâm sàng. Liều dựa trên trọng lượng cơ thể có thể yêu cầu điều chỉnh ở bệnh nhân thiếu cân hoặc thừa cân.

Các chế độ liều sau đây được đưa ra như một hướng dẫn.

Liệu pháp thay thế trong hội chứng suy giảm miễn dịch tiên phát

Phác đồ liều lượng phải đạt được mức IgG đáy (được đo trước lần truyền tiếp theo) ít nhất là 5 đến 6 g/L. Cần từ ba đến sáu tháng sau khi bắt đầu điều trị để cân bằng (mức IgG ở trạng thái ổn định) xảy ra. Liều khởi đầu khuyến cáo là 0,4-0,8 g/kg một lần, tiếp theo là ít nhất 0,2 g/kg mỗi ba đến bốn tuần.

Liều lượng cần thiết để đạt được mức đáy 5-6 g/L vào khoảng 0,2-0,8 g/kg/tháng. Khoảng liều khi đạt được trạng thái ổn định thay đổi từ 3-4 tuần.

Nồng độ đáy IgG nên được đo và đánh giá cùng với tỷ lệ nhiễm trùng. Để giảm tỷ lệ nhiễm vi khuẩn, có thể cần phải tăng liều và nhắm đến mức tối thiểu cao hơn.

Suy giảm miễn dịch thứ cấp.

Liều khuyến cáo là 0,2-0,4 g/kg cứ sau ba đến bốn tuần.

Nồng độ đáy IgG nên được đo và đánh giá cùng với tỷ lệ nhiễm trùng. Liều nên được điều chỉnh khi cần thiết để đạt được sự bảo vệ tối ưu chống nhiễm trùng, có thể cần tăng liều ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng kéo dài; có thể xem xét giảm liều khi bệnh nhân không bị nhiễm trùng.

Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát

Có hai lịch trình điều trị thay thế:

• 0,8-1g/kg vào ngày đầu tiên; liều này có thể được lặp lại một lần trong vòng 3 ngày

• 0,4 g/kg mỗi ngày trong 2 đến 5 ngày.

Việc điều trị có thể được lặp lại nếu tái phát xảy ra.

Hội chứng Guillain Barre

0,4 g/kg/ngày trong 5 ngày (có thể lặp lại liều trong trường hợp tái phát).

Bệnh Kawasaki

Nên dùng liều duy nhất 2 g/kg. Bệnh nhân nên được điều trị đồng thời với axit acetylsalicylic.

Viêm đa dây thần kinh mất myelin mãn tính (CIDP)

Liều khởi đầu: 2 g/kg chia 2 -5 ngày liên tục

Liều duy trì:

1 g/kg trong 1-2 ngày liên tiếp mỗi 3 tuần.

Hiệu quả điều trị nên được đánh giá sau mỗi chu kỳ; nếu không thấy hiệu quả điều trị sau 6 tháng, nên ngừng điều trị.

Nếu việc điều trị có hiệu quả thì việc điều trị lâu dài phải tùy thuộc vào quyết định của bác sĩ dựa trên phản ứng của bệnh nhân và phản ứng duy trì. Liều lượng và khoảng cách có thể phải được điều chỉnh tùy theo diễn biến của từng bệnh nhân.

Bệnh thần kinh vận động đa ổ (MMN)

Liều khởi đầu: 2 g/kg trong 2-5 ngày liên tiếp.

Liều duy trì: 1 g/kg cứ sau 2 đến 4 tuần hoặc 2 g/kg cứ sau 4 đến 8 tuần trong 2-5 ngày.

Hiệu quả điều trị nên được đánh giá sau mỗi chu kỳ; nếu không thấy hiệu quả điều trị sau 6 tháng, nên ngừng điều trị.

Nếu việc điều trị có hiệu quả thì việc điều trị lâu dài phải tùy thuộc vào quyết định của bác sĩ dựa trên phản ứng của bệnh nhân và phản ứng duy trì. Liều lượng và khoảng cách có thể phải được điều chỉnh tùy theo diễn biến của từng bệnh nhân.

Cách dùng thuốc

Để sử dụng tiêm tĩnh mạch.

Globulin miễn dịch bình thường của người nên được truyền tĩnh mạch với tốc độ ban đầu là 0,5 ml/kg thể trọng/giờ trong 30 phút. Nếu dung nạp tốt, tốc độ truyền có thể tăng dần lên tối đa là 6 ml/kg thể trọng/giờ. Dữ liệu lâm sàng thu được từ một số bệnh nhân hạn chế cũng chỉ ra rằng bệnh nhân PID trưởng thành có thể chịu được tốc độ truyền lên tới 8 ml/kg thể trọng/giờ.

Nếu cần pha loãng trước khi truyền, Intratect có thể được pha loãng với dung dịch glucose 5% đến nồng độ cuối cùng là 50 mg/ml (globulin miễn dịch 5%).

Bất kỳ tác dụng phụ nào liên quan đến truyền dịch nên được xử lý bằng cách giảm tốc độ truyền hoặc ngừng truyền.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Quá mẫn với globulin miễn dịch của người, đặc biệt ở những bệnh nhân có kháng thể chống lại IgA.

Bệnh nhân bị thiếu hụt IgA chọn lọc đã phát triển kháng thể với IgA, vì sử dụng sản phẩm có chứa IgA có thể dẫn đến sốc phản vệ.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Intratect?

Quá mẫn cảm

Phản ứng quá mẫn nặng có thể xảy ra. Trong trường hợp quá mẫn, ngừng truyền Intratect ngay lập tức và tiến hành điều trị thích hợp. Các loại thuốc như epinephrine nên có sẵn để điều trị ngay lập tức các phản ứng quá mẫn cấp tính.

Intratect chứa một lượng nhỏ IgA (≤25 mcg/mL). Những người bị thiếu IgA có thể phát triển các kháng thể kháng IgA và phản ứng phản vệ (bao gồm sốc phản vệ và sốc) sau khi sử dụng các thành phần máu có chứa IgA. Bệnh nhân đã biết có kháng thể với IgA có thể có nguy cơ cao hơn phát triển phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và phản ứng phản vệ khi sử dụng Intratect. Thuốc chống chỉ định ở những bệnh nhân có kháng thể kháng IgA và có tiền sử quá mẫn.

Rối loạn chức năng thận và suy thận cấp tính

Rối loạn chức năng thận, suy thận cấp, thận hư thẩm thấu và tử vong có thể xảy ra với các sản phẩm tiêm tĩnh mạch globulin miễn dịch (IGIV) ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh. Rối loạn chức năng thận và suy thận cấp xảy ra phổ biến hơn ở những bệnh nhân dùng sản phẩm IGIV có chứa sucrose.Intratect không chứa sucrose. Suy thận cấp cũng có thể xảy ra do tán huyết do Intratect gây ra. Đảm bảo rằng bệnh nhân không bị suy giảm thể tích tuần hoàn và đánh giá chức năng thận, bao gồm đo nitơ urê máu (BUN) và creatinine huyết thanh, trước khi truyền Intratect ban đầu và ở những khoảng thời gian thích hợp sau đó. Theo dõi định kỳ chức năng thận và lượng nước tiểu là đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân được đánh giá là có nguy cơ cao tiến triển thành suy thận cấp.

Huyết khối

Huyết khối có thể xảy ra sau khi điều trị bằng các sản phẩm globulin miễn dịch1-3, bao gồm cả Intratect. Các yếu tố nguy cơ có thể bao gồm: tuổi cao, bất động kéo dài, tình trạng tăng đông máu, tiền sử huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, sử dụng estrogen, đặt ống thông mạch máu trung tâm, tăng độ nhớt và các yếu tố nguy cơ tim mạch. Huyết khối có thể xảy ra khi không có các yếu tố nguy cơ đã biết.

Cân nhắc đánh giá cơ bản về độ nhớt của máu ở những bệnh nhân có nguy cơ bị tăng độ nhớt, bao gồm cả những người mắc bệnh cryoglobulin, chylomicronemia lúc đói/triacylglycerol (triglyceride) cao rõ rệt hoặc bệnh giao tử đơn dòng. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ huyết khối, sử dụng Intratect với liều tối thiểu và tốc độ truyền có thể thực hiện được. Đảm bảo hydrat hóa đầy đủ ở bệnh nhân trước khi dùng. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối và đánh giá độ nhớt của máu ở những bệnh nhân có nguy cơ bị tăng độ nhớt.

Tăng protein máu, tăng độ nhớt huyết thanh và hạ natri máu

Tăng protein máu, tăng độ nhớt huyết thanh và hạ natri máu có thể xảy ra sau khi điều trị bằng các sản phẩm IGIV, bao gồm cả Intratect. Hạ natri máu có khả năng là giả hạ natri máu, được chứng minh bằng độ thẩm thấu huyết thanh tính toán giảm hoặc khoảng trống thẩm thấu tăng. Điều quan trọng là phải phân biệt hạ natri máu thực sự với giả hạ natri máu, vì việc điều trị nhằm giảm lượng nước tự do trong huyết thanh ở những bệnh nhân giả hạ natri máu có thể dẫn đến giảm thể tích, tăng thêm độ nhớt của huyết thanh và có thể dẫn đến các biến cố huyết khối tắc mạch.

Hội chứng viêm màng não vô trùng (AMS)

AMS có thể xảy ra không thường xuyên sau khi điều trị bằng Intratect và các sản phẩm globulin miễn dịch khác của người. Việc ngừng điều trị dẫn đến thuyên giảm AMS trong vòng vài ngày mà không để lại di chứng. AMS thường bắt đầu trong vòng vài giờ đến 2 ngày sau khi điều trị bằng IGIV.

AMS được đặc trưng bởi các dấu hiệu và triệu chứng sau: nhức đầu dữ dội, cứng gáy, buồn ngủ, sốt, sợ ánh sáng, cử động mắt đau, buồn nôn và nôn. Các nghiên cứu dịch não tủy (CSF) thường dương tính với tăng tế bào màng phổi lên đến vài nghìn tế bào trên milimét khối, chủ yếu từ chuỗi bạch cầu hạt và với nồng độ protein tăng lên đến vài trăm mg/dL, nhưng kết quả nuôi cấy âm tính. Tiến hành kiểm tra thần kinh kỹ lưỡng đối với bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng như vậy, bao gồm cả nghiên cứu CSF, để loại trừ các nguyên nhân khác gây viêm màng não.

AMS có thể xảy ra thường xuyên hơn khi dùng liều cao (2 g/kg) và/hoặc truyền nhanh IGIV.

Tán huyết

Intratect có thể chứa các kháng thể nhóm máu có thể hoạt động như các chất tan máu và tạo ra lớp phủ in vivo của các tế bào hồng cầu (RBCs) bằng globulin miễn dịch, gây ra kết quả xét nghiệm kháng globulin trực tiếp (DAT) (xét nghiệm Coombs) dương tính và gây tán huyết. Thiếu máu tan máu muộn có thể phát triển sau khi điều trị bằng PRIVIGEN do tăng khả năng cô lập hồng cầu và tan máu cấp tính, phù hợp với tan máu nội mạch, đã được báo cáo.10 Các trường hợp suy/suy giảm chức năng thận nghiêm trọng liên quan đến tan máu hoặc đông máu rải rác nội mạch đã xảy ra sau khi truyền Intratect.

Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu (TRALI)

Phù phổi không do tim có thể xảy ra sau khi điều trị bằng các sản phẩm IGIV, bao gồm Intratect. TRALI có đặc điểm là suy hô hấp nặng, phù phổi, thiếu oxy, chức năng tâm thất trái bình thường và sốt. Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 1 đến 6 giờ sau khi điều trị. Theo dõi bệnh nhân về các phản ứng bất lợi ở phổi. Nếu nghi ngờ TRALI, hãy thực hiện các xét nghiệm thích hợp để phát hiện sự hiện diện của kháng thể kháng bạch cầu trung tính và kháng thể kháng kháng nguyên bạch cầu người (HLA) trong cả sản phẩm và huyết thanh của bệnh nhân. TRALI có thể được quản lý bằng liệu pháp oxy với sự hỗ trợ thông khí đầy đủ.

Tương tác thuốc cần chú ý

Vắc xin vi rút sống giảm độc lực

Sử dụng globulin miễn dịch có thể làm giảm hiệu lực của vắc-xin vi-rút sống giảm độc lực như sởi, rubella, quai bị và thủy đậu trong thời gian ít nhất 6 tuần và tối đa 3 tháng. Sau khi dùng sản phẩm này, nên nghỉ 3 tháng trước khi tiêm vắc xin vi rút sống giảm độc lực. Trong trường hợp bệnh sởi, sự suy yếu này có thể kéo dài đến 1 năm. Do đó, bệnh nhân tiêm vắc xin sởi nên được kiểm tra tình trạng kháng thể.

Pha loãng thuốc với dung dịch glucose 5% có thể dẫn đến tăng lượng đường trong máu.

Thuốc lợi tiểu quai

Tránh sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu quai.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Sự an toàn của sản phẩm thuốc này để sử dụng trong thai kỳ ở người chưa được thiết lập trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát và do đó chỉ nên thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú. Các sản phẩm IVIg đã được chứng minh là đi qua nhau thai, tăng dần trong tam cá nguyệt thứ ba. Kinh nghiệm lâm sàng với globulin miễn dịch cho thấy rằng không có tác dụng có hại nào đối với quá trình mang thai, hoặc đối với thai nhi và trẻ sơ sinh.

Cho con bú

Globulin miễn dịch được bài tiết vào sữa và có thể góp phần bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi các tác nhân gây bệnh có đường xâm nhập qua niêm mạc. Dự kiến không có tác động tiêu cực nào đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.

Khả năng sinh sản

Kinh nghiệm lâm sàng với globulin miễn dịch cho thấy rằng không có tác dụng có hại nào đối với khả năng sinh sản.

Tác dụng phụ của thuốc Intratect

Các phản ứng bất lợi như ớn lạnh, nhức đầu, chóng mặt, sốt, nôn mửa, phản ứng dị ứng, buồn nôn, đau khớp, huyết áp thấp và đau thắt lưng vừa phải đôi khi có thể xảy ra.

Hiếm khi các globulin miễn dịch bình thường ở người có thể gây hạ huyết áp đột ngột và trong một số trường hợp cá biệt, sốc phản vệ, ngay cả khi bệnh nhân không có biểu hiện quá mẫn cảm với thuốc trước đó.

Các trường hợp viêm màng não vô trùng có hồi phục và các trường hợp phản ứng da thoáng qua hiếm gặp (bao gồm cả bệnh lupus ban đỏ ở da – chưa rõ tần suất) đã được quan sát thấy với globulin miễn dịch bình thường của người. Các phản ứng tan máu có hồi phục đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân, đặc biệt là những người có nhóm máu A, B và AB. Hiếm khi, thiếu máu tán huyết cần truyền máu có thể phát triển sau khi điều trị bằng IVIg liều cao.

Đã quan sát thấy tăng nồng độ creatinin huyết thanh và/hoặc suy thận cấp.

Rất hiếm gặp: Phản ứng huyết khối tắc mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu.

Các trường hợp tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu (TRALI).

Thuốc Intratect giá bao nhiêu?

Thuốc Intratect có giá khác nhau tưng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Intratect mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Intratect – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Intratect? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/privigen-drug.htm