Thuốc Darzalex 400mg/20ml Daratumumab mua ở đâu giá bao nhiêu?

Darzalex là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc sinh học khác:

Thuốc Keytruda 25mg/ml pembrolizumab giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc MabThera 100mg/10ml Rituximab mua ở đâu giá bao nhiêu?

Darzalex là thuốc gì?

Daratumumab là một kháng thể đơn dòng immunoglobulin G1 kappa được phát triển bởi Janssen và Genmab. Nó được mô tả lần đầu tiên trong tài liệu vào năm 2010 như một kháng thể đơn dòng nhắm vào các tế bào đa u tủy CD38 +; chiếc đầu tiên của loại hình này.

Daratumumab đã được FDA chấp thuận vào ngày 16 tháng 11 năm 2015. Nó được chấp thuận để điều trị đa u tủy dưới dạng đơn trị liệu hoặc liệu pháp kết hợp và amyloidosis chuỗi nhẹ (AL) kết hợp với các loại thuốc khác.

Darzalex là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Daratumumab.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Daratumumab 400mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch đậm đặc 20ml.

Xuất xứ: Janssen.

Công dụng của thuốc Darzalex

DARZALEX được chỉ định:

• kết hợp với lenalidomide và dexamethasone hoặc với bortezomib, melphalan và prednisone để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán không đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tự thân.

• kết hợp với bortezomib, thalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tự thân.

• kết hợp với lenalidomide và dexamethasone, hoặc bortezomib và dexamethasone, để điều trị bệnh nhân người lớn bị đa u tủy đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.

• đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy xương tái phát và khó chữa, mà liệu pháp trước đó bao gồm chất ức chế proteasome và chất điều hòa miễn dịch và những người đã chứng minh sự tiến triển của bệnh trong lần điều trị cuối cùng.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Daratumumab là một kháng thể đơn dòng IgG1κ của người (mAb) liên kết với protein CD38 được biểu hiện ở mức độ cao trên bề mặt của các tế bào khối u đa u tủy, cũng như các loại tế bào và mô khác ở các mức độ khác nhau. Protein CD38 có nhiều chức năng như kết dính qua trung gian thụ thể, truyền tín hiệu và hoạt động của enzym.

Daratumumab đã được chứng minh là có khả năng ức chế mạnh sự phát triển in vivo của các tế bào khối u biểu hiện CD38. Dựa trên các nghiên cứu trong ống nghiệm, daratumumab có thể sử dụng nhiều chức năng tác động, dẫn đến chết tế bào khối u qua trung gian miễn dịch. Những nghiên cứu này cho thấy rằng daratumumab có thể gây ly giải tế bào khối u thông qua độc tính tế bào phụ thuộc vào bổ thể, độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc kháng thể và thực bào tế bào phụ thuộc kháng thể trong các khối u ác tính biểu hiện CD38.

Daratumumab gây ra apoptosis in vitro sau khi liên kết chéo qua trung gian Fc. Ngoài ra, daratumumab điều chế hoạt động của enzym CD38, ức chế hoạt động của enzym cyclase và kích thích hoạt động của hydrolase. Tầm quan trọng của những hiệu ứng in vitro này trong môi trường lâm sàng và tác động lên sự phát triển của khối u vẫn chưa được hiểu rõ.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Darzalex

Liều dùng thuốc:

Lịch dùng thuốc kết hợp với lenalidomide và dexamethasone (chế độ chu kỳ 4 tuần) và đơn trị liệu

Liều khuyến cáo là DARZALEX 16 mg / kg thể trọng, dùng truyền tĩnh mạch theo lịch dùng thuốc sau đây trong bảng sau:

Dexamethasone nên được dùng với liều 40 mg / tuần (hoặc giảm liều 20 mg / tuần cho bệnh nhân> 75 tuổi).

Lịch dùng thuốc kết hợp với bortezomib, melphalan và prednisone (phác đồ chu kỳ 6 tuần)

Liều khuyến cáo là DARZALEX 16 mg / kg thể trọng, dùng truyền tĩnh mạch theo lịch dùng thuốc sau đây trong bảng 2.

Bortezomib được tiêm hai lần mỗi tuần vào các tuần 1, 2, 4 và 5 trong chu kỳ 6 tuần đầu tiên, tiếp theo là một lần mỗi tuần vào các tuần 1, 2, 4 và 5 trong tám chu kỳ 6 tuần nữa.

Lịch dùng thuốc kết hợp với bortezomib, thalidomide và dexamethasone (phác đồ chu kỳ 4 tuần) để điều trị cho những bệnh nhân mới được chẩn đoán đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tự thân (ASCT)

Liều khuyến cáo là DARZALEX 16 mg / kg thể trọng, dùng truyền tĩnh mạch theo lịch dùng thuốc sau đây trong bảng 3.

Dexamethasone nên được dùng với liều lượng 40 mg vào các ngày 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 và 23 của chu kỳ 1 và 2, và 40 mg vào các ngày 1-2 và 20 mg vào các ngày dùng thuốc tiếp theo (ngày 8, 9, 15, 16) của chu kỳ 3-4. Dexamethasone 20 mg nên được dùng vào các ngày 1, 2, 8, 9, 15, 16 trong chu kỳ 5 và 6.

Cách dùng thuốc Darzalex

DARZALEX dùng để tiêm tĩnh mạch. Nó được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng với dung dịch natri clorid 9 mg / mL (0,9%) để tiêm.

Chống chỉ định của thuốc Darzalex

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Darzalex?

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch

DARZALEX có thể gây ra các IRR nghiêm trọng, bao gồm cả phản ứng phản vệ. Những phản ứng này có thể đe dọa tính mạng và kết quả tử vong đã được báo cáo.

Tất cả bệnh nhân phải được theo dõi trong suốt quá trình truyền IRRs. Đối với những bệnh nhân gặp bất kỳ IRRs cấp độ nào, hãy tiếp tục theo dõi sau khi tiêm truyền cho đến khi hết các triệu chứng.

Bệnh nhân nên được điều trị trước bằng thuốc kháng histamine, thuốc hạ sốt và corticosteroid để giảm nguy cơ mắc bệnh IRR trước khi điều trị bằng DARZALEX. Truyền DARZALEX nên bị gián đoạn đối với IRR ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào và nên tiến hành quản lý y tế / điều trị hỗ trợ cho IRRs khi cần thiết. Đối với bệnh nhân có IRR cấp 1, 2 hoặc 3, nên giảm tốc độ truyền khi bắt đầu lại truyền. Nếu xảy ra phản ứng phản vệ hoặc phản ứng truyền dịch (mức độ 4) đe dọa tính mạng, cần tiến hành hồi sức cấp cứu thích hợp ngay lập tức. Liệu pháp DARZALEX nên được ngừng ngay lập tức và vĩnh viễn.

Can thiệp với xét nghiệm antiglobulin gián tiếp (xét nghiệm Coombs gián tiếp)

Daratumumab liên kết với CD38 được tìm thấy ở mức độ thấp trên các tế bào hồng cầu (RBC) và có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm Coombs gián tiếp dương tính. Xét nghiệm Coombs gián tiếp dương tính qua trung gian daratumumab có thể tồn tại đến 6 tháng sau lần truyền daratumumab cuối cùng.

Bệnh nhân nên được đánh máy và kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị bằng daratumumab.

Can thiệp vào việc xác định phản ứng hoàn toàn

Daratumumab là kháng thể đơn dòng IgG kappa của người có thể được phát hiện trên cả hai xét nghiệm điện di protein huyết thanh (SPE) và xét nghiệm cố định miễn dịch (IFE) được sử dụng để theo dõi lâm sàng protein M nội sinh. Sự can thiệp này có thể ảnh hưởng đến việc xác định đáp ứng hoàn toàn và sự tiến triển của bệnh ở một số bệnh nhân có protein IgG kappa myeloma.

Sự tái hoạt của virus viêm gan B (HBV)

Sự tái hoạt của virus viêm gan B, trong một số trường hợp có thể gây tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng DARZALEX. Kiểm tra HBV nên được thực hiện ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng DARZALEX.

Đối với những bệnh nhân có bằng chứng về huyết thanh học HBV dương tính, hãy theo dõi các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm về sự tái hoạt của HBV trong và ít nhất sáu tháng sau khi kết thúc điều trị DARZALEX.

Tác dụng phụ của thuốc Darzalex

Khi sử dụng thuốc Darzalex, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ của thuốc bao gồm:

Thường gặp:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Viêm phế quản, viêm phổi
• Nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng cytomegalovirus
• Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu
• Hạ đường huyết
• Giảm sự thèm ăn
• Tăng đường huyết, hạ canxi máu, mất nước
• Bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, đau đầu, gây mê
• Rối loạn tim, rung tâm nhĩ, rối loạn mạch máu
• Ho, sốt, chứng phù nề ở phổi
• Tiêu cảy, táo bón, buồn nôn, nôn
• Đau lưng, co thắt cơ bắp
• Mệt mỏi, phù ngoại vi, sốt, suy nhược
• Phản ứng liên quan đến truyền dịch.

Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Darzalex?

Ảnh hưởng của Daratumumab đối với các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm

Can thiệp với các xét nghiệm Antiglobulin gián tiếp (Kiểm tra Coombs gián tiếp)

Daratumumab liên kết với CD38 trên các tế bào hồng cầu và can thiệp vào việc kiểm tra tính tương thích, bao gồm sàng lọc kháng thể và kết hợp chéo. Các phương pháp giảm thiểu nhiễu daratumumab bao gồm xử lý RBC bằng thuốc thử với dithiothreitol (DTT) để phá vỡ liên kết daratumumab hoặc định kiểu gen. Vì hệ thống nhóm máu Kell cũng nhạy cảm với điều trị DTT, nên cung cấp các đơn vị K âm tính sau khi loại trừ hoặc xác định các dị thể bằng cách sử dụng các RBCs được xử lý DTT.

Nếu cần truyền máu khẩn cấp, hãy sử dụng RBCs tương thích ABO / RhD không bắt chéo theo phương pháp thực hành của ngân hàng máu địa phương.

Can thiệp với điện di protein huyết thanh và xét nghiệm cố định miễn dịch

Daratumumab có thể được phát hiện trên các xét nghiệm điện di protein huyết thanh (SPE) và cố định miễn dịch (IFE) được sử dụng để theo dõi các globulin miễn dịch đơn dòng (protein M) của bệnh. Kết quả xét nghiệm SPE và IFE dương tính giả có thể xảy ra đối với những bệnh nhân có protein IgG kappa myeloma ảnh hưởng đến đánh giá ban đầu về các đáp ứng đầy đủ theo tiêu chí của International Myeloma Working Group (IMWG).

Ở những bệnh nhân có đáp ứng một phần rất tốt dai dẳng, khi nghi ngờ có sự can thiệp của daratumumab, hãy cân nhắc sử dụng xét nghiệm IFE đặc hiệu cho daratumumab được FDA chấp thuận để phân biệt daratumumab với bất kỳ protein M nội sinh nào còn lại trong huyết thanh của bệnh nhân, nhằm tạo điều kiện xác định đáp ứng hoàn toàn.

Sử dụng Darzalex cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con / tránh thai

Phụ nữ có khả năng sinh con nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và trong 3 tháng sau khi ngừng điều trị bằng daratumumab.

Thai kỳ

Không có hoặc số lượng hạn chế dữ liệu về việc sử dụng daratumumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật là không đủ về độc tính sinh sản. DARZALEX không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú

Người ta chưa biết liệu daratumumab có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Phải đưa ra quyết định ngưng / kiêng cho con bú hoặc ngừng điều trị DARZALEX có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có sẵn dữ liệu để xác định tác động tiềm tàng của daratumumab đối với khả năng sinh sản ở nam hoặc nữ.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

DARZALEX không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, tình trạng mệt mỏi đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng daratumumab và điều này cần được lưu ý khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thuốc Darzalex giá bao nhiêu?

Thuốc Darzalex 400mg có giá kê khai là 37,213,991/ lọ. Giá bán lẻ có thể khác nhau từng cơ sở. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Thuốc Darzalex mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Darzalex – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Darzalex 400mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/darzalex-drug.htm