Androcur là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Androcur là thuốc gì?
Cyproterone – một chất kháng nội tiết tố nam, ở dạng axetat (cyproterone axetat), cũng có đặc tính progestational. Nó được sử dụng trong điều trị chứng cuồng dâm ở nam giới, như một thuốc giảm đau trong ung thư biểu mô tuyến tiền liệt, và kết hợp với estrogen để điều trị mụn trứng cá nặng và chứng rậm lông ở nữ giới.
Androcur là thuốc kê toa chứa hoạt chất Cyproterone. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Cyproterone 50mg hoặc 100mg.
Đóng gói: hộp 50 viên nén.
Xuất xứ: Bayer.
Công dụng của thuốc Androcur
Thuốc Androcur được sử dụng cho các chỉ định: Quản lý bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt (1) để ngăn chặn “sự bùng phát” bằng liệu pháp tương tự LHRH ban đầu, (2) trong điều trị giảm nhẹ lâu dài khi các chất tương tự LHRH hoặc phẫu thuật bị chống chỉ định, không dung nạp hoặc khi điều trị bằng đường uống được ưu tiên hơn, và (3 ) trong điều trị chứng bốc hỏa ở bệnh nhân đang điều trị bằng chất tương tự LHRH hoặc bệnh nhân đã phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Tác dụng kháng androgen trực tiếp của cyproterone là ngăn chặn sự gắn kết của dihydrotestosterone với các thụ thể cụ thể trong tế bào ung thư biểu mô tuyến tiền liệt. Ngoài ra, cyproterone tạo ra phản hồi tiêu cực trên trục vùng dưới đồi-tuyến yên, bằng cách ức chế tiết hormone tạo hoàng thể dẫn đến giảm sản xuất testosterone ở tinh hoàn.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Người lớn
Liều tối đa hàng ngày là 300 mg.
Đối với điều trị giảm nhẹ lâu dài khi các chất tương tự LHRH hoặc phẫu thuật bị chống chỉ định, không dung nạp hoặc khi điều trị bằng đường uống được ưu tiên, liều lượng là 200-300 mg/ngày.
Liều dùng để ức chế “bùng phát” bằng liệu pháp tương tự LHRH ban đầu:
Ban đầu, dùng riêng 2 viên Androcur 50 mg hai lần mỗi ngày (200 mg) trong 5 – 7 ngày, tiếp theo là 2 viên Androcur 50 mg hai lần mỗi ngày (200 mg) trong 3 – 4 tuần cùng với liệu pháp tương tự LHRH theo liều lượng được khuyến cáo bởi chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị (xem SmPC của LHRH analogue).
Đối với hai chỉ định trên, liều lượng nên được chia thành 2 – 3 liều mỗi ngày và uống với một ít chất lỏng sau bữa ăn.
Để điều trị chứng bốc hỏa ở những bệnh nhân đang điều trị bằng các chất tương tự LHRH hoặc những người đã phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn, nên dùng liều khởi đầu 50 mg, với liều tăng dần nếu cần trong khoảng 50-150 mg/ngày. Đối với chỉ định này, liều lượng nên được chia thành 1 – 3 liều mỗi ngày và uống với một ít chất lỏng sau bữa ăn.
Thông tin bổ sung về quần thể đặc biệt
Trẻ em: Androcur không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em nam và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
Thuốc không được dùng trước khi kết thúc tuổi dậy thì vì không thể loại trừ ảnh hưởng bất lợi đến sự phát triển theo chiều dọc và các trục chức năng nội tiết vẫn chưa ổn định.
Cách dùng:
Dùng đường uống.
Chống chỉ định thuốc
Androcur không được sử dụng ở những bệnh nhân:
- U màng não hoặc có tiền sử u màng não.
- Các bệnh về gan (bao gồm hội chứng Dubin-Johnson và hội chứng Rotor)
- Các khối u ác tính (trừ ung thư biểu mô tuyến tiền liệt)
- Các khối u gan trước đây hoặc hiện có (chỉ khi những khối u này không phải do di căn từ ung thư biểu mô tuyến tiền liệt)
- Bệnh lãng phí (ngoại trừ ung thư biểu mô không thể phẫu thuật của tuyến tiền liệt)
- Hiện có huyết khối hoặc thuyên tắc
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Androcur?
Gan: Độc tính trực tiếp trên gan, bao gồm vàng da, viêm gan và suy gan, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng Androcur. Ở liều lượng 100 mg trở lên, các trường hợp tử vong cũng đã được báo cáo. Hầu hết các trường hợp tử vong được báo cáo là ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển. Độc tính liên quan đến liều lượng và phát triển, thường là vài tháng sau khi bắt đầu điều trị. Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện trước khi điều trị, thường xuyên trong quá trình điều trị và bất cứ khi nào xuất hiện bất kỳ triệu chứng hoặc dấu hiệu nào gợi ý nhiễm độc gan. Nếu nhiễm độc gan được xác nhận, nên ngừng sử dụng Androcur, trừ khi nhiễm độc gan có thể được giải thích bởi một nguyên nhân khác, ví dụ: bệnh di căn, trong trường hợp đó Androcur chỉ nên được tiếp tục nếu lợi ích nhận thấy lớn hơn rủi ro.
Trong những trường hợp rất hiếm gặp, các khối u gan lành tính và ác tính, có thể dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng đe dọa tính mạng đã được quan sát thấy sau khi sử dụng Androcur. Nếu xuất hiện các triệu chứng nghiêm trọng ở vùng bụng trên, gan to hoặc các dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng, nên nghĩ đến khối u gan trong chẩn đoán phân biệt.
Các biến cố huyết khối tắc mạch: Sự xuất hiện của các biến cố huyết khối tắc mạch đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Androcur, mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập. Những bệnh nhân đã có biến cố huyết khối/huyết khối tắc động mạch hoặc tĩnh mạch trước đó (ví dụ như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim), có tiền sử tai biến mạch máu não hoặc bệnh ác tính tiến triển có nguy cơ cao bị các biến cố huyết khối tắc mạch tiếp theo và có thể có nguy cơ tái phát căn bệnh trong Androcur.
Ở những bệnh nhân có tiền sử bị huyết khối tắc mạch hoặc bị bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm hoặc bệnh tiểu đường nặng với những thay đổi về mạch máu, tỷ lệ rủi ro: lợi ích phải được xem xét cẩn thận trong từng trường hợp riêng lẻ trước khi kê đơn Androcur.
U màng não:
Sự xuất hiện của u màng não (đơn và nhiều) đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng cyproterone axetat chủ yếu ở liều 25 mg trở lên. Nguy cơ u màng não tăng lên khi tăng liều tích lũy cyproterone axetat. Liều tích lũy cao có thể đạt được khi sử dụng kéo dài (vài năm) hoặc thời gian ngắn hơn với liều cao hàng ngày. Bệnh nhân nên được theo dõi u màng não theo thực hành lâm sàng. Nếu một bệnh nhân được điều trị bằng Androcur được chẩn đoán mắc bệnh u màng não, thì phải ngừng vĩnh viễn việc điều trị bằng Androcur và các sản phẩm khác có chứa cyproterone.
Có một số bằng chứng cho thấy nguy cơ u màng não có thể giảm sau khi ngừng điều trị cyproterone.
Trầm cảm mãn tính: Người ta đã phát hiện ra rằng một số bệnh nhân bị trầm cảm mãn tính nghiêm trọng trở nên tồi tệ hơn trong khi dùng liệu pháp Androcur. Những bệnh nhân như vậy nên được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu xấu đi và cảnh báo liên hệ với bác sĩ của họ ngay lập tức nếu tình trạng trầm cảm của họ trở nên tồi tệ hơn.
Khó thở: Khó thở có thể xảy ra khi điều trị liều cao bằng Androcur. Điều này có thể là do tác dụng kích thích của progesterone và các progestogen tổng hợp đối với hô hấp, đi kèm với giảm CO2 máu và kiềm bù, và không được coi là cần điều trị.
Chức năng vỏ thượng thận: Trong quá trình điều trị, nên kiểm tra chức năng vỏ thượng thận thường xuyên, vì dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy khả năng ức chế do tác dụng giống corticoid của Androcur với liều cao.
Đái tháo đường: Cần có sự giám sát y tế nghiêm ngặt nếu bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường vì Androcur có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa carbohydrate. Các thông số về chuyển hóa carbohydrate nên được kiểm tra cẩn thận ở tất cả bệnh nhân tiểu đường trước và thường xuyên trong quá trình điều trị vì nhu cầu về thuốc uống trị đái tháo đường hoặc insulin có thể thay đổi.
Thiếu máu: Thiếu máu đã được báo cáo trong quá trình điều trị lâu dài. Do đó, nên kiểm tra số lượng hồng cầu thường xuyên trong quá trình điều trị.
Tương tác thuốc cần chú ý
Bệnh tiểu đường: Ở liều điều trị cao cyproterone axetat 100mg ba lần mỗi ngày, cyproterone axetat có thể ức chế CYP2C8 (xem bên dưới). Thiazolidinediones (tức là thuốc chống tiểu đường pioglitazone và rosiglitazone) là chất nền của CYP2C8 (nồng độ máu của những thuốc chống tiểu đường này tăng lên có thể cần điều chỉnh liều).
Các tương tác khác: Các nghiên cứu tương tác lâm sàng chưa được thực hiện. Tuy nhiên, vì cyproterone axetat được chuyển hóa bởi CYP3A4, nên có thể cho rằng ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir và các chất ức chế mạnh khác của CYP3A4 sẽ ức chế quá trình chuyển hóa của cyproterone axetat. Mặt khác, các chất gây cảm ứng CYP3A4 như rifampicin, phenytoin và các sản phẩm có chứa St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ cyproterone axetat.
Dựa trên các nghiên cứu ức chế in vitro, có thể ức chế các enzym cytochrom P450 CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4 và 2D6 ở liều cao cyproterone axetat 100 mg ba lần mỗi ngày.
Nguy cơ mắc bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân liên quan đến statin có thể tăng lên khi các chất ức chế HMG-CoA (statin) được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 được sử dụng đồng thời với liều điều trị cao cyproterone axetat, vì chúng có cùng con đường chuyển hóa.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Không sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Mệt mỏi và uể oải là phổ biến – bệnh nhân nên được cảnh báo về điều này và nếu bị ảnh hưởng thì không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thuốc Androcur giá bao nhiêu?
Thuốc Androcur có giá khác nhau giữa các hàm lượng 50mg hay 100mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Androcur mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Androcur – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Androcur? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6248/smpc#gref