Leqembi (Lecanemab) – thuốc điều trị Alzheimer giai đoạn sớm

Leqembi là thuốc gì?

Các mảng bám amyloid-β (Aβ) ngoại bào là một bệnh lý đặc trưng của bệnh Alzheimer (AD), khiến chúng trở thành mục tiêu điều trị mong muốn cho các loại thuốc tiềm năng để điều trị AD. Quá trình sản xuất và tích tụ các mảng bám Aβ trong não thường được quan sát thấy ở bệnh AD, và các đặc điểm riêng biệt của các mảng bám Aβ – chẳng hạn như độ hòa tan, số lượng và thành phần của các nhóm Aβ – có thể ảnh hưởng đến trạng thái bệnh. Aβ gây ra tình trạng suy yếu synap, chết tế bào thần kinh và thoái hóa thần kinh tiến triển, dẫn đến chứng mất trí và suy giảm nhận thức liên quan đến bệnh AD.

Lecanemab là kháng thể đơn dòng immunoglobulin gamma 1 (IgG1) tái tổ hợp của người hướng đến các dạng hòa tan và không hòa tan của beta amyloid (Aβ), có liên quan đến bệnh sinh lý của bệnh Alzheimer. Lecanemab có tác dụng làm giảm các mảng bám Aβ và ngăn ngừa lắng đọng Aβ trong não với độ chọn lọc cao đối với các nguyên sợi Aβ. Trong các thử nghiệm lâm sàng, nó làm giảm đáng kể các mảng bám Aβ trong não so với giả dược.

Leqembi là thuốc kê toa chứa hoạt chất Lecanemab. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Lecanemab 100mg/ml.
• Đóng gói: hộp 1 lọ 2ml dung dịch tiêm.
• Xuất xứ: Mỹ.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc Leqembi

1. Công dụng thuốc

Lecanemab được chỉ định để điều trị suy giảm nhận thức nhẹ và chứng mất trí nhẹ do bệnh Alzheimer ở ​​bệnh nhân trưởng thành là người dị hợp tử hoặc không mang gen apolipoprotein E ε 4 (ApoE ε 4).

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Leqembi

Liều khuyến cáo là 10 mg/kg truyền tĩnh mạch (IV) trong khoảng một giờ, cứ sau 2 tuần. Nên ngừng điều trị bằng lecanemab khi bệnh nhân tiến triển thành bệnh Alzheimer ở ​​mức độ trung bình. Hiệu quả của việc tiếp tục điều trị ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer ở ​​mức độ trung bình vẫn chưa được xác định.

Thời gian dữ liệu về hiệu quả được kiểm soát bằng giả dược đối với lecanemab là 18 tháng.

Không khuyến cáo giảm liều. Nếu bệnh nhân phát triển các bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA), hãy xem hướng dẫn chi tiết về theo dõi Chụp cộng hưởng từ (MRI) và ngắt liều bên dưới.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phát hiện MRI trước khi điều trị về xuất huyết não trước đó, hơn 4 lần xuất huyết nhỏ, nhiễm sắt bề mặt hoặc phù mạch, gợi ý bệnh lý mạch máu não do lắng đọng amyloid (CAA).

Không nên bắt đầu điều trị bằng lecanemab ở những bệnh nhân đang dùng liệu pháp chống đông máu.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Leqembi?

Phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch, co thắt phế quản và phản vệ, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng lecanemab. Ngừng truyền ngay khi phát hiện bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào phù hợp với phản ứng kiểu quá mẫn và bắt đầu liệu pháp thích hợp.

Lecanemab có thể gây ra Bất thường về hình ảnh liên quan đến Amyloid (ARIA), được mô tả là ARIA-E, có thể được quan sát thấy trên MRI là phù não hoặc tràn dịch não, và ARIA-H, bao gồm xuất huyết vi thể và nhiễm sắt bề mặt. ARIA có thể tự phát ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. ARIA-H liên quan đến lecanemab thường xảy ra cùng với sự xuất hiện của ARIA-E. ARIA thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị và thường không có triệu chứng, mặc dù các biến cố nghiêm trọng và đe dọa tính mạng, bao gồm co giật và trạng thái động kinh, hiếm khi có thể xảy ra. Khi có, các triệu chứng được báo cáo liên quan đến ARIA có thể bao gồm đau đầu, lú lẫn, thay đổi thị lực, chóng mặt, buồn nôn và khó đi lại. Các khiếm khuyết thần kinh khu trú cũng có thể xảy ra. Các triệu chứng liên quan đến ARIA thường tự khỏi theo thời gian. Cân nhắc lợi ích của lecanemab trong điều trị bệnh Alzheimer và nguy cơ tiềm ẩn của các biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến ARIA khi quyết định bắt đầu điều trị bằng lecanemab.

Khoảng 15% bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer là người đồng hợp tử ApoE ε 4. Những bệnh nhân đồng hợp tử và được điều trị bằng lecanemab có tỷ lệ mắc ARIA cao hơn, bao gồm ARIA có triệu chứng, nghiêm trọng, chụp X-quang nặng và tái phát, so với những người dị hợp tử và những người không mang gen. Thuốc Leqembi không được chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân đồng hợp tử.

Xuất huyết não có đường kính lớn hơn 1 cm đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng lecanemab. Đã quan sát thấy các trường hợp tử vong do xuất huyết não ở những bệnh nhân dùng lecanemab.

Do xuất huyết não đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng cả lecanemab và thuốc chống đông và ở những bệnh nhân đang dùng thuốc tiêu huyết khối trong quá trình điều trị bằng lecanemab, nên thận trọng hơn khi cân nhắc dùng thuốc chống đông hoặc thuốc tiêu huyết khối (ví dụ như chất hoạt hóa plasminogen mô) cho bệnh nhân đang được điều trị bằng lecanemab.

5. Tương tác với thuốc khác

Không có tương tác thuốc dược động học (PK) nào được dự kiến ​​với lecanemab.

6. Dùng thuốc Leqembi cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Không có dữ liệu về việc sử dụng lecanemab ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng lecanemab trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú:

Không có dữ liệu về sự hiện diện của lecanemab trong sữa mẹ, tác động lên trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc tác động của thuốc lên quá trình sản xuất sữa. Cần đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng lecanemab, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp lecanemab đối với người phụ nữ.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Lecanemab không hoặc không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

8. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Leqembi

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Leqembi là:

• phản ứng liên quan đến truyền dịch, có thể nghiêm trọng
• đau đầu
• sưng ở một số vùng não, có hoặc không có các đốm chảy máu nhỏ trong hoặc trên bề mặt não (ARIA).

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ 2 – 8 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Leqembi mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Leqembi – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Leqembi? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.