Fetcroja – thuốc điều trị vi khuẩn Gram âm hiếm gặp

Fetcroja là thuốc gì?

Cefiderocol là một loại thuốc kháng khuẩn cephalosporin và có cơ chế hoạt động tương tự như các loại kháng sinh β-lactam khác. Không giống như các tác nhân khác trong danh mục này, cefiderocol là một siderophore có thể trải qua quá trình vận chuyển tích cực vào tế bào vi khuẩn thông qua các kênh sắt. Đây là một sự bổ sung đáng kể cho lựa chọn điều trị kháng khuẩn vì nó đã được chứng minh là có hiệu quả trong ống nghiệm đối với các chủng kháng nhiều loại thuốc bao gồm các vi khuẩn sản xuất β-lactamase phổ rộng và vi khuẩn sản xuất carbapenemase.

Cefiderocol đã được chỉ định là Sản phẩm điều trị bệnh truyền nhiễm đủ tiêu chuẩn và được FDA cấp trạng thái đánh giá ưu tiên vào ngày 14 tháng 11 năm 2019. Thuốc được chỉ định sử dụng trong các trường hợp nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp ở những bệnh nhân có ít hoặc không có phương pháp điều trị thay thế nào.

Fetcroja là thuốc kê toa đường tiêm truyền, chứa hoạt chất Cefiderocol. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất:  Cefiderocol 1g.
• Đóng gói: hộp 10 lọ bột đông khô pha tiêm.
• Xuất xứ: Mỹ.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

• Thuốc Fetcroja được chỉ định để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn Gram âm hiếu khí ở người lớn có lựa chọn điều trị hạn chế.
• Cần cân nhắc hướng dẫn chính thức về việc sử dụng thuốc kháng khuẩn phù hợp.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều khuyến cáo của thuốc Fetcroja cho những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCL) ≥ 90 mL/phút:

Cách dùng thuốc:

• Sử dụng theo đường tĩnh mạch.
• Fetcroja được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch trong 3 giờ.
• Nếu không thể tránh khỏi việc điều trị bằng cách kết hợp thuốc khác và Fetcroja, không nên dùng chung một ống tiêm hoặc cùng một dung dịch truyền. Nên rửa sạch đường truyền tĩnh mạch đầy đủ giữa các lần dùng thuốc khác nhau.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Quá mẫn với bất kỳ sản phẩm thuốc kháng khuẩn cephalosporin nào.
• Quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ: phản ứng phản vệ, phản ứng da nghiêm trọng) với bất kỳ loại thuốc kháng khuẩn beta-lactam nào khác (ví dụ: penicillin, monobactam hoặc carbapenem).

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Fetcroja?

• Đã có báo cáo về tình trạng quá mẫn với cefiderocol. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Fetcroja, cần phải tìm hiểu cẩn thận về các phản ứng quá mẫn trước đó với kháng sinh beta-lactam.
• Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile (CDAD) đã được báo cáo với cefiderocol. Tình trạng này có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong và nên được xem xét ở những bệnh nhân bị tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng cefiderocol. Nên cân nhắc ngừng điều trị bằng cefiderocol và sử dụng các biện pháp hỗ trợ cùng với việc điều trị đặc hiệu cho Clostridioides difficile.
• Cephalosporin có liên quan đến việc gây ra co giật. Bệnh nhân mắc các rối loạn co giật đã biết nên tiếp tục liệu pháp chống co giật.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, cefiderocol chỉ được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân mắc các loại nhiễm trùng sau: nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI); viêm phổi mắc phải tại bệnh viện (HAP), viêm phổi liên quan đến máy thở (VAP), viêm phổi liên quan đến chăm sóc sức khỏe (HCAP); nhiễm trùng huyết và bệnh nhân bị nhiễm trùng huyết (một số không xác định được ổ nhiễm trùng chính).
• Cefiderocol có ít hoặc không có hoạt tính đối với phần lớn các vi khuẩn Gram dương và vi khuẩn kỵ khí. Nên sử dụng các sản phẩm thuốc kháng khuẩn bổ sung khi biết hoặc nghi ngờ các tác nhân gây bệnh này góp phần vào quá trình lây nhiễm.

5. Tương tác với thuốc khác

• Dựa trên các nghiên cứu trong ống nghiệm và hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1, không có tương tác thuốc-thuốc đáng kể nào được dự đoán giữa cefiderocol và chất nền, chất ức chế hoặc chất cảm ứng enzym cytochrome P450 (CYP) hoặc chất vận chuyển.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

• Không có hoặc có rất ít dữ liệu (dưới 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng cefiderocol natri ở phụ nữ mang thai. Để phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng thuốc Fetcroja trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú:

• Người ta không biết liệu Fetcroja/các chất chuyển hóa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Cần phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng/kiêng điều trị bằng Fetcroja, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Fetcroja?

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Fetcroja có thể bao gồm:

• Bệnh nấm candida bao gồm bệnh nấm candida miệng, bệnh nấm candida âm hộ – âm đạo, bệnh nhiễm trùng candida niệu và candida, viêm đại tràng do Clostridioides difficile bao gồm viêm đại tràng giả mạc và nhiễm trùng Clostridioides difficile
• Ho
• Tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa
• Phát ban bao gồm phát ban dạng dát, phát ban dạng dát sẩn, phát ban đỏ và phát ban do thuốc
• Phản ứng tại vị trí truyền bao gồm đau tại vị trí truyền, đau tại vị trí tiêm, ban đỏ tại vị trí truyền và viêm tĩnh mạch tại vị trí tiêm
• Alanine aminotransferase tăng, Gamma-glutamyltransferase tăng, Aspartate aminotransferase tăng, Chức năng gan bất thường bao gồm xét nghiệm chức năng gan tăng, men gan tăng, transaminase tăng và xét nghiệm chức năng gan bất thường, Creatinin máu tăng.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Fetcroja mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Fetcroja – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Fetcroja? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/11771/smpc