Thuốc Valdoxan 25mg Agomelatine trị trầm cảm mua ở đâu giá bao nhiêu?

Valdoxan 25mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc trầm cảm khác

Thuốc Mirtazapine 30mg Tablets mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Sertraline Hydrochloride 50mg 100mg mua ở đâu giá bao nhiêu?

Valdoxan là thuốc gì?

Agomelatine có cấu trúc liên quan chặt chẽ với melatonin. Agomelatine là một chất chủ vận mạnh tại các thụ thể melatonin và một chất đối kháng tại các thụ thể serotonin-2C (5-HT2C), được thử nghiệm trên mô hình động vật bị trầm cảm. Agomelatine được phát triển ở Châu Âu bởi Servier Laboratories Ltd. và được đệ trình lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vào năm 2005. Ủy ban Sản phẩm Y tế cho Người sử dụng (CHMP) đã khuyến nghị từ chối cấp phép lưu hành vào ngày 27 tháng 7 năm 2006. Mối quan tâm chính là tính hiệu quả đã không được hiển thị đầy đủ. Năm 2006, Servier bán quyền phát triển Agomelatine ở Mỹ cho Novartis.

Việc phát triển cho thị trường Hoa Kỳ đã bị ngừng vào tháng 10 năm 2011. Nó hiện được bán ở Úc với tên thương mại Valdoxan.

Thành phần trong thuốc Valdoxan bao gồm:

Hoạt chất: Agomelatine 25mg.

Đóng gói: hộp 28 viên nén.

Xuất xứ: Servier.

Công dụng của thuốc Valdoxan

Valdoxan được chỉ định để điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng ở người lớn.

Agomelatine là chất chủ vận melatonergic (thụ thể MT1 và MT2) và chất đối kháng 5-HT2C. Các nghiên cứu liên kết chỉ ra rằng agomelatine không ảnh hưởng đến sự hấp thu monoamine và không có ái lực với các thụ thể α, β adrenergic, histaminergic, cholinergic, dopaminergic và benzodiazepine.

Agomelatine tái đồng bộ nhịp sinh học ở các mô hình động vật về sự gián đoạn nhịp sinh học. Agomelatine làm tăng giải phóng noradrenaline và dopamine đặc biệt ở vỏ não trước và không ảnh hưởng đến nồng độ ngoại bào của serotonin.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Liều dùng thuốc Valdoxan:

Liều khuyến cáo là 25 mg một lần mỗi ngày, uống trước khi đi ngủ.

Sau hai tuần điều trị, nếu các triệu chứng không được cải thiện, có thể tăng liều lên 50 mg một lần mỗi ngày, tức là hai viên 25 mg, uống cùng nhau trước khi đi ngủ.

Quyết định tăng liều phải được cân bằng với nguy cơ tăng transaminase cao hơn. Bất kỳ sự tăng liều nào đến 50 mg đều phải được thực hiện trên cơ sở lợi ích / nguy cơ của từng bệnh nhân và tuân thủ nghiêm ngặt việc theo dõi Kiểm tra chức năng gan.

Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Không nên bắt đầu điều trị nếu transaminase vượt quá 3 X giới hạn trên của mức bình thường.

Trong khi điều trị transaminase nên được theo dõi định kỳ sau khoảng ba tuần, sáu tuần (kết thúc giai đoạn cấp tính), mười hai tuần và hai mươi bốn tuần (kết thúc giai đoạn duy trì) và sau đó khi có chỉ định lâm sàng. Nên ngừng điều trị nếu transaminase vượt quá 3 X giới hạn trên của mức bình thường.

Khi tăng liều, các xét nghiệm chức năng gan một lần nữa nên được thực hiện với tần suất giống như khi bắt đầu điều trị.

Thời gian điều trị với Valdoxan

Bệnh nhân trầm cảm nên được điều trị trong thời gian đủ ít nhất 6 tháng để đảm bảo rằng họ không còn các triệu chứng.

Chuyển liệu pháp từ thuốc chống trầm cảm SSRI / SNRI sang agomelatine

Bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng ngừng thuốc sau khi ngừng thuốc chống trầm cảm SSRI / SNRI.

SmPC của SSRI / SNRI thực tế nên được tham khảo về cách rút lại xử lý để tránh điều này. Agomelatine có thể được bắt đầu ngay lập tức trong khi giảm liều lượng của SSRI / SNRI.

Ngừng điều trị

Không cần giảm liều khi ngừng điều trị.

Cách dùng thuốc

Dùng bằng miệng.

Viên nén bao phim Valdoxan có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Ai không nên sử dụng Valdoxan?

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Suy gan (tức là xơ gan hoặc bệnh gan đang hoạt động) hoặc transaminase vượt quá 3 X giới hạn trên của mức bình thường.

Sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP1A2 mạnh (ví dụ như fluvoxamine, ciprofloxacin).

Cần lưu ý gì khi sử dụng thuốc Valdoxan?

Theo dõi chức năng gan

Các trường hợp tổn thương gan, bao gồm suy gan (một số trường hợp đặc biệt được báo cáo với kết quả tử vong hoặc ghép gan ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ về gan), tăng men gan vượt quá 10 lần giới hạn trên của bình thường, viêm gan và vàng da đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng agomelatine trong thiết lập sau tiếp thị. Hầu hết chúng xảy ra trong những tháng đầu điều trị. Hình thái tổn thương gan chủ yếu là tế bào gan với tăng transaminase huyết thanh thường trở về mức bình thường khi ngừng sử dụng agomelatine.

Trước khi bắt đầu điều trị

Điều trị bằng Valdoxan chỉ nên được kê đơn sau khi cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tổn thương gan, ví dụ:

• béo phì / thừa cân / bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu, bệnh tiểu đường
• rối loạn sử dụng rượu và / hoặc uống nhiều rượu

và ở những bệnh nhân dùng đồng thời các sản phẩm thuốc có liên quan đến nguy cơ tổn thương gan.

Xét nghiệm chức năng gan ban đầu nên được thực hiện ở tất cả các bệnh nhân và không nên bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có giá trị cơ bản của ALT và / hoặc AST> 3 X giới hạn trên của bình thường. Cần thận trọng khi sử dụng Valdoxan cho bệnh nhân có transaminase tăng trước điều trị (> giới hạn trên của giới hạn bình thường và ≤3 lần giới hạn trên của giới hạn bình thường).

Sử dụng trong dân số trẻ em

Valdoxan không được khuyến cáo trong điều trị trầm cảm ở bệnh nhân dưới 18 tuổi vì tính an toàn và hiệu quả của Valdoxan chưa được thiết lập ở nhóm tuổi này. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng các loại thuốc chống trầm cảm khác, hành vi liên quan đến tự sát (cố gắng tự sát và suy nghĩ tự tử), và thù địch (chủ yếu là hung hăng, hành vi chống đối và tức giận) được quan sát thấy thường xuyên hơn so với những người được điều trị bằng giả dược.

Người già

Không có tài liệu nào về tác dụng của agomelatine ở bệnh nhân ≥75 tuổi, do đó bệnh nhân ở nhóm tuổi này không nên sử dụng agomelatine.

Sử dụng cho người già bị sa sút trí tuệ

Valdoxan không nên được sử dụng để điều trị các giai đoạn trầm cảm chính ở bệnh nhân cao tuổi bị sa sút trí tuệ vì tính an toàn và hiệu quả của Valdoxan chưa được thiết lập ở những bệnh nhân này.

Rối loạn lưỡng cực / hưng cảm / hưng cảm

Valdoxan nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn lưỡng cực, hưng cảm hoặc giảm hưng cảm và nên ngừng sử dụng nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng hưng cảm.

Tự tử / ý nghĩ tự sát

Trầm cảm có liên quan đến việc tăng nguy cơ suy nghĩ tự tử, tự làm hại bản thân và tự sát (các sự kiện liên quan đến tự sát). Nguy cơ này vẫn tồn tại cho đến khi thuyên giảm đáng kể. Vì sự cải thiện có thể không xảy ra trong vài tuần đầu điều trị trở lên, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ cho đến khi sự cải thiện đó xảy ra. Theo kinh nghiệm lâm sàng chung cho thấy nguy cơ tự tử có thể tăng lên trong giai đoạn đầu của quá trình hồi phục.

Bệnh nhân có tiền sử các sự kiện liên quan đến tự tử hoặc những người có ý định tự tử ở mức độ đáng kể trước khi bắt đầu điều trị được biết là có nguy cơ cao hơn về ý định tự sát hoặc ý định tự sát, và cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Một phân tích tổng hợp các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược đối với thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân người lớn bị rối loạn tâm thần cho thấy nguy cơ tự sát bằng thuốc chống trầm cảm tăng lên so với giả dược ở bệnh nhân dưới 25 tuổi.

Tác dụng phụ của thuốc Valdoxan 25mg

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Valdoxan bao gồm:

• Sự lo ngại, những giấc mơ bất thường
• Đau đầu, chóng mặt, sự im lặng, mất ngủ
• Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón
• Tăng ALT và / hoặc AST (trong các thử nghiệm lâm sàng, tăng> 3 lần giới hạn trên của giới hạn bình thường đối với ALT và / hoặc AST được thấy ở 1,2% bệnh nhân dùng agomelatine 25 mg mỗi ngày và 2,6% trên agomelatine 50 mg mỗi ngày so với. 0,5% trên giả dược).
• Đau lưng
• Mệt mỏi
• Tăng cân.

Một số tác dụng phụ ít gặp hơn như:

• Suy nghĩ hoặc hành vi tự sát
• Kích động và các triệu chứng liên quan (chẳng hạn như khó chịu và bồn chồn)
• Kích động, hiếu chiến, ác mộng
• Đau nửa đầu, gây mê, hội chứng chân không yên
• Nhìn mờ
• Ù tai
• Tăng gamma-glutamyltransferase (GGT) (> 3 lần giới hạn trên của giới hạn bình thường)
• Tăng tiết mồ hôi, bệnh chàm, ngứa, mày đay
• Đau cơ

Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Valdoxan?

Các tương tác tiềm ẩn ảnh hưởng đến agomelatine

Agomelatine được chuyển hóa chủ yếu bởi cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) (90%) và bởi CYP2C9 / 19 (10%). Các sản phẩm thuốc tương tác với các isoenzyme này có thể làm giảm hoặc tăng sinh khả dụng của agomelatine.

Fluvoxamine, một chất ức chế CYP1A2 mạnh và CYP2C9 vừa phải ức chế rõ rệt sự chuyển hóa của agomelatine, dẫn đến việc tiếp xúc với agomelatine tăng gấp 60 lần (khoảng 12-412).

Do đó, chống chỉ định dùng đồng thời Valdoxan với các chất ức chế CYP1A2 mạnh (ví dụ như fluvoxamine, ciprofloxacin).

Kết hợp agomelatine với oestrogen (chất ức chế CYP1A2 vừa phải) dẫn đến việc tiếp xúc với agomelatine tăng lên nhiều lần. Mặc dù không có tín hiệu an toàn cụ thể ở 800 bệnh nhân được điều trị kết hợp với oestrogen, nên thận trọng khi kê đơn agomelatine với các chất ức chế CYP1A2 vừa phải khác (ví dụ propranolol, enoxacin) cho đến khi có thêm kinh nghiệm.

Rifampicin, một chất cảm ứng của cả ba cytochromes tham gia vào quá trình chuyển hóa agomelatine có thể làm giảm sinh khả dụng của agomelatine.

Hút thuốc lá gây ra CYP1A2 và đã được chứng minh là làm giảm sinh khả dụng của agomelatine, đặc biệt ở những người nghiện thuốc lá nặng (> 15 điếu / ngày).

Sử dụng Valdoxan cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc có số lượng dữ liệu hạn chế (ít hơn 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng agomelatine ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với thai kỳ, sự phát triển của phôi thai / bào thai, sinh con hoặc sự phát triển sau khi sinh. Như một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng Valdoxan trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú

Người ta không biết liệu agomelatine / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược lực học / độc tính hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết agomelatine / chất chuyển hóa trong sữa. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng / bỏ liệu pháp Valdoxan có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với đứa trẻ và lợi ích của liệu pháp đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột và thỏ cho thấy không có ảnh hưởng của agomelatine đối với khả năng sinh sản.

Valdoxan có ảnh hưởng lên lái xe và vận hành máy móc không?

Agomelatine có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Cho rằng chóng mặt và buồn ngủ là những phản ứng có hại thường gặp, bệnh nhân nên thận trọng về khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của họ.

Quá liều Agomelatine và cách xử trí

Triệu chứng

Có ít kinh nghiệm về quá liều agomelatine. Kinh nghiệm với agomelatine khi dùng quá liều cho thấy rằng chứng đau thần kinh, buồn ngủ, mệt mỏi, kích động, lo lắng, căng thẳng, chóng mặt, tím tái hoặc khó chịu đã được báo cáo.

Một người đã ăn 2,450 mg agomelatine, hồi phục một cách tự nhiên mà không có bất thường về tim mạch và sinh học.

Cách xử trí quá liều

Không có thuốc giải độc cụ thể cho agomelatine được biết đến. Xử trí quá liều nên bao gồm điều trị các triệu chứng lâm sàng và theo dõi thường quy. Nên theo dõi y tế trong một môi trường chuyên biệt.

Thuốc Valdoxan giá bao nhiêu?

Thuốc Valdoxan 25mg có giá 450.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Valdoxan mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Valdoxan 25mg – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Valdoxan 25mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.news-medical.net/drugs/Valdoxan.aspx