Phoixaz 4mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Ninlaro 4mg Ixazomib trị u đa tủy mua ở đâu giá bao nhiêu?
Phoixaz 4mg là thuốc gì?
Ixazomib một chất ức chế proteasome (PI) thế hệ thứ hai và là PI đường uống đầu tiên được FDA chấp thuận vào tháng 11 năm 2015 để điều trị đa u tủy kết hợp với 2 liệu pháp khác (lenalidomide và dexamethasone) cho những bệnh nhân đã được điều trị ít nhất 1 liệu pháp trước đó. Nó được phát hiện có hiệu quả tương tự như bortezomib (PI đầu tiên được chấp thuận cho liệu pháp điều trị đa u tủy) trong việc kiểm soát sự phát triển của u tủy và ngăn ngừa mất xương. Ixazomib citrate được Takeda Pharmaceuticals tiếp thị dưới tên thương hiệu Ninlaro, đây là một tiền chất nhanh chóng được chuyển đổi thành chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ixazomib, sau khi dùng.
Phoixaz là thuốc kê toa chứa hoạt chất Ixazomib, tương tự thuốc Ninlaro. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Ixazomib 4mg.
Đóng gói: hộp 3 viên nang.
Xuất xứ: Phokam Lào.
Công dụng của thuốc Phoixaz
Phoixaz được chỉ định kết hợp với lenalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh nhân đa u tủy đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Ixazomib là một axit boronic dipeptidyl leucine có nắp N có tác dụng ức chế thuận nghịch vị trí phân giải protein CT-L (β5) của proteasome 20S. Ở nồng độ cao hơn, ixazomib dường như cũng ức chế các tiểu đơn vị phân giải protein β1 và β2 và gây ra sự tích tụ các protein phổ biến.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Phoixaz kết hợp với Lenalidomide và Dexamethasone
Liều khởi đầu khuyến cáo của thuốc là 4 mg uống mỗi tuần một lần vào Ngày 1, 8 và 15 của chu kỳ điều trị 28 ngày.
Liều khởi đầu khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg dùng hàng ngày từ ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ điều trị 28 ngày.
Liều khởi đầu khuyến cáo của dexamethasone là 40 mg dùng vào Ngày 1, 8, 15 và 22 của chu kỳ điều trị 28 ngày.
Nên uống Phoixaz ít nhất một giờ trước hoặc ít nhất hai giờ sau khi ăn. Toàn bộ viên nang nên được nuốt với nước. Không được nghiền nát, nhai hoặc mở viên nang.
Nếu một liều Phoixaz bị trì hoãn hoặc bỏ lỡ, chỉ nên dùng liều đó nếu liều theo lịch trình tiếp theo cách đó ≥ 72 giờ. Một liều đã quên không nên được thực hiện trong vòng 72 giờ kể từ liều kế hoạch tiếp theo. Không nên dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bị nôn sau khi uống một liều, bệnh nhân không nên lặp lại liều đó. Bệnh nhân nên tiếp tục dùng thuốc vào thời điểm dùng liều theo lịch trình tiếp theo.
Trước khi bắt đầu một chu kỳ trị liệu mới:
- Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối ít nhất phải là 1.000/mm3
- Số lượng tiểu cầu ít nhất phải là 75.000/mm3
- Các độc tính không liên quan đến huyết học, theo quyết định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, thường được phục hồi về tình trạng cơ bản của bệnh nhân hoặc Độ 1 hoặc thấp hơn
- Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc trong các trường hợp quá mẫn với ixazomib hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Phoixaz?
Giảm tiểu cầu
Giảm tiểu cầu đã được báo cáo với Phoixaz với mức thấp nhất của tiểu cầu thường xảy ra trong khoảng từ Ngày 14-21 của mỗi chu kỳ 28 ngày và phục hồi về mức ban đầu khi bắt đầu chu kỳ tiếp theo. Ba phần trăm bệnh nhân trong chế độ điều trị Ixazomib và 1% bệnh nhân trong chế độ giả dược có số lượng tiểu cầu ≤ 10.000/mm3 trong quá trình điều trị. Dưới 1% bệnh nhân ở cả hai phác đồ có số lượng tiểu cầu ≤ 5000/mm3 trong quá trình điều trị. Việc ngừng điều trị do giảm tiểu cầu là tương tự nhau ở cả hai phác đồ (< 1% bệnh nhân trong phác đồ Ixazomib và 2% bệnh nhân trong phác đồ giả dược đã ngừng một hoặc nhiều hơn trong ba loại thuốc). Tỷ lệ truyền tiểu cầu là 6% trong phác đồ Ixazomib và 5% trong chế độ giả dược.
Theo dõi số lượng tiểu cầu ít nhất hàng tháng trong khi điều trị bằng Ixazomib. Xem xét theo dõi thường xuyên hơn trong ba chu kỳ đầu tiên. Kiểm soát giảm tiểu cầu bằng cách điều chỉnh liều lượng và truyền tiểu cầu theo hướng dẫn y tế tiêu chuẩn.
Độc tính đường tiêu hóa
Tiêu chảy, táo bón, buồn nôn và nôn đã được báo cáo với Ixazomib, đôi khi cần sử dụng thuốc chống tiêu chảy và chống nôn, và chăm sóc hỗ trợ. Tiêu chảy được báo cáo ở 42% bệnh nhân trong chế độ điều trị Ixazomib và 36% ở chế độ giả dược, táo bón ở 34% và 25%, tương ứng, buồn nôn ở 26% và 21%, và nôn ở 22% và 11%, tương ứng. . Tiêu chảy dẫn đến việc ngừng sử dụng một hoặc nhiều loại thuốc trong số 1% bệnh nhân trong phác đồ Ixazomib và < 1% bệnh nhân trong phác đồ giả dược. Điều chỉnh liều lượng cho các triệu chứng Độ 3 hoặc 4.
Bệnh lý thần kinh ngoại biên
Phần lớn các phản ứng bất lợi về bệnh lý thần kinh ngoại vi là Độ 1 (18% ở phác đồ Ixazomib và 14% ở phác đồ giả dược) và Độ 2 (8% ở phác đồ Ixazomib và 5% ở phác đồ giả dược). Phản ứng bất lợi độ 3 của bệnh lý thần kinh ngoại vi được báo cáo ở mức 2% trong cả hai phác đồ; không có lớp 4 hoặc phản ứng bất lợi nghiêm trọng.
Phản ứng được báo cáo phổ biến nhất là bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại vi (19% và 14% trong phác đồ Ixazomib và giả dược, tương ứng). Bệnh lý thần kinh vận động ngoại vi thường không được báo cáo trong cả hai phác đồ (<1%). Bệnh lý thần kinh ngoại vi dẫn đến ngừng sử dụng một hoặc nhiều loại thuốc trong số 1% bệnh nhân ở cả hai phác đồ. Bệnh nhân nên được theo dõi các triệu chứng của bệnh thần kinh. Bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại biên mới hoặc xấu đi có thể cần điều chỉnh liều.
Phù ngoại vi
Phù ngoại biên được báo cáo lần lượt ở 25% và 18% bệnh nhân trong chế độ điều trị Ixazomib và giả dược. Phần lớn các phản ứng bất lợi phù ngoại biên là Độ 1 (16% ở phác đồ Ixazomib và 13% ở phác đồ giả dược) và Độ 2 (7% ở phác đồ Ixazomib và 4% ở phác đồ giả dược).
Phù ngoại biên độ 3 được báo cáo lần lượt ở 2% và 1% bệnh nhân trong chế độ điều trị Ixazomib và giả dược. Không có trường hợp phù ngoại biên độ 4 nào được báo cáo. Không có báo cáo ngừng thuốc do phù ngoại biên. Đánh giá các nguyên nhân cơ bản và cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ, nếu cần. Điều chỉnh liều lượng dexamethasone theo thông tin kê đơn hoặc Ixazomib đối với các triệu chứng Độ 3 hoặc 4.
Phản ứng da
Phát ban đã được báo cáo ở 19% bệnh nhân trong phác đồ Ixazomib và 11% bệnh nhân trong phác đồ giả dược. Phần lớn các phản ứng bất lợi phát ban là Độ 1 (10% ở phác đồ Ixazomib và 7% ở phác đồ giả dược) hoặc Độ 2 (6% ở phác đồ Ixazomib và 3% ở phác đồ giả dược). Phát ban độ 3 đã được báo cáo ở 3% bệnh nhân trong phác đồ Ixazomib và 1% bệnh nhân trong phác đồ giả dược. Không có mức độ 4 hoặc phản ứng bất lợi nghiêm trọng của phát ban được báo cáo. Loại phát ban phổ biến nhất được báo cáo trong cả hai phác đồ bao gồm phát ban dát sẩn và dát. Phát ban dẫn đến việc ngừng sử dụng một hoặc nhiều loại thuốc trong số ba loại thuốc ở <1% bệnh nhân trong cả hai phác đồ. Kiểm soát phát ban bằng chăm sóc hỗ trợ hoặc điều chỉnh liều nếu Độ 2 trở lên.
Bệnh vi mạch huyết khối
Các trường hợp, đôi khi gây tử vong, bệnh lý vi mạch huyết khối, bao gồm ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối/hội chứng urê huyết tán huyết (TTP/HUS), đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Ixazomib. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của TTP/HUS. Nếu nghi ngờ chẩn đoán, hãy dừng thuốc và đánh giá. Nếu chẩn đoán TTP/HUS bị loại trừ, hãy cân nhắc khởi động lại Ixazomib. Sự an toàn của việc bắt đầu lại liệu pháp Ixazomib ở những bệnh nhân trước đây đã trải qua TTP/HUS vẫn chưa được biết.
Nhiễm độc gan
Tổn thương gan do thuốc, tổn thương tế bào gan, gan nhiễm mỡ, viêm gan ứ mật và nhiễm độc gan từng được báo cáo ở < 1% bệnh nhân được điều trị bằng Ixazomib. Biến cố suy gan đã được báo cáo (6% ở phác đồ Ixazomib và 5% ở phác đồ giả dược). Theo dõi men gan thường xuyên và điều chỉnh liều lượng đối với các triệu chứng Độ 3 hoặc 4.
Tương tác thuốc cần chú ý
Thuốc ức chế CYP
Sử dụng đồng thời ixazomib với clarithromycin, một chất ức chế CYP3A mạnh, không dẫn đến sự thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về mức độ phơi nhiễm toàn thân của ixazomib. Ixazomib Cmax giảm 4% và AUC tăng 11%. Do đó, không cần điều chỉnh liều đối với ixazomib khi dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh.
Sử dụng đồng thời ixazomib với các chất ức chế CYP1A2 mạnh không dẫn đến thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về mức độ phơi nhiễm toàn thân của ixazomib. Do đó, không cần điều chỉnh liều đối với ixazomib khi dùng đồng thời các chất ức chế CYP1A2 mạnh.
Chất cảm ứng CYP
Sử dụng đồng thời ixazomib với rifampicin làm giảm Cmax của ixazomib xuống 54% và AUC giảm 74%. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh với ixazomib.
Ảnh hưởng của Ixazomib đối với các sản phẩm thuốc khác
Ixazomib không phải là chất ức chế có thể đảo ngược hoặc phụ thuộc vào thời gian của CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 hoặc 3A4 / 5. Ixazomib không gây ra hoạt động CYP1A2, CYP2B6 và CYP3A4 / 5 hoặc mức protein hoạt tính miễn dịch tương ứng.
Thuốc uống tránh thai
Khi dùng ixazomib cùng với dexamethasone, được biết là chất gây cảm ứng CYP3A4 từ yếu đến trung bình cũng như các enzym và chất vận chuyển khác, cần phải xem xét nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc tránh thai. Phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố nên sử dụng thêm phương pháp tránh thai bằng màng chắn.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ
Bệnh nhân nam và nữ muốn có con phải sử dụng các biện pháp tránh thai hữu hiệu trong và trong 90 ngày sau khi điều trị. Ixazomib không được khuyến cáo ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.
Khi dùng ixazomib cùng với dexamethasone, được biết là chất gây cảm ứng CYP3A4 từ yếu đến trung bình cũng như các enzym và chất vận chuyển khác, cần phải xem xét nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc tránh thai. Vì vậy, phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai nội tiết nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai bằng màng chắn.
Sử dụng thuốc Ninlaro trong thai kỳ
Ixazomib không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai vì nó có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Do đó, phụ nữ nên tránh mang thai khi đang điều trị bằng thuốc Phoixaz.
Không có dữ liệu về việc sử dụng ixazomib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
Ixazomib được dùng kết hợp với lenalidomide. Lenalidomide có liên quan về cấu trúc với thalidomide. Thalidomide là một hoạt chất gây quái thai ở người được biết đến gây ra các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng đe dọa tính mạng. Nếu dùng lenalidomide trong thời kỳ mang thai, có thể gây quái thai ở người. Các điều kiện của Chương trình Phòng ngừa Mang thai đối với lenalidomide phải được đáp ứng cho tất cả bệnh nhân trừ khi có bằng chứng đáng tin cậy cho thấy bệnh nhân không có khả năng sinh đẻ. Vui lòng tham khảo SmPC lenalidomide hiện tại.
Cho con bú
Không rõ ixazomib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không có sẵn dữ liệu động vật. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh và do đó nên ngừng cho con bú.
Ixazomib sẽ được dùng kết hợp với lenalidomide và nên ngừng cho con bú vì việc sử dụng lenalidomide.
Khả năng sinh sản
Nghiên cứu khả năng sinh sản chưa được thực hiện với ixazomib.
Tác dụng phụ của thuốc Phoixaz
Phoixaz có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- sốt,
- đau họng,
- cay mắt,
- đau da,
- phát ban da đỏ hoặc tím với phồng rộp và bong tróc,
- mệt mỏi,
- giảm đi tiểu,
- dễ bầm tím,
- chảy máu cam,
- buồn nôn liên tục nghiêm trọng,
- nôn mửa,
- bệnh tiêu chảy,
- táo bón,
- phát ban da mới hoặc xấu đi,
- mờ mắt,
- mắt khô hoặc đỏ,
- đau lưng,
- sưng ở tay hoặc chân của bạn,
- tăng cân nhanh,
- đau bụng trên,
- vàng da hoặc mắt (vàng da),
- dễ bầm tím,
- chảy máu bất thường,
- những triệu chứng cảm lạnh,
- ho,
- đau họng,
- nướu sưng,
- lở miệng,
- lở loét da,
- tê hoặc ngứa ran,
- nỗi đau,
- cảm giác nóng rát ở tay hoặc chân,
- yếu ở cánh tay hoặc chân của bạn,
- các triệu chứng giống như cúm, và
- phát ban phồng rộp hoặc đau đớn ở một bên cơ thể của bạn
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Phoixaz bao gồm:
- bệnh tiêu chảy,
- táo bón,
- mức tiểu cầu trong máu thấp (giảm tiểu cầu),
- mức độ thấp của các tế bào bạch cầu (giảm bạch cầu trung tính),
- yếu/tê/đau ở bàn tay và bàn chân,
- buồn nôn,
- sưng ở tay và chân,
- nôn mửa,
- đau lưng,
- phát ban, và
- rối loạn về mắt bao gồm khô mắt, mờ mắt và viêm kết mạc.
Thuốc Phoixaz giá bao nhiêu?
Thuốc Phoixaz có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Phoixaz mua ở đâu?
Nếu bạn cần mua thuốc Phoixaz, hãy đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Chúng tôi phân phối thuốc chính hãng trên toàn quốc. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua hàng trực tiếp.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân
tp HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/ninlaro-drug.htm#description