Thuốc Pemazyre Pemigatinib trị ung thư mật mua ở đâu giá bao nhiêu?

Pemazyre là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Pemazyre là thuốc gì?

Pemigatinib là một chất ức chế kinase phân tử nhỏ có hoạt tính kháng u. Nó hoạt động bằng cách ức chế các thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFRs), là các tyrosine kinase thụ thể kích hoạt các đường truyền tín hiệu trong tế bào khối u.

Vào tháng 4 năm 2020, pemigatinib đã được FDA chấp thuận để điều trị ung thư đường mật tiến triển tại chỗ hoặc di căn không thể cắt bỏ ở những bệnh nhân trưởng thành đã được điều trị trước đó với sự dung hợp gen 2 (FGFR2) của nguyên bào sợi hoặc các dạng sắp xếp lại khác như được phát hiện bởi một thử nghiệm được FDA chấp thuận.

Pemigatinib được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Pemazyre, và nó có sẵn dưới dạng viên uống.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Pemigatinib 4.5mg, 9mg hoặc 13.5mg.

Đóng gói: lọ chứa 14 viên nén.

Xuất xứ: Incyte Corporation, Mỹ.

Công dụng của thuốc Pemazyre

Đơn trị liệu Pemazyre được chỉ định để điều trị cho người lớn bị ung thư đường mật tiến triển tại chỗ hoặc di căn với sự dung hợp hoặc sắp xếp lại thụ thể 2 (FGFR2) của nguyên bào sợi đã tiến triển sau ít nhất một dòng điều trị toàn thân trước đó.

Ung thư đường mật là bệnh lý ác tính nguyên phát phổ biến nhất ảnh hưởng đến đường mật và là bệnh lý ác tính nguyên phát ở gan phổ biến thứ hai. Bệnh lý ác tính này chiếm 15% đến 20% các khối u ác tính gan mật nguyên phát, chiếm 13% tỷ lệ tử vong toàn cầu liên quan đến ung thư. Với nghiên cứu ngày càng tăng về cơ chế bệnh sinh của ung thư đường mật và các mục tiêu điều trị tiềm năng để điều trị bằng thuốc chống ung thư, các nghiên cứu gần đây cho thấy có tới 45% bệnh nhân bị ung thư đường mật trong gan biểu hiện sự sắp xếp lại gen dẫn đến các protein dung hợp yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi 2 (FGFR2) gây ung thư

Thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) là một tyrosine kinase thụ thể liên quan đến việc kích hoạt các con đường tín hiệu thúc đẩy sự tăng sinh, tồn tại và di chuyển của tế bào, cũng như ngăn chặn sự phát triển và biệt hóa tế bào. phối tử, yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGF).

Cơ chế tác dụng của Pemigatinib:

Pemigatinib ức chế FGFR1, FGFR2 và FGFR3, ngăn chặn các đường truyền tín hiệu của chúng và làm giảm khả năng tồn tại của tế bào trong các dòng tế bào ung thư bằng cách kích hoạt khuếch đại và hợp nhất FGFR dẫn đến kích hoạt cấu thành ký hiệu FGFR. , sai lệch hoặc đột biến dung hợp trong vùng mã hóa) dẫn đến kích hoạt cấu thành các con đường tín hiệu FGFR được quan sát thấy ở nhiều vùng khác nhau.

Tuy nhiên, những thay đổi trong gen FGFR được chứng minh ở những bệnh nhân được chọn và không phải lúc nào cũng ngụ ý sự phát triển gen ung thư. Do đó, điều bắt buộc là sự hợp nhất hoặc sắp xếp lại các FGFR phải được chứng minh thông qua các thử nghiệm trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Liều dùng thuốc:

Liều khuyến cáo là 13,5 mg pemigatinib, uống một lần mỗi ngày trong 14 ngày, sau đó là 7 ngày ngừng điều trị.

Nếu bỏ lỡ một liều pemigatinib từ 4 giờ trở lên hoặc bị nôn sau khi uống một liều, không nên dùng thêm một liều nữa và nên tiếp tục dùng liều với liều kế tiếp theo lịch trình.

Điều trị nên được tiếp tục miễn là bệnh nhân không có bằng chứng về sự tiến triển của bệnh hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Ở tất cả bệnh nhân, nên bắt đầu chế độ ăn ít phosphat khi nồng độ phosphat huyết thanh> 5,5 mg / dL và thêm liệu pháp hạ phosphat nên được cân nhắc khi mức độ phosphat> 7 mg / dL. Liều của liệu pháp hạ phosphat nên được điều chỉnh cho đến khi nồng độ phosphat huyết thanh trở lại <7 mg / dL. Tăng phosphat máu kéo dài có thể gây kết tủa các tinh thể canxi-phosphat có thể dẫn đến hạ canxi máu, khoáng hóa mô mềm, co cứng cơ, co giật, kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim.

Việc ngừng điều trị và chế độ ăn kiêng giảm phosphat nên được xem xét trong thời gian ngừng điều trị bằng Pemazyre hoặc nếu nồng độ phosphat huyết thanh giảm xuống dưới mức bình thường. Giảm phosphat máu nghiêm trọng có thể xuất hiện kèm theo lú lẫn, co giật, phát hiện thần kinh khu trú, suy tim, suy hô hấp, yếu cơ, tiêu cơ vân và thiếu máu tan máu.

Cách dùng thuốc Pemazyre:

Pemazyre dùng để uống. Các viên thuốc nên được uống vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Bệnh nhân không nên nghiền nát, nhai, chia nhỏ hoặc làm tan viên thuốc. Pemigatinib có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng thuốc Pemazyre trong các trường hợp:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời với St John’s wort.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Khi sử dụng Pemazyre, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:

Tăng phốt phát huyết

Tăng phosphat máu là một tác dụng dược lực học được mong đợi khi dùng pemigatinib. Tăng phosphat máu kéo dài có thể gây kết tủa các tinh thể canxi-phosphat có thể dẫn đến hạ canxi máu, khoáng hóa mô mềm, thiếu máu, cường cận giáp thứ phát, chuột rút cơ, hoạt động co giật, kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim. Sự khoáng hóa mô mềm, bao gồm cả vôi hóa da và vôi hóa, đã được quan sát thấy khi điều trị bằng pemigatinib.

Các khuyến cáo để kiểm soát chứng tăng phosphat huyết bao gồm hạn chế phosphat trong chế độ ăn, sử dụng liệu pháp hạ phosphat và điều chỉnh liều khi cần thiết.

Bong võng mạc nghiêm trọng

Pemigatinib có thể gây ra phản ứng bong võng mạc do huyết thanh, có thể xuất hiện với các triệu chứng như nhìn mờ, nổi thị giác hoặc rối loạn ánh sáng. Điều này có thể ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Cần xem xét cẩn thận đối với những bệnh nhân có các rối loạn về mắt nghiêm trọng về mặt lâm sàng, chẳng hạn như rối loạn võng mạc, bao gồm nhưng không giới hạn ở bệnh võng mạc thanh dịch trung tâm, thoái hóa điểm vàng / võng mạc, bệnh võng mạc tiểu đường và bong võng mạc trước đó.

Độc tính đối với phôi thai

Khô mắt:

Di căn thần kinh trung ương:

Pemigatinib có thể đi qua hàng rào máu não là thấp.

Tác dụng phụ của thuốc Pemaryze

Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc Pemaryze bao gồm:

• Hạ natri máu, tăng phospho máu
• Rối loạn tiêu hóa
• Khô mắt
• Bong võng mạc nghiêm trọng, viêm giác mạc đốm, mờ mắt, bệnh giun đũa
• Buồn nôn, viêm miệng, tiêu chảy, táo bón, khô miệng
• Hội chứng rối loạn cảm giác ban đỏ, nhiễm độc móng, rụng tóc, da khô
• Mọc tóc bất thường
• Đau khớp
• Mệt mỏi
• Tăng Creatinin máu

Tương tác thuốc

Một số tương tác thuốc cần lưu ý khi sử dụng Pemaryre:

Một chất ức chế CYP3A4 mạnh (itraconazole 200 mg x 1 lần / ngày) làm tăng trung bình hình học của pemigatinib AUC lên 88% (90% CI là 75%, 103%), có thể làm tăng tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại với pemigatinib. Nếu có thể, nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: itraconazole, ketoconazole, ritonavir) trong khi điều trị với pemigatinib.

Nên tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ như carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, rifampicin) trong khi điều trị với pemigatinib. Chống chỉ định sử dụng đồng thời pemigatinib với St John’s wort. Nếu cần, các chất cảm ứng enzym khác (ví dụ như efavirenz) nên được sử dụng dưới sự giám sát chặt chẽ.

Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng pemigatinib gây ra CYP2B6. Sử dụng đồng thời pemigatinib với các chất nền CYP2B6 (ví dụ: cyclophosphamide, ifosfamide, methadone, efavirenz) có thể làm giảm mức độ phơi nhiễm của chúng. Nên giám sát lâm sàng chặt chẽ khi dùng pemigatinib với các sản phẩm thuốc này.

Trong ống nghiệm, pemigatinib là chất ức chế P-gp. Sử dụng đồng thời pemigatinib với các chất nền P-gp (ví dụ: digoxin, dabigatran, colchicine) có thể làm tăng khả năng tiếp xúc của chúng và do đó độc tính của chúng. Việc dùng Pemigatinib nên cách nhau ít nhất 6 giờ trước hoặc sau khi dùng các chất nền P-gp có chỉ số điều trị hẹp.

Sử dụng Pemazyre cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng pemigatinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Dựa trên dữ liệu động vật và dược lý của pemigatinib, không nên sử dụng Pemazyre trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của phụ nữ yêu cầu điều trị bằng pemigatinib. Thử thai nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị để loại trừ mang thai.

Cho con bú

Người ta chưa biết liệu pemigatinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro cho trẻ bú mẹ. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Pemazyre và trong 1 tuần sau khi kết thúc điều trị.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu về tác động của pemigatinib đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu về khả năng sinh sản của động vật đã không được thực hiện với pemigatinib. Dựa trên dược lý của pemigatinib, không thể loại trừ suy giảm khả năng sinh sản của nam và nữ.

Ảnh hưởng thuốc đến lái xe và vận hành máy móc

Pemigatinib có ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Các phản ứng có hại như mệt mỏi và rối loạn thị giác có liên quan đến pemigatinib. Do đó, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thuốc Pemazyre giá bao nhiêu?

Thuốc Pemazyre có giá khác nhau giữa các hàm lượng 4.5mg, 9mg hay 13.5mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc.

Thuốc Pemazyre mua ở đâu?

Bạn cần mua thuốc Pemazyre? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Thanh Hóa, Nghệ An, Hà Tĩnh, Quảng Ninh…

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/12814/smpc