Panovir là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Myvelpa 400mg/100mg là thuốc gì? giá bao nhiêu? mua ở đâu?
Panovir là thuốc gì?
Panovir là thuốc kê toa điều trị viên gan C, có sự kết hợp giữa 2 thành phần diệt virus là Sofosbuvir và Velpatasvir.
Sofosbuvir là chất ức chế tương tự nucleotide, đặc biệt ức chế RNA polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B (protein phi cấu trúc 5B). Sau quá trình chuyển hóa nội bào để tạo thành triphosphate tương tự uridine có hoạt tính dược lý (GS-461203), sofosbuvir kết hợp với RNA HCV bởi NS5B polymerase và hoạt động như một chất kết thúc chuỗi được tổng hợp. Cụ thể hơn, Sofosbuvir ngăn chặn sự sao chép của virus HCV bằng cách liên kết với hai ion Mg2+ có trong mô-đun vị trí hoạt động GDD của HCV NS5B polymerase và ngăn chặn sự sao chép tiếp theo của vật liệu di truyền HCV.
Cơ chế hoạt động của Velpatasvir có thể tương tự như các chất ức chế NS5A chọn lọc khác liên kết miền I của NS5A bao gồm các axit amin 33-202. Các chất ức chế NS5A cạnh tranh với RNA để liên kết tại vị trí này. Người ta cũng cho rằng các chất ức chế NS5A liên kết mục tiêu trong quá trình hoạt động của nó trong quá trình sao chép khi vị trí liên kết bị lộ ra. Sự ức chế NS5A cũng được biết là tạo ra sự phân phối lại protein thành các giọt lipid. Vai trò chính xác của NS5A trong quá trình sao chép RNA vẫn chưa được hiểu rõ mặc dù nó được biết đến là một thành phần quan trọng.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Sofosbuvir 400mg kết hợp Velpatasvir 100mg.
Đóng gói: hộp 28 viên nén.
Xuất xứ: Incepta Băng La Đét.
Công dụng của thuốc Panovir
Panovir được chỉ định để điều trị cho người lớn và bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên bị nhiễm virut viêm gan C mãn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6:
- không xơ gan hoặc xơ gan còn bù
- với xơ gan mất bù để sử dụng kết hợp với ribavirin.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Cách sử dụng thuốc ( người lớn): ngày uống 1 viên nén Panovir (400 mg sofosbuvir và 100 mg velpatasvir) vào 1 giờ cố định. Có thể dùng kèm hoặc không kèm thức ăn.
Thời gian dùng thuốc:
Tình trạng bệnh nhân | Phác đồ và thời gian điều trị |
Chưa từng điều trị và có kinh nghiệm điều trị, không xơ gan và xơ gan còn bù (Child-Pugh A) | Panovir dùng trong 12 tuần |
Chưa từng điều trị và có kinh nghiệm điều trị, với xơ gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C) | Panovir + Ribavirin dùng trong 12 tuần |
Khi dùng chung với Panovir, liều khuyến cáo của ribavirin dựa trên cân nặng (dùng cùng với thức ăn): 1.000 mg mỗi ngày cho bệnh nhân dưới 75 kg và 1.200 mg cho những người nặng ít nhất 75 kg, chia ra và dùng hai lần mỗi ngày. Có thể giảm liều khởi đầu và liều điều trị của ribavirin dựa trên độ thanh thải hemoglobin và creatinine. Để điều chỉnh liều lượng ribavirin, hãy tham khảo thông tin kê đơn ribavirin.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Sử dụng với P-gp mạnh và chất gây cảm ứng CYP mạnh.
Các sản phẩm thuốc là chất gây cảm ứng P-glycoprotein (P-gp) và/hoặc cytochrom P450 (CYP) mạnh (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin và St. John’s wort). Sử dụng đồng thời sẽ làm giảm đáng kể nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir và có thể dẫn đến mất hiệu quả của Panovir.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Panovir?
Nguy cơ kích hoạt lại virus viêm gan B ở bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HBV
Sự tái hoạt động của vi-rút viêm gan B (HBV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV/HBV đang hoặc đã hoàn thành điều trị bằng thuốc kháng vi-rút tác động trực tiếp HCV và những người không được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút HBV. Một số trường hợp dẫn đến viêm gan tối cấp, suy gan và tử vong. Các trường hợp đã được báo cáo ở những bệnh nhân có HBsAg dương tính và cả ở những bệnh nhân có bằng chứng huyết thanh học về việc nhiễm HBV đã khỏi (nghĩa là HBsAg âm tính và anti-HBc dương tính). Kích hoạt lại HBV cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng một số thuốc ức chế miễn dịch hoặc hóa chất; nguy cơ kích hoạt lại HBV liên quan đến điều trị bằng thuốc kháng vi-rút tác động trực tiếp HCV có thể tăng lên ở những bệnh nhân này.
Sự tái hoạt động của HBV được đặc trưng bởi sự gia tăng đột ngột quá trình sao chép HBV biểu hiện bằng sự gia tăng nhanh chóng nồng độ HBV DNA trong huyết thanh. Ở những bệnh nhân đã khỏi nhiễm HBV, có thể xuất hiện lại HBsAg. Kích hoạt lại sự sao chép của HBV có thể đi kèm với viêm gan, nghĩa là tăng nồng độ aminotransferase và trong những trường hợp nghiêm trọng, có thể xảy ra tăng nồng độ bilirubin, suy gan và tử vong.
Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để tìm bằng chứng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đó bằng cách đo HBsAg và anti-HBc trước khi bắt đầu điều trị HCV bằng Panovir. Ở những bệnh nhân có bằng chứng huyết thanh học về nhiễm HBV, theo dõi các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm của viêm gan bùng phát hoặc HBV tái hoạt động trong quá trình điều trị HCV bằng Panovir và trong quá trình theo dõi sau điều trị. Bắt đầu quản lý bệnh nhân thích hợp đối với nhiễm HBV theo chỉ định lâm sàng.
Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng khi dùng chung với Amiodarone
Các trường hợp nhịp tim chậm có triệu chứng sau khi lưu hành trên thị trường và các trường hợp cần can thiệp máy tạo nhịp tim đã được báo cáo khi dùng amiodarone đồng thời với chế độ điều trị có chứa sofosbuvir. Một trường hợp ngừng tim gây tử vong đã được báo cáo ở một bệnh nhân dùng amiodarone đồng thời dùng chế độ điều trị có chứa sofosbuvir (HARVONI® [ledipasvir/sofosbuvir]). Nhịp tim chậm thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài ngày, nhưng các trường hợp đã được quan sát thấy đến 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị HCV. Bệnh nhân cũng dùng thuốc chẹn beta, hoặc những người có bệnh tim kèm theo và/hoặc bệnh gan tiến triển có thể tăng nguy cơ nhịp tim chậm có triệu chứng khi dùng đồng thời amiodarone. Nhịp tim chậm thường được giải quyết sau khi ngừng điều trị HCV. Cơ chế cho hiệu ứng này là không rõ.
Không nên dùng đồng thời amiodarone với Panovir. Đối với những bệnh nhân dùng amiodarone không có lựa chọn điều trị thay thế khả thi nào khác và những người sẽ được dùng đồng thời Panovir:
- Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ nhịp tim chậm có triệu chứng.
- Nên theo dõi tim ở bệnh nhân nội trú trong 48 giờ đầu tiên dùng thuốc, sau đó nên theo dõi nhịp tim ngoại trú hoặc tự theo dõi hàng ngày trong ít nhất 2 tuần đầu điều trị.
- Những bệnh nhân đang dùng Panovir cần bắt đầu điều trị bằng amiodarone do không có lựa chọn điều trị thay thế khả thi nào khác nên được theo dõi tim tương tự như đã nêu ở trên.
Nguy cơ giảm hiệu quả điều trị do sử dụng đồng thời EPCLUSA với chất gây cảm ứng P-gp và/hoặc chất gây cảm ứng trung bình đến mạnh của CYP
Các loại thuốc gây cảm ứng P-gp và/hoặc chất cảm ứng trung bình đến mạnh của CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ: rifampin, St. John’s wort, carbamazepine) có thể làm giảm đáng kể nồng độ sofosbuvir và/hoặc velpatasvir trong huyết tương, dẫn đến khả năng giảm hiệu quả điều trị của Panovir. Việc sử dụng các thuốc này với Panovir không được khuyến cáo.
Tương tác thuốc cần chú ý
Vì Panovir có chứa sofosbuvir và velpatasvir, bất kỳ tương tác nào đã được xác định với từng hoạt chất này đều có thể xảy ra với Panovir.
Khả năng Panovir ảnh hưởng đến các sản phẩm thuốc khác
Velpatasvir là chất ức chế chất vận chuyển thuốc P-gp, protein kháng ung thư vú (BCRP), polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1 và OATP1B3. Sử dụng đồng thời Panovir với các sản phẩm thuốc là cơ chất của những chất vận chuyển này có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm của những sản phẩm thuốc đó.
Khả năng các sản phẩm thuốc khác ảnh hưởng đến Panovir
Sofosbuvir và velpatasvir là cơ chất của chất vận chuyển thuốc P-gp và BCRP. Velpatasvir cũng là chất nền của chất vận chuyển thuốc OATP1B. In vitro, đã quan sát thấy tốc độ chuyển hóa chậm của velpatasvir bởi CYP2B6, CYP2C8 và CYP3A4. Các sản phẩm thuốc gây cảm ứng mạnh P-gp và/hoặc chất cảm ứng mạnh CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ: carbamazepine, phenobarbital và phenytoin, rifampicin, rifabutin và St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ sofosbuvir hoặc velpatasvir trong huyết tương dẫn đến giảm nồng độ sofosbuvir hoặc velpatasvir trong huyết tương. tác dụng điều trị của sofosbuvir/velpatasvir. Việc sử dụng các sản phẩm thuốc như vậy với Panovir bị chống chỉ định.
Các sản phẩm thuốc là chất gây cảm ứng P-gp vừa phải và/hoặc chất gây cảm ứng CYP vừa phải (ví dụ: efavirenz, modafinil, oxcarbazepine hoặc rifapentine) có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir dẫn đến giảm hiệu quả điều trị của Epclusa. Không nên dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc như vậy với Panovir. Dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc ức chế P-gp hoặc BCRP có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir. Các sản phẩm thuốc ức chế OATP, CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ velpatasvir trong huyết tương. Tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng với Epclusa qua trung gian bởi chất ức chế P-gp, BCRP, OATP hoặc CYP450 không được mong đợi; Panovir có thể được sử dụng đồng thời với các chất ức chế P-gp, BCRP, OATP và CYP.
Bệnh nhân điều trị bằng thuốc kháng vitamin K
Vì chức năng gan có thể thay đổi trong quá trình điều trị bằng Panovir, nên theo dõi chặt chẽ các giá trị Tỷ lệ Chuẩn hóa Quốc tế (INR).
Tác động của liệu pháp DAA đối với các thuốc được chuyển hóa ở gan
Dược động học của các loại thuốc được chuyển hóa ở gan (ví dụ: các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch như chất ức chế calcineurin) có thể bị ảnh hưởng bởi những thay đổi về chức năng gan trong quá trình điều trị bằng DAA, liên quan đến sự thanh thải HCV.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc có số lượng dữ liệu hạn chế (dưới 300 trường hợp mang thai) về việc sử dụng sofosbuvir, velpatasvir hoặc Panovir ở phụ nữ mang thai.
Sofosbuvir
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản.
Không thể ước tính đầy đủ biên độ phơi nhiễm đạt được đối với sofosbuvir ở chuột so với mức phơi nhiễm ở người ở liều lâm sàng được khuyến cáo.
Velpatasvir
Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra mối liên hệ có thể có với độc tính sinh sản.
Như một biện pháp phòng ngừa, không nên sử dụng Epclusa trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Không biết liệu sofosbuvir, các chất chuyển hóa của sofosbuvir hoặc velpatasvir có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Dữ liệu dược động học hiện có ở động vật đã cho thấy sự bài tiết velpatasvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir trong sữa.
Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh. Do đó, không nên sử dụng Panovir trong thời gian cho con bú.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về con người về ảnh hưởng của Panovir đối với khả năng sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng có hại của sofosbuvir hoặc velpatasvir đối với khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Panovir không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Panovir
Trong các nghiên cứu lâm sàng pha 3 tổng hợp trên bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6, tỷ lệ bệnh nhân ngừng điều trị vĩnh viễn do tác dụng phụ là 0,2% và tỷ lệ bệnh nhân gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào là 3,2% đối với bệnh nhân dùng Panovir trong 12 tuần. Trong các nghiên cứu lâm sàng, nhức đầu, mệt mỏi và buồn nôn là những tác dụng phụ cấp cứu phổ biến nhất (tỷ lệ mắc phải ≥ 10%) được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Panovir trong 12 tuần. Những tác dụng phụ này và các tác dụng phụ khác đã được báo cáo với tần suất tương tự ở những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược so với những bệnh nhân được điều trị bằng Panovir trong các nghiên cứu lâm sàng then chốt Giai đoạn 3.
Thuốc Panovir giá bao nhiêu?
Thuốc Panovir có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Panovir mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Panovir – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Panovir? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/epclusa-drug.htm