Lucifa 40 là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Giotrif 30 40mg Afatinib điều trị đích giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Afanix 40mg Afatinib điều trị đích ung thư phổi giá bao nhiêu?
Thuốc Afanat 40mg Afatinib điều trị ung thư phổi giá bao nhiêu?
Lucifa 40 là thuốc gì?
Afatinib là một chất ức chế 4-anilinoquinazoline tyrosine kinase ở dạng muối dimaleate có sẵn dưới dạng thương hiệu Gilotrif Label của Boehringer Ingelheim. Đối với sử dụng bằng đường uống, viên nén afatinib là phương pháp điều trị đầu tay (ban đầu) cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) thông thường được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.
Lucifa 40 là thuốc Generic của thuốc Giotrif chứa hoạt chất Afatinib.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Afatinib 40mg.
Đóng gói: hộp 28 viên nén.
Xuất xứ: Lucius – Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Lucifa
Thuốc Lucifa 40 đơn trị liệu được chỉ định để điều trị
• Bệnh nhân trưởng thành chưa từng dùng thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) TKI bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn với (các) đột biến EGFR kích hoạt;
• Bệnh nhân người lớn bị NSCLC mô vảy tiến triển tại chỗ hoặc di căn đang tiến triển trong hoặc sau hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Afatinib liên kết cộng hóa trị với các miền kinase của EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2) và HER4 (ErbB4) và ức chế không thể đảo ngược quá trình tự phosphoryl hóa tyrosine kinase, dẫn đến điều hòa giảm tín hiệu ErbB. Một số đột biến nhất định trong EGFR, bao gồm đột biến không kháng thuốc trong miền kinase của nó, có thể dẫn đến tăng quá trình tự phosphoryl hóa của thụ thể, dẫn đến kích hoạt thụ thể, đôi khi không có liên kết phối tử và có thể hỗ trợ sự tăng sinh tế bào trong NSCLC. Các đột biến không kháng thuốc được định nghĩa là những đột biến xảy ra trong exon cấu thành miền kinase của EGFR dẫn đến tăng kích hoạt thụ thể và trong đó hiệu quả được dự đoán bằng 1) sự co rút khối u có ý nghĩa lâm sàng với liều khuyến cáo của afatinib và/hoặc 2) ức chế sự tăng sinh tế bào hoặc EGFR tyrosine kinase phosphoryl hóa ở nồng độ afatinib bền vững ở liều lượng khuyến cáo theo các phương pháp đã được kiểm chứng. Các đột biến thường thấy nhất trong số các đột biến này là thay thế L858R ở exon 21 và xóa exon 19.
Afatinib đã chứng minh khả năng ức chế quá trình tự phosphoryl hóa và/hoặc tăng sinh trong ống nghiệm của các dòng tế bào biểu hiện EGFR thể dại và ở những dòng tế bào biểu hiện đột biến xóa gen EGFR exon 19 đã chọn, đột biến L858R exon 21 hoặc các đột biến không kháng thuốc ít phổ biến khác, ở nồng độ afatinib đạt được ở bệnh nhân . Ngoài ra, afatinib ức chế sự tăng sinh in vitro của các dòng tế bào biểu hiện quá mức HER2.
Điều trị bằng afatinib dẫn đến ức chế sự phát triển khối u ở chuột trần được cấy khối u biểu hiện quá mức EGFR hoặc HER2 kiểu hoang dã hoặc trong mô hình đột biến kép EGFR L858R/T790M.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Lucifa 40
Liều dùng khuyến nghị:
Liều khuyến cáo của thuốc Lucifa 40 là 40 mg uống một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân không còn dung nạp được nữa.
Uống thuốc ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.
Không uống một liều đã quên trong vòng 12 giờ kể từ liều tiếp theo.
Điều chỉnh liều lượng cho các phản ứng bất lợi.
Ngừng vĩnh viễn Lucifa 40 vì:
- Tổn thương da bóng nước, phồng rộp hoặc tróc vảy đe dọa tính mạng.
- Bệnh phổi kẽ đã được xác nhận (ILD).
- Suy gan nặng do thuốc
- Thủng đường tiêu hóa
- Viêm giác mạc loét dai dẳng
- Rối loạn chức năng tâm thất trái có triệu chứng
Phản ứng bất lợi nghiêm trọng hoặc không thể chịu đựng được xảy ra với liều 20 mg mỗi ngày
Điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân suy thận nặng có từ trước: Liều khuyến cáo của thuốc Lucifa 40 ở những bệnh nhân bị suy thận nặng từ trước (tốc độ lọc cầu thận ước tính [eGFR*] 15 đến 29 mL/phút/1,73 m2) là 30 mg uống một lần mỗi ngày.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc trong các trường hợp quá mẫn với Afatinib hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lucifa 40?
Bệnh tiêu chảy
Tiêu chảy dẫn đến mất nước có hoặc không có suy thận trong kinh nghiệm lâm sàng; một số trường hợp đã gây tử vong. Đối với những bệnh nhân bị tiêu chảy Độ 2 kéo dài hơn 48 giờ hoặc lâu hơn hoặc bằng tiêu chảy Độ 3, tạm dừng thuốc cho đến khi tiêu chảy giảm xuống Độ 1 hoặc ít hơn và dùng lại Lucifa 40 với liều lượng giảm thích hợp. Cung cấp cho bệnh nhân thuốc chống tiêu chảy (ví dụ: loperamid) để tự dùng khi bắt đầu bị tiêu chảy và hướng dẫn bệnh nhân tiếp tục điều trị chống tiêu chảy cho đến khi ngừng đi ngoài phân lỏng trong 12 giờ.
Rối loạn da bóng nước và bong tróc
Phản ứng da độ 3 được đặc trưng bởi các tổn thương da bóng nước, phồng rộp và tróc vảy, xảy ra ở 0,2% trong số 4257 bệnh nhân dùng Afatinib trong các thử nghiệm lâm sàng.
Ngừng thuốc ở những bệnh nhân xuất hiện các tổn thương da bóng nước, phồng rộp hoặc tróc da đe dọa đến tính mạng. Đối với những bệnh nhân xuất hiện các phản ứng bất lợi trên da Độ 2 kéo dài hơn 7 ngày, các phản ứng trên da Độ 2 không dung nạp được hoặc các phản ứng trên da Độ 3, hãy ngừng sử dụng Afatinib cho đến khi phản ứng bất lợi chuyển sang Độ 1 hoặc ít hơn và tiếp tục dùng thuốc với mức giảm liều thích hợp.
Bệnh phổi kẽ
Bệnh phổi kẽ hoặc các phản ứng bất lợi giống ILD (ví dụ: thâm nhiễm phổi, viêm phổi, hội chứng suy hô hấp cấp tính hoặc viêm phế nang dị ứng) xảy ra ở 1,6% trong số 4257 bệnh nhân dùng Lucifa 40 trong các thử nghiệm lâm sàng; trong số này, 0,4% tử vong. Ngừng thuốc trong quá trình đánh giá bệnh nhân nghi ngờ mắc ILD và ngừng sử dụng thuốc ở những bệnh nhân đã xác định mắc ILD.
Nhiễm độc gan
Thực hiện xét nghiệm gan định kỳ ở bệnh nhân trong quá trình điều trị với anib 40. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân có chức năng gan xấu đi. Ở những bệnh nhân bị suy gan nặng trong khi dùng Afatinib, hãy ngừng điều trị.
Thủng đường tiêu hóa
Thủng đường tiêu hóa, kể cả trường hợp tử vong, đã xảy ra với Anib 40. Thủng đường tiêu hóa đã được báo cáo ở 0,2% bệnh nhân được điều trị bằng Afatinib trong số 3213 bệnh nhân trong 17 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng. Ngừng vĩnh viễn Lucifa 40 ở những bệnh nhân bị thủng đường tiêu hóa.
Viêm giác mạc
Viêm giác mạc, có đặc điểm là viêm mắt cấp tính hoặc trầm trọng hơn, chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, mờ mắt, đau mắt và/hoặc đỏ mắt xảy ra ở 0,7% bệnh nhân được điều trị bằng Afatinib trong số 4257 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng, trong đó 0,05% bệnh nhân bị cấp 3 viêm giác mạc.
Ngừng dùng thuốc trong quá trình đánh giá bệnh nhân nghi ngờ viêm giác mạc, và nếu chẩn đoán viêm giác mạc loét được xác nhận, hãy tạm ngừng hoặc ngừng Lucifa 40. Nếu chẩn đoán viêm giác mạc, nên cân nhắc cẩn thận lợi ích và rủi ro của việc tiếp tục điều trị.
Tác dụng phụ của thuốc Lucifa 40
Khi sử dụng thuốc Lucifa 40, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Ngừng sử dụng Lucifa 40 và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:
- ho, sốt hoặc khó thở mới hoặc nặng hơn
- tiêu chảy nặng hoặc liên tục (kéo dài 2 ngày hoặc lâu hơn)
- phản ứng da nghiêm trọng gây phồng rộp và bong tróc
- đau, đỏ, tê và bong tróc da ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn
- mụn nước hoặc vết loét trong miệng, nướu đỏ hoặc sưng, khó nuốt
- các vấn đề về mắt – đau hoặc đỏ mắt, mờ mắt, chảy nước mắt, cảm giác như có vật gì trong mắt, tăng nhạy cảm với ánh sáng
- các vấn đề về gan – đau dạ dày (phía trên bên phải), dễ bị bầm tím hoặc chảy máu, cảm thấy mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt)
- các vấn đề về tim – nhịp tim đập thình thịch hoặc đập thình thịch trong lồng ngực, khó thở (ngay cả khi gắng sức nhẹ), sưng ở chân hoặc mắt cá chân, tăng cân nhanh chóng.
Các tác dụng phụ phổ biến của thuốc Lucifa 40 có thể bao gồm:
- tiêu chảy nhẹ trong 1 ngày hoặc ít hơn
- buồn nôn, nôn, chán ăn
- lở miệng
- nổi mụn, ngứa, khô da
- đỏ, đau, sưng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác xung quanh móng tay hoặc móng chân của bạn.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc?
Ảnh hưởng của chất ức chế và cảm ứng P-Glycoprotein (P-Gp)
Dùng đồng thời các chất ức chế P-gp (bao gồm nhưng không giới hạn ở ritonavir, cyclosporine A, ketoconazole, itraconazole, erythromycin, verapamil, quinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir và amiodarone) với Afatinib có thể làm tăng mức độ tiếp xúc với afatinib. Giảm liều hàng ngày theo khuyến cáo.
Dùng đồng thời các chất gây cảm ứng P-gp (bao gồm nhưng không giới hạn ở rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St. John’s wort) với Anib 40 có thể làm giảm mức tiếp xúc với afatinib. Tăng liều hàng ngày theo khuyến cáo.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Về mặt cơ chế, tất cả các sản phẩm thuốc nhắm mục tiêu EGFR đều có khả năng gây hại cho thai nhi.
Các nghiên cứu trên động vật với afatinib không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có dấu hiệu gây quái thai lên đến và bao gồm cả mức liều gây chết cho chuột mẹ. Những thay đổi bất lợi được giới hạn ở mức liều độc hại. Tuy nhiên, phơi nhiễm toàn thân đạt được ở động vật nằm trong khoảng tương tự hoặc thấp hơn mức quan sát được ở bệnh nhân.
Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng sản phẩm thuốc này ở phụ nữ mang thai. Do đó, nguy cơ đối với con người là không rõ. Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong hoặc sau khi dùng Lucifa 40, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Cho con bú
Dữ liệu dược động học hiện có ở động vật cho thấy afatinib bài tiết qua sữa. Dựa trên điều này, có khả năng afatinib được bài tiết qua sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú mẹ. Các bà mẹ nên được khuyên không nên cho con bú trong khi nhận sản phẩm thuốc này.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở người chưa được thực hiện với afatinib. Dữ liệu độc tính phi lâm sàng hiện có đã cho thấy tác dụng đối với cơ quan sinh sản ở liều cao hơn. Do đó, không thể loại trừ tác dụng phụ của sản phẩm thuốc này đối với khả năng sinh sản của con người.
Thuốc Lucifa 40 giá bao nhiêu?
Thuốc Lucifa 40mg Afatinib có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Lucifa 40 mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lucifa 40 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Lucifa 40? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: