Thuốc Galvus 50mg Vildagliptin trị tiểu đường mua ở đâu giá bao nhiêu?

Galvus là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Galvus Met 50mg/1000mg trị tiểu đường mua ở đâu giá bao nhiêu?

Galvus là thuốc gì?

Vildagliptin (LAF237) là thuốc hạ đường huyết có hoạt tính dùng đường uống ức chế chọn lọc enzym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Nó được sử dụng để kiểm soát bệnh đái tháo đường týp II, trong đó sự bài tiết GLP-1 và tác dụng kích thích insulin bị suy giảm. Bằng cách ức chế DPP-4, vildagliptin ngăn chặn sự thoái biến của peptide giống glucagon 1 (GLP-1) và polypeptide hướng insulin phụ thuộc glucose ( GIP), là nội tiết tố incretin thúc đẩy bài tiết insulin và điều chỉnh lượng đường trong máu. Do đó, nồng độ GLP-1 và GIP tăng cao giúp cải thiện việc kiểm soát đường huyết. Trong các thử nghiệm lâm sàng, vildagliptin có nguy cơ hạ đường huyết tương đối thấp.

Vildagliptin đường uống đã được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu phê duyệt vào năm 2008 để điều trị đái tháo đường týp II ở người lớn dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với metformin, sulfonylurea hoặc thiazolidinedione ở những bệnh nhân không kiểm soát được đường huyết sau đơn trị liệu. Nó được bán trên thị trường với tên Galvus.6 Vildagliptin cũng có sẵn dưới dạng Eucreas, một công thức liều cố định với metformin dành cho người lớn không kiểm soát đường huyết đầy đủ bằng đơn trị liệu. Vildagliptin hiện đang được điều tra tại Hoa Kỳ.

Galvus là thuốc kê toa chứa hoạt chất Vildagliptin.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Vildagliptin 50mg.

Đóng gói: hộp 56 viên nén.

Xuất xứ: Novartis.

Công dụng của thuốc Galvus

Galvus (Vildagliptin) được chỉ định như một chất hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường týp 2:

• đơn trị liệu ở những bệnh nhân không phù hợp với metformin do chống chỉ định hoặc không dung nạp.

• kết hợp với các sản phẩm thuốc khác để điều trị bệnh tiểu đường, kể cả insulin, khi những thuốc này không kiểm soát được đường huyết đầy đủ.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

Khi dùng đơn trị liệu, kết hợp với metformin, kết hợp với thiazolidinedione, kết hợp với metformin và sulphonylurea, hoặc kết hợp với insulin (có hoặc không có metformin), liều khuyến cáo hàng ngày của vildagliptin là 100 mg, dùng một lần trong ngày. 50 mg vào buổi sáng và một liều 50 mg vào buổi tối.

Khi sử dụng phối hợp kép với sulphonylurea, liều khuyến cáo của vildagliptin là 50 mg một lần mỗi ngày vào buổi sáng. Ở nhóm bệnh nhân này, vildagliptin 100 mg mỗi ngày không hiệu quả hơn vildagliptin 50 mg một lần mỗi ngày.

Khi được sử dụng kết hợp với sulphonylurea, liều sulphonylurea thấp hơn có thể được xem xét để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Liều cao hơn 100 mg không được khuyến cáo.

Nếu quên một liều Galvus, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ ra. Không nên dùng liều gấp đôi trong cùng một ngày.

Tính an toàn và hiệu quả của vildagliptin trong liệu pháp uống ba thuốc kết hợp với metformin và một thiazolidinedione chưa được thiết lập.

Cách dùng thuốc

Dùng đường uống.

Galvus có thể được dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Galvus?

Tổng quan

Galvus không phải là chất thay thế cho insulin ở những bệnh nhân cần insulin. Galvus không được dùng cho bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Suy thận

Kinh nghiệm điều trị bệnh nhân ESRD chạy thận nhân tạo còn hạn chế. Do đó, Galvus nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.

Suy gan

Không nên sử dụng Galvus cho bệnh nhân suy gan, kể cả bệnh nhân có ALT hoặc AST trước điều trị > 3 lần ULN.

Theo dõi men gan

Các trường hợp rối loạn chức năng gan hiếm gặp (bao gồm cả viêm gan) đã được báo cáo. Trong những trường hợp này, bệnh nhân thường không có triệu chứng, không có di chứng lâm sàng và kết quả xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường sau khi ngừng điều trị. Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị bằng Galvus để biết giá trị ban đầu của bệnh nhân. Nên theo dõi chức năng gan trong quá trình điều trị bằng Galvus trong khoảng thời gian ba tháng trong năm đầu tiên và định kỳ sau đó. Những bệnh nhân phát triển nồng độ transaminase tăng nên được theo dõi bằng đánh giá chức năng gan lần thứ hai để xác nhận phát hiện và sau đó được theo dõi bằng các xét nghiệm chức năng gan thường xuyên cho đến khi (các) bất thường trở lại bình thường. Nếu tình trạng tăng AST hoặc ALT gấp 3 lần ULN hoặc cao hơn kéo dài, nên ngừng điều trị bằng Galvus.

Bệnh nhân bị vàng da hoặc các dấu hiệu khác gợi ý rối loạn chức năng gan nên ngừng sử dụng Galvus.

Sau khi ngừng điều trị bằng Galvus và bình thường hóa LFT, không nên bắt đầu lại điều trị bằng Galvus.

Suy tim

Một thử nghiệm lâm sàng về vildagliptin ở những bệnh nhân có phân loại chức năng I-III của Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) cho thấy điều trị bằng vildagliptin không liên quan đến sự thay đổi chức năng tâm thất trái hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim sung huyết (CHF) đã có từ trước so với giả dược. . Kinh nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân suy chức năng NYHA độ III được điều trị bằng vildagliptin vẫn còn hạn chế và kết quả không thuyết phục.

Không có kinh nghiệm về việc sử dụng vildagliptin trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân suy giảm chức năng NYHA độ IV và do đó không khuyến cáo sử dụng cho những bệnh nhân này.

Rối loạn da

Tổn thương da, bao gồm phồng rộp và loét đã được báo cáo ở các chi của khỉ trong các nghiên cứu độc tính phi lâm sàng (xem phần 5.3). Mặc dù các tổn thương da không được quan sát thấy với tỷ lệ gia tăng trong các thử nghiệm lâm sàng, nhưng vẫn còn hạn chế kinh nghiệm ở những bệnh nhân bị biến chứng da do tiểu đường. Hơn nữa, đã có báo cáo hậu mãi về tổn thương da bóng nước và bong tróc. Do đó, để phù hợp với việc chăm sóc thường xuyên cho bệnh nhân tiểu đường, nên theo dõi các rối loạn về da, chẳng hạn như phồng rộp hoặc loét.

Viêm tụy cấp

Sử dụng vildagliptin có liên quan đến nguy cơ phát triển viêm tụy cấp. Bệnh nhân nên được thông báo về các triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp.

Nếu nghi ngờ viêm tụy, nên ngưng sử dụng vildagliptin; nếu viêm tụy cấp được xác nhận, không nên dùng lại vildagliptin. Cần thận trọng với những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy cấp.

Hạ đường huyết

Sulphonylurea được biết là gây hạ đường huyết. Bệnh nhân dùng vildagliptin kết hợp với sulphonylurea có thể có nguy cơ bị hạ đường huyết. Do đó, liều sulphonylurea thấp hơn có thể được xem xét để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Tương tác thuốc cần chú ý

Vildagliptin có khả năng tương tác thấp với các thuốc dùng đồng thời. Vì vildagliptin không phải là cơ chất của enzym cytochrom P (CYP) 450 và không ức chế hoặc cảm ứng enzym CYP 450, nên nó không có khả năng tương tác với các hoạt chất là cơ chất, chất ức chế hoặc cảm ứng của các enzym này.

Kết hợp với pioglitazone, metformin và glyburide

Kết quả từ các nghiên cứu được thực hiện với các thuốc trị đái tháo đường đường uống này cho thấy không có tương tác dược động học liên quan đến lâm sàng.

Digoxin (cơ chất Pgp), warfarin (cơ chất CYP2C9)

Các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trên các đối tượng khỏe mạnh cho thấy không có tương tác dược động học liên quan đến lâm sàng. Tuy nhiên, điều này đã không được thiết lập trong dân số mục tiêu.

Kết hợp với amlodipine, ramipril, valsartan hoặc simvastatin

Các nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc ở những đối tượng khỏe mạnh đã được tiến hành với amlodipine, ramipril, valsartan và simvastatin. Trong những nghiên cứu này, không quan sát thấy tương tác dược động học liên quan đến lâm sàng sau khi dùng đồng thời với vildagliptin.

Phối hợp với thuốc ức chế men chuyển

Có thể tăng nguy cơ phù mạch ở những bệnh nhân dùng đồng thời thuốc ức chế men chuyển.

Cũng như các thuốc điều trị đái tháo đường đường uống khác, tác dụng hạ đường huyết của vildagliptin có thể bị giảm bởi một số hoạt chất, bao gồm thiazide, corticosteroid, sản phẩm tuyến giáp và thuốc cường giao cảm.

Tác dụng phụ của thuốc Galvus

Phần lớn các tác dụng phụ của Galvus là nhẹ và thoáng qua, không cần phải ngừng điều trị. Không tìm thấy mối liên hệ nào giữa các phản ứng bất lợi và tuổi tác, dân tộc, thời gian tiếp xúc hoặc liều lượng hàng ngày.

Các trường hợp rối loạn chức năng gan hiếm gặp (bao gồm cả viêm gan) đã được báo cáo. Trong những trường hợp này, bệnh nhân thường không có triệu chứng, không có di chứng lâm sàng và chức năng gan trở lại bình thường sau khi ngừng điều trị. Trong dữ liệu từ các thử nghiệm đơn trị liệu và trị liệu bổ sung có kiểm soát kéo dài tới 24 tuần, tỷ lệ tăng ALT hoặc AST ≥ 3 lần ULN (được phân loại là có ít nhất 2 lần đo liên tiếp hoặc tại lần khám điều trị cuối cùng) là 0,2 %, 0,3% và 0,2% đối với vildagliptin 50 mg một lần mỗi ngày, vildagliptin 50 mg hai lần mỗi ngày và tất cả các thuốc so sánh, tương ứng. Sự gia tăng các transaminase này nói chung là không có triệu chứng, không tiến triển về bản chất và không liên quan đến ứ mật hoặc vàng da.

Các trường hợp phù mạch hiếm gặp đã được báo cáo khi dùng vildagliptin với tỷ lệ tương tự như đối chứng. Một tỷ lệ lớn hơn các trường hợp đã được báo cáo khi sử dụng vildagliptin kết hợp với thuốc ức chế men chuyển angiotensin (thuốc ức chế men chuyển). Phần lớn các biến cố đều ở mức độ nhẹ và được giải quyết khi điều trị bằng vildagliptin liên tục.

Sử dụng thuôc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng vildagliptin ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản ở liều cao. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Do thiếu dữ liệu trên người, không nên dùng Galvus trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú

Chưa biết vildagliptin có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy vildagliptin bài tiết qua sữa. Galvus không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú.

Khả năng sinh sản

Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đối với khả năng sinh sản ở người được tiến hành đối với Galvus.

Thuốc Galvus giá bao nhiêu?

Thuốc Galvus có giá khoảng 235.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Galvus mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Galvus – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Galvus? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/6225/smpc#gref