Forxiga là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc khác:
Thuốc Rybelsus 3mg 7mg 14mg trị tiểu đường mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Trajenta 5mg Linagliptin trị tiểu đường mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc NovoNorm 2mg Repaglinide trị tiểu đường mua ở đâu giá bao nhiêu?
Forxiga là thuốc gì?
Dapagliflozin là một chất ức chế đồng chuyển hóa natri-glucose 2 được chỉ định để kiểm soát bệnh đái tháo đường týp 2. Khi kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục ở người lớn, dapagliflozin giúp cải thiện kiểm soát đường huyết bằng cách ức chế tái hấp thu glucose ở ống lượn gần của nephron và gây ra đường niệu. Dapagliflozin đã được phê duyệt bởi FDA vào ngày 08 tháng 1 năm 2014, dưới tên thương hiệu Forxiga.
Thành phần thuốc Forxiga bao gồm:
Hoạt chất: Dapagliflozin 10mg.
Đóng gói: hộp 2 vỉ x 14 viên nén.
Xuất xứ: AstraZeneca.
Công dụng của thuốc Forxiga
Tiểu đường tuýp 2
Forxiga được chỉ định ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên để điều trị bệnh đái tháo đường týp 2 không được kiểm soát đầy đủ như một chất bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục
– dưới dạng đơn trị liệu khi metformin được coi là không thích hợp do không dung nạp.
– Ngoài các sản phẩm thuốc điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2 khác.
Để biết kết quả nghiên cứu về sự kết hợp của các liệu pháp, tác động lên kiểm soát đường huyết, các biến cố tim mạch và thận, và các quần thể được nghiên cứu, xem phần 4.4, 4.5 và 5.1.
Suy tim
Forxiga được chỉ định ở người lớn để điều trị suy tim mãn tính có triệu chứng với giảm phân suất tống máu.
Bệnh thận mãn tính
Forxiga được chỉ định ở người lớn để điều trị bệnh thận mãn tính.
Cơ chế tác dụng của Dapagliflozin
Dapagliflozin cải thiện cả mức đường huyết lúc đói và sau ăn bằng cách giảm tái hấp thu glucose ở thận dẫn đến bài tiết glucose qua nước tiểu. Sự bài tiết glucose này (tác dụng glucuretic) được quan sát thấy sau liều đầu tiên, liên tục trong khoảng thời gian dùng thuốc 24 giờ và duy trì trong suốt thời gian điều trị.
Lượng glucose được thận loại bỏ qua cơ chế này phụ thuộc vào nồng độ glucose trong máu và GFR. Do đó, ở những đối tượng có đường huyết bình thường và / hoặc GFR thấp, dapagliflozin có xu hướng gây hạ đường huyết thấp, vì lượng glucose lọc nhỏ và có thể được tái hấp thu bởi SGLT1 và các chất vận chuyển SGLT2 không bị chặn.
Dapagliflozin không làm suy giảm sản xuất glucose nội sinh bình thường để đáp ứng với hạ đường huyết. Dapagliflozin hoạt động độc lập với bài tiết insulin và tác dụng của insulin. Sự cải thiện trong đánh giá mô hình cân bằng nội môi đối với chức năng tế bào beta (HOMA beta-cell) đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng với dapagliflozin.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Tiểu đường tuýp 2
- Liều khuyến cáo là 10 mg dapagliflozin một lần mỗi ngày.
- Khi dapagliflozin được sử dụng kết hợp với insulin hoặc chất kích thích tiết insulin, chẳng hạn như sulphonylurea, liều insulin hoặc chất tiết insulin thấp hơn có thể được xem xét để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
Suy tim
- Liều khuyến cáo là 10 mg dapagliflozin một lần mỗi ngày.
- Trong nghiên cứu DAPA-HF, dapagliflozin được sử dụng cùng với các liệu pháp điều trị suy tim khác.
Bệnh thận mãn tính
- Liều khuyến cáo là 10 mg dapagliflozin một lần mỗi ngày.
- Trong nghiên cứu DAPA-CKD, dapagliflozin được sử dụng kết hợp với các liệu pháp điều trị bệnh thận mãn tính khác.
Quần thể đặc biệt
Suy thận
Không cần điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận.
Không nên bắt đầu điều trị bằng dapagliflozin ở những bệnh nhân có mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) <15 mL / phút / 1,73m2.
Ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, hiệu quả hạ glucose của dapagliflozin bị giảm khi eGFR <45 mL / phút / 1,73m2, và có thể không có ở bệnh nhân suy thận nặng. Do đó, nếu eGFR giảm xuống dưới 45 mL / phút / 1,73m2, điều trị hạ glucose bổ sung nên được xem xét ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2.
Suy gan
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, khuyến cáo dùng liều khởi đầu 5 mg. Nếu dung nạp tốt, có thể tăng liều lên 10 mg.
Người cao tuổi (≥ 65 tuổi)
Không có khuyến cáo điều chỉnh liều dựa trên tuổi.
Dân số nhi khoa
Không cần điều chỉnh liều trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở trẻ em từ 10 tuổi trở lên. Không có dữ liệu cho trẻ em dưới 10 tuổi.
Tính an toàn và hiệu quả của dapagliflozin trong điều trị suy tim hoặc điều trị bệnh thận mãn tính ở trẻ em <18 tuổi vẫn chưa được xác định. Không có sẵn dữ liệu.
Cách dùng thuốc Forxiga
Forxiga có thể được dùng bằng đường uống một lần mỗi ngày vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày có hoặc không có thức ăn. Máy tính bảng phải được nuốt toàn bộ.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng Forxiga, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Suy thận
Có ít kinh nghiệm về việc bắt đầu điều trị bằng dapagliflozin ở những bệnh nhân có eGFR <25 mL / phút / 1,73m2, và không có kinh nghiệm khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có eGFR <15 mL / phút / 1,73m2. Do đó, không nên bắt đầu điều trị bằng dapagliflozin ở những bệnh nhân có eGFR <15 mL / phút / 1,73m2.
Suy gan
Kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân suy gan còn hạn chế. Tiếp xúc với dapagliflozin tăng lên ở bệnh nhân suy gan nặng.
Sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ suy giảm thể tích và / hoặc hạ huyết áp
Do cơ chế hoạt động của nó, dapagliflozin làm tăng bài niệu, có thể dẫn đến giảm huyết áp vừa phải được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng. Nó có thể rõ ràng hơn ở những bệnh nhân có nồng độ đường huyết rất cao.
Cần thận trọng ở những bệnh nhân có thể gây ra nguy cơ tụt huyết áp do dapagliflozin, chẳng hạn như bệnh nhân đang điều trị chống tăng huyết áp có tiền sử hạ huyết áp hoặc bệnh nhân cao tuổi.
Nhiễm toan ceton do đái tháo đường
Các trường hợp hiếm gặp về nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA), bao gồm cả các trường hợp đe dọa tính mạng và tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng các chất ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2), bao gồm cả dapagliflozin. Trong một số trường hợp, tình trạng bệnh không điển hình với chỉ số đường huyết tăng vừa phải, dưới 14 mmol / L (250 mg / dL).
Nguy cơ nhiễm toan ceton do đái tháo đường phải được xem xét trong trường hợp có các triệu chứng không đặc hiệu như buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, khát quá mức, khó thở, lú lẫn, mệt mỏi hoặc buồn ngủ bất thường. Bệnh nhân cần được đánh giá tình trạng nhiễm toan ceton ngay lập tức nếu các triệu chứng này xảy ra, bất kể mức đường huyết.
Ở những bệnh nhân nghi ngờ hoặc chẩn đoán DKA, nên ngừng điều trị dapagliflozin ngay lập tức.
Việc điều trị nên bị gián đoạn ở những bệnh nhân nhập viện vì các thủ thuật phẫu thuật lớn hoặc các bệnh nội khoa cấp tính nghiêm trọng. Theo dõi xeton được khuyến cáo ở những bệnh nhân này. Đo nồng độ xeton trong máu được ưu tiên hơn trong nước tiểu. Điều trị bằng dapagliflozin có thể được bắt đầu lại khi giá trị xeton bình thường và tình trạng của bệnh nhân đã ổn định.
Viêm cân mạc hoại tử đáy chậu (hoại tử Fournier)
Các trường hợp sau khi đưa thuốc về viêm cân mạc hoại tử (còn gọi là hoại thư Fournier) đã được báo cáo ở bệnh nhân nữ và nam dùng thuốc ức chế SGLT2. Đây là một trường hợp hiếm gặp nhưng nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng, cần can thiệp phẫu thuật khẩn cấp và điều trị kháng sinh.
Nhiễm trùng đường tiết niệu
Sự bài tiết glucose trong nước tiểu có thể liên quan đến tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu; do đó, nên cân nhắc việc ngừng tạm thời dapagliflozin khi điều trị viêm thận bể thận hoặc nhiễm trùng tiểu.
Người cao tuổi (≥ 65 tuổi)
Bệnh nhân cao tuổi có thể có nguy cơ suy giảm thể tích nhiều hơn và có nhiều khả năng được điều trị bằng thuốc lợi tiểu.
Bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị suy giảm chức năng thận và / hoặc được điều trị bằng các sản phẩm thuốc chống tăng huyết áp có thể gây thay đổi chức năng thận như thuốc ức chế men chuyển (ACE-I) và thuốc chẹn thụ thể angiotensin II loại 1 ( ARB).
Tác dụng phụ của thuốc Forxiga
Khi sử dụng thuốc Forxiga, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ như:
Thường gặp:
- Viêm âm đạo, viêm quy đầu và các bệnh nhiễm trùng sinh dục liên quan. Nhiễm trùng đường tiết niệu.
- Hạ đường huyết (khi dùng với SU hoặc insulin)
- Chóng mặt
- Phát ban
- Đau lưng
- Chứng khó tiểu, đa niệu
- Hematocrit tăng. Độ thanh thải creatinin ở thận giảm trong khi điều trị ban đầu
- Rối loạn lipid máu
Ít gặp:
- Nhiễm nấm
- Sự suy giảm âm lượng, khát nước
- Táo bón, khô miệng
- Tiểu đêm
- Ngứa bộ phận sinh dục
- Creatinin máu tăng trong thời gian đầu điều trị
- Giảm cân.
Tương tác thuốc
Tương tác dược lực học
Thuốc lợi tiểu
Dapagliflozin có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu của thiazid và thuốc lợi tiểu quai và có thể làm tăng nguy cơ mất nước và hạ huyết áp.
Insulin và các chất tiết ra insulin
Insulin và các chất kích thích tiết insulin, chẳng hạn như sulphonylureas, gây hạ đường huyết. Do đó, có thể cần dùng liều insulin thấp hơn hoặc thuốc tăng tiết insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết khi dùng kết hợp với dapagliflozin ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2.
Tương tác dược động học
Sự chuyển hóa của dapagliflozin chủ yếu thông qua sự liên hợp glucuronid qua trung gian của UDP glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Trong các nghiên cứu in vitro, dapagliflozin không ức chế cytochrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, cũng không gây ra CYP1A2, CYP2B6 hoặc CYP3A4. Do đó, dapagliflozin dự kiến sẽ không làm thay đổi độ thanh thải chuyển hóa của các sản phẩm thuốc dùng chung được chuyển hóa bởi các enzym này.
Ảnh hưởng của các sản phẩm thuốc khác đối với dapagliflozin
Các nghiên cứu tương tác được thực hiện ở những đối tượng khỏe mạnh, chủ yếu sử dụng liều đơn, cho thấy rằng dược động học của dapagliflozin không bị thay đổi bởi metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan hoặc simvastatin.
Gây nhiễu với xét nghiệm 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
Theo dõi kiểm soát đường huyết bằng xét nghiệm 1,5-AG không được khuyến khích vì các phép đo 1,5-AG không đáng tin cậy trong việc đánh giá kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2. Nên sử dụng các phương pháp thay thế để theo dõi kiểm soát đường huyết.
Sử dụng Forxiga cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng dapagliflozin ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên chuột cho thấy độc tính đối với thận đang phát triển trong khoảng thời gian tương ứng với 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ ở người. Do đó, việc sử dụng dapagliflozin không được khuyến cáo trong quý 2 và quý 3 của thai kỳ.
Khi phát hiện có thai, nên ngừng điều trị bằng dapagliflozin.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu dapagliflozin và / hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược lực học / độc tính hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết của dapagliflozin / chất chuyển hóa trong sữa, cũng như các tác dụng qua trung gian dược lý đối với con bú. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Dapagliflozin không nên được sử dụng khi cho con bú.
Khả năng sinh sản
Ảnh hưởng của dapagliflozin đối với khả năng sinh sản ở người chưa được nghiên cứu. Ở chuột đực và chuột cái, dapagliflozin cho thấy không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở bất kỳ liều lượng nào được thử nghiệm.
Thuốc Forxiga giá bao nhiêu?
Thuốc Forxiga 10mg có giá 560.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Forxiga mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Forxiga ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
